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脳卒中後のリハビリテーションにおける回復の潜在的な予後マーカー

2023年2月20日 更新者:Medical University of Lodz

脳卒中後のリハビリテーションにおける回復の潜在的な予後マーカーとしての循環血清 VEGF、IGF-1、および MMP-9 とそれらの遺伝子の発現 - 前向き観察研究

虚血性脳卒中の早期治療戦略の効果が高まっているにもかかわらず、脳卒中後の回復はしばしば不完全であり、神経可塑性、血管新生、および再灌流に関連する自然発生的および治療によって誘発されるプロセスに依存しています。 これらのプロセスは、成長因子、ニューロトロフィン、神経伝達物質、ホルモン、その他の要因によって調節されています。 この研究は、脳の修復能力を予測し、その結果、脳卒中患者の転帰を推定するバイオマーカーを検索することを目的としています。 タンパク質 VEGF、IGF-1、MMP-9 の予後予測値、および遺伝子 VEGF、IGF-1、MMP-9 の発現は、認知評価スケールやうつ病スケールなどの臨床スケールと関連付けて評価されます。 血液サンプルの収集と体重計の記録は、ベースライン時とリハビリテーションの 3 週間後に行われます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

虚血性脳卒中の早期治療戦略の効果が高まっているにもかかわらず、脳卒中後の回復はしばしば不完全であり、神経可塑性、血管新生、および再灌流に関連する自然発生的および治療によって誘発されるプロセスに依存しています。 これらのプロセスは、成長因子、ニューロトロフィン、神経伝達物質、ホルモン、その他の要因によって調節されています。 回復活動は、生化学的および分子レベルだけでなく、患者の臨床評価 (NIHSS または MRS スケールなどに基づく) にも反映されます。 この研究は、脳の修復能力を予測し、その結果、脳卒中患者の転帰を推定するバイオマーカーを検索することを目的としています。 タンパク質 VEGF、IGF-1、MMP-9 の予後予測値、および遺伝子 VEGF、IGF-1、MMP-9 の発現は、認知評価スケールやうつ病スケールなどの臨床スケールと関連付けて評価されます。 さらに、収集されたデータは、人口統計および血管リスク要因に関連して分析されます。 血液サンプルの収集と体重計の記録は、ベースライン時とリハビリテーションの 3 週間後に行われます。 研究グループの患者は、理学療法士が提供する標準的な脳卒中後リハビリテーションプログラムを毎日3週間受けます 週末のギャップがあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lodz、ポーランド、93-113
        • Medical University of Lodz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

亜急性虚血性脳卒中患者は標準治療を受けました

説明

包含基準:

  • 亜急性虚血性脳卒中、
  • 18歳以上、
  • インフォームドコンセントを得た

除外基準:

  • 脳内出血、
  • 慢性または重大な急性炎症因子、
  • 虚血性脳卒中以外の神経疾患、
  • 30日未満の心筋梗塞、不安定狭心症などの重度の心血管疾患、
  • 非代償性代謝疾患または内分泌疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
亜急性虚血性脳卒中
血漿中の VEGF、IGF-1、MMP-9 レベル、および全血サンプル中の遺伝子 VEGF、IGF-1、MMP-9 の発現を測定するための血液サンプル収集
虚血性脳卒中およびその他の神経疾患の対照群なし
血漿中の VEGF、IGF-1、MMP-9 レベル、および全血サンプル中の遺伝子 VEGF、IGF-1、MMP-9 の発現を測定するための血液サンプル収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの 3 週間での血漿中の IGF-1 レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
IGF-1 は、神経可塑性および血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 血漿中の IGF-1 レベル - 単位測定: ng/mL。
ベースラインと3週間後
リハビリテーションの 3 週間での全血サンプルのベースライン IGF-1 発現からの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
IGF-1 は、神経可塑性および血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 IGF-1 mRNA遺伝子発現は-ΔCtとして表されます
ベースラインと3週間後
リハビリテーションの 3 週間での血漿中の VEGF レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
VEGF は、神経可塑性および血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 血漿中の VEGF レベル - 単位測定: pg/mL。
ベースラインと3週間後
リハビリテーションの 3 週間での全血サンプル中の VEGF 発現のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
VEGF は、神経可塑性および血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 VEGF mRNA遺伝子発現は-ΔCtとして表されます
ベースラインと3週間後
リハビリテーションの 3 週間での血漿中の MMP-9 レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
MMP-9 は、神経可塑性と血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 血漿中の MMP-9 レベル - 測定単位: pg/mL。
ベースラインと3週間後
リハビリテーションの 3 週間での全血サンプル中の MMP-9 発現のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
MMP-9 は、神経可塑性と血管新生プロセスに関与するタンパク質です。 MMP-9 mRNA遺伝子発現は-ΔCtとして表されます
ベースラインと3週間後
3週間のリハビリテーションでのMini Mental State Examination(MMSE)スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
Mini Mental State Examination は効果的、認知障害のスクリーニング ツール、MMSE の最大スコアは 30、カットオフ スコア 23/24 (またはそれ以下) は認知症を示し、スコア 25 以上は正常と分類されます
ベースラインと3週間後
3週間のリハビリテーションでの老年うつ病尺度(GDS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
Geriatric Depression Scale は、高齢者のうつ病の自己申告による有効な尺度であり、15 の質問で構成され、ユーザーは「はい/いいえ」形式で回答します。スコア 0 ~ 4 は正常と見なされ、5 を超えるとうつ病を示します。5 ~ 8 は軽度です。 、9-11の中等度および12-15の重度の抑うつ症状
ベースラインと3週間後
3週間のリハビリテーションでのバーセル指数スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
バーセル指数は、日常生活動作のパフォーマンスを測定するために使用される尺度であり、バーセル指数を含む 10 項目は、セルフケアとモビリティに注目しています。 可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが低いほど障害が増加したことを示し、17 のスコアは通常の能力を表します。
ベースラインと3週間後
3 週間のリハビリテーションで国立衛生研究所脳卒中スケール (NIHSS) スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
National Institutes of Health Stroke Scale は、脳卒中による障害を客観的に定量化するために使用されるツールで、合計スコアは 0 から 42 までの範囲で、スコアが高いほど脳卒中はより深刻です
ベースラインと3週間後
3週間のリハビリテーションでの修正ランキンスケール(MRS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと3週間後
修正ランキン尺度は、脳卒中後の障害の程度を測定し、症状の欠如を示すグレード 0 から死亡を示すグレード 6 までの範囲です。
ベースラインと3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Elzbieta Miller, Prof、Medical University of Lodz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月20日

最初の投稿 (実際)

2023年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月20日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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