Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het remimazolam- en propofoleffect op het oxygenatiereservoir tijdens diagnostische maagendoscopie

7 december 2023 bijgewerkt door: Yonsei University
Propofol is een van de meest gebruikte sedativa bij endoscopische procedures, terwijl het vermogen om ademhalingsdepressie te induceren de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen. Van remimazolam is bekend dat het minder waarschijnlijk hemodynamische instabiliteit veroorzaakt in vergelijking met propofol, maar de gunstige effecten ervan worden niet duidelijk geëvalueerd in endoscopische procedures. Daarom had deze studie tot doel de hemodynamische effecten van remimazolam en propofol te vergelijken door de zuurstofreserve-index (ORI) te evalueren bij patiënten die gepland waren voor diagnostische maagendoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten (leeftijd 19~80 jaar, ASA klasse I~III, ECOG 0~1) die zijn ingepland voor electieve diagnostische maagendoscopie

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap Allergie voor remimazolam of propofol Onderliggende longziekten of obstructieve slaapapneu Hypotensie (SBP <80 mmHg) of hypoxemie (SpO2 <90%) beoordeeld voorafgaand aan de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remimazolam
Patiëntengroep die remimazolam krijgt voor sedatie tijdens endoscopie
Geneesmiddel: Remimazolam-besylaat
Patiënten in deze groep krijgen 0,1 mg/kg remimazolam om sedatie te induceren voorafgaand aan het inbrengen van de endoscoop.
Actieve vergelijker: Propofol
Patiëntengroep die propofol krijgt voor sedatie tijdens endoscopie
Geneesmiddel: Propofol
Patiënten in deze groep krijgen 0,5 mg/kg propofol om sedatie te induceren voorafgaand aan het inbrengen van de endoscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Oxygen Reserve Index (ORI) daalt tot 0,00 tijdens sedatie
Tijdsspanne: Evaluatie begint na toediening van kalmerende middelen tot het einde van de endoscopische procedure.
De incidentie van een daling van de zuurstofreserve-index (ORI) tot 0,00 wordt geëvalueerd na toediening van kalmerende middelen, tot het einde van de endoscopische procedure.
Evaluatie begint na toediening van kalmerende middelen tot het einde van de endoscopische procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung Kwan Shin, Department of Internal medicine, Yonsei University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2022-1369

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische Maag Endoscopie

Klinische onderzoeken op Remimazolam-besylaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren