Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence
2023年2月16日 更新者：AHMET AKIN SIVASLIOĞLU、Muğla Sıtkı Koçman University
Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.
腹圧性尿失禁の治療のために提案された尿道結紮手順（PPP）の有効性と安全性を6か月でテストする - 大径ポリエステル縫合糸による恥骨尿道靭帯（PUL）の補強。
調査の概要
詳細な説明
膀胱頸部から尿道口まで延びる尿道下溝に全層の膣切開を行う。
操作スペースは2.5cm2のスペース。
No2 または 3 のポリエステル縫合糸を PUL に挿入し、中尿道のすぐ横、PUL 起点、外尿道靭帯、横方向の恥骨尾骨に挿入し、しっかりと結びません。
膣の切開は vicryl 縫合糸で閉じられます。
すべての女性は手術当日に退院します。
定期的な経過観察中に、腹圧性尿失禁の治癒が評価されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof.
- 電話番号：+905322770618
- メール：akinsivaslioglu@gmail.com
研究場所
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Muğla、七面鳥
- 募集
- Muğla Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Burcu Harmandar, Assoc.Prof.
- メール：burucuharmandar@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 結節の後ろの止血剤によって制御される咳の尿損失
除外基準:
- 除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly.
The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
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A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Curing effect of the suturation
時間枠：6 months
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The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened.
If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing.
Hence the stress test will be negative.
And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof、Mugla Sitki Kocman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月16日
最初の投稿 (実際)
2023年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月16日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。