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妊娠前の減量と子供の過体重の減少効果 - Aarhus (PREPARE CHILD)

2024年1月16日 更新者：Ulla Kampmann Opstrup
この研究は、単一施設の並行無作為対照研究です。 この研究では、将来の母親が妊娠していて過体重または肥満 (BMI 28-45 kg/m^2) の健康なカップルを対象に、妊娠前の 10% の減量介入と対照群の効果を評価します。 介入グループのカップルは、栄養士のカウンセリングを受け、身体活動セッションに参加して 10% の減量を達成します。 全体的な目的は、妊娠前の包括的な親の減量介入が、対照群と比較して、子孫の過体重、肥満、およびその合併症のリスクを効果的に減少させるかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、単一施設の並行無作為対照研究です。 この研究では、将来の母親が妊娠中 (在胎期間 32 ～ 34 歳で募集)、過体重または肥満 (BMI 28 ～ 45 kg/m^ 2) 18～35 歳で、その後 3 年以内に追加の妊娠を計画している。

調査員は合計 140 組の健康な妊娠中のカップルを募集し、母親の妊娠前の BMI と以前または現在の妊娠糖尿病の診断に従って層別化され、介入または対照のいずれかに 1:1 で無作為化されます。

介入群の夫婦は、第1子の産後3ヶ月から第2子の出産まで栄養士による食事指導を受ける。 目標は、健康的なライフスタイルを達成し、最初の 1 年間に妊娠前の体重に基づいて 10% の適度な減量を達成することです。 今後、第2子妊娠までの体重維持指導を行います。 妊娠中の目標は、健康的な体重増加を達成することです。 介入グループのカップルは、2 週間ごとに身体活動セッションにも参加し、中程度の強度で週に 2 ～ 4 回、少なくとも 30 分間歩くことをお勧めします。

全体的な目的は、妊娠前の包括的な親の減量介入が、対照群と比較して、子孫の過体重、肥満、およびその合併症のリスクを効果的に減少させるかどうかをテストすることです。 介入が開始される前に生まれた最初の赤ちゃんは「インデックスチャイルド」になり、最初の子供の代謝および人体測定パラメータが2番目の子供のパラメータと比較され、2回の妊娠の間の親の健康的なライフスタイルの影響が評価されます。

研究者らは、受胎前に開始された親の減量介入が、通常のケアと比較して、親のインスリン抵抗性、炎症、体重と肥満、インクレチン反応、およびエネルギー消費の低下を促進すると仮定しています。 研究者らは、この介入により妊娠の有害な転帰が減少し、短期的には過剰な脂肪量を伴う在胎週数に比べて大きくなるリスクが減少し、過体重または肥満を発症するリスクが長期的に減少するという仮説を立てています。社会的（家族的アプローチ）および生物学的（エピジェネティックな変更）経路の両方の結果。

研究の種類

介入

入学 (推定)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ulla K Opstrup, MD, PhD
  • 電話番号：+4522370857
  • メール：ullaopst@rm.dk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク、8200
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト：
          • Ulla K Opstrup
        • 主任研究者：
          • Ulla K Opstrup, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

母親の包含基準：

  • 妊娠前の母親のBMI 27.0-44.9 kg/m^2
  • 母親の年齢範囲 18 ～ 35 歳
  • 出生地としてオーフス大学病院に接続
  • 妊娠中

父方の包含基準:

  • 父方の妊娠前BMI 18.5-44.9 kg/m^2
  • 父方の年齢範囲 18～55 歳

親の包含基準：

  • カップル（男女）
  • 3年以内に妊娠を計画している
  • 自発的なインフォームドコンセントの提供
  • デンマーク語または英語を話す
  • -計画された子孫がフォローアップ研究に参加することを許可する意図
  • 自宅の子孫からの生物学的サンプルを研究担当者から提供された箱に入れて冷凍庫に保管できる

親の除外基準:

  • 糖尿病（1型または2型）
  • 以前または現在の摂食障害
  • 超低カロリーダイエット製品の成分に対するアレルギー
  • 重度の心臓、肝臓または腎臓病
  • 体外受精による受胎
  • -医療責任者が判断した病状または併用薬
  • -研究の食事ガイドラインに干渉するビーガンダイエットまたは他のダイエットへの順守
  • -現在の研究の結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験への参加
  • -エリートスポーツまたは同様の激しい運動への参加は、選択時に週5時間以上
  • スクリーニング前の過去1か月以内の献血または輸血
  • 研究中の献血
  • -研究担当者から与えられた研究プロトコルおよび指示に従うことができない、または従わない

除外基準の詳細な説明は次のとおりです。

参加者が知っている病状:

  • 糖尿病（1型および2型）
  • 摂食障害の病歴または診断（例： 食事の制限、脱抑制、感情的な食事）
  • 治験責任医師によって評価された重大な病状 (例: 調節不全の甲状腺疾患または生殖疾患)
  • 重大な精神障害（すなわち、 統合失調症、双極性疾患またはうつ病) 研究者によって評価される
  • 重度の慢性心臓、肝臓、腎臓病
  • 周期が不規則な多嚢胞性卵巣症候群

投薬：

  • 治験責任医師が判断したように、体重または妊娠に影響を与える可能性のある過去3か月以内の薬物の現在の使用または使用（例： 全身性コルチコイド)

個人/その他:

  • -VLCD製品の成分に対するアレルギーを含む、重度の食物アレルギー、食物不耐症、または研究を妨げると予想される嫌悪感
  • エリートスポーツまたは同様の激しい運動への従事 ≥5 時間/週
  • スクリーニング前の過去1か月以内の献血または輸血
  • 参加中、本研究以外の目的で献血を予定している
  • -調査官によって判断された、過去12か月以内のアルコール乱用
  • -調査官によって判断された、過去12か月以内の薬物乱用
  • -治験責任医師の判断で、研究プロトコルの遵守が困難になる心理的または行動上の問題
  • -過去3か月以内の他の臨床試験への参加、または研究中にそうする意思があり、研究者が本研究に影響を与えると判断した
  • 宗教上の理由、嚥下障害、その他の生理学的理由、または推奨される食事に従うことができないその他の理由により、介入製品を消費できない
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない 研究担当者とのコミュニケーション
  • -研究担当者から与えられた研究プロトコルおよび指示に従うことができない、または従わない
  • デンマーク語または英語の非識字または不十分な理解。
  • -治験責任医師が判断したその他の状態は、研究プロトコルへの遵守を妨げる可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入グループは、第1子の産後3か月から第2子の誕生まで、訓練を受けた栄養士による食事カウンセリングを受けます。 母親は、中程度のカロリー制限 (-500 から 1000 kcal/日) を提供し、身体活動セッションに参加して、妊娠前の体重に応じて 10% の減量を達成するようにアドバイスを受けます。 父親も太りすぎまたは肥満の場合、同じアドバイスを受けます。
行動：減量介入
対象者は、第1子の産後3か月から第2子の誕生まで、管理栄養士による食事カウンセリングを受けます。 母親 (および太りすぎの場合は父親、BMI ≥25 kg/m^2) は、適度なカロリー制限 (-500 から 1000 kcal/日) と、週に 2 から 4 回、30 分間のパワー ウォークを行うようにアドバイスを受けます。 2 週間ごとに運動セッションに参加して、最低でも週に約 0.5 ～ 1.0 kg の減量を達成してください。 減量は、10% の減量 (妊娠前の体重による) が達成されるまで、または産後 1 年まで続きます。 対象者が 10% の減量を達成していない場合、8 週間を超えない範囲で、目標の減量に達するまで超低カロリー食 (VLCD) を摂取します。 減量後、第2子の出産まで、妊娠中の減量と健康的な体重増加を維持するためのカウンセリングを受けます。
介入なし：コントロール
対照群は標準的なケアを受け、妊娠前の食事に関するアドバイスは受けません。 妊娠管理期間中、被験者は標準ケアに従って食事のアドバイスを受けます。つまり、特別なニーズ（妊娠糖尿病など）がない限り、栄養士からのカウンセリングはありません。その後、標準ケアに従って栄養士からカウンセリングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の脂肪量
時間枠：生後 1 週間以内に収集された (48 時間未満の努力)
空気置換プレチスモグラフィー (Pea POD) によって評価された子孫の新生児脂肪量 (グラム)
生後 1 週間以内に収集された (48 時間未満の努力)
子供1と2のエピジェネティックな変化の違い
時間枠：出生時に評価

出生時に子孫から臍帯血を採取し、使用するまで-80°Cで保存します。 分子医学部門では、QIAmp® Mini Kit (Qiagen、ドイツ) などの標準的な方法を使用して、末梢血から AUH ゲノム DNA を抽出します。イルミナ iScan (プラットフォーム) を使用して、1 μg のゲノム DNA をバイスルフィド変換します。 メチル化レベルは、Eurofins Genomics AS (デンマーク) の Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (Array type) または同様の方法を使用して測定されます。

記載されている必要なサンプル サイズ (140 カップル) は、新生児の脂肪量に基づいて計算されます。 同様のコホートで WGBS を使用してメチル化分析を行った研究は他にないため、エピジェネティックな変化に関する正確なパワー計算は実際的ではありません。 ただし、EPICOM の研究では、イルミナの 450K メチル化アッセイを使用して、わずか 20 の症例と 20 の対照で特異的にメチル化された領域が見つかったため、計画された研究ではエピジェネティックな変化を解明する力は十分であると考えられます。
出生時に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍帯血 - pH
時間枠：出生時に収集
臍帯血は出生直後に採取されます。 pHが評価されます。
出生時に収集
産科転帰 - 在胎期間
時間枠：両方の子孫の出生時に評価
妊娠期間の長さ
両方の子孫の出生時に評価
産科 - 薬の使用
時間枠：陣痛の開始から両方の子孫の出産が完了するまで収集
分娩中の薬の使用
陣痛の開始から両方の子孫の出産が完了するまで収集
産科 - 分娩モード
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
分娩形態（破水または早期収縮、経膣分娩、帝王切開、器械分娩、流産および死産）。
両方の子孫の出生時に収集
産科 - 妊娠合併症
時間枠：妊娠期間 (GA) 34-36 および両方の子孫の出生後に収集
妊娠合併症 流産、中絶（誘発および中絶の適応）、羊水過多症、妊娠高血圧症、子癇前症、胎児の肺成熟のための母体のコルチコステロイド治療の必要性、尿路感染症）は、医療記録から収集されます。
妊娠期間 (GA) 34-36 および両方の子孫の出生後に収集
産科 - 新生児病棟への入院
時間枠：両方の子孫の出生時および生後 12 か月までに収集
新生児病棟への入院
両方の子孫の出生時および生後 12 か月までに収集
産科 - 産科合併症
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
産科の合併症（例： 分娩前の早期破水、肩甲難産、出産時外傷（周産期破裂）、産後出血、母体感染症、母体入院）。
両方の子孫の出生時に収集
産科 - 先天性欠損症/異常
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
先天性欠損症/異常
両方の子孫の出生時に収集
新生児の罹患率
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
新生児の罹患率（例： 重大な先天性奇形 (ICD10 Q00-Q99 または内科的または外科的治療を必要とする)、出生傷害、呼吸困難、一過性頻呼吸、新生児低血糖、全身感染、新生児集中治療室への入院、入院日数、高ビリルビン血症)、死亡。
両方の子孫の出生時に収集
胎児と子孫の成長 - 体重
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、妊娠期間 (GA) GA34-GA36 で測定され、両方の妊娠、出生時、および両方の子孫の生後 3、12、および 18 か月で超音波を介して測定されます。
胎児の体重は妊娠中に超音波で測定され、子孫の体重は電子スケールを使用して測定されます。
妊娠中の医療記録から収集され、妊娠期間 (GA) GA34-GA36 で測定され、両方の妊娠、出生時、および両方の子孫の生後 3、12、および 18 か月で超音波を介して測定されます。
胎児と子孫の成長 - 長さ
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、両方の子孫の出生時および生後3、12、および18か月で測定されました
胎児の長さは妊娠中に超音波で測定され、子孫の長さは乳児、赤ちゃん、幼児の長さを測定するのに適したインファントメーターを使用して測定されます。
妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、両方の子孫の出生時および生後3、12、および18か月で測定されました
胎児と子孫の成長 - 腹囲
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、両方の子孫の出生時および生後3、12、および18か月で測定されました
腹囲は、妊娠中に超音波で測定され、子供の腹囲は、伸縮性のある巻き尺を使用して、0.1 cm 単位で 3 回測定されます。
妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、両方の子孫の出生時および生後3、12、および18か月で測定されました
胎児と子孫の成長 - 頭頂周囲
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定されました
妊娠中は超音波で頭囲を測ります
妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定されました
胎児と子孫の成長 - 大腿骨の長さ
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、
妊娠中の大腿骨の長さは超音波で測定されます
妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、
胎児の成長 - 四肢の分数
時間枠：妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、
妊娠中は、超音波で四肢の分数体積を測定します
妊娠中の医療記録から収集され、両方の妊娠で超音波を介してGA34-GA36で測定され、
子孫の成長 - BMI z スコア
時間枠：両方の子孫の出生時および生後 3、12、18 か月に収集
子孫の体格指数 (BMI) z スコア (年齢と性別で調整された BMI)。
両方の子孫の出生時および生後 3、12、18 か月に収集
子孫の成長 - 妊娠期間の体重
時間枠：両方の子孫の出生時および生後 3、12、18 か月に収集
妊娠期間の体重. 妊娠期間に関連する標準体重のパーセントとして測定されます。
両方の子孫の出生時および生後 3、12、18 か月に収集
子孫の成長 - 在胎期間の割には大きい
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
在胎期間の割に大きい。 在胎期間（LGA）に対して大きい乳児の有病率。
両方の子孫の出生時に収集
子孫の成長 - 在胎期間に対して小さい
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
在胎期間の割に小さい。 妊娠期間（SGA）に対して小さい子孫の有病率。
両方の子孫の出生時に収集
子孫の成長 - アプガースコア
時間枠：両方の子孫の子孫の出生時に収集
アプガー スコア (0-10)。 スコアが高いほど、子孫の健康状態が良好です）
両方の子孫の子孫の出生時に収集
子孫の成長
時間枠：出生時および子孫の生後 3、12、および 18 か月に収集されます。
子孫の周囲 (太ももと上腕) と皮下脂肪 (上腕三頭筋、肩甲下筋、上腕骨)。 円周は、伸縮抵抗のある巻尺を使用して 0.1 cm 単位で測定され、皮膚のひだは、キャリパーを使用して皮膚とその下の脂肪を軽くつまんで 0.02 cm 単位で測定されます。
出生時および子孫の生後 3、12、および 18 か月に収集されます。
子孫の成長 - PODシステムによる体組成
時間枠：両方の子孫の生後 1 週間以内および産後 3 か月以内に収集
子孫の除脂肪量 (g) と脂肪量 (g) は、POD システムを使用した空気置換プレチスモグラフィーによって評価されます (1-8kg のエンドウ豆 POD)
両方の子孫の生後 1 週間以内および産後 3 か月以内に収集
子孫の血圧
時間枠：両方の子孫の生後 12 か月と 18 か月に収集
子孫の血圧 (拡張期および収縮期血圧) は、10 分間の休息の後に、腕に装着され、皮膚に直接接触する自動装置を使用して 3 回測定されます。
両方の子孫の生後 12 か月と 18 か月に収集
子孫の心拍数
時間枠：両方の子孫の生後 12 か月と 18 か月に収集
子孫の心拍数は、10 分間の休息の後、腕に装着され、皮膚に直接接触する自動装置を使用して 3 回測定されます。
両方の子孫の生後 12 か月と 18 か月に収集
子孫の成長 - 自己申告の体重
時間枠：生後18か月で、研究スタッフは、子孫が18歳になるまで、子孫の自己報告された体重に関する情報を収集するために、両親に毎年フォローアップの電話をかけます。
自己申告の体重
生後18か月で、研究スタッフは、子孫が18歳になるまで、子孫の自己報告された体重に関する情報を収集するために、両親に毎年フォローアップの電話をかけます。
子孫の成長 - 自己申告の身長
時間枠：生後18か月で、研究スタッフは、子孫が18歳になるまで、子孫の自己報告された体重に関する情報を収集するために、両親に毎年フォローアップの電話をかけます。
自己申告の身長
生後18か月で、研究スタッフは、子孫が18歳になるまで、子孫の自己報告された体重に関する情報を収集するために、両親に毎年フォローアップの電話をかけます。
大人の体重
時間枠：介入: 研究中の各訪問 (第 1 子の GA34-36 から第 2 子の生後 18 か月)。コントロール: 両方の妊娠の GA34-36 で、調査訪問時 (3、12 および 24 か月 pp) およびフォローアップ訪問 (2 番目の子供の 3、12 および 18 か月 pp)
校正済みの体重計を使用して、成人の体重を 0.1 kg 単位で測定します。
介入: 研究中の各訪問 (第 1 子の GA34-36 から第 2 子の生後 18 か月)。コントロール: 両方の妊娠の GA34-36 で、調査訪問時 (3、12 および 24 か月 pp) およびフォローアップ訪問 (2 番目の子供の 3、12 および 18 か月 pp)
大人の身長
時間枠：初発妊娠でGA34-GA36に採取
大人の身長は、壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して、0.5 cm 単位で測定されます。
初発妊娠でGA34-GA36に採取
成人BMI
時間枠：1 番目の妊娠で GA34-36 に収集され、研究訪問は 3、12、および 24 か月。第 1 子の後の pp、第 2 妊娠中の GA34-36、および追跡調査時 (第 2 子の 3、12、および 18 か月の pp)。
体重(kg)/身長(m)^2として計算
1 番目の妊娠で GA34-36 に収集され、研究訪問は 3、12、および 24 か月。第 1 子の後の pp、第 2 妊娠中の GA34-36、および追跡調査時 (第 2 子の 3、12、および 18 か月の pp)。
成人の人体測定
時間枠：介入: 研究中の各訪問 (第 1 子の GA34-36 から第 2 子の生後 18 か月)。コントロール: 両方の妊娠の GA34-36 で、調査訪問時 (3、12 および 24 か月 pp) およびフォローアップ訪問 (2 番目の子供の 3、12 および 18 か月 pp)
ウエストとヒップの周囲は0.1cm単位で計測されます。 妊娠中および出産時の女性のウエストは測定されません。
介入: 研究中の各訪問 (第 1 子の GA34-36 から第 2 子の生後 18 か月)。コントロール: 両方の妊娠の GA34-36 で、調査訪問時 (3、12 および 24 か月 pp) およびフォローアップ訪問 (2 番目の子供の 3、12 および 18 か月 pp)
成人血圧
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月の pp. での研究訪問、2 番目の妊娠の GA34-36、および 2 番目の子供の 3 か月後の PP で収集
血圧 (拡張期および収縮期血圧) は、検証済みの自動装置を使用して、15 分間の休息の後、右腕で 2 分間隔で 3 回測定されます。 読み取り値は、最も近い 1 mmHg まで記録されます。
1 番目の妊娠の GA34-36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月の pp. での研究訪問、2 番目の妊娠の GA34-36、および 2 番目の子供の 3 か月後の PP で収集
成人の心拍数
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月の pp. での研究訪問、2 番目の妊娠の GA34-36、および 2 番目の子供の 3 か月後の PP で収集
心拍数は、検証済みの自動装置を使用して、5 ～ 10 分の休憩の後、右腕で 2 分間隔で 3 回測定されます。 読み取り値は、心拍数の 1 拍/分単位で記録されます
1 番目の妊娠の GA34-36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月の pp. での研究訪問、2 番目の妊娠の GA34-36、および 2 番目の子供の 3 か月後の PP で収集
成人安静時代謝率
時間枠：第 1 子生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集。
安静時代謝率（カロリー/24時間）は、換気フードシステムを使用した間接熱量測定によって測定されます。 参加者は仰臥位になり、測定開始前に少なくとも 30 分間休息します。 測定は 20 分間続きます。
第 1 子生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集。
成人安静時呼吸商＋基質
時間枠：第 1 子生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集。
安静時呼吸商（RQ）は、換気フードシステムを使用した間接熱量測定によって測定されます。 参加者は仰臥位になり、測定開始前に少なくとも 30 分間休息します。 測定は 20 分間続きます。 脂質、グルコース、およびタンパク質の酸化が推定されます。
第 1 子生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集。
成人の薬物使用
時間枠：1 番目の妊娠で GA34-GA36 で収集され、研究訪問は 1 番目の pp 3、12、および 24 か月です。子供
薬物の使用は研究全体を通して収集され、各薬物について、開始日、停止日または継続、フォーム、および適応症が適切な形式で記録されます。
1 番目の妊娠で GA34-GA36 で収集され、研究訪問は 1 番目の pp 3、12、および 24 か月です。子供
子孫の薬物使用
時間枠：出生、両方の子孫の生後 3、12、および 18 か月後
薬物の使用は研究全体を通して収集され、各薬物について、開始日、停止日または継続、フォーム、および適応症が適切な形式で記録されます。
出生、両方の子孫の生後 3、12、および 18 か月後
大人の生殖 - 妊娠までの時間
時間枠：2ndの登録。妊娠中（第1子誕生から3年まで）
自己申告による妊娠を試み始めた時点から妊娠登録までの受胎までの期間。 妊娠の時期は、12週目の超音波スキャンから計算されます
2ndの登録。妊娠中（第1子誕生から3年まで）
成人糖代謝（OGTT）
時間枠：1stのpp 3、12、および24か月の研究訪問で実施。子供
3時間の経口耐糖能試験（OGTT）は、75gのグルコースを250mlの水に溶解し、1グラムのパラセタモールを加えて実施されます。 血液は、血糖、ホルモン（インスリン、C-ペプチド、グルカゴン）、パラセタモール、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、グルコースインスリン分泌性ポリペプチド（GIP）および代謝物（FFA）の測定のために収集されます。 血液サンプルは、0、15、30、45、60、90、120、および 180 分に採取されます
1stのpp 3、12、および24か月の研究訪問で実施。子供
妊娠中の成人経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）（女性のみ）
時間枠：1 番目と 2 番目の妊娠の GA28 で収集 (妊娠期間 ~ 20 と ~ 28 または ~ 28 のみでリスクスコアの後に実行)
GDMのスクリーニングガイドラインに従って妊娠中に実行されたOGTTは、両方の妊娠で母親の医学雑誌から取得されます。
1 番目と 2 番目の妊娠の GA28 で収集 (妊娠期間 ~ 20 と ~ 28 または ~ 28 のみでリスクスコアの後に実行)
胎盤 - 重量 (グラム)
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
胎盤は出生後に重み付けされます
両方の子孫の出生時に収集
VO2-max 成人 - 心肺フィットネス
時間枠：第 1 子の生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集
VO2-max テストは、自転車エルゴメーターでインクリメンタル エクササイズ テストとして実行されます。
第 1 子の生後 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問時に収集
心機能の子孫 - 左心室と右心室の形態
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 心室中隔の厚さの拡張期および弁とチャンバーの寸法の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 左中心性駆出率
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 左心室駆出率の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 短縮率
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 部分短縮の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 収縮機能、ひずみ
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 ひずみの評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 収縮機能、ストレインレート
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 ひずみ速度の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - TAPSE および RV 部分面積の変化
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 TAPSE および RV 部分面積変化の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 拡張機能、左心室 E/A 比
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 左心室の E/A 比の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 拡張機能、組織速度 (E'、A'、S')
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 組織速度 (E'、A'、S') の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 拡張機能、ひずみ
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 ひずみの評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 全体的な心機能
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 心筋性能指数（MPI）と心臓のねじれの評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能児 - 肺動脈加速時間
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 肺動脈加速時間の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 肺動脈圧
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 肺動脈圧の評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心機能の子孫 - 持続性動脈管 (PDA)
時間枠：出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
心電図と心エコー検査は、標準的な画像処理プロトコルに従って実行されます。 PDAの開放または閉鎖およびPDAシャントの評価が行われます。
出生時および各子供の生後 12 か月のフォローアップ訪問時に収集
臍帯血 - テロモア長
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 テロモアの長さについて血液を分析する。
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - エピジェネティクス
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
全血からのエピジェネティクス解析。 メチル化の変化について分析されます。 メタボロミクスとエクソソーム。
両方の子孫の出生時に収集
DEXAスキャンによる成人体組成
時間枠：第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
除脂肪量 (g)、脂肪量 (g)、腹部脂肪 (g)、内臓脂肪 (g) は、二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) スキャンによって評価されます。
第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
DEXA スキャンによる成人の骨マーカー - 骨ミネラル含有量
時間枠：第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
二重エネルギーX線吸収測定スキャンによって評価された骨ミネラル含有量（g）。
第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
DEXA スキャンによる成人の骨マーカー - 骨面積
時間枠：第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
二重エネルギー X 線吸収測定スキャンによって評価された骨面積 (cm^2)。
第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
DEXA スキャンによる成人の骨マーカー - 骨密度
時間枠：第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
二重エネルギー X 線吸収測定スキャンによって評価された骨密度 (g/cm^2)。
第 1 子の生後 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
成人血液サンプル - グルコース
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはグルコースについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - CD163
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはCD163について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - HbA1c
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、グルコース代謝HbA1cのマーカーについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - クレアチニン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはクレアチニンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - eGFR
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはクレアチニンについて分析され、GFRが推定されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人の血液サンプル - C-reaktivt タンパク質 (CRP)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはCRPについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - アラニントランスアミナーゼ (ALAT)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはALATについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - ガンマ GT (GGT)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはGGTについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - Basisk fosfatase (BASP)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはBASPについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - ビリルビン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはビリルビンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - フェリチン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはフェリチンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - ヘモグロビン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはヘモグロビンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 白血球
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは白血球について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 血小板
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは血小板について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - トリグリセリド
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはトリグリセリドについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - コレステロール HDL
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、コレステロール HDL について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - コレステロール LDL
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはコレステロールLDLについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 総コレステロール
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは総コレステロールについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - ビタミン B12
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはB12について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - ビタミン D3
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはビタミンD3について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - c-ペプチド
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはc-ペプチドについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インスリン様成長因子-1 (IGF-1)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIGF-1について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インスリン様成長因子結合タンパク質-1 (IGFBP-1)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIGFBP-1について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インスリン様成長因子結合タンパク質-3 (IGFBP-3)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIGFBP-3について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 線維芽細胞増殖因子 21 (FGF-21)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはFGF-21について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - レプチン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはレプチンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - アディポネクチン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはアディポネクチンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - グレリン
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはグレリンについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 成長ホルモン (GH)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはGHについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 遊離脂肪酸 (FFA)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはFFAについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インターロイキン 6 (IL-6)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIL-6について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インターロイキン 6 (IL-10)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIL-10について分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インターロイキン-1 アルファ (IL-1 アルファ)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIL-1アルファについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - インターフェロン ガンマ (IFN-γ)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはIFN-γについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人血液サンプル - 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)
時間枠：1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはTNF-αについて分析されます
1 番目の妊娠の GA34-GA36、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の調査訪問、2 番目の妊娠の GA34 および 2 番目の子供の 3 か月 pp 後の訪問で収集
成人女性の血液サンプル - ヒト絨毛ゴナドトロピン (hCG)
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、妊娠中の女性参加者からのみ収集され、hCG について分析されます。
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人女性の血液サンプル - プロゲステロン
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは妊娠中の女性参加者からのみ収集され、プロゲステロンについて分析されます
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人女性の血液サンプル - プロインスリン C-ペプチド
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、妊娠中の女性参加者からのみ収集され、プロインスリン C-ペプチドについて分析されます。
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人女性の血液サンプル - 性ホルモン結合グロブリン (SHBG)
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、妊娠中の女性参加者からのみ収集され、SHBG について分析されます。
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人女性の血液サンプル - プロラクチン
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは、妊娠中の女性参加者からのみ収集され、プロラクチンについて分析されます
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人血液サンプル - コルチゾール
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルはコルチゾールについて分析されます
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
成人女性の血液サンプル - エストラジオール
時間枠：両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
すべての血液サンプルは、少なくとも前夜の午後 10 時から一晩断食した後、肘前静脈の静脈穿刺によって収集されます。 サンプルは妊娠中の女性参加者からのみ採取され、エストラジオールについて分析されます
両方の妊娠で GA34-GA36 で収集
子孫の血液サンプル - グルコース
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはグルコースについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - c-ペプチド
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはc-ペプチドについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - インスリン
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはインスリンについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - IGF-1
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはIGF-1について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - IGFBP-3
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはIGFBP-3について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - IGFBP-1
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはIGFBP-1について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - CD163
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはCD163について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - フェリチン
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはフェリチンについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - HgbA1c
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはHgbA1cについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - Hgb
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはHgbについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - CRP
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはCRPについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - トリグリセリド
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはトリグリセリドについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - コレステロール HDL
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルは、コレステロール HDL について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - コレステロール LDL
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはコレステロールLDLについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - 総コレステロール
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルは総コレステロールについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - FGF-21
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはFGF-21について分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - レプチン
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはレプチンについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - アディポネクチン
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはアディポネクチンについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - FFA
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはFFAについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - 成長ホルモン (GH)
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはGHについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - cTroponin I (cTnI)
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはcTnIについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
子孫の血液サンプル - BNP
時間枠：両方の子孫で生後12か月で収集
非絶食静脈血が採取されます。 親は、子孫が評価の2時間前に食べてはならないことを指示されます. サンプルはBNPについて分析されます
両方の子孫で生後12か月で収集
臍帯血 - c-ペプチド
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はCペプチドについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - インスリン
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はインスリンについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -IGFBP-3
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIGFBP-3について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -IGFBP-1
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIGFBP-1について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -IGF-1
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIGF-1について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - フェリチン
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はフェリチンについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血-cTnI
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はcTnIについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -BNP
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はBNPについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -CRP
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はCRPのために分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -CD163
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はCD163について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -FGF21
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はFGF21について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - レプチン
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はレプチンについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - アディポネクチン
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はアディポネクチンについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -FFA
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はFFAについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - ビタミン D3
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はビタミンD3について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - HbA1c
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はHbA1cについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - IL-6
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIL-6について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - IL-10
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIL-10について分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 - IL-1 アルファ
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIL-1アルファについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血 -TNF-α
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液は-TNF-αについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集
臍帯血-IFN-ガンマ
時間枠：両方の子孫の出生時に収集
出生直後に臍帯血を採取し、分析します。 血液はIFN-ガンマについて分析されます
両方の子孫の出生時に収集

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子孫の糞 - マイクロバイオーム
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
マイクロバイオームについて分析されます。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子糞 - 短鎖脂肪酸
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
短鎖脂肪酸について分析されます。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - メタボロミクス
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
メタボロミクスについて分析されます。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - プロテオミクス
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
プロテオミクスについて分析されます。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - pH
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
PHを評価します。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - 炎症マーカー
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
炎症マーカーを分析します。 出生時に研究者が収集し、自宅で両親が予定された訪問の 24 時間前までに収集することが望ましい。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - 一貫性
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
糞便サンプルが収集されるときはいつでも、収集されたサンプルの便の粘稠度がアンケートで収集されます。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - 頻度
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
糞便サンプルが収集されるたびに、先週の排便頻度の推定値が質問票とともに収集されます。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の糞 - 胃腸症状
時間枠：生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
糞便サンプルが収集されるたびに、先週の子孫の胃腸症状があれば、アンケートで収集されます。
生後 1 週間以内に採取 (ただし、出生後の最初の糞便排泄物 (胎便) を採取することは避ける必要があります)、各子孫の生後 3 か月および 12 か月の研究訪問時
子孫の尿
時間枠：出生後 1 週間以内に収集し、各子孫の 3 か月および 12 か月のフォローアップ時に収集
親は、子孫の尿サンプルを収集するように指示されます。 バイオプラスチック片を綿球と一緒におむつに入れ、十分な量の尿が綿球に吸収されるようにします。 子孫の尿は、メタボロミクスについて分析されます。
出生後 1 週間以内に収集し、各子孫の 3 か月および 12 か月のフォローアップ時に収集
大人の糞便 - マイクロバイオーム
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集

参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。

マイクロバイオームについて分析されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞便 - 短鎖脂肪酸
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。 短鎖脂肪酸について分析されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - メタボロミクス
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集

参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。

メタボロミクスについて分析されます
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - プロテオミクス
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集

参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。

プロテオミクスについて分析されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - 炎症マーカー
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集

参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。

炎症マーカーを分析します。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - pH
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集

参加者は、予定されている訪問の最大 24 時間前に自宅で糞便サンプルを収集します。

pHを評価します。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - 一貫性
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
糞便サンプルが収集されるときはいつでも、収集されたサンプルの便の粘稠度がアンケートで収集されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞 - 頻度
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
糞便サンプルが収集されるたびに、先週の排便頻度の推定値が質問票とともに収集されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の糞便 - 胃腸症状
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
糞便サンプルが収集されるたびに、先週の胃腸症状がアンケートで収集されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
大人の尿
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
参加者は、研究サイトで尿スポット サンプルを収集します。 大人の尿は、メタボロミクスについて分析されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、および 1 人目の子供の 3、12、および 24 か月 pp の研究訪問で収集
子孫の栄養マイルストーン
時間枠：子孫生後 12 ヶ月と 18 ヶ月で収集
親は、子供が世界保健機関 (WHO) の栄養マイルストーン (子供が特定の食品を摂取したときの年齢) に達したときに、子供の年齢を登録するように指示されます。
子孫生後 12 ヶ月と 18 ヶ月で収集
子孫の発達、WHO マイルストーン
時間枠：子孫生後 12 ヶ月と 18 ヶ月で収集
親は、世界保健機関 (WHO) の発達マイルストーン (子孫が座ることができる年齢、クロールの姿勢で立つ年齢、サポート付きで立つ年齢、一人で立つ年齢、サポート付きで歩く年齢、一人で歩く年齢) に達したときに、子孫の年齢を登録するように指示されます。 )
子孫生後 12 ヶ月と 18 ヶ月で収集
大人の身体活動
時間枠：第 1 子の 1 人あたり 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
身体活動と睡眠は加速度計で評価され、女性と男性は加速度計を 7 日間と 8 晩装着します。 参加者は、起きたときと寝ようとしたときの身体活動と睡眠の記録を残すよう求められます。
第 1 子の 1 人あたり 3、12、24 か月の研究訪問時に収集
成人の身体活動 - 身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) によって評価されます。IPAQ では、激しい運動と中等度の活動と散歩に費やされた時間が収集されます。 回答は、RedCap を介して電子的に収集されます。
各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
成人背景問診票、民族性、
時間枠：第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
すべての情報は RedCap で電子的に収集されます。
第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
成人背景問診票・教育
時間枠：第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
すべての情報は RedCap で電子的に収集されます。
第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
成人背景問診票・パリティ
時間枠：第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
すべての情報は RedCap で電子的に収集されます。
第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
成人背景問診票、妊娠前体重
時間枠：第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
妊娠前の体重、民族性、教育、平等。 すべての情報は RedCap で電子的に収集されます。
第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
成人背景アンケート、人口統計情報
時間枠：第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
すべての情報は RedCap で電子的に収集されます。
第1子のGA34～GA36でスクリーニング後回収
成人の幸福 - うつ病、大うつ病アンケート (ICD-10)
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問

うつ病は、大うつ病アンケート（ICD-10）によって評価されます。 軽度のうつ病: 最初の 3 つの項目のうち 2 つの項目で 4 または 5 のスコア。 さらに、最後の 7 つの項目のうち 2 つまたは 3 つの項目で少なくとも 3 のスコア。

中程度の抑うつ: 最初の 3 つの項目のうち 2 つまたは 3 つの項目で 4 または 5 のスコア。 さらに、最後の 7 項目のうち 4 項目で 3 以上のスコア。

重度のうつ病: 最初の 3 つの項目すべてで 4 または 5 のスコア。 さらに、最後の 7 項目のうち 5 項目以上で 3 点以上。

大うつ病：項目 4 は項目 5 の一部であるため、項目の数は 9 に減少します。2 つの項目のうち、スコアが最も高い方 (項目 4 または 5) を含めます。

次のように採点するには、少なくとも 5 つの項目のスコアが必要です: 最初の 3 つの項目のスコアは少なくとも 4 で、他の項目のスコアは少なくとも 3 でなければなりません。 5.
各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
成人の幸福 - 生活の質、短い形式-36 (SF-36)
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
生活の質は、検証済みのツール、Short form-36 (SF-36) によって評価されます。 スコアが低いほど障害が大きい。 スコアが高いほど、障害が少なくなります。つまり、スコア 0 は最大の障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当します。
各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
成人の健康 - ストレス、知覚ストレス尺度
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
ストレスは、検証済みのツール、Perceived Stress Scale によって評価されます。PSS の個々のスコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。 0 ～ 13 の範囲のスコアは、ストレスが低いと見なされます。 14 ～ 26 の範囲のスコアは、中程度のストレスと見なされます。 27 ～ 40 の範囲のスコアは、高い知覚ストレスと見なされます。
各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
大人の睡眠
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
睡眠は、検証済みのツールであるピッツバーグの睡眠の質指数アンケート (PSQI) によって評価されます。 PSQI の採点では、7 つのコンポーネント スコアが導き出され、それぞれが 0 (問題なし) から 3 (非常に困難) にスコア付けされます。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
各妊娠の GA34-GA36 で収集、1 番目の子供の 3、12、および 24 か月 pp での研究訪問、および 2 番目の子供の後の 3 か月 pp の訪問
成人の食事摂取量、24 時間のリコール
時間枠：各妊娠のGA34-GA36で、1人目の子供のpp 3、12、および24ヶ月の訪問時、および2人目の子供の後の3ヶ月の訪問時に収集されました。さらに、介入群の 2 番目の妊娠の 6、18、30、および 36 か月 pp と GA12 および GA20 で収集
24 時間の食事リコールは、訓練を受けた栄養士によって行われます。 食品データ プログラム「VITAKOST」(www.vitakost.dk) を使用して、食事リコールが登録され、摂取量が計算されます。
各妊娠のGA34-GA36で、1人目の子供のpp 3、12、および24ヶ月の訪問時、および2人目の子供の後の3ヶ月の訪問時に収集されました。さらに、介入群の 2 番目の妊娠の 6、18、30、および 36 か月 pp と GA12 および GA20 で収集
成人の食事摂取量、FFQ
時間枠：各妊娠の GA34-GA36 で、1 人目の子供の 3、12 および 24 か月 pp の研究訪問時、および 2 人目の子供の後の 3 か月のフォローアップ訪問時に収集
カップルは、電子的な食事頻度アンケート (FFQ) を行うよう求められます。 過去 1 か月間のさまざまな食品群の頻繁な摂取に関する情報が収集されます。
各妊娠の GA34-GA36 で、1 人目の子供の 3、12 および 24 か月 pp の研究訪問時、および 2 人目の子供の後の 3 か月のフォローアップ訪問時に収集
子孫の食事摂取量
時間枠：生後1週間以内、生後3ヶ月、12ヶ月、18ヶ月の各子孫から採取
母乳育児、人工乳の使用と種類、抗生物質の使用など、子孫の食事摂取に関する情報を収集します。 さまざまな食品の摂取頻度は、子供のアンケート全体で収集されます。
生後1週間以内、生後3ヶ月、12ヶ月、18ヶ月の各子孫から採取
母乳 - 栄養素のバイオマーカー
時間枠：産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
参加者は、出生後 1 週間以内に、出産後 1 か月と 3 か月で母乳を収集します。 参加者は、自宅での集乳に関する書面による指示を受け取ります。 最初の滴は収集されません。その後、手動で搾乳された母乳が滅菌容器に入れられます。 最後の授乳から少なくとも 2 時間後に、正午頃に取得します。 母乳は、栄養素のバイオマーカーについて分析されます。
産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
母乳 - ホルモンおよび炎症マーカー
時間枠：産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
参加者は、出生後 1 週間以内に、出産後 1 か月と 3 か月で母乳を収集します。 参加者は、自宅での集乳に関する書面による指示を受け取ります。 最初の滴は収集されません。その後、手動で搾乳された母乳が滅菌容器に入れられます。 最後の授乳から少なくとも 2 時間後に、正午頃に取得します。 母乳は、ホルモンおよび炎症マーカーについて分析されます
産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
母乳 - メタボロミクス
時間枠：産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
参加者は、出生後 1 週間以内に、出産後 1 か月と 3 か月で母乳を収集します。 参加者は、自宅での集乳に関する書面による指示を受け取ります。 最初の滴は収集されません。その後、手動で搾乳された母乳が滅菌容器に入れられます。 最後の授乳から少なくとも 2 時間後に、正午頃に取得します。 母乳はメタボロミクスのために分析されます
産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
母乳 - プロテオミクス
時間枠：産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
参加者は、出生後 1 週間以内に、出産後 1 か月と 3 か月で母乳を収集します。 参加者は、自宅での集乳に関する書面による指示を受け取ります。 最初の滴は収集されません。その後、手動で搾乳された母乳が滅菌容器に入れられます。 最後の授乳から少なくとも 2 時間後に、正午頃に取得します。 母乳はプロテオミクスについて分析されます。
産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
母乳 - 短鎖脂肪酸および関連代謝物
時間枠：産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
参加者は、出生後 1 週間以内に、出産後 1 か月と 3 か月で母乳を収集します。 参加者は、自宅での集乳に関する書面による指示を受け取ります。 最初の滴は収集されません。その後、手動で搾乳された母乳が滅菌容器に入れられます。 最後の授乳から少なくとも 2 時間後に、正午頃に取得します。 母乳は、短鎖脂肪酸および関連代謝物について分析されます
産後1週間以内と産後3ヶ月ごとに回収
大人の参加・栄養士指導
時間枠：1人目産後3ヶ月～2人目出産まで1～2ヶ月毎
参加者が個人およびグループの栄養士指導に何回出席したかが記録されます
1人目産後3ヶ月～2人目出産まで1～2ヶ月毎
大人の参加 - フィジカル セッションとパワー ウォーク
時間枠：1人目生後3ヶ月～2人目出産まで隔週
参加者が身体活動セッションに参加した回数と、その人がどれだけ力を持って歩いたかが記録されます
1人目生後3ヶ月～2人目出産まで隔週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ulla Kampmann Opstrup

協力者

Per Ovesen, Professor Dept. of Obsteterics, Aarhus University Hospital
Jens Meldgaard Bruun, Professor Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital
Sine Knorr, PhD Steno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ulla K Opstrup, Assoc、Aarhus University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年4月11日

研究の完了 (推定)

2028年4月11日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Prepare Child AUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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