진단 위내시경 검사 중 산소 저장소에 대한 Remimazolam과 Propofol의 효과 비교
2023년 12월 7일 업데이트: Yonsei University
프로포폴은 내시경 시술에서 가장 일반적으로 사용되는 진정제 중 하나이며 호흡 억제를 유발하는 효능이 있어 환자의 안전을 위협할 수 있습니다.
Remimazolam은 propofol에 비해 hemodynamic instability를 덜 유발하는 것으로 알려져 있으나 내시경 시술에서 유리한 효과가 명확하게 평가되지는 않는다.
이에 본 연구에서는 진단위내시경 검사가 예정된 환자에서 산소예비지수(ORI)를 평가하여 레미마졸람과 프로포폴의 혈역학적 효과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
19세~80세, ASA Class I~III, ECOG 0~1) 선택적 진단 위내시경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
임신 레미마졸람 또는 프로포폴에 대한 알레르기 기저 폐 질환 또는 폐쇄성 수면 무호흡증 시술 전 평가된 저혈압(SBP <80mmHg) 또는 저산소혈증(SpO2 <90%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레미마졸람
내시경 중 진정을 위해 레미마졸람을 투여받는 환자군
|
이 그룹의 환자는 내시경 삽입 전에 진정을 유도하기 위해 0.1mg/kg의 레미마졸람을 투여받습니다.
|
|
활성 비교기: 프로포폴
내시경 중 진정을 위해 프로포폴을 투여받은 환자군
|
이 그룹의 환자들은 내시경 삽입 전에 진정을 유도하기 위해 0.5mg/kg의 프로포폴을 투여받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정 중 산소 보유 지수(ORI) 발생률이 0.00으로 떨어짐
기간: 평가는 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 시작됩니다.
|
0.00으로 떨어지는 산소 보유 지수(ORI)의 발생률은 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 평가됩니다.
|
평가는 진정제 투여 후 내시경 절차가 끝날 때까지 시작됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sung Kwan Shin, Department of Internal medicine, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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