Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Remimazolam och Propofols effekt på syrereservoaren under diagnostisk gastrisk endoskopi

7 december 2023 uppdaterad av: Yonsei University
Propofol är ett av de vanligaste lugnande medlen vid endoskopiska ingrepp, medan dess förmåga att framkalla andningsdepression kan hota patientsäkerheten. Remimazolam är känt för att mindre sannolikt inducera hemodynamisk instabilitet jämfört med propofol, men dess gynnsamma effekter utvärderas inte tydligt i endoskopiska procedurer. Därför syftade denna studie till att jämföra hemodynamiska effekter av remimazolam och propofol, genom att utvärdera oxygen reserve index (ORI) hos patienter som planerats för diagnostisk gastrisk endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter (ålder 19~80 år, ASA klass I~III, ECOG 0~1) som är schemalagda för elektiv diagnostisk gastrisk endoskopi

Exklusions kriterier:

Graviditet Allergi mot remimazolam eller propofol Underliggande lungsjukdomar eller obstruktiv sömnapné Hypotension (SBP <80mmHg) eller hypoxemi (SpO2 <90%) bedömd före proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remimazolam
Patientgrupp som får remimazolam för sedering vid endoskopi
Läkemedel: Remimazolambesylat
Patienter i denna grupp får 0,1 mg/kg remimazolam för att inducera sedering före införande av endoskop.
Aktiv komparator: Propofol
Patientgrupp som får propofol för sedering vid endoskopi
Läkemedel: Propofol
Patienter i denna grupp får 0,5 mg/kg propofol för att inducera sedering före införande av endoskop.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av Oxygen Reserve Index (ORI) sjunker till 0,00 under sedering
Tidsram: Utvärdering påbörjas efter sedativ administrering fram till slutet av endoskopisk procedur.
Incidensen av syrereservindex (ORI) fall till 0,00 kommer att utvärderas efter sedativ administrering, fram till slutet av endoskopisk procedur.
Utvärdering påbörjas efter sedativ administrering fram till slutet av endoskopisk procedur.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Sung Kwan Shin, Department of Internal medicine, Yonsei University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2022-1369

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostisk gastrisk endoskopi

Kliniska prövningar på Remimazolambesylat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera