Pubourethral Ligament Plication for the Surgical Treatment of Stress Urinary Incontinence
16 de febrero de 2023 actualizado por: AHMET AKIN SIVASLIOĞLU, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubourethral Plication Procedure (PPP) Cures Stress Urinary Incontinence Without Tapes- First Report.
Probar la eficacia y la seguridad a los seis meses del procedimiento de plicatura pubouretral (PPP) propuesto para la curación de la incontinencia urinaria de esfuerzo: refuerzo de los ligamentos pubouretrales (PUL) con suturas de poliéster de gran diámetro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán incisiones vaginales de espesor completo en los surcos suburetrales que se extienden desde el cuello de la vejiga hasta el meato uretral.
El espacio de operación es de 2,5 cm2.
Se insertará una sutura de poliéster No2 o 3 en PUL, inmediatamente lateral a la uretra media, en el origen de PUL, ligamento uretral externo, lateralmente en m.pubococcygeus, luego se anudará, pero no con fuerza.
Las incisiones vaginales se cerrarán con suturas de vicryl.
Todas las mujeres serán dadas de alta el día de la cirugía.
Durante los seguimientos regulares se evaluará la curación de la incontinencia urinaria de esfuerzo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof.
- Número de teléfono: +905322770618
- Correo electrónico: akinsivaslioglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo
- Reclutamiento
- Muğla Training and Research Hospital
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Contacto:
- Burcu Harmandar, Assoc.Prof.
- Correo electrónico: burucuharmandar@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pérdida de orina al toser controlada por pinza hemostática detrás de la sínfisis
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polyester suture arm
A No 3 polyester suture will be inserted into the external urethral ligament, into the uurethral part of pubourethral ligament and into the pubic part of the pubourethral lgament then will be tied, but not tightly.
The interventions will be carried on either side of the urethra that will be opened up by an 2.5 cm incision in the periurethral sulci.
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A No2 polyester suture will be used for tying special anatomical structures fr telieving the symptom. of stress urinary incontinence
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curing effect of the suturation
Periodo de tiempo: 6 months
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The plication of pubourethral ligaments with a polyester suture will lead to a neoligament formation; so that the pubourethral ligaments will get strenghened.
If the pubourethral ligaments get strengthened woman will not loose urine upon stressful activities such as coughing.
Hence the stress test will be negative.
And the rate of negative stress test within the cohort will show us the efficinecy of operation in curing urinary incontinence
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AHMET AKIN SIVASLIOGLU, Prof, Mugla Sitki Kocman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Trastornos del suelo pélvico
Otros números de identificación del estudio
- 11/VII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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