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Bewertung der Darmentzündung durch Infrarot-Thermografie bei pädiatrischer Morbus Crohn (THERMO-CROHN)

2. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Beurteilung der Verdauungsentzündung und Krankheitsaktivität bei pädiatrischem Morbus Crohn (CD) basiert derzeit auf anamnestischen, klinischen und paraklinischen Elementen wie dem pädiatrischen CD-Aktivitätsindex (wPCDAI), der fäkalen Calprotectin-Messung oder der Verdauungsendoskopie. Die Infrarot-Wärmebildgebung basiert auf der Erfassung elektromagnetischer Wellen einer bestimmten Wellenlänge, die von der menschlichen Körperoberfläche emittiert werden und die lokale thermisch-metabolische Aktivität darstellen. Es betrifft die Stoffwechselaktivität bei Verdauungsentzündungen. Die Infrarot-Bildgebung ist eine nicht-invasive, berührungslose und stressfreie Technik, die die Schwankungen der Hautoberflächentemperatur des gesamten Abdomens des Patienten oder gezielterer Bereiche in einer einzigen Fotografie bewertet. Diese Technik wäre für die Bestimmung der Morbus-Crohn-Aktivität, des Entzündungsgrades und der teilweisen Kartierung von entzündlichen Läsionen nützlich.

In einem bestimmten Raum mit einem liegenden Patienten bestimmen die Untersucher die abdominale Infrarotstrahlung mit einer FLIR®-Wärmebildkamera. Dies wird mit der Messung der fäkalen Calprotectin-Konzentration und dem zusammengesetzten CD-Aktivitätsindex wPCDAI korreliert.

Alle Messungen werden während der Standardnachsorge von Morbus Crohn durchgeführt. Es ist kein zusätzliches Folgen erforderlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CD-Diagnose nach den Porto-Kriterien [6]
  • Im Alter von 4 bis 17 Jahren
  • Nachsorge am Universitätskrankenhaus Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
  • Zustimmende Zustimmung des Kindes und Zustimmung und Erlaubnis seiner Eltern zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Bauchoperation
  • Andere entzündliche Darmerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Quantifizierung der abdominalen Infrarotstrahlung und der fäkalen Calprotectin-Konzentration
Zeitfenster: ein Jahr
Korrelation zwischen der Quantifizierung der abdominalen Infrarotstrahlung, bestimmt durch die FLIR®-Wärmebildkamera und quantifiziert durch die Spektralanalyse des Wärmesignals (in Grad Celsius) und der Bestimmung der Calprotectin-Konzentration im Stuhl (µg/g Stuhl). Diese Konzentration wird durch die ELISA-Methode im Biochemie-Krankenhaus der Picardie-Fakultät in Amiens bestimmt.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2022_843_0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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