- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05710276
Оценка воспаления кишечника с помощью инфракрасной термографии при детской болезни Крона (THERMO-CROHN)
Оценка воспаления пищеварительного тракта и активности заболевания в педиатрии Болезнь Крона (БК) в настоящее время основана на анамнестических, клинических и параклинических элементах, таких как педиатрический индекс активности БК (wPCDAI), измерение фекального кальпротектина или эндоскопия пищеварительного тракта. Инфракрасное тепловидение основано на улавливании электромагнитных волн определенной длины волны, излучаемых поверхностью человеческого тела и представляющих локальную термометаболическую активность. Это касается метаболической активности при воспалениях пищеварительного тракта. Инфракрасная визуализация — это неинвазивный, бесконтактный, не требующий стресса метод, позволяющий оценить изменения температуры поверхности кожи всего живота пациента или нескольких целевых областей на одной фотографии. Этот метод может быть полезен для определения активности болезни Крона, степени воспаления и частичного картирования воспалительных поражений.
В определенной комнате с лежащим пациентом исследователи определят инфракрасное излучение брюшной полости с помощью тепловизионной камеры FLIR®. Это будет коррелировать с измерением концентрации кальпротектина в фекалиях и составным индексом активности CD wPCDAI.
Все измерения будут выполняться во время стандартного наблюдения за болезнью Крона. Никакого дополнительного сопровождения не потребуется.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: DJAMAL-DINE DJEDDI, Pr
- Номер телефона: 03.22.08.76.32
- Электронная почта: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом БК по критериям Порто [6]
- Возраст от 4 лет до 17 лет
- Последующее наблюдение в университетской больнице Амьена Пикарди (CHU Amiens Picardie)
- Подтверждающее согласие ребенка и согласие и разрешение его родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Недавняя операция на брюшной полости
- Другие воспалительные заболевания кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция между количественным определением инфракрасного излучения брюшной полости и концентрацией кальпротектина в кале
Временное ограничение: один год
|
корреляция между количественным определением инфракрасного излучения брюшной полости, определенным с помощью тепловизионной камеры FLIR® и количественным определением с помощью спектрального анализа теплового сигнала (в градусах Цельсия), и определением концентрации фекального кальпротектина (мкг/г фекалий).
Эта концентрация будет определена методом ELISA в биохимическом отделении университетской больницы Амьена Пикардия.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования брюшное инфракрасное излучение
-
University of ZurichЗавершенный
-
Infrared Cameras IncorporateЗавершенныйИзменение температуры телаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция
-
Changhua Christian HospitalОтозван