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Evaluación de la inflamación intestinal mediante termografía infrarroja en la enfermedad de Crohn pediátrica (THERMO-CROHN)

10 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La evaluación de la inflamación digestiva y la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn (EC) pediátrica se basa actualmente en elementos anamnésticos, clínicos y paraclínicos como el índice de actividad de la EC pediátrica (wPCDAI), la medición de la calprotectina fecal o la endoscopia digestiva. La termografía infrarroja se basa en la captura de ondas electromagnéticas, en una longitud de onda específica, emitidas por la superficie del cuerpo humano y que representan la actividad termometabólica local. Se refiere a la actividad metabólica en las inflamaciones digestivas. La imagen infrarroja es una técnica no invasiva, sin contacto y sin estrés que evalúa las variaciones en la temperatura de la superficie de la piel de todo el abdomen del paciente o de áreas más específicas en una sola fotografía. Esta técnica sería útil para la determinación de la actividad de la enfermedad de Crohn, el grado de inflamación y el mapeo parcial de las lesiones inflamatorias.

En una habitación específica con un paciente acostado, los investigadores determinarán la radiación infrarroja abdominal con una cámara térmica FLIR®. Esto se correlacionará con la medición de la concentración de calprotectina fecal y el índice de actividad de CD compuesto wPCDAI.

Todas las mediciones se realizarán durante el seguimiento estándar de la enfermedad de Crohn. No será necesario un seguimiento adicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de EC según los criterios de Porto [6]
  • De 4 años a 17 años
  • Seguimiento en el Hospital Universitario Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
  • Acuerdo afirmativo del niño y asentimiento y permiso de sus padres para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía abdominal reciente
  • Otra enfermedad inflamatoria intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la cuantificación de la radiación infrarroja abdominal y la concentración de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: un año
correlación entre la cuantificación de la radiación infrarroja abdominal determinada por la cámara térmica FLIR® y cuantificada por el análisis espectral de la señal térmica (en grados Celsius) y la determinación de la concentración de calprotectina fecal (µg/g de heces). Esta concentración se determinará mediante el método ELISA en Bioquímica en el hospital de la Facultad de Amiens Picardie.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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