Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële prognostische markers van herstel bij revalidatie na een beroerte

20 februari 2023 bijgewerkt door: Medical University of Lodz

Circulerend serum VEGF, IGF-1 en MMP-9 en expressie van hun genen als potentiële prognostische markers van herstel bij revalidatie na een beroerte - prospectief observatieonderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ischemische beroerte

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks steeds effectievere vroege behandelingsstrategieën voor ischemische beroerte, is het herstel na een beroerte vaak onvolledig en afhankelijk van spontane en therapeutisch geïnduceerde processen die verband houden met neuroplasticiteit, angiogenese en reperfusie. Deze processen worden gereguleerd door groeifactoren, neurotrofines, neurotransmitters, hormonen en andere factoren. Herstelactiviteit kan zowel worden weerspiegeld in de klinische beoordeling van de patiënt (bijvoorbeeld op basis van de NIHSS- of MRS-schaal) als op biochemisch en moleculair niveau. Deze studie is gericht op het zoeken naar biomarkers die het herstelvermogen van de hersenen voorspellen en bijgevolg een schatting maken van de uitkomst van patiënten met een beroerte. De prognostische waarde van eiwitten VEGF, IGF-1 en MMP-9 en expressie van genen VEGF, IGF-1, MMP-9 wordt geëvalueerd in samenhang met klinische schalen, waaronder cognitieve beoordelingsschalen en depressieschalen. Bovendien zullen de verzamelde gegevens worden geanalyseerd in relatie tot demografische gegevens en vasculaire risicofactoren. Bloedmonsterafname en weegschaalregistratie worden genomen bij baseline en 3 weken later na revalidatie. De patiënten van de studiegroep ondergaan een standaard revalidatieprogramma na een beroerte, verzorgd door een fysiotherapeut, elke dag gedurende een periode van 3 weken met onderbrekingen in het weekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Polen
- - Lodz, Polen, 93-113
    - Medical University of Lodz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met subacute ischemische beroerte kregen standaardtherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

subacute ischemische beroerte,
ouder dan 18,
geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

intracerebrale bloeding,
chronische of significante acute ontstekingsfactoren,
andere neurologische ziekte dan ischemische beroerte,
ernstige cardiovasculaire ziekte zoals myocardinfarct minder dan 30 dagen, instabiele angina pectoris,
gedecompenseerde metabole of endocriene ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Subacute ischemische beroerte bloedmonsterafname om VEGF-, IGF-1- en MMP-9-niveau in plasma en expressie van genen VEGF, IGF-1, MMP-9 in volbloedmonsters te bepalen
Geen ischemische beroerte en geen andere neurologische ziektecontrolegroep bloedmonsterafname om VEGF-, IGF-1- en MMP-9-niveau in plasma en expressie van genen VEGF, IGF-1, MMP-9 in volbloedmonsters te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
veranderingen ten opzichte van baseline in IGF-1-spiegel in plasma na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	IGF-1 is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. IGF-1-niveau in plasma - maateenheid: ng/mL.	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline IGF-1-expressie in volbloedmonster na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	IGF-1 is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. IGF-1-mRNA-genexpressie wordt gepresenteerd als -ΔCt	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline in VEGF-niveau in plasma na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	VEGF is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. VEGF-niveau in plasma - maateenheid: pg/mL.	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline in VEGF-expressie in volbloedmonster na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	VEGF is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. VEGF-mRNA-genexpressie wordt gepresenteerd als -ΔCt	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline in MMP-9-spiegel in plasma na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	MMP-9 is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. MMP-9-niveau in plasma - maateenheid: pg/mL.	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline in MMP-9-expressie in volbloedmonster na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	MMP-9 is een eiwit dat betrokken is bij neuroplasticiteit en angiogeneseprocessen. MMP-9 mRNA-genexpressie wordt gepresenteerd als -ΔCt	basislijn en 3 weken later
veranderingen vanaf baseline in Mini Mental State Examination (MMSE)-schaal bij revalidatie van 3 weken Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	Mini Mental State Examination is effectief, screeningsinstrument voor cognitieve stoornissen, de maximale score voor de MMSE is 30, een cut-off score van 23/24 (of lager) duidt op dementie, een score van 25 of hoger wordt geclassificeerd als normaal	basislijn en 3 weken later
veranderingen ten opzichte van baseline in The Geriatric Depression Scale (GDS) bij revalidatie van 3 weken Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	De Geriatric Depression Scale is een zelfgerapporteerde, gevalideerde meting van depressie bij oudere volwassenen, bestaat uit 15 vragen, gebruikers antwoorden in een "Ja/Nee"-indeling, scores 0-4 worden als normaal beschouwd, meer dan 5 duiden op depressie: 5-8 mild , 9-11 matige en 12-15 ernstige depressieve symptomen	basislijn en 3 weken later
veranderingen vanaf baseline in Barthel-indexschaal bij revalidatie van 3 weken Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	Barthel-index is een schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten, de 10 items waaronder de Barthel-index besteden aandacht aan zelfzorg en mobiliteit. De totale mogelijke scores variëren van 0 - 20, waarbij lagere scores een verhoogde handicap aangeven, een score van 17 staat voor normaal vermogen.	basislijn en 3 weken later
veranderingen vanaf baseline in de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-schaal na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	National Institutes of Health Stroke Scale is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om objectief de stoornis veroorzaakt door een beroerte te kwantificeren, totale score variërend van 0 tot 42 en hoe hoger de score, hoe ernstiger de beroerte	basislijn en 3 weken later
veranderingen vanaf baseline in Modified Rankin Scale (MRS) na 3 weken revalidatie Tijdsspanne: basislijn en 3 weken later	Gewijzigde Rankin-schaal meet de mate van invaliditeit na een beroerte, variërend van graad 0 die een gebrek aan symptomen aangeeft tot graad 6 die dood aangeeft	basislijn en 3 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Medewerkers

University of Lodz

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elzbieta Miller, Prof, Medical University of Lodz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RNN/105/21/KE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Stanford University

Voltooid

Werkzaamheid van EVP 1001-1 (SeeMore) bij de beoordeling van de levensvatbaarheid van het myocard bij patiënten met hart- en vaatziekten

ISCHEMIC CARDIOMYOPATHIE

Verenigde Staten
Stanford University
General Electric

Voltooid

Klinische proef van met mangaan versterkte MRI (MEMRI) om peri-infarctletsel te beoordelen

ISCHEMIC CARDIOMYOPATHIE

Verenigde Staten