Wirksamkeitsprüfung von VeCollal-Produkten
7. November 2023 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung der VeCollal-Formel zur Verbesserung des Hautzustands
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene über 20 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
- Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
- Personen mit bekannter Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergie, Schwierigkeiten bei der Absorption oder Störung des Verdauungstrakts.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
- Erhaltene Gesichtslasertherapie, chemisches Peeling oder UV-Überbelichtung (> 3 Std./Woche) in den letzten 4 Wochen.
- Ständiger Drogenkonsum
- Studenten, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptprüfarzt dieser Studie unterrichtet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
1 Beutel pro Tag verzehren
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1 Beutel pro Tag verzehren
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Experimental: VeCollal-Beutel
1 Beutel pro Tag verzehren
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1 Beutel pro Tag verzehren
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Aktiver Komparator: Kollagenbeutel
1 Beutel pro Tag verzehren
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1 Beutel pro Tag verzehren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautfalten zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hauttextur zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Ausgangshautstruktur nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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SoftPlus wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Hauterythemindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
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Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Hauterythemindex zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um die Hautporen zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
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Die Veränderung des L*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung vom Haut-L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten, 0-100
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Veränderung vom Haut-L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung des Hautfeuchtigkeitsindex zu Beginn nach 8 Wochen
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Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
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Veränderung des Hautfeuchtigkeitsindex zu Beginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes (TEWL)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-TEWL nach 8 Wochen
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Tewameter® TM 300 wurde verwendet, um TEWL zu messen.
Einheiten: g/hm²
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Haut-TEWL nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
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Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
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Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben
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Veränderung des Ausgangszustands der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 8 Wochen
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Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um den Blutzucker zu messen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsblutzucker nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Blutfettprofile (Gesamtcholesterin, Triglyzeride)
Zeitfenster: Veränderung der Blutfettwerte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Es wurde nüchternes venöses Blut entnommen, um die Blutfettprofile zu messen
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Veränderung der Blutfettwerte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-112-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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