Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence
16 февраля 2023 г. обновлено: AHMET AKIN SIVASLIOĞLU, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.
Проверить эффективность и безопасность в течение шести месяцев предложенной процедуры пубоуретральной пликации (PPP) для лечения недержания мочи при напряжении - усиление пубоуретральных связок (PUL) полиэфирными швами большого диаметра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вагинальные разрезы на всю толщину будут сделаны в субуретральных бороздах, простирающихся от шейки мочевого пузыря до отверстия уретры.
Рабочее пространство составляет 2,5 см2.
Полиэстеровый шов № 2 или 3 будет наложен на ПЛУ, непосредственно латеральнее средней части уретры, в начало ПЛУ, наружную связку уретры, латерально в m.pubococcygeus, затем будет завязан, но не туго.
Разрезы влагалища будут закрыты викриловыми швами.
Все женщины будут выписаны в день операции.
Во время регулярных наблюдений будет оцениваться заживление стрессового недержания мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof.
- Номер телефона: +905322770618
- Электронная почта: akinsivaslioglu@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция
- Рекрутинг
- Muğla Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Burcu Harmandar, Assoc.Prof.
- Электронная почта: burucuharmandar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Мочеотделение при кашле контролируется кровоостанавливающим средством позади симфиза
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly.
The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
|
A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Curing effect of the suturation
Временное ограничение: 6 months
|
The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened.
If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing.
Hence the stress test will be negative.
And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof, Mugla sitki Kocman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/VII
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Polyester suture
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай