Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence
2023年2月16日 更新者：AHMET AKIN SIVASLIOĞLU、Muğla Sıtkı Koçman University
Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.
测试拟议的耻骨尿道折叠术 (PPP) 治疗压力性尿失禁的疗效和安全性 - 用大直径聚酯缝线加强耻骨尿道韧带 (PUL)。
研究概览
详细说明
将在从膀胱颈延伸至尿道口的尿道下沟中进行全厚度阴道切口。
操作空间为2.5cm2空间。
将 2 号或 3 号聚酯缝合线插入 PUL，紧靠中尿道外侧，进入 PUL 起源，尿道外韧带，横向进入耻骨尾骨肌，然后系紧，但不要系紧。
阴道切口将用薇乔线缝合。
所有女性都将在手术当天出院。
在定期随访期间，将评估压力性尿失禁的愈合情况
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof.
- 电话号码：+905322770618
- 邮箱：akinsivaslioglu@gmail.com
学习地点
-
-
-
Muğla、火鸡
- 招聘中
- Muğla Training and Research Hospital
-
接触：
- Burcu Harmandar, Assoc.Prof.
- 邮箱：burucuharmandar@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 联合后止血止咳止咳尿失
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly.
The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
|
A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Curing effect of the suturation
大体时间：6 months
|
The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened.
If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing.
Hence the stress test will be negative.
And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof、Mugla sitki Kocman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月16日
首次发布 (实际的)
2023年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.