切断後の患者における疼痛および障害転帰
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、四肢の外科的切断の痛みを治療するために使用されるさまざまな医学的および手続き的療法の有効性を評価することです。
現在、末梢神経ブロック、硬膜外麻酔、末梢神経刺激装置など、痛みを適切に管理するために、四肢の切断を経験している患者にさまざまな種類の治療が行われています. しかしながら、異なる時間間隔で実施されたこれらの異なる処置の効果は、これらの患者群における処置後の長期にわたる幻肢痛および体性疼痛に対するそれらの効果について評価されていない.
これらの患者から次のデータを収集して、処置の特定の時点 (切断前と切断後) に行われた特定の介入があるかどうかを確認します。または慢性的な痛み
主な結果は、数値評価尺度（NRS）0〜10の痛みスコアによって測定される安静時および運動時の痛みの重症度の評価です。ここで、0は痛みではなく、10は術後1日目に撮影された可能な限り最悪の痛みです。 7、30 日、90 日、6 か月、および 1 年 (各時点で +/- 3 日)。
副次的な結果は、1) NRS で評価された幻肢痛の重症度 2) NRS で評価された残存肢 (断端) の痛み 3) 幻肢の感覚 4) 疼痛障害指数スコア 5) モルヒネミリグラム当量。 これらの二次結果は、一次結果と同じ間隔で評価されます。
この研究は、処置の特定の時間に実行されるこれらの処置のいずれかの有用性があるかどうかを調べるのに役立ちます.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sanjib Adhikary, M.B.B.S, MD
- 電話番号：717-531-6140
- メール：sadhikary@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cynthia Reed, BS
- 電話番号：282465 717-531-0003
- メール：creed@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 89 歳までの年齢
- ペンシルベニア州立ハーシー医療センターで四肢切断手術が予定されている患者
除外基準:
- ご協力・同意いただけない患者様
- 英語が理解できない、話せない患者
- 慢性局所疼痛症候群の既往歴のある患者
- -アルコールおよび/または薬物乱用に苦しんでいる患者-MRNに記載されている以前のDxに基づく
- BMI >50
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と運動時の痛みの強さの変化
時間枠：1年
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主な結果は、術後1日目、7日目、30日目、90日目、6ヶ月目、および1年（各時点で+/- 3日）。
0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS を使用して疼痛障害を評価する
時間枠：1年
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5 番目の結果は、Pain Disability Index スコアです。
術後 1 日目、7 日目、30 日目、90 日目、6 ヶ月目、1 年目 (各時点で +/- 3 日) に撮影された 0 ～ 10。 0 は障害がまったくないことを意味し、10 のスコアは、あなたが通常関与するすべての活動が、痛みによって完全に中断または妨げられたことを意味します。
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1年
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鎮痛剤の使用量。
時間枠：1年
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6 番目の結果は、モルヒネのミリグラム当量の量になります。
術後1日目、1日目～7日目、8日目～30日目、31日目～90日目、91日目～6ヶ月目、6ヶ月目～1年目の摂取量（各回±3日）点）。
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1年
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NRS を使用して幻肢痛の重症度の変化を評価する
時間枠：1年
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副次的な結果は、NRS で評価された幻肢痛の重症度になります。
術後 1 日目、7 日目、30 日目、90 日目、6 ヶ月目、1 年目 (各時点で +/- 3 日) に撮影された 0 ～ 10。
0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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1年
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NRS を使用して痛みの変化の重症度を評価する
時間枠：1年
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3 番目の結果は、NRS で評価された残存肢 (断端) の痛みです。
術後 1 日目、7 日目、30 日目、90 日目、6 ヶ月目、1 年目 (各時点で +/- 3 日) に撮影された 0 ～ 10。
0 は痛みがないことを意味し、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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1年
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NRS を使用して、幻肢感覚の重症度の変化を評価します。
時間枠：1年
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4 つ目の結果は、幻肢の感覚です。
術後 1 日目、7 日目、30 日目、90 日目、6 ヶ月目、1 年目 (各時点で +/- 3 日) に撮影された 0 ～ 10。
0 は感覚がないことを意味し、10 はこれまでで最悪の感覚を意味します。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sanjib Adhikary, M.B.B.S., MD、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。