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Comparação do Efeito do Remimazolam e Propofol no Reservatório de Oxigenação Durante Endoscopia Gástrica Diagnóstica

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Yonsei University
O propofol é um dos sedativos mais comumente usados ​​em procedimentos endoscópicos, enquanto sua potência para induzir depressão respiratória pode ameaçar a segurança do paciente. Sabe-se que o remimazolam induz menos instabilidade hemodinâmica quando comparado ao propofol, mas seus efeitos favoráveis ​​não são claramente avaliados em procedimentos endoscópicos. Assim, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos hemodinâmicos do remimazolam e do propofol, avaliando o índice de reserva de oxigênio (IRO) em pacientes agendados para endoscopia gástrica diagnóstica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes (idade 19~80 anos, ASA Classe I~III, ECOG 0~1) que estão programados para endoscopia gástrica diagnóstica eletiva

Critério de exclusão:

Gravidez Alergia a remimazolam ou propofol Doenças pulmonares subjacentes ou apneia obstrutiva do sono Hipotensão (PAS <80mmHg) ou hipoxemia (SpO2 <90%) avaliada antes do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remimazolam
Grupo de pacientes que recebe remimazolam para sedação durante endoscopia
Medicamento: Besilato de remimazolam
Os pacientes deste grupo recebem 0,1mg/kg de remimazolam para induzir a sedação antes da inserção do endoscópio.
Comparador Ativo: Propofol
Grupo de pacientes que recebe propofol para sedação durante endoscopia
Medicamento: Propofol
Os pacientes deste grupo recebem 0,5mg/kg de propofol para induzir a sedação antes da inserção do endoscópio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência do Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) cai para 0,00 durante a sedação
Prazo: A avaliação começa após a administração do sedativo até o final do procedimento endoscópico.
A incidência de queda do Índice de Reserva de Oxigênio (ORI) para 0,00 será avaliada após a administração de sedativos, até o final do procedimento endoscópico.
A avaliação começa após a administração do sedativo até o final do procedimento endoscópico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Kwan Shin, Department of Internal medicine, Yonsei University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2022-1369

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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