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Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: AHMET AKIN SIVASLIOĞLU, Muğla Sıtkı Koçman University

Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.

Testar a eficácia e segurança aos seis meses do procedimento de plicatura pubouretral (PPP) proposto para cura da incontinência urinária de esforço - reforço dos ligamentos pubouretais (PUL) com suturas de poliéster de grande diâmetro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Incisões vaginais de espessura total serão feitas nos sulcos suburetrais, estendendo-se do colo vesical ao meato uretral. O espaço de operação é de 2,5 cm2 de espaço. Uma sutura de poliéster No2 ou 3 será inserida no PUL, imediatamente lateral à uretra média, na origem do PUL, ligamento uretral externo, lateralmente no m.pubococcygeus, então será amarrada, mas não firmemente. As incisões vaginais serão fechadas com suturas de vicryl. Todas as mulheres terão alta no dia da cirurgia. Durante os acompanhamentos regulares será avaliada a cicatrização da incontinência urinária de esforço

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda de urina ao tossir controlada por hemostato atrás da sínfise

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly. The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
Outro: Polyester suture
A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curing effect of the suturation
Prazo: 6 months
The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened. If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing. Hence the stress test will be negative. And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

  • Investigador principal: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof, Mugla Sitki Kocman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11/VII

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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