Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu zapalnego jelit za pomocą termografii w podczerwieni w chorobie Leśniowskiego-Crohna u dzieci (THERMO-CROHN)

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena stanu zapalnego przewodu pokarmowego i aktywności choroby w pediatrii Choroba Leśniowskiego-Crohna (ChLC) jest obecnie oparta na anamnestycznych, klinicznych i paraklinicznych elementach, takich jak pediatryczny wskaźnik aktywności CD (wPCDAI), pomiar kalprotektyny w kale czy endoskopia przewodu pokarmowego. Obrazowanie termiczne w podczerwieni opiera się na wychwytywaniu fal elektromagnetycznych o określonej długości fali, emitowanych przez powierzchnię ludzkiego ciała i reprezentujących lokalną aktywność termiczno-metaboliczną. Dotyczy aktywności metabolicznej w stanach zapalnych przewodu pokarmowego. Obrazowanie w podczerwieni to nieinwazyjna, bezkontaktowa i bezstresowa technika, która ocenia zmiany temperatury powierzchni skóry całego brzucha pacjenta lub wybranych obszarów na jednym zdjęciu. Technika ta byłaby przydatna do określenia aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna, stopnia zapalenia oraz częściowego mapowania zmian zapalnych.

W konkretnym pokoju, w którym leży pacjent, badacze określą promieniowanie podczerwone jamy brzusznej za pomocą kamery termowizyjnej FLIR®. Będzie to skorelowane z pomiarem stężenia kalprotektyny w kale i złożonym wskaźnikiem aktywności CD wPCDAI.

Wszystkie pomiary będą wykonywane podczas standardowej obserwacji choroby Leśniowskiego-Crohna. Żadne dodatkowe śledzenie nie będzie konieczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Rekrutacyjny
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem CD według kryteriów Porto [6]
  • Wiek od 4 do 17 lat
  • Kontynuacja w Szpitalu Uniwersyteckim Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
  • Pozytywna zgoda dziecka oraz zgoda i zgoda rodziców na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja brzucha
  • Inne zapalenie jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między ilościowym oznaczeniem promieniowania podczerwonego w jamie brzusznej a stężeniem kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: rok
korelacja między ilościowym oznaczeniem promieniowania podczerwonego jamy brzusznej, określonym za pomocą kamery termowizyjnej FLIR® i określonym ilościowo za pomocą analizy widmowej sygnału termicznego (w stopniach Celsjusza), a oznaczeniem stężenia kalprotektyny w kale (µg/g kału). Stężenie to będzie oznaczane metodą ELISA w Biochemistry w szpitalu Amiens Picardie.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2022_843_0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na promieniowanie podczerwone jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj