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Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence

16. Februar 2023 aktualisiert von: AHMET AKIN SIVASLIOĞLU, Muğla Sıtkı Koçman University

Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.

Um die Wirksamkeit und Sicherheit des vorgeschlagenen Pubourethral Plication Procedure (PPP) zur Heilung von Stressharninkontinenz nach sechs Monaten zu testen – Verstärkung der pubourethralen Bänder (PUL) mit Polyesternähten mit großem Durchmesser.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den suburethralen Sulci, die sich vom Blasenhals bis zur Harnröhrenmündung erstrecken, werden Vaginalschnitte in voller Dicke vorgenommen. Der Betriebsraum ist 2,5 cm2 groß. Ein Nr. 2- oder Nr. 3-Polyesterfaden wird in den PUL eingeführt, unmittelbar seitlich der mittleren Harnröhre, in den PUL-Ursprung, das äußere Harnröhrenband, seitlich in den M.pubococcygeus, dann wird er verknotet, aber nicht fest. Die Vaginalschnitte werden mit Vicrylnähten verschlossen. Alle Frauen werden am Tag der Operation entlassen. Im Rahmen der regelmäßigen Nachuntersuchungen wird die Heilung bei Belastungsinkontinenz evaluiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Urinverlust beim Husten kontrolliert durch Hämostat hinter der Symphyse

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly. The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
Sonstiges: Polyester suture
A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Curing effect of the suturation
Zeitfenster: 6 months
The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened. If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing. Hence the stress test will be negative. And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

  • Hauptermittler: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof, Mugla Sitki Kocman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/VII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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