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Valutazione dell'infiammazione intestinale mediante termografia a infrarossi nella malattia di Crohn pediatrica (THERMO-CROHN)

10 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La valutazione dell'infiammazione digestiva e dell'attività della malattia nella malattia di Crohn (CD) pediatrica è attualmente basata su elementi anamnestici, clinici e paraclinici come l'indice di attività pediatrica del CD (wPCDAI), la misurazione della calprotectina fecale o l'endoscopia digestiva. La termografia a infrarossi si basa sulla cattura di onde elettromagnetiche, su una specifica lunghezza d'onda, emesse dalla superficie del corpo umano e che rappresentano l'attività termico-metabolica locale. Riguarda l'attività metabolica nelle infiammazioni digestive. L'imaging a infrarossi è una tecnica non invasiva, senza contatto e senza stress che valuta le variazioni della temperatura superficiale della pelle dell'intero addome del paziente o di aree più mirate in una singola fotografia. Questa tecnica sarebbe utile per la determinazione dell'attività della malattia di Crohn, il grado di infiammazione e la mappatura parziale delle lesioni infiammatorie.

In una stanza specifica con un paziente sdraiato, gli investigatori determineranno la radiazione infrarossa addominale con una termocamera FLIR®. Questo sarà correlato con la misura della concentrazione di calprotectina fecale e l'indice composito di attività CD wPCDAI.

Tutte le misurazioni verranno eseguite durante il follow-up standard della malattia di Crohn. Non sarà necessario alcun seguito aggiuntivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di CD secondo i criteri di Porto [6]
  • Età dai 4 ai 17 anni
  • Follow-up presso l'ospedale universitario di Amiens Picardie (CHU Amiens Picardie)
  • Accordo affermativo del bambino e consenso e permesso dei genitori a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia addominale recente
  • Altre malattie infiammatorie intestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra la quantificazione della radiazione infrarossa addominale e la concentrazione di calprotectina fecale
Lasso di tempo: un anno
correlazione tra la quantificazione della radiazione infrarossa addominale determinata dalla termocamera FLIR® e quantificata dall'analisi spettrale del segnale termico (in gradi Celsius) e la determinazione della concentrazione di calprotectina fecale (µg/g di feci). Questa concentrazione sarà determinata con il metodo ELISA presso la Biochimica dell'ospedale della Facoltà di Amiens Picardie.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2022_843_0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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