Testowanie skuteczności produktów VeCollal
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena preparatu VeCollal na poprawę stanu skóry
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
- Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
- Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
- Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
- W ciągu ostatnich 4 tygodni przeszedł laseroterapię twarzy, peeling chemiczny lub nadmierną ekspozycję na promieniowanie UV (> 3 godz./tydzień).
- Ciągłe zażywanie narkotyków
- Studenci, którzy obecnie uczestniczą w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Saszetka placebo
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
|
Eksperymentalny: Saszetka VeCollal
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
|
Aktywny komparator: Saszetka z kolagenem
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
spożywać 1 saszetkę dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru zmarszczek skórnych.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana tekstury skóry
Ramy czasowe: Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru tekstury skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana tekstury skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry
Ramy czasowe: Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
DermaLab® Series SkinLab Combo został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana gęstości kolagenu skóry w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
SoftPlus został wykorzystany do pomiaru elastyczności skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowej elastyczności skóry po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika melaniny skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
Mexameter® MX18 został wykorzystany do pomiaru wskaźnika melaniny w skórze.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
|
Mexameter® MX18 wykorzystano do pomiaru wskaźnika rumienia skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana od podstawowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana porów skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
System analizy cery VISIA został wykorzystany do pomiaru porów skóry.
Jednostki: dowolne jednostki
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej porów skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wartości L* skóry
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej wartości L* skóry po 8 tygodniach
|
Chroma Meter MM500 został wykorzystany do pomiaru wartości L* skóry.
Jednostki: dowolne jednostki, 0-100
|
Zmiana od podstawowej wartości L* skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana nawilżenia skóry
Ramy czasowe: Zmiana od bazowego wskaźnika nawilżenia skóry po 8 tygodniach
|
Do pomiaru nawilżenia skóry wykorzystano Corneometer® CM825.
Jednostki: dowolne jednostki Corneometer® 0-120
|
Zmiana od bazowego wskaźnika nawilżenia skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana transepidermalnej utraty wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana TEWL skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru TEWL zastosowano Tewameter® TM 300.
Jednostki: g/hm²
|
Zmiana TEWL skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru biomarkerów funkcji wątroby
|
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
|
|
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu pomiaru biomarkerów funkcji nerek
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
|
|
Zmiana samooceny stanu skóry
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego skóry po 8 tygodniach
|
W celu oceny stanu skóry zebrano kwestionariusz samooceny
|
Zmiana od stanu wyjściowego skóry po 8 tygodniach
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
Pobrano krew żylną na czczo w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do poziomu wyjściowego po 8 tygodniach
|
|
Zmiana profilu lipidowego krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych profili lipidów we krwi po 8 tygodniach
|
Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu zmierzenia profili lipidów we krwi
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych profili lipidów we krwi po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-112-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .