Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence
16. února 2023 aktualizováno: AHMET AKIN SIVASLIOĞLU, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.
Testovat účinnost a bezpečnost po šesti měsících navrhované Pubourethral Plication Procedure (PPP) pro léčbu stresové močové inkontinence – zesílení puboretrálních vazů (PUL) polyesterovými stehy o velkém průměru.
Přehled studie
Detailní popis
Vaginální řezy v plné tloušťce budou provedeny v suburetrálních sulci táhnoucích se od hrdla močového měchýře k uretrálnímu meatu.
Operační prostor je 2,5 cm2 prostoru.
Polyesterový steh No2 nebo 3 se zavede do PUL, bezprostředně laterálně k miduretře, do původu PUL, zevního uretrálního vazu, laterálně do m.pubococcygeus, poté se podváže, ale ne pevně.
Vaginální řezy budou uzavřeny vicrylovými stehy.
Všechny ženy budou propuštěny v den operace.
Při pravidelných kontrolách bude hodnoceno hojení při stresové inkontinenci moči
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof.
- Telefonní číslo: +905322770618
- E-mail: akinsivaslioglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan
- Nábor
- Muğla Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Burcu Harmandar, Assoc.Prof.
- E-mail: burucuharmandar@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ztráta moči při kašli řízená hemostatem za symfýzou
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly.
The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
|
A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Curing effect of the suturation
Časové okno: 6 months
|
The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened.
If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing.
Hence the stress test will be negative.
And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof, Mugla Sitki Kocman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/VII
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polyester suture
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor