ベコラール製品の有効性試験
2023年11月7日 更新者：TCI Co., Ltd.
ベコラール処方の肌状態改善効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な成人
除外基準:
- -この研究に参加する気がない被験者。
- 皮膚、肝臓、腎臓に疾患のある患者。
- 化粧品、薬物または食物アレルギー、消化管吸収または障害の難しさを知っている対象。
- -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
- 過去 4 週間以内にフェイシャル レーザー療法、ケミカル ピーリング、または紫外線の過度の露出 (> 3 時間/週) を受けた。
- 絶え間ない薬物使用
- 現在、本治験の主任研究者が担当するコースを受講中の学生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボサシェ
1日1袋を消費する
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1日1袋を消費する
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実験的：ベコラルサシェ
1日1袋を消費する
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1日1袋を消費する
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アクティブコンパレータ：コラーゲンサシェ
1日1袋を消費する
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1日1袋を消費する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌のシワの変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のしわを測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの皮膚のしわからの変化
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肌の質感の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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VISIA 顔色分析システムを利用して、肌のキメを測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの肌の質感からの変化
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皮膚コラーゲン密度の変化
時間枠：8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
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DermaLab® Series SkinLab Combo は、皮膚の毛穴を測定するために利用されました。
単位: 任意の単位
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8週間での皮膚コラーゲン密度のベースラインからの変化
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肌の弾力の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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SoftPlus は、肌の弾力性を測定するために利用されました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの肌の弾力性からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚メラニン指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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Mexameter® MX18 を使用して、皮膚のメラニン インデックスを測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースライン皮膚メラニン指数からの変化
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皮膚紅斑指数の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
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Mexameter® MX18 を使用して、皮膚の紅斑指数を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースライン皮膚紅斑指数からの変化
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毛穴の変化
時間枠：8週間でのベースラインの毛穴からの変化
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VISIA Complexion Analysis System を利用して、皮膚の毛穴を測定しました。
単位: 任意の単位
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8週間でのベースラインの毛穴からの変化
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皮膚L*値の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚L*値からの変化
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Chroma Meter MM500 を使用して皮膚の L* 値を測定しました。
単位: 任意の単位、0 ～ 100
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8週間でのベースライン皮膚L*値からの変化
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肌水分の変化
時間枠：8週間でのベースライン皮膚水分指数からの変化
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Corneometer® CM825 を使用して、肌の水分を測定しました。
単位: 任意の Corneometer® 単位 0 ～ 120
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8週間でのベースライン皮膚水分指数からの変化
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経皮水分蒸散量（TEWL）の変化
時間枠：8週間でのベースラインスキンTEWLからの変化
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Tewameter® TM 300 を使用して TEWL を測定しました。
単位: g/hm²
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8週間でのベースラインスキンTEWLからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液の肝機能バイオマーカー（AST、ALT）の変化
時間枠：8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
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肝機能バイオマーカーを測定するために空腹時静脈血を採取しました
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8週間でのベースラインの肝機能バイオマーカーからの変化
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血液の腎機能バイオマーカー（クレアチニン、BUN）の変化
時間枠：8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
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空腹時静脈血を採取して腎機能バイオマーカーを測定
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8週間でのベースライン腎機能バイオマーカーからの変化
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セルフアセスメント肌状態の変化
時間枠：8週間でのベースラインの皮膚状態からの変化
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皮膚の状態を評価するために自己評価アンケートが収集されました
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8週間でのベースラインの皮膚状態からの変化
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空腹時血糖の変化
時間枠：8週間でのベースライン血糖値からの変化
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空腹時静脈血を採取して血糖値を測定しました
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8週間でのベースライン血糖値からの変化
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血中脂質プロファイルの変化（総コレステロール、トリグリセリド）
時間枠：8週間でのベースライン血中脂質プロファイルからの変化
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空腹時静脈血を採取して血中脂質プロファイルを測定
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8週間でのベースライン血中脂質プロファイルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-112-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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