Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воспаления кишечника с помощью инфракрасной термографии при детской болезни Крона (THERMO-CROHN)

2 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Оценка воспаления пищеварительного тракта и активности заболевания в педиатрии Болезнь Крона (БК) в настоящее время основана на анамнестических, клинических и параклинических элементах, таких как педиатрический индекс активности БК (wPCDAI), измерение фекального кальпротектина или эндоскопия пищеварительного тракта. Инфракрасное тепловидение основано на улавливании электромагнитных волн определенной длины волны, излучаемых поверхностью человеческого тела и представляющих локальную термометаболическую активность. Это касается метаболической активности при воспалениях пищеварительного тракта. Инфракрасная визуализация — это неинвазивный, бесконтактный, не требующий стресса метод, позволяющий оценить изменения температуры поверхности кожи всего живота пациента или нескольких целевых областей на одной фотографии. Этот метод может быть полезен для определения активности болезни Крона, степени воспаления и частичного картирования воспалительных поражений.

В определенной комнате с лежащим пациентом исследователи определят инфракрасное излучение брюшной полости с помощью тепловизионной камеры FLIR®. Это будет коррелировать с измерением концентрации кальпротектина в фекалиях и составным индексом активности CD wPCDAI.

Все измерения будут выполняться во время стандартного наблюдения за болезнью Крона. Никакого дополнительного сопровождения не потребуется.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом БК по критериям Порто [6]
  • Возраст от 4 лет до 17 лет
  • Последующее наблюдение в университетской больнице Амьена Пикарди (CHU Amiens Picardie)
  • Подтверждающее согласие ребенка и согласие и разрешение его родителей на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Недавняя операция на брюшной полости
  • Другие воспалительные заболевания кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между количественным определением инфракрасного излучения брюшной полости и концентрацией кальпротектина в кале
Временное ограничение: один год
корреляция между количественным определением инфракрасного излучения брюшной полости, определенным с помощью тепловизионной камеры FLIR® и количественным определением с помощью спектрального анализа теплового сигнала (в градусах Цельсия), и определением концентрации фекального кальпротектина (мкг/г фекалий). Эта концентрация будет определена методом ELISA в биохимическом отделении университетской больницы Амьена Пикардия.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования брюшное инфракрасное излучение

Подписаться