Testování účinnosti produktů VeCollal
7. listopadu 2023 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit složení VeCollal na zlepšení stavu pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Absolvovali jste laserovou terapii obličeje, chemický peeling nebo nadměrné vystavení UV záření (> 3 h/týden) v posledních 4 týdnech.
- Neustálé užívání drog
- Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo sáček
užívat 1 sáček denně
|
užívat 1 sáček denně
|
|
Experimentální: Sáček VeCollal
užívat 1 sáček denně
|
užívat 1 sáček denně
|
|
Aktivní komparátor: Kolagenový sáček
užívat 1 sáček denně
|
užívat 1 sáček denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních vrásek.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
|
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření textury pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
SoftPlus byl použit k měření elasticity pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
|
Mexameter® MX18 byl použit k měření kožního melaninového indexu.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
|
|
Změna indexu kožního erytému
Časové okno: Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
|
Mexameter® MX18 byl použit k měření indexu kožního erytému.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
|
|
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
|
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření kožních pórů.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
|
|
Změna hodnoty L* pokožky
Časové okno: Změna od základní hodnoty L* pleti po 8 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit pro měření L* hodnoty pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky, 0-100
|
Změna od základní hodnoty L* pleti po 8 týdnech
|
|
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základního indexu vlhkosti pokožky po 8 týdnech
|
K měření vlhkosti pokožky byl použit Corneometer® CM825.
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
|
Změna od základního indexu vlhkosti pokožky po 8 týdnech
|
|
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie kůže TEWL po 8 týdnech
|
Pro měření TEWL byl použit Tewameter® TM 300.
Jednotky: g/hm²
|
Změna od základní linie kůže TEWL po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů jaterních funkcí
|
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
|
|
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření biomarkerů renálních funkcí
|
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
|
|
Změna stavu kůže při sebehodnocení
Časové okno: Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
Byl sesbírán sebehodnotící dotazník pro hodnocení stavu kůže
|
Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření krevní glukózy
|
Změna od výchozí hladiny glukózy v krvi po 8 týdnech
|
|
Změna profilu krevních lipidů (celkový cholesterol, triglyceridy)
Časové okno: Změna od výchozích krevních lipidových profilů po 8 týdnech
|
Byly odebrány vzorky žilní krve nalačno pro měření profilů krevních lipidů
|
Změna od výchozích krevních lipidových profilů po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-112-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .