診断用胃内視鏡検査中の酸素化リザーバーに対するレミマゾラムとプロポフォールの効果の比較
2023年12月7日 更新者：Yonsei University
プロポフォールは、内視鏡処置で最も一般的に使用される鎮静剤の 1 つですが、呼吸抑制を誘発するその効力は患者の安全を脅かす可能性があります。
レミマゾラムは、プロポフォールと比較して血行動態の不安定性を誘発する可能性が低いことが知られていますが、その好ましい効果は内視鏡処置で明確に評価されていません.
したがって、この研究は、診断用胃内視鏡検査が予定されている患者の酸素貯蔵指数（ORI）を評価することにより、レミマゾラムとプロポフォールの血行動態効果を比較することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
選択的胃内視鏡検査を予定している患者（19～80歳、ASAクラスI～III、ECOG 0～1）
除外基準:
妊娠 レミマゾラムまたはプロポフォールに対するアレルギー 根底にある肺疾患または閉塞性睡眠時無呼吸 低血圧 (SBP <80mmHg) または低酸素血症 (SpO2 <90%) 処置前に評価
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レミマゾラム
内視鏡検査中の鎮静目的でレミマゾラムを投与される患者グループ
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このグループの患者は、内視鏡挿入前に鎮静を誘発するために 0.1mg/kg のレミマゾラムを投与されます。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
内視鏡検査中に鎮静目的でプロポフォールを投与される患者グループ
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このグループの患者は、内視鏡挿入前に鎮静を誘発するために 0.5mg/kg のプロポフォールを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮静中の予備酸素指数 (ORI) の発生率が 0.00 に低下
時間枠：評価は鎮静剤の投与後から始まり、内視鏡処置が終了するまで続きます。
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鎮静剤の投与後、内視鏡処置が終了するまで、0.00までの酸素貯蔵指数（ORI）の低下の発生率が評価されます。
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評価は鎮静剤の投与後から始まり、内視鏡処置が終了するまで続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sung Kwan Shin、Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月6日
一次修了 (実際)
2023年9月21日
研究の完了 (実際)
2023年9月21日
試験登録日
最初に提出
2023年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月1日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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