Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tarmbetændelse ved infrarød termografi ved pædiatrisk Crohns sygdom (THERMO-CROHN)

2. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vurderingen af ​​fordøjelsesbetændelse og sygdomsaktivitet i pædiatrisk Crohns sygdom (CD) er i øjeblikket baseret på anamnestiske, kliniske og parakliniske elementer såsom det pædiatriske CD-aktivitetsindeks (wPCDAI), fækal calprotectin-måling eller fordøjelsesendoskopi. Infrarød termisk billeddannelse er baseret på at fange elektromagnetiske bølger på en specifik bølgelængde, der udsendes af den menneskelige krops overflade og repræsenterer lokal termisk-metabolisk aktivitet. Det drejer sig om metabolisk aktivitet ved fordøjelsesbetændelse. Infrarød billeddannelse er en ikke-invasiv, kontaktløs, stressfri teknik, der vurderer variationerne i hudoverfladetemperaturen på patientens hele mave eller mere målrettede områder i en enkelt fotografering. Denne teknik ville være nyttig til bestemmelse af Crohns sygdomsaktivitet, inflammationsgrad og delvis kortlægning af inflammatoriske læsioner.

I et specifikt rum med en patient liggende, vil efterforskerne bestemme den abdominale infrarøde stråling med et FLIR® termisk kamera. Dette vil være korreleret med målingen af ​​den fækale calprotectinkoncentration og det sammensatte CD-aktivitetsindeks wPCDAI.

Alle målinger vil blive udført under standardopfølgningen af ​​Crohns sygdom. Ingen yderligere opfølgning vil være nødvendig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med CD i henhold til Porto-kriterierne [6]
  • I alderen fra 4 år til 17 år
  • Opfølgning på Amiens Picardie University Hospital (CHU Amiens Picardie)
  • Barnets bekræftende aftale og samtykke og tilladelse fra deres forældre til at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig abdominal operation
  • Anden inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem kvantificeringen af ​​abdominal infrarød stråling og fækal calprotectinkoncentration
Tidsramme: et år
korrelation mellem kvantificeringen af ​​abdominal infrarød stråling bestemt af FLIR® termiske kamera og kvantificeret ved den spektrale analyse af det termiske signal (i grader Celsius) og bestemmelsen af ​​fæces calprotectin koncentration (µg/g fæces). Denne koncentration vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-metoden på Biochemistry i Amiens Picardie Faculty Hospital.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2022_843_0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med abdominal infrarød stråling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner