Effektivitetstest af VeCollal-produkter
7. november 2023 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere VeCallal-formlen om forbedring af hudens tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
- Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
- Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
- Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
- Modtaget ansigtslaserterapi, kemisk peeling eller UV-overeksponering (> 3 timer/uge) inden for de seneste 4 uger.
- Konstant stofbrug
- Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pose
indtag 1 pose om dagen
|
indtag 1 pose om dagen
|
|
Eksperimentel: VeCollal pose
indtag 1 pose om dagen
|
indtag 1 pose om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kollagen pose
indtag 1 pose om dagen
|
indtag 1 pose om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens rynker.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens tekstur.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
SoftPlus blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
|
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens melaninindeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens erytemindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
|
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens erytemindeks.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens porer.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
|
|
Ændringen af skin L*-værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline hud L* værdi efter 8 uger
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hudens L*-værdi.
Enheder: vilkårlige enheder, 0-100
|
Ændring fra baseline hud L* værdi efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighedsindeks efter 8 uger
|
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens fugtighed.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
|
Skift fra baseline hudfugtighedsindeks efter 8 uger
|
|
Ændringen af transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Skift fra baseline hud TEWL efter 8 uger
|
Tewameter® TM 300 blev brugt til at måle TEWL.
Enheder: g/hm²
|
Skift fra baseline hud TEWL efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
|
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle leverfunktionsbiomarkører
|
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
|
|
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
|
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle biomarkører for nyrefunktion
|
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
|
|
Ændringen af selvevaluering af hudens tilstand
Tidsramme: Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet for at evaluere hudens tilstand
|
Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
|
Ændring af fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline blodsukker ved 8 uger
|
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle blodsukkeret
|
Ændring fra baseline blodsukker ved 8 uger
|
|
Ændring af blodlipidprofiler (total kolesterol, triglycerid)
Tidsramme: Ændring fra baseline blodlipidprofiler efter 8 uger
|
Der blev udtaget prøver af fastende veneblod for at måle blodlipidprofiler
|
Ændring fra baseline blodlipidprofiler efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-112-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .