Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení střevního zánětu pomocí infračervené termografie u dětské Crohnovy choroby (THERMO-CROHN)

10. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení zánětu zažívacího traktu a aktivity onemocnění v pediatrii Crohnova nemoc (CD) je v současnosti založeno na anamnestických, klinických a paraklinických prvcích, jako je pediatrický index aktivity CD (wPCDAI), měření fekálního kalprotektinu nebo digestivní endoskopie. Infračervené termovize je založeno na zachycování elektromagnetických vln, na určité vlnové délce, vyzařovaných povrchem lidského těla a představujících lokální tepelně-metabolickou aktivitu. Týká se metabolické aktivity při trávicích zánětech. Infračervené zobrazování je neinvazivní, bezkontaktní, bezstresová technika, která hodnotí změny povrchové teploty kůže celého břicha pacienta nebo více cílených oblastí na jediném snímku. Tato technika by byla užitečná pro stanovení aktivity Crohnovy choroby, stupně zánětu a částečné mapování zánětlivých lézí.

V konkrétní místnosti s ležícím pacientem vyšetřovatelé určí abdominální infračervené záření termokamerou FLIR®. To bude korelováno s měřením koncentrace fekálního kalprotektinu a složeným indexem aktivity CD wPCDAI.

Všechna měření budou prováděna během standardního sledování Crohnovy choroby. Žádné další sledování nebude nutné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CD podle Porto kritérií [6]
  • Ve věku od 4 let do 17 let
  • Sledování ve Fakultní nemocnici Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
  • Potvrzující souhlas dítěte a souhlas a povolení jejich rodičů k účasti na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace břicha
  • Jiné zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi kvantifikací abdominálního infračerveného záření a koncentrací fekálního kalprotektinu
Časové okno: jeden rok
korelace mezi kvantifikací abdominálního infračerveného záření stanoveného termokamerou FLIR® a kvantifikovaným spektrální analýzou tepelného signálu (ve stupních Celsia) a stanovením koncentrace fekálního kalprotektinu (µg/g stolice). Tato koncentrace bude stanovena metodou ELISA v Biochemistry ve Fakultní nemocnici Amiens Picardie.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2022_843_0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Klinické studie na břišní infračervené záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit