- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05789368
Test di efficacia dei prodotti VeCollal
7 novembre 2023 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare la formula VeCollal sul miglioramento delle condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
- Uso costante di droghe
- Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bustina di placebo
consumare 1 bustina al giorno
|
consumare 1 bustina al giorno
|
|
Sperimentale: Bustina VeCollal
consumare 1 bustina al giorno
|
consumare 1 bustina al giorno
|
|
Comparatore attivo: Bustina di collagene
consumare 1 bustina al giorno
|
consumare 1 bustina al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le rughe della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare la grana della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
SoftPlus è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
|
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dell'indice di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
|
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambio di pelle L* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore L* della pelle al basale a 8 settimane
|
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle.
Unità: unità arbitrarie, 0-100
|
Variazione rispetto al valore L* della pelle al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di umidità della pelle al basale a 8 settimane
|
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
|
Variazione dall'indice di umidità della pelle al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TEWL cutaneo basale a 8 settimane
|
Tewameter® TM 300 è stato utilizzato per misurare il TEWL.
Unità: g/hm²
|
Variazione rispetto al TEWL cutaneo basale a 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
|
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
|
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della condizione della pelle di autovalutazione
Lasso di tempo: Modifica della condizione della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle
|
Modifica della condizione della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dalla glicemia basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso a digiuno è stato prelevato per misurare la glicemia
|
Variazione dalla glicemia basale a 8 settimane
|
|
La variazione dei profili lipidici nel sangue (colesterolo totale, trigliceridi)
Lasso di tempo: Variazione dai profili lipidici nel sangue al basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso a digiuno è stato campionato per misurare i profili lipidici del sangue
|
Variazione dai profili lipidici nel sangue al basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-112-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .