Teste de eficácia dos produtos VeCollal
7 de novembro de 2023 atualizado por: TCI Co., Ltd.
Para avaliar a fórmula VeCollal na melhora da condição da pele
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 20 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito que não está disposto a participar deste estudo.
- Pacientes com doenças da pele, fígado, rins.
- Indivíduos que tenham alergias cosméticas, medicamentosas ou alimentares, dificuldade na absorção ou distúrbio do trato digestivo.
- Mulher grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
- Recebeu laserterapia facial, peeling químico ou superexposição aos raios UV (> 3 horas/semana) nas últimas 4 semanas.
- Uso constante de drogas
- Alunos que estão atualmente fazendo cursos ministrados pelo investigador principal deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sachê de placebo
consumir 1 sachê por dia
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consumir 1 sachê por dia
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Experimental: Sachê VeCollal
consumir 1 sachê por dia
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consumir 1 sachê por dia
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Comparador Ativo: Sachê de colágeno
consumir 1 sachê por dia
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consumir 1 sachê por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança das rugas da pele
Prazo: Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir as rugas da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração das rugas iniciais da pele em 8 semanas
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A mudança da textura da pele
Prazo: Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
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O sistema de análise de tez VISIA foi utilizado para medir a textura da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da textura da pele da linha de base em 8 semanas
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A mudança da densidade do colágeno da pele
Prazo: Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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DermaLab® Series SkinLab Combo foi utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da densidade basal de colágeno da pele em 8 semanas
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A mudança da elasticidade da pele
Prazo: Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
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O SoftPlus foi utilizado para medir a elasticidade da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Mudança da linha de base da elasticidade da pele em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança do índice de melanina da pele
Prazo: Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de melanina da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice basal de melanina da pele em 8 semanas
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A mudança do índice de eritema da pele
Prazo: Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
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Mexameter® MX18 foi utilizado para medir o índice de eritema cutâneo.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração do índice basal de eritema cutâneo em 8 semanas
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A mudança dos poros da pele
Prazo: Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
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O VISIA Complexion Analysis System foi utilizado para medir os poros da pele.
Unidades: unidades arbitrárias
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Alteração dos poros da pele da linha de base em 8 semanas
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A mudança do valor L* da pele
Prazo: Alteração do valor L* da linha de base da pele em 8 semanas
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O Chroma Meter MM500 foi utilizado para medir o valor L* da pele.
Unidades: unidades arbitrárias, 0-100
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Alteração do valor L* da linha de base da pele em 8 semanas
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A mudança de umidade da pele
Prazo: Mudança do índice de umidade da pele da linha de base em 8 semanas
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Corneometer® CM825 foi utilizado para medir a umidade da pele.
Unidades: unidades Corneometer® arbitrárias 0-120
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Mudança do índice de umidade da pele da linha de base em 8 semanas
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A alteração da perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Alteração da linha de base TEWL da pele em 8 semanas
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O Tewameter® TM 300 foi utilizado para medir o TEWL.
Unidades: g/hm²
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Alteração da linha de base TEWL da pele em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração dos biomarcadores da função hepática (AST, ALT) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função hepática
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Alteração dos biomarcadores basais da função hepática em 8 semanas
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A alteração dos biomarcadores da função renal (creatinina, BUN) do sangue
Prazo: Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os biomarcadores da função renal
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Alteração dos biomarcadores basais da função renal em 8 semanas
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A mudança da autoavaliação da condição da pele
Prazo: Alteração da condição de pele basal em 8 semanas
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Um questionário de autoavaliação foi coletado para avaliar a condição da pele
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Alteração da condição de pele basal em 8 semanas
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A alteração da glicemia de jejum
Prazo: Alteração da glicemia basal em 8 semanas
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O sangue venoso em jejum foi coletado para medir a glicemia
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Alteração da glicemia basal em 8 semanas
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A alteração dos perfis lipídicos no sangue (colesterol total, triglicerídeos)
Prazo: Alteração dos perfis lipídicos sanguíneos basais em 8 semanas
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O sangue venoso em jejum foi amostrado para medir os perfis lipídicos do sangue
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Alteração dos perfis lipídicos sanguíneos basais em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-112-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .