- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05798494
Perdita di peso pre-gravidanza ed effetto riducente sul sovrappeso infantile - Aarhus (PREPARE CHILD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato parallelo a sito singolo. Lo studio valuterà l'effetto di un intervento di perdita di peso preconcezionale rispetto a un gruppo di controllo tra coppie sane in cui la futura madre è incinta (reclutata all'età gestazionale 32-34), sovrappeso o obesa (BMI 28-45 kg/m^ 2), tra i 18 e i 35 anni e che pianificano un'ulteriore gravidanza entro i successivi 3 anni.
Gli investigatori recluteranno un totale di 140 coppie incinte sane che saranno randomizzate 1: 1 all'intervento o al controllo, stratificate in base al BMI materno pre-gravidanza e alla diagnosi precedente o attuale di diabete gestazionale.
Le coppie nel gruppo di intervento riceveranno consulenza dietetica da un dietista da 3 mesi dopo il parto del 1° figlio fino alla nascita del 2° figlio. L'obiettivo è raggiungere uno stile di vita sano e una moderata perdita di peso del 10% in base al peso pre-gravidanza durante il primo anno. Successivamente le coppie saranno guidate nel mantenimento del peso fino alla gravidanza del secondo figlio. Durante la gravidanza l'obiettivo è raggiungere un sano aumento di peso. Le coppie del gruppo di intervento parteciperanno anche a sessioni di attività fisica ogni 2 settimane e consiglieranno di camminare con intensità moderata almeno 2-4 volte a settimana per almeno mezz'ora.
L'obiettivo generale è verificare se un intervento completo pre-concezionale di perdita di peso dei genitori riduca efficacemente il rischio di sovrappeso della prole, l'adiposità e le sue complicanze rispetto a un gruppo di controllo. Il 1° bambino nato prima dell'inizio dell'intervento sarà il "bambino indice" ei parametri metabolici e antropometrici del 1° figlio saranno confrontati con i parametri del secondo figlio per valutare l'effetto dello stile di vita sano del genitore tra le due gravidanze.
I ricercatori ipotizzano che l'intervento di perdita di peso dei genitori, avviato prima del concepimento, faciliterà la minore insulino-resistenza dei genitori, l'infiammazione, il peso corporeo e l'adiposità, le risposte incretiniche e il dispendio energetico rispetto alle cure abituali. Per la prole i ricercatori ipotizzano che l'intervento ridurrà gli esiti avversi della gravidanza con una riduzione a breve termine del rischio di nascere grande per l'età gestazionale con massa grassa eccessiva e una riduzione a lungo termine del rischio di sviluppare sovrappeso o obesità come conseguenza di percorsi sia sociali (approccio familiare) che biologici (modificazioni epigenetiche).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ulla K Opstrup, MD, PhD
- Numero di telefono: +4522370857
- Email: ullaopst@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Louise Rasmussen, MSc
- Numero di telefono: +4528731648
- Email: louisesuder@clin.au.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contatto:
- Ulla K Opstrup
-
Investigatore principale:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione materna:
- BMI materno pre-gravidanza 27,0-44,9 kg/m^2
- Fascia d'età materna 18-35 anni
- Collegato all'ospedale universitario di Aarhus come luogo di nascita
- Incinta
Criteri di inclusione paterna:
- BMI pre-gravidanza paterna 18,5-44,9 kg/m^2
- Fascia d'età paterna 18-55 anni
Criteri di inclusione dei genitori:
- Coppie (maschi e femmine)
- Pianificazione della gravidanza entro 3 anni
- Fornito consenso informato volontario
- Danese o inglese
- Intenzione di consentire alla prole pianificata di partecipare allo studio di follow-up
- In grado di conservare i campioni biologici della prole a casa nel congelatore in una scatola fornita dal personale dello studio
Criteri di esclusione dei genitori:
- Diabete mellito (Tipo 1 o 2)
- Disturbo alimentare precedente o presente
- Allergia verso gli ingredienti dei prodotti dietetici a bassissimo contenuto calorico
- Grave malattia cardiaca, epatica o renale
- Concepimento mediante fecondazione in vitro
- Qualsiasi condizione medica o farmaco concomitante giudicato dal medico responsabile
- Aderenza a diete vegane o altre diete che interferiscono con le linee guida dietetiche nello studio
- Partecipazione ad altri studi clinici che possono influenzare i risultati dello studio in corso
- Impegno in sport d'élite o simili esercizi faticosi ≥5 h/settimana al momento dell'inclusione
- Donazione o trasfusione di sangue nell'ultimo mese prima dello screening
- Donazione di sangue durante lo studio
- Incapacità o riluttanza a seguire il protocollo dello studio e le istruzioni fornite dal personale dello studio
Di seguito viene fornita una descrizione dettagliata dei criteri di esclusione:
Condizioni mediche note al partecipante:
- Diabete mellito (tipo 1 e 2)
- Anamnesi o diagnosi di disturbo alimentare (ad es. alimentazione contenuta, disinibizione, alimentazione emotiva)
- Qualsiasi condizione medica significativa valutata dallo sperimentatore (ad es. malattie della tiroide disregolate o malattie riproduttive)
- Qualsiasi disturbo psichiatrico significativo (es. schizofrenia, disturbo bipolare o depressione) come valutato dallo sperimentatore
- Grave malattia cronica del cuore, del fegato e dei reni
- Sindrome dell'ovaio policistico con ciclo irregolare
Farmaco:
- Uso corrente di farmaci o uso nei tre mesi precedenti con un potenziale impatto sul peso corporeo o sulla gravidanza secondo il giudizio dello sperimentatore (ad es. corticoidi sistemici)
Personale/altro:
- Gravi allergie alimentari, intolleranze alimentari o avversione che dovrebbero interferire con lo studio, inclusa l'allergia verso gli ingredienti nei prodotti VLCD
- Impegno in sport d'élite o simili esercizi faticosi ≥5 h/settimana
- Donazione o trasfusione di sangue nell'ultimo mese prima dello screening
- Donazione di sangue pianificata per scopi diversi da questo studio durante la partecipazione
- Abuso di alcol, come giudicato dall'investigatore, nei 12 mesi precedenti
- Abuso di droghe, come giudicato dall'investigatore, nei 12 mesi precedenti
- Problemi psicologici o comportamentali che, a giudizio dello sperimentatore, porterebbero a difficoltà nel rispettare il protocollo di studio
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi tre mesi o intenzione di farlo durante lo studio, che sono giudicati dallo sperimentatore in grado di influenzare il presente studio
- Impossibilità di consumare il prodotto interventistico per motivi religiosi, disturbi della deglutizione, altri motivi fisiologici o altri motivi per non essere in grado di seguire la dieta raccomandata
- Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto o comunicare con il personale dello studio
- Incapacità o riluttanza a seguire il protocollo dello studio e le istruzioni fornite dal personale dello studio
- Analfabetismo o comprensione inadeguata della lingua danese o inglese.
- Qualsiasi altra condizione giudicata dallo sperimentatore può interferire con l'aderenza al protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà consulenza dietetica da un dietista qualificato da 3 mesi dopo il parto del 1° figlio fino alla nascita del 2° figlio.
La madre riceverà consigli per fornire una moderata restrizione calorica (da -500 a 1000 kcal/die) e partecipare a sessioni di attività fisica per raggiungere una perdita di peso del 10% in base al peso pre-gravidanza.
Se anche il padre è in sovrappeso o obeso, riceverà lo stesso consiglio.
|
I soggetti riceveranno consulenza dietetica da un dietista da 3 mesi dopo il parto del 1o figlio fino alla nascita del 2o figlio.
La madre (e il padre se in sovrappeso, BMI ≥25 kg/m^2) riceveranno consigli per fornire una moderata restrizione calorica (da -500 a 1000 kcal/die) e power walk 2-4 volte a settimana per mezz'ora e frequentare sessioni di attività fisica ogni 2 settimane per raggiungere una perdita di peso minima di circa 0,5-1,0 kg/settimana.
La perdita di peso durerà fino al raggiungimento di una perdita di peso del 10% (secondo il peso pre-gravidanza) o fino a 1 anno dopo il parto.
Se il soggetto non ha raggiunto una perdita di peso del 10%, riceverà una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD) fino al raggiungimento della perdita di peso target, anche se non più di 8 settimane.
Dopo la perdita di peso, i soggetti riceveranno consulenza per mantenere la perdita di peso e un sano aumento di peso durante la gravidanza fino alla nascita del 2° figlio.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard e non riceverà alcun consiglio dietetico prima della gravidanza.
Durante il controllo della gravidanza i soggetti riceveranno consigli dietetici secondo le cure standard, il che significa nessuna consulenza da parte di un dietologo a meno che non vi siano esigenze speciali (ad esempio, diabete gestazionale), quindi riceveranno consulenza da un dietista secondo le cure standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa grassa neonatale
Lasso di tempo: Raccolta entro la prima settimana di nascita (sforzo <48 ore)
|
Massa grassa neonatale (grammi) della prole valutata mediante pletismografia a spostamento d'aria (Pea POD)
|
Raccolta entro la prima settimana di nascita (sforzo <48 ore)
|
|
Differenza nei cambiamenti epigenetici nel bambino 1 e 2
Lasso di tempo: Valutato alla nascita
|
Il sangue del cordone ombelicale verrà prelevato alla nascita e conservato a -80 °C fino al momento dell'utilizzo. Presso il Dipartimento di Medicina Molecolare, il DNA genomico AUH verrà estratto dal sangue periferico utilizzando metodi standard, ad esempio QIAmp® Mini Kit (Qiagen, Germania). 1 μg di DNA genomico sarà bisolfuro convertito utilizzando Illumina iScan (piattaforma). Il livello di metilazione sarà misurato utilizzando Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (tipo Array) presso Eurofins Genomics AS (Danimarca) o metodi simili. La dimensione del campione richiesta dichiarata (140 coppie) è calcolata in base alla massa grassa neonatale. Poiché nessun altro studio ha eseguito l'analisi della metilazione utilizzando WGBS in coorti simili, i calcoli precisi della potenza sui cambiamenti epigenetici non sono pratici. Tuttavia, poiché lo studio EPICOM ha trovato regioni differenzialmente metilate in soli 20 casi e 20 controlli utilizzando il test di metilazione 450K di Illumina, il potere di chiarire i cambiamenti epigenetici è considerato sufficiente nello studio pianificato. |
Valutato alla nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sangue cordonale - pH
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita
|
Il sangue del cordone verrà prelevato immediatamente dopo la nascita.
Il pH sarà valutato.
|
Raccolto alla nascita
|
|
Esito ostetrico - durata dell'età gestazionale
Lasso di tempo: Valutato alla nascita di entrambi i figli
|
Durata dell'età gestazionale
|
Valutato alla nascita di entrambi i figli
|
|
Ostetrica - uso di farmaci
Lasso di tempo: Raccolta dall'inizio del travaglio fino alla nascita completa di entrambi i figli
|
Uso di farmaci durante il travaglio
|
Raccolta dall'inizio del travaglio fino alla nascita completa di entrambi i figli
|
|
Ostetrica - modalità di consegna
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Modalità di parto (rottura delle membrane o contrazioni premature, parto vaginale, cesareo, parto strumentale, aborto spontaneo e natimortalità).
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Ostetrica - complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: Raccolti in età gestazionale (GA) 34-36 anni e dopo la nascita di entrambi i figli
|
Complicazioni della gravidanza, ad es.
aborto spontaneo, aborto (indotto e indicazione all'aborto), idramnios, ipertensione gestazionale, preeclampsia, necessità di trattamento materno con corticosteroidi per la maturazione polmonare fetale, infezione del tratto urinario) saranno raccolti dalla cartella clinica.
|
Raccolti in età gestazionale (GA) 34-36 anni e dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Ostetrico - Ricoveri unità neonatale
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita e fino a 12 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
Ricoveri in unità neonatale
|
Raccolto alla nascita e fino a 12 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Ostetrica - complicazioni ostetriche
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Complicanze ostetriche (ad es.
rottura pretermine delle membrane, distocia di spalla, trauma alla nascita (rottura perinatale), emorragia postpartum, infezioni materne, ricovero materno).
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Ostetricia - difetti/anomalie alla nascita
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Difetti/anomalie alla nascita
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Morbilità neonatali
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Morbilità neonatale (ad es.
malformazioni congenite maggiori (ICD10 Q00-Q99 o che richiedono trattamento medico o chirurgico), lesioni alla nascita, distress respiratorio, tachipnea transitoria, ipoglicemia neonatale, infezioni sistemiche, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale, numero di giorni di ricovero, iperbilirubinemia), decessi.
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita fetale e prole - peso corporeo
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in età gestazionale (GA) GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze, alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
Il peso corporeo fetale sarà misurato con ultrasuoni durante la gravidanza e il peso corporeo della prole sarà misurato utilizzando una bilancia elettronica.
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in età gestazionale (GA) GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze, alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita fetale e della prole - lunghezza
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze e misurati alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
La lunghezza fetale sarà misurata con gli ultrasuoni durante la gravidanza e la lunghezza della prole sarà misurata utilizzando un infantometro appropriato per misurare la lunghezza di neonati, neonati e bambini piccoli.
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze e misurati alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita del feto e della prole - circonferenza addominale
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze e misurati alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
La circonferenza addominale sarà misurata con gli ultrasuoni durante la gravidanza e la circonferenza addominale della prole sarà misurata tre volte con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione resistente all'allungamento
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze e misurati alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita fetale e della prole - circonferenza della corona
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze
|
La circonferenza della corona sarà misurata con gli ultrasuoni durante la gravidanza
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze
|
|
Crescita del feto e della prole - lunghezza del femore
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze,
|
La lunghezza del femore sarà misurata con gli ultrasuoni durante la gravidanza
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze,
|
|
Crescita fetale - volume frazionario degli arti
Lasso di tempo: Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze,
|
Il volume frazionato dell'arto sarà misurato con gli ultrasuoni durante la gravidanza
|
Raccolti dalla cartella clinica durante la gravidanza, misurati in GA34-GA36 tramite ecografia in entrambe le gravidanze,
|
|
Crescita della prole - Punteggio z del BMI
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
Punteggio z dell'indice di massa corporea della prole (BMI) (BMI aggiustato per età e sesso).
|
Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita della prole - peso per età gestazionale
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
Peso per età gestazionale.
Misurato come percentuale del peso normale in relazione all'età gestazionale.
|
Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita della prole - grande per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Grande per l'età gestazionale.
Prevalenza di neonati grandi per l'età gestazionale (LGA).
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita della prole - piccola per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Piccolo per l'età gestazionale.
Prevalenza di prole piccola per l'età gestazionale (SGA).
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita della prole - punteggio apgar
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita della prole di entrambi i discendenti
|
Punteggio Apgar (0-10).
Più alto è il punteggio, migliori sono le condizioni di salute della prole)
|
Raccolto alla nascita della prole di entrambi i discendenti
|
|
Crescita della prole
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole.
|
Circonferenza della prole (coscia e parte superiore del braccio) e plica cutanea (tricipite, sottoscapolare e soprailiaco).
Le circonferenze saranno misurate con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un metro a nastro resistente all'allungamento e le pieghe cutanee saranno misurate con l'approssimazione di 0,02 cm utilizzando un calibro per pizzicare leggermente la pelle e il grasso sottostante.
|
Raccolti alla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole.
|
|
Crescita della prole - composizione corporea mediante il sistema POD
Lasso di tempo: Raccolta entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi dopo il parto in entrambi i figli
|
La massa magra (g) e la massa grassa (g) della prole saranno valutate mediante pletismografia a spostamento d'aria utilizzando il sistema POD (Pea POD per 1-8 kg)
|
Raccolta entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi dopo il parto in entrambi i figli
|
|
Pressione sanguigna della prole
Lasso di tempo: Raccolti 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
La pressione sanguigna della prole (pressione diastolica e sistolica) verrà misurata tre volte dopo 10 minuti di riposo utilizzando un dispositivo automatico posizionato sul braccio ea diretto contatto con la pelle.
|
Raccolti 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Frequenza cardiaca della prole
Lasso di tempo: Raccolti 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
La frequenza cardiaca della prole verrà misurata tre volte dopo 10 minuti di riposo utilizzando un dispositivo automatico posizionato sul braccio ea diretto contatto con la pelle.
|
Raccolti 12 e 18 mesi dopo la nascita di entrambi i figli
|
|
Crescita della prole - peso corporeo autodichiarato
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la nascita, il personale dello studio effettuerà una telefonata annuale di follow-up ai genitori per raccogliere informazioni sul peso corporeo autodichiarato della prole fino a quando la prole non avrà compiuto 18 anni
|
Peso corporeo autodichiarato
|
18 mesi dopo la nascita, il personale dello studio effettuerà una telefonata annuale di follow-up ai genitori per raccogliere informazioni sul peso corporeo autodichiarato della prole fino a quando la prole non avrà compiuto 18 anni
|
|
Crescita della prole - altezza autodichiarata
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la nascita, il personale dello studio effettuerà una telefonata annuale di follow-up ai genitori per raccogliere informazioni sul peso corporeo autodichiarato della prole fino a quando la prole non avrà compiuto 18 anni
|
Altezza autodichiarata
|
18 mesi dopo la nascita, il personale dello studio effettuerà una telefonata annuale di follow-up ai genitori per raccogliere informazioni sul peso corporeo autodichiarato della prole fino a quando la prole non avrà compiuto 18 anni
|
|
Peso adulto
Lasso di tempo: Intervento: ogni visita durante lo studio (GA34-36 dal 1° figlio al 18° mese dopo la nascita del 2° figlio). Controllo: In GA34-36 in entrambe le gravidanze, alle visite di studio (3, 12 e 24 mesi pp) e visite di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio)
|
Il peso corporeo dell'adulto viene misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia calibrata
|
Intervento: ogni visita durante lo studio (GA34-36 dal 1° figlio al 18° mese dopo la nascita del 2° figlio). Controllo: In GA34-36 in entrambe le gravidanze, alle visite di studio (3, 12 e 24 mesi pp) e visite di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio)
|
|
Altezza adulto
Lasso di tempo: Raccolti in GA34-GA36 in gravidanza indice
|
L'altezza degli adulti sarà misurata con l'approssimazione di 0,5 cm utilizzando uno stadiometro a parete.
|
Raccolti in GA34-GA36 in gravidanza indice
|
|
IMC adulto
Lasso di tempo: Raccolti in GA34-36 nella prima gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi. pp dopo il 1° figlio, GA34-36 nella 2° gravidanza e alla visita di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio).
|
Calcolato come peso (kg)/altezza (m)^2
|
Raccolti in GA34-36 nella prima gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi. pp dopo il 1° figlio, GA34-36 nella 2° gravidanza e alla visita di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio).
|
|
Antropometrici adulti
Lasso di tempo: Intervento: ogni visita durante lo studio (GA34-36 dal 1° figlio al 18° mese dopo la nascita del 2° figlio). Controllo: In GA34-36 in entrambe le gravidanze, alle visite di studio (3, 12 e 24 mesi pp) e visite di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio)
|
La circonferenza della vita e dell'anca sarà misurata con l'approssimazione di 0,1 cm.
Durante la gravidanza e alla nascita la vita della femmina non verrà misurata.
|
Intervento: ogni visita durante lo studio (GA34-36 dal 1° figlio al 18° mese dopo la nascita del 2° figlio). Controllo: In GA34-36 in entrambe le gravidanze, alle visite di studio (3, 12 e 24 mesi pp) e visite di follow-up (3, 12 e 18 mesi pp del 2° figlio)
|
|
Pressione sanguigna adulta
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-36 nella 1a gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1o figlio, GA34-36 nella 2a gravidanza e 3 mesi pp dopo il 2o figlio
|
La pressione sanguigna (pressione diastolica e sistolica) verrà misurata tre volte a due minuti di distanza nel braccio destro dopo 15 minuti di riposo utilizzando un dispositivo automatico convalidato.
La lettura viene registrata con l'approssimazione di 1 mmHg.
|
Raccolti a GA34-36 nella 1a gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1o figlio, GA34-36 nella 2a gravidanza e 3 mesi pp dopo il 2o figlio
|
|
Frequenza cardiaca adulta
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-36 nella 1a gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1o figlio, GA34-36 nella 2a gravidanza e 3 mesi pp dopo il 2o figlio
|
La frequenza cardiaca verrà misurata tre volte con due minuti di distanza nel braccio destro dopo 5-10 minuti di riposo utilizzando un dispositivo automatico convalidato.
La lettura viene registrata con l'approssimazione di 1 battito/minuto per la frequenza cardiaca
|
Raccolti a GA34-36 nella 1a gravidanza, visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1o figlio, GA34-36 nella 2a gravidanza e 3 mesi pp dopo il 2o figlio
|
|
Tasso metabolico a riposo dell'adulto
Lasso di tempo: Raccolti alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo il primo figlio.
|
Il tasso metabolico a riposo (calorie/24 ore) sarà misurato mediante calorimetria indiretta utilizzando un sistema di cappa ventilata.
I partecipanti giaceranno in posizione supina e riposeranno per almeno 30 minuti prima dell'inizio delle misurazioni.
La misurazione durerà per 20 min.
|
Raccolti alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo il primo figlio.
|
|
Quoziente respiratorio a riposo adulto + substrato
Lasso di tempo: Raccolti alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo il primo figlio.
|
Il quoziente respiratorio a riposo (RQ), sarà misurato mediante calorimetria indiretta utilizzando un sistema di cappa ventilata.
I partecipanti giaceranno in posizione supina e riposeranno per almeno 30 minuti prima dell'inizio delle misurazioni.
La misurazione durerà per 20 min.
Verrà stimata l'ossidazione di lipidi, glucosio e proteine.
|
Raccolti alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo il primo figlio.
|
|
Uso di farmaci per adulti
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella 1a gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1o. bambino
|
L'uso di farmaci sarà raccolto durante lo studio e per ogni farmaco la data di inizio, la data di fine o continuazione, la forma e l'indicazione saranno annotate in forma appropriata.
|
Raccolti a GA34-GA36 nella 1a gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1o. bambino
|
|
Uso di farmaci per la prole
Lasso di tempo: Nascita, dopo 3, 12 e 18 mesi dalla nascita di entrambi i figli
|
L'uso di farmaci sarà raccolto durante lo studio e per ogni farmaco la data di inizio, la data di fine o continuazione, la forma e l'indicazione saranno annotate in forma appropriata.
|
Nascita, dopo 3, 12 e 18 mesi dalla nascita di entrambi i figli
|
|
Riproduzione adulta - Tempo di gravidanza
Lasso di tempo: Iscrizione del 2°. gravidanza (fino a tre anni dalla nascita del 1° figlio)
|
Durata del tempo al concepimento definito dal punto temporale autodichiarato in cui hanno iniziato a provare a rimanere incinta fino alla registrazione della gravidanza.
Il tempo del concepimento sarà calcolato dall'ecografia nella settimana 12
|
Iscrizione del 2°. gravidanza (fino a tre anni dalla nascita del 1° figlio)
|
|
Metabolismo del glucosio nell'adulto (OGTT)
Lasso di tempo: Eseguito durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1°. bambino
|
Verrà eseguito il test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 3 ore con 75 g di glucosio disciolti in 250 ml di acqua e addizionati di 1 grammo di paracetamolo.
Il sangue verrà raccolto per le misurazioni della glicemia, degli ormoni (insulina, peptide C, glucagone), paracetamolo, glucagon-like-peptide-1 (GLP-1), polipeptide insulinotropico del glucosio (GIP) e metaboliti (FFA).
I campioni di sangue verranno prelevati al tempo 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min
|
Eseguito durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1°. bambino
|
|
Adult Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) durante la gravidanza (solo donne)
Lasso di tempo: Raccolta in GA28 della 1a e 2a gravidanza (eseguita dopo il punteggio di rischio all'età gestazionale ~20 e ~28 o solo ~28)
|
L'OGTT eseguito durante la gravidanza secondo le linee guida di screening per GDM sarà ottenuto dalla rivista medica della madre in entrambe le gravidanze.
|
Raccolta in GA28 della 1a e 2a gravidanza (eseguita dopo il punteggio di rischio all'età gestazionale ~20 e ~28 o solo ~28)
|
|
Placenta - peso (grammi)
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
La placenta verrà pesata dopo la nascita
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
VO2-max adulto - fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo la nascita del primo figlio
|
Il test VO2-max verrà eseguito come test da sforzo incrementale su un cicloergometro.
|
Raccolti durante la visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp dopo la nascita del primo figlio
|
|
Funzione cardiaca prole - Morfologia del ventricolo sinistro e del ventricolo destro
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione dello spessore del setto interventricolare diastole e delle dimensioni della valvola e della camera.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - frazione di eiezione centricolare sinistra
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Prole della funzione cardiaca - accorciamento frazionario
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione dell'accorciamento frazionato.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Funzione sistolica, ceppo
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà eseguita la valutazione della deformazione.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Funzione sistolica, velocità di deformazione
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Sarà effettuata la valutazione della velocità di deformazione.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Prole della funzione cardiaca - TAPSE e variazione dell'area frazionaria RV
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione del cambiamento dell'area frazionaria TAPSE e RV.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Prole della funzione cardiaca - Funzione diastolica, rapporto E/A del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione del rapporto E/A del ventricolo sinistro.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca figlio - Funzione diastolica, velocità dei tessuti (E', A', S')
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Sarà effettuata la valutazione delle velocità tissutali (E', A', S').
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Funzione diastolica, ceppo
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà eseguita la valutazione della deformazione.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Funzione cardiaca complessiva
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà eseguita la valutazione dell'indice di prestazione del miocardio (MPI) e della torsione cardiaca.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Tempo di accelerazione dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà effettuata la valutazione del tempo di accelerazione dell'arteria polmonare.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca prole - Pressione dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà eseguita la valutazione della pressione arteriosa polmonare.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Funzione cardiaca figlio - Persistente dotto arterioso (PDA)
Lasso di tempo: Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
L'ECG e l'ecocardiografia saranno eseguiti secondo il protocollo di imaging standard.
Verrà eseguita la valutazione del PDA aperto o chiuso e dello shunt del PDA.
|
Raccolti alla nascita e alla visita di controllo a 12 mesi dopo la nascita di ciascun bambino
|
|
Sangue cordonale - Lunghezza telomore
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per la lunghezza di Telomore.
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale - Epigenetica
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Analisi epigenetiche da sangue intero.
Saranno analizzati i cambiamenti di metilazione.
metabolomica ed esosomi.
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Composizione corporea adulta mediante scansione DEXA
Lasso di tempo: Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
Massa magra (g), massa grassa (g), grasso addominale (g), grasso viscerale (g) valutati mediante DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry).
|
Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
|
Marcatori ossei adulti mediante scansione DEXA - contenuto di minerali ossei
Lasso di tempo: Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
Contenuto minerale osseo (g) valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
|
Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
|
Marcatori ossei adulti mediante scansione DEXA - area ossea
Lasso di tempo: Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
Area ossea (cm^2) valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
|
Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
|
Marcatori ossei adulti mediante scansione DEXA - densità minerale ossea
Lasso di tempo: Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
Densità minerale ossea (g/cm^2) valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
|
Raccolti durante le visite di studio 3, 12 e 24 mesi pp. del 1° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - glucosio
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il glucosio
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - CD163
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per CD163
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - HbA1c
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per marcatori del metabolismo del glucosio HbA1c
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Kreatinin
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per la creatinina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - eGFR
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per la creatinina e sarà stimato il GFR
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per CRP
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Alanintransaminasi (ALAT)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per ALAT
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Gamma-GT (GGT)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per GGT
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Basisk fosfatase (BASP)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per BASP
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Bilirubina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per la bilirubina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Ferritina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per Ferritina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Emoglobina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per l'emoglobina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Leucocitter
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per Leucocytter
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - piastrine
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per le piastrine
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Trigliceridi
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per i trigliceridi
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo HDL
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo LDL
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Colesterolo totale
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo totale
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - vitamina B12
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per B12
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - vitamina D3
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per la vitamina D3
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - c-peptide
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il c-peptide
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IGF-1
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Proteina legante il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGFBP-1)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IGFBP-1
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Proteina-3 legante il fattore di crescita insulino-simile (IGFBP-3)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IGFBP-3
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Fattore di crescita dei fibroblasti 21 (FGF-21)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per FGF-21
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Leptina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per la leptina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Adiponectina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per l'adiponectina
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Ghrelin
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per Ghrelin
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Ormone della crescita (GH)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per GH
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per FFA
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IL-6
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Interleuchina 6 (IL-10)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IL-10
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Interleuchina-1 alfa (IL-1 alfa)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IL-1 alfa
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Interferone gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per IFN-γ
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue adulto - Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per TNF-α
|
Raccolti a GA34-GA36 nella prima gravidanza, visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio, a GA34 nella 2a gravidanza e alla visita di controllo 3 mesi pp dopo il 2° figlio
|
|
Campione di sangue di una donna adulta - Coriogonadotropina Humant (hCG)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante di sesso femminile durante la gravidanza e analizzati per l'hCG
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue di una femmina adulta - Progesterone
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante di sesso femminile durante la gravidanza e analizzati per il progesterone
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue di una femmina adulta - Proinsulina C-peptide
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante di sesso femminile durante la gravidanza e saranno analizzati per Proinsulin C-peptide
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue di una donna adulta - globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante femminile durante la gravidanza e analizzati per SHBG
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue di una donna adulta - Prolattina
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante di sesso femminile durante la gravidanza e analizzati per la prolattina
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue adulto - Cortisolo
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni saranno analizzati per il cortisolo
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue di una femmina adulta -Estradiolo
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
Tutti i campioni di sangue saranno raccolti mediante puntura venosa nella vena antecubitale dopo un digiuno notturno almeno dalle 22:00 della sera prima.
I campioni verranno raccolti solo dalla partecipante di sesso femminile durante la gravidanza e analizzati per l'estradiolo
|
Raccolti a GA34-GA36 in entrambe le gravidanze
|
|
Campione di sangue della prole - glucosio
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per il glucosio
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - c-peptide
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per il c-peptide
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - insulina
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per l'insulina
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - IGF-1
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per IGF-1
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - IGFBP-3
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per IGFBP-3
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - IGFBP-1
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per IGFBP-1
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - CD163
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per CD163
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Ferritina
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per Ferritina
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - HgbA1c
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per HgbA1c
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Hgb
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per Hgb
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - CRP
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per CRP
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Trigliceridi
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per i trigliceridi
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Colesterolo HDL
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo HDL
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Colesterolo LDL
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo LDL
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Colesterolo totale
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per il colesterolo totale
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - FGF-21
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per FGF-21
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Leptina
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per la leptina
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Adiponectina
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per l'adiponectina
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - FFA
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per FFA
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - Ormone della crescita (GH)
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per GH
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - cTroponina I (cTnI)
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per cTnI
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Campione di sangue della prole - BNP
Lasso di tempo: Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
Verrà prelevato un sangue venoso non a digiuno.
I genitori saranno istruiti che la prole non dovrebbe aver mangiato due ore prima della valutazione.
I campioni saranno analizzati per BNP
|
Raccolto 12 mesi dopo la nascita in entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale - c-peptide
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per il peptide C
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -Insulina
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per l'insulina
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -IGFBP-3
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IGFBP-3
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -IGFBP-1
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IGFBP-1
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -IGF-1
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IGF-1
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale -Ferritina
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per la Ferritina
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -cTnI
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per cTnI
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -BNP
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per BNP
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale -CRP
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per CRP
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -CD163
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per CD163
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -FGF21
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per FGF21
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -Leptina
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per la leptina
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale -Adiponectina
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per l'adiponectina
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -FFA
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per FFA
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale - Vitamina D3
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per la vitamina D3
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale - HbA1c
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per HbA1c
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale - IL-6
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IL-6
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale - IL-10
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IL-10
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale - IL-1 alfa
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IL-1 alfa
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue cordonale -TNF- alfa
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue verrà analizzato per il TNF-alfa
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
|
Sangue del cordone ombelicale -IFN- gamma
Lasso di tempo: Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Il sangue cordonale verrà prelevato subito dopo la nascita e analizzato.
Il sangue sarà analizzato per IFN-gamma
|
Raccolto alla nascita di entrambi i figli
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feci della prole - Microbioma
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Sarà analizzato per il microbioma.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - Acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Verranno analizzati gli acidi grassi a catena corta.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - Metabolomica
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Saranno analizzati per la metabolomica.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - Proteomica
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Saranno analizzati per la proteomica.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - pH
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Verrà valutato il pH.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Saranno analizzati i marcatori di infiammazione.
Raccolti alla nascita dal ricercatore e a casa dai genitori preferibilmente <24 ore prima della visita programmata.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - consistenza
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, la consistenza delle feci del campione raccolto verrà raccolta con un questionario.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - frequenza
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, verrà raccolta una stima della frequenza delle feci durante l'ultima settimana con un questionario.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Feci della prole - sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, eventuali sintomi gastrointestinali della prole durante l'ultima settimana verranno raccolti con un questionario.
|
Raccolti entro la prima settimana dopo la nascita (ma si dovrebbe evitare di raccogliere la prima escrezione fecale dopo la nascita (meconio)), alla visita di studio 3 e 12 mesi dopo la nascita di ciascun figlio
|
|
Urina della prole
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana di nascita e a 3 e 12 mesi di follow-up di ciascun figlio
|
I genitori saranno istruiti a raccogliere campioni di urina della prole.
Un pezzo di bioplastica verrà inserito nel pannolino insieme a batuffoli di cotone per garantire che una quantità sufficiente di urina venga assorbita nei batuffoli di cotone.
L'urina della prole sarà analizzata per la metabolomica.
|
Raccolti entro la prima settimana di nascita e a 3 e 12 mesi di follow-up di ciascun figlio
|
|
Feci adulte - Microbioma
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata. Sarà analizzato per il microbioma. |
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - Acidi grassi a catena corta
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata.
Verranno analizzati gli acidi grassi a catena corta.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - Metabolomica
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata. Saranno analizzati per la metabolomica |
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - Proteomica
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata. Saranno analizzati per la proteomica. |
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata. Saranno analizzati i marcatori di infiammazione. |
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - pH
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di macchie fecali a casa massimo 24 ore prima della visita programmata. Verrà valutato il pH. |
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - consistenza
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, la consistenza delle feci del campione raccolto verrà raccolta con un questionario.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - frequenza
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, verrà raccolta una stima della frequenza delle feci durante l'ultima settimana con un questionario.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Feci adulte - sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
Ogni volta che viene raccolto un campione fecale, i sintomi gastrointestinali durante l'ultima settimana verranno raccolti con un questionario.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Urina adulta
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
I partecipanti raccoglieranno un campione di urina nel sito dello studio.
L'urina adulta sarà analizzata per la metabolomica.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza e alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio
|
|
Pietre miliari nutrizionali della prole
Lasso di tempo: Raccolto a 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole
|
I genitori saranno istruiti a registrare l'età della prole quando raggiunge le pietre miliari nutrizionali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (età in cui la prole è stata introdotta a prodotti alimentari specifici)
|
Raccolto a 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole
|
|
Sviluppo della prole, pietre miliari dell'OMS
Lasso di tempo: Raccolto a 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole
|
I genitori saranno istruiti a registrare l'età della prole quando raggiunge le pietre miliari dello sviluppo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (età in cui la prole può sedersi, stare in piedi in posizione strisciante, stare in piedi con il supporto, stare da solo, camminare con il supporto, camminare da solo )
|
Raccolto a 12 e 18 mesi dopo la nascita della prole
|
|
Attività fisica per adulti
Lasso di tempo: Raccolti durante la visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° bambino
|
L'attività fisica e il sonno saranno valutati da un accelerometro e le femmine e i maschi indosseranno l'accelerometro per 7 giorni e 8 notti.
Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un'attività fisica e un registro del sonno per quando si svegliano e quando provano a dormire
|
Raccolti durante la visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° bambino
|
|
Attività fisica degli adulti - Questionario sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
L'attività fisica sarà valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), in cui verrà raccolto il tempo dedicato ad attività faticose e moderate e passeggiate.
Le risposte saranno raccolte elettronicamente tramite RedCap.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
|
Quistionario di background per adulti, etnia,
Lasso di tempo: Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
Tutte le informazioni saranno raccolte elettronicamente in RedCap.
|
Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
|
Quistionario di sfondo per adulti, educazione
Lasso di tempo: Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
Tutte le informazioni saranno raccolte elettronicamente in RedCap.
|
Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
|
Quistionario di sfondo per adulti, parità
Lasso di tempo: Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
Tutte le informazioni saranno raccolte elettronicamente in RedCap.
|
Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
|
Quistionario di sfondo adulto, peso pre-gravidanza
Lasso di tempo: Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
Peso pre-gravidanza, etnia, istruzione e parità.
Tutte le informazioni saranno raccolte elettronicamente in RedCap.
|
Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
|
Quistionario di background per adulti, informazioni demografiche
Lasso di tempo: Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
Tutte le informazioni saranno raccolte elettronicamente in RedCap.
|
Raccolti dopo lo screening in GA34-GA36 del 1° figlio
|
|
Benessere degli adulti - Depressione, questionario sulla depressione maggiore (ICD-10)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
La depressione sarà valutata dal questionario sulla depressione maggiore (ICD-10). Depressione lieve: un punteggio di 4 o 5 in due dei primi tre elementi. Più un punteggio di almeno 3 su due o tre degli ultimi sette elementi. Depressione moderata: un punteggio di 4 o 5 in due o tre dei primi tre elementi. Più un punteggio di almeno 3 su quattro degli ultimi sette elementi. Depressione grave: un punteggio di 4 o 5 in tutti i primi tre elementi. Più un punteggio di almeno 3 su cinque o più degli ultimi sette elementi. Depressione maggiore: il numero di item è ridotto a nove, poiché l'item 4 fa parte dell'item 5. Includere qualunque dei due item abbia il punteggio più alto (item 4 o 5). È richiesto un punteggio su almeno cinque elementi, da assegnare come segue: il punteggio sui primi tre elementi deve essere almeno 4 e sugli altri elementi almeno 3. L'elemento 1 o 2 deve avere un punteggio di 4 o 5. |
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
|
Benessere degli adulti - Qualità della vita, Short form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
La qualità della vita sarà valutata dallo strumento convalidato, Short form-36 (SF-36).
Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità.
Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
|
Benessere degli adulti - Stress, scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
Lo stress sarà valutato mediante uno strumento convalidato, Perceived Stress Scale. I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
I punteggi compresi tra 0 e 13 sarebbero considerati stress basso.
I punteggi compresi tra 14 e 26 sarebbero considerati stress moderato.
I punteggi compresi tra 27 e 40 sarebbero considerati stress elevato percepito
|
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
|
Sonno adulto
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
Il sonno sarà valutato dallo strumento convalidato, questionario sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
Nel punteggio del PSQI, vengono derivati i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21).
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, visita di studio a 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e 3 mesi pp visita dopo il 2° figlio
|
|
Assunzione dietetica per adulti, richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, alla visita 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e alla visita di 3 mesi dopo il 2° figlio. Ulteriori raccolte a 6, 18, 30 e 36 mesi pp e in GA12 e GA20 della seconda gravidanza nel gruppo di intervento
|
Un richiamo dietetico di 24 ore viene eseguito da un dietista qualificato.
Il richiamo dietetico sarà registrato e l'assunzione calcolata utilizzando il programma di dati alimentari "VITAKOST" (www.vitakost.dk).
|
Raccolti a GA34-GA36 in ciascuna gravidanza, alla visita 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e alla visita di 3 mesi dopo il 2° figlio. Ulteriori raccolte a 6, 18, 30 e 36 mesi pp e in GA12 e GA20 della seconda gravidanza nel gruppo di intervento
|
|
Assunzione dietetica degli adulti, FFQ
Lasso di tempo: Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza, alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e alla visita di follow-up a 3 mesi dopo il 2° figlio
|
Alle coppie verrà chiesto di eseguire un questionario elettronico sulla frequenza alimentare (FFQ).
Verranno raccolte informazioni sulla frequenza di assunzione di vari gruppi di alimenti durante l'ultimo mese.
|
Raccolti a GA34-GA36 in ogni gravidanza, alla visita di studio 3, 12 e 24 mesi pp del 1° figlio e alla visita di follow-up a 3 mesi dopo il 2° figlio
|
|
Assunzione dietetica della prole
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di ogni figlio
|
Raccoglieremo informazioni sull'assunzione dietetica della prole, compreso l'allattamento al seno, l'uso della formula e del tipo, nonché l'uso di antibiotici.
La frequenza di assunzione di diversi alimenti sarà raccolta attraverso un questionario per bambini.
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3, 12 e 18 mesi dopo la nascita di ogni figlio
|
|
Latte materno - biomarcatori nutritivi
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
I partecipanti raccoglieranno il latte materno entro la prima settimana dopo il parto, a 1 e 3 mesi dopo ogni parto.
I partecipanti riceveranno istruzioni scritte per la raccolta del latte a casa.
Le prime gocce non verranno raccolte, successivamente il latte spremuto manualmente sarà ottenuto in un contenitore sterile.
Ottenuto intorno a mezzogiorno e minimo due ore dopo l'ultima poppata.
Il latte materno sarà analizzato per i biomarcatori dei nutrienti.
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
|
Latte materno - Marcatori ormonali e infiammatori
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
I partecipanti raccoglieranno il latte materno entro la prima settimana dopo il parto, a 1 e 3 mesi dopo ogni parto.
I partecipanti riceveranno istruzioni scritte per la raccolta del latte a casa.
Le prime gocce non verranno raccolte, successivamente il latte spremuto manualmente sarà ottenuto in un contenitore sterile.
Ottenuto intorno a mezzogiorno e minimo due ore dopo l'ultima poppata.
Il latte materno sarà analizzato per marcatori ormonali e infiammatori
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
|
Latte materno - Metabolomica
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
I partecipanti raccoglieranno il latte materno entro la prima settimana dopo il parto, a 1 e 3 mesi dopo ogni parto.
I partecipanti riceveranno istruzioni scritte per la raccolta del latte a casa.
Le prime gocce non verranno raccolte, successivamente il latte spremuto manualmente sarà ottenuto in un contenitore sterile.
Ottenuto intorno a mezzogiorno e minimo due ore dopo l'ultima poppata.
Il latte materno sarà analizzato per la metabolomica
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
|
Latte materno - Proteomica
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
I partecipanti raccoglieranno il latte materno entro la prima settimana dopo il parto, a 1 e 3 mesi dopo ogni parto.
I partecipanti riceveranno istruzioni scritte per la raccolta del latte a casa.
Le prime gocce non verranno raccolte, successivamente il latte spremuto manualmente sarà ottenuto in un contenitore sterile.
Ottenuto intorno a mezzogiorno e minimo due ore dopo l'ultima poppata.
Il latte materno sarà analizzato per la proteomica.
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
|
Latte materno - Acidi grassi a catena corta e relativi metaboliti
Lasso di tempo: Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
I partecipanti raccoglieranno il latte materno entro la prima settimana dopo il parto, a 1 e 3 mesi dopo ogni parto.
I partecipanti riceveranno istruzioni scritte per la raccolta del latte a casa.
Le prime gocce non verranno raccolte, successivamente il latte spremuto manualmente sarà ottenuto in un contenitore sterile.
Ottenuto intorno a mezzogiorno e minimo due ore dopo l'ultima poppata.
Il latte materno sarà analizzato per gli acidi grassi a catena corta ei relativi metaboliti
|
Raccolti entro la prima settimana dalla nascita e 3 mesi pp dopo ogni nascita
|
|
Partecipazione degli adulti - orientamento del dietista
Lasso di tempo: Ogni 1-2 mesi dai 3 mesi a persona del 1° figlio alla nascita del 2° figlio
|
Verrà registrato il numero di volte in cui il partecipante partecipa alla guida dietetica individuale e di gruppo
|
Ogni 1-2 mesi dai 3 mesi a persona del 1° figlio alla nascita del 2° figlio
|
|
Partecipazione degli adulti - sessione fisica e power walk
Lasso di tempo: Ogni 2 settimane da 3 mesi a persona del 1° figlio alla nascita del 2° figlio
|
Verrà registrato quante volte il partecipante partecipa a sessioni di attività fisica e quanto la persona ha camminato
|
Ogni 2 settimane da 3 mesi a persona del 1° figlio alla nascita del 2° figlio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ulla K Opstrup, Assoc, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Prepare Child AUH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento per la perdita di peso
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalCompletatoSovrappeso e obesitàStati Uniti
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Completato
-
University of PennsylvaniaWW International IncCompletato
-
University of British ColumbiaCompletatoSovrappeso e obesità | Dieta chetogenicaCanada
-
University of RochesterCompletatoObesità | Sovrappeso | Uno stile di vita sano | Rischi cardiovascolari | Ricerca sull'implementazioneStati Uniti
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
University Hospital, GhentCompletato
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalCompletatoObesità | Sovrappeso | Diabete di tipo 2Stati Uniti