- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05789368
VeCollal-tuotteiden tehokkuuden testaus
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
VeCollal-kaavan arvioimiseksi ihon kunnon paranemisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Sai kasvojen laserhoitoa, kemiallista kuorintaa tai UV-ylialtistusta (> 3 h/viikko) viimeisen 4 viikon aikana.
- Jatkuva huumeiden käyttö
- Opiskelijat, jotka käyvät parhaillaan tämän kokeen päätutkijan opettamia kursseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-pussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
|
Kokeellinen: VeCollal pussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
|
Active Comparator: Kollageenipussi
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
kuluttaa 1 pussi päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ryppyjen muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
Ihon ryppyjen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon perusrypyistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon rakenteen muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
Ihon rakenteen mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon tekstuurista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kollageenitiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
DermaLab® Series SkinLab Comboa käytettiin ihohuokosten mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihon kollageenitiheydestä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kimmoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
SoftPlusia käytettiin mittaamaan ihon kimmoisuutta.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos alkuperäisestä ihon kimmoisuudesta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon melaniiniindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon melaniiniindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon melaniiniindeksin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon punoitusindeksin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Mexameter® MX18:aa käytettiin ihon punoitusindeksin mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos ihon punoitusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon huokosten muutos
Aikaikkuna: Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
Ihon huokosten mittaamiseen käytettiin VISIA Complexion Analysis System -järjestelmää.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt
|
Muutos perustilan ihohuokosista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon L*-arvon muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin ihon L*-arvon mittaamiseen.
Yksiköt: mielivaltaiset yksiköt, 0-100
|
Muutos ihon perustason L*-arvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kosteuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä ihon kosteusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
Corneometer® CM825:tä käytettiin mittaamaan ihon kosteutta.
Yksiköt: mielivaltaiset Corneometer®-yksiköt 0-120
|
Muutos alkuperäisestä ihon kosteusindeksistä 8 viikon kohdalla
|
|
Transepidermaalisen vesihäviön muutos (TEWL)
Aikaikkuna: Muutos perusihon TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
TEWL:n mittaamiseen käytettiin Tewameter® TM 300 -laitetta.
Yksiköt: g/hm²
|
Muutos perusihon TEWL:stä 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminnan biomarkkerien (AST, ALT) muutos veressä
Aikaikkuna: Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte maksan toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos maksan toiminnan lähtötason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren munuaistoiminnan biomarkkerien (kreatiniini, BUN) muutos
Aikaikkuna: Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte munuaisten toiminnan biomarkkerien mittaamiseksi
|
Muutos munuaisten toiminnan perustason biomarkkereista 8 viikon kohdalla
|
|
Ihon kunnon itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
Ihon kunnon arvioimiseksi kerättiin itsearviointikysely
|
Muutos ihon perustilasta 8 viikon kohdalla
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verensokerista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte verensokerin mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason verensokerista 8 viikon kohdalla
|
|
Veren lipidiprofiilien muutos (kokonaiskolesteroli, triglyseridi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren lipidiprofiileista 8 viikon kohdalla
|
Paastolaskimoverestä otettiin näyte veren lipidiprofiilien mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason veren lipidiprofiileista 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-112-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .