- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05710276
Evaluación de la inflamación intestinal mediante termografía infrarroja en la enfermedad de Crohn pediátrica (THERMO-CROHN)
La evaluación de la inflamación digestiva y la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn (EC) pediátrica se basa actualmente en elementos anamnésticos, clínicos y paraclínicos como el índice de actividad de la EC pediátrica (wPCDAI), la medición de la calprotectina fecal o la endoscopia digestiva. La termografía infrarroja se basa en la captura de ondas electromagnéticas, en una longitud de onda específica, emitidas por la superficie del cuerpo humano y que representan la actividad termometabólica local. Se refiere a la actividad metabólica en las inflamaciones digestivas. La imagen infrarroja es una técnica no invasiva, sin contacto y sin estrés que evalúa las variaciones en la temperatura de la superficie de la piel de todo el abdomen del paciente o de áreas más específicas en una sola fotografía. Esta técnica sería útil para la determinación de la actividad de la enfermedad de Crohn, el grado de inflamación y el mapeo parcial de las lesiones inflamatorias.
En una habitación específica con un paciente acostado, los investigadores determinarán la radiación infrarroja abdominal con una cámara térmica FLIR®. Esto se correlacionará con la medición de la concentración de calprotectina fecal y el índice de actividad de CD compuesto wPCDAI.
Todas las mediciones se realizarán durante el seguimiento estándar de la enfermedad de Crohn. No será necesario un seguimiento adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de EC según los criterios de Porto [6]
- De 4 años a 17 años
- Seguimiento en el Hospital Universitario Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
- Acuerdo afirmativo del niño y asentimiento y permiso de sus padres para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía abdominal reciente
- Otra enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre la cuantificación de la radiación infrarroja abdominal y la concentración de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: un año
|
correlación entre la cuantificación de la radiación infrarroja abdominal determinada por la cámara térmica FLIR® y cuantificada por el análisis espectral de la señal térmica (en grados Celsius) y la determinación de la concentración de calprotectina fecal (µg/g de heces).
Esta concentración se determinará mediante el método ELISA en Bioquímica en el hospital de la Facultad de Amiens Picardie.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .