- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05798494
Hubnutí před otěhotněním a snižující účinek na dětskou nadváhu - Aarhus (PREPARE CHILD)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je jednomístná paralelní randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude hodnotit efekt prekoncepční intervence na hubnutí oproti kontrolní skupině u zdravých párů, kde je budoucí matka těhotná (najatá v gestačním věku 32-34 let), má nadváhu nebo je obézní (BMI 28-45 kg/m^ 2), mezi 18-35 lety a plánováním dalšího těhotenství během následujících 3 let.
Výzkumníci přijmou celkem 140 zdravých těhotných párů, které budou randomizovány v poměru 1:1 buď k intervenci nebo ke kontrole, stratifikované podle BMI matky před těhotenstvím a předchozí nebo současné diagnózy gestačního diabetu.
Párům v intervenční skupině bude od 3 měsíců po porodu 1. dítěte do narození 2. dítěte poskytnuto dietní poradenství dietologem. Cílem je dosáhnout zdravého životního stylu a mírného úbytku hmotnosti o 10 % podle hmotnosti před otěhotněním během prvního roku. Dále budou páry vedeny v udržování hmotnosti až do těhotenství druhého dítěte. Během těhotenství je cílem dosáhnout zdravého přírůstku hmotnosti. Páry v intervenční skupině se budou také účastnit sezení fyzické aktivity každý 2. týden a doporučuje se jim chodit s mírnou intenzitou alespoň 2-4krát týdně po dobu alespoň půl hodiny.
Celkovým cílem je otestovat, zda komplexní prekoncepční rodičovská redukční intervence účinně snižuje riziko nadváhy, adipozity a jejích komplikací u potomků ve srovnání s kontrolní skupinou. 1. dítě narozené před zahájením intervence bude „indexové dítě“ a metabolické a antropometrické parametry 1. dítěte budou porovnány s parametry druhého dítěte, aby bylo možné posoudit vliv zdravého životního stylu rodiče mezi dvěma těhotenstvími.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence zaměřená na snížení hmotnosti rodičů, zahájená před početím, usnadní rodičům snížení inzulinové rezistence, zánětu, tělesné hmotnosti a adipozity, inkretinových odpovědí a energetického výdeje ve srovnání s běžnou péčí. U potomků výzkumníci předpokládají, že intervence sníží nepříznivé výsledky těhotenství s krátkodobým snížením rizika, že se narodí velké vzhledem ke gestačnímu věku s nadměrnou tukovou hmotou, a dlouhodobým snížením rizika rozvoje nadváhy nebo obezity jako důsledek jak sociálních (rodinný přístup), tak biologických (epigenetické modifikace) cest.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ulla K Opstrup, MD, PhD
- Telefonní číslo: +4522370857
- E-mail: ullaopst@rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louise Rasmussen, MSc
- Telefonní číslo: +4528731648
- E-mail: louisesuder@clin.au.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla K Opstrup
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro začlenění matek:
- BMI matky před otěhotněním 27,0-44,9 kg/m^2
- Věkové rozmezí matky 18-35 let
- Napojeno na Aarhuskou univerzitní nemocnici jako místo narození
- Těhotná
Kritéria otcovské inkluze:
- BMI otce před těhotenstvím 18,5-44,9 kg/m^2
- Věkové rozmezí otce 18-55 let
Kritéria rodičovského začlenění:
- Páry (muž a žena)
- Plánování těhotenství do 3 let
- Poskytl dobrovolný informovaný souhlas
- Dánsky nebo anglicky mluvící
- Záměr umožnit plánovanému potomkovi účastnit se následné studie
- Schopnost uchovávat biologické vzorky od potomků doma v mrazáku v krabici poskytnuté personálem studie
Kritéria rodičovského vyloučení:
- Diabetes mellitus (typ 1 nebo 2)
- Předchozí nebo současná porucha příjmu potravy
- Alergie na složky ve velmi nízkokalorických dietních produktech
- Těžké onemocnění srdce, jater nebo ledvin
- Početí in vitro fertilizací
- Jakýkoli zdravotní stav nebo souběžná léčba podle posouzení odpovědným lékařem
- Dodržování veganských diet nebo jiných diet zasahujících do dietních pokynů ve studii
- Účast v jiné klinické studii, která může ovlivnit výsledky aktuální studie
- Zapojení do vrcholového sportu nebo podobného namáhavého cvičení ≥5 h/týden při zařazení
- Darování krve nebo transfuze během posledního měsíce před screeningem
- Dárcovství krve během studie
- Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie a pokyny poskytnuté personálem studie
Podrobný popis kritérií vyloučení je uveden níže:
Zdravotní stav, jak je účastník znám:
- Diabetes mellitus (typ 1 a 2)
- Anamnéza nebo diagnóza poruchy příjmu potravy (např. zdrženlivé jedení, disinhibice, emocionální jedení)
- Jakýkoli významný zdravotní stav podle posouzení zkoušejícího (např. dysregulované onemocnění štítné žlázy nebo reprodukční onemocnění)
- Jakákoli významná psychiatrická porucha (např. schizofrenie, bipolární onemocnění nebo deprese) podle hodnocení zkoušejícího
- Závažné chronické onemocnění srdce, jater a ledvin
- Syndrom polycystických vaječníků s nepravidelným cyklem
Léky:
- Současné užívání léků nebo užívání během předchozích tří měsíců s potenciálem ovlivnit tělesnou hmotnost nebo těhotenství podle posouzení zkoušejícího (např. systémové kortikoidy)
Osobní/jiné:
- Očekává se, že závažné potravinové alergie, potravinové intolerance nebo nechuť budou narušovat studii, včetně alergie na složky ve výrobcích VLCD
- Zapojení do vrcholového sportu nebo podobného namáhavého cvičení ≥5 h/týden
- Darování krve nebo transfuze během posledního měsíce před screeningem
- Plánované darování krve pro jiný účel než pro tuto studii během účasti
- Zneužívání alkoholu, podle posouzení vyšetřovatele, během předchozích 12 měsíců
- Zneužívání drog, podle posouzení vyšetřovatele, během předchozích 12 měsíců
- Psychologické problémy nebo problémy s chováním, které by podle úsudku zkoušejícího vedly k potížím s dodržováním protokolu studie
- Účast v jiných klinických studiích během posledních tří měsíců nebo záměr tak učinit v průběhu studie, o kterých zkoušející soudí, že ovlivňují současnou studii
- Nelze konzumovat intervenční přípravek z náboženských důvodů, poruch polykání, jiných fyziologických důvodů nebo z jiných důvodů pro nedodržení doporučené diety
- Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
- Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie a pokyny poskytnuté personálem studie
- Negramotnost nebo nedostatečné porozumění dánštině nebo angličtině.
- Jakýkoli jiný stav, který zkoušející posoudil, může narušovat dodržování protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bude od 3 měsíců po porodu 1. dítěte do narození 2. dítěte poskytováno dietní poradenství vyškoleným dietologem.
Matka dostane doporučení, aby zajistila mírné kalorické omezení (-500 až 1000 kcal/den) a aby navštěvovala sezení fyzické aktivity, aby dosáhla 10% úbytku hmotnosti podle hmotnosti před otěhotněním.
Pokud má otec také nadváhu nebo je obézní, dostane stejnou radu.
|
Subjektům bude od 3 měsíců po porodu 1. dítěte do narození 2. dítěte poskytnuto dietologické poradenství dietologem.
Matce (a otci, pokud má nadváhu, BMI ≥ 25 kg/m^2) bude doporučeno zajistit mírné kalorické omezení (-500 až 1000 kcal/d) a silovou procházku 2–4krát týdně na půl hodiny a navštěvujte lekce fyzické aktivity každý 2. týden, abyste dosáhli minimálního úbytku hmotnosti přibližně 0,5-1,0 kg/týden.
Hubnutí bude trvat do 10% úbytku hmotnosti (podle hmotnosti před otěhotněním) nebo do 1 roku po porodu.
Pokud subjekt nedosáhl úbytku hmotnosti o 10 %, bude dostávat velmi nízkokalorickou dietu (VLCD), dokud nedosáhne cílového snížení hmotnosti, avšak ne déle než 8 týdnů.
Po úbytku hmotnosti dostanou subjekty poradenství k udržení hubnutí a zdravého přibírání během těhotenství až do narození 2. dítěte.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane standardní péče a před otěhotněním nebude dostávat žádné dietní rady.
Subjekty s kontrolou těhotenství obdrží dietní rady podle standardní péče, což znamená, že žádné poradenství od dietologa, pokud neexistují speciální potřeby (např. těhotenská cukrovka), pak jim bude poskytnuto poradenství od dietologa v souladu se standardní péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Novorozenecká tuková hmota
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (usilováno do 48 hodin)
|
Neonatální tuková hmota potomstva (v gramech) stanovená pomocí air displacement pletysmografie (Pea POD)
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (usilováno do 48 hodin)
|
|
Rozdíl v epigenetických změnách u dítěte 1 a 2
Časové okno: Posuzováno při narození
|
Pupečníková krev od potomků bude odebrána při narození a uchovávána při -80 °C až do použití. Na Klinice molekulární medicíny bude extrahována genomová DNA AUH z periferní krve pomocí standardních metod, např. QIAmp® Mini Kit (Qiagen, Německo). 1 μg genomové DNA bude bisulfidově převeden pomocí Illumina iScan (platforma). Úroveň methylace bude měřena pomocí Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (typ pole) v Eurofins Genomics AS (Dánsko) nebo podobnými metodami. Uvedená požadovaná velikost vzorku (140 párů) je vypočtena na základě novorozenecké tukové hmoty. Protože žádné jiné studie neprovedly metylační analýzu pomocí WGBS v podobných kohortách, přesné výpočty síly na epigenetických změnách jsou nepraktické. Vzhledem k tomu, že studie EPICOM zjistila rozdílně metylované oblasti pouze ve 20 případech a 20 kontrolách pomocí metylačního testu Illumina 450K, je schopnost objasnit epigenetické změny v plánované studii považována za dostatečnou. |
Posuzováno při narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pupečníková krev - pH
Časové okno: Sbíráno při narození
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození.
pH bude hodnoceno.
|
Sbíráno při narození
|
|
Výsledek porodnictví - délka gestačního věku
Časové okno: Posuzováno při narození obou potomků
|
Délka gestačního věku
|
Posuzováno při narození obou potomků
|
|
Porodnictví - užívání léků
Časové okno: Odebíráno od zahájení porodu do dokončeného porodu obou potomků
|
Užívání léků během porodu
|
Odebíráno od zahájení porodu do dokončeného porodu obou potomků
|
|
Porodnicko - porodní režim
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Způsob porodu (protržení blan nebo předčasné kontrakce, vagina, císařský řez, instrumentální porod, potrat a porod mrtvého plodu).
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Porodnicko - těhotenské komplikace
Časové okno: Odebráno v gestačním věku (GA) 34-36 a po narození obou potomků
|
Těhotenské komplikace např.
spontánní potrat, potrat (indukovaný a indikovaný k potratu), hydramnion, těhotenská hypertenze, preeklampsie, potřeba kortikosteroidní léčby matky pro dozrávání plic plodu, infekce močových cest) budou odebrány z lékařské dokumentace.
|
Odebráno v gestačním věku (GA) 34-36 a po narození obou potomků
|
|
Porodnicko - novorozenecké přijetí na oddělení
Časové okno: Sbírá se při narození a do 12 měsíců po narození obou potomků
|
Příjem na novorozenecké oddělení
|
Sbírá se při narození a do 12 měsíců po narození obou potomků
|
|
Porodnicko - porodnické komplikace
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Porodnické komplikace (např.
předčasné předporodní protržení blan, dystokie ramene, porodní trauma (perinatální ruptura), poporodní krvácení, infekce matky, hospitalizace matky).
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Porodnictví - vrozené vady/abnormality
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Vrozené vady/abnormality
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Novorozenecké morbidity
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Novorozenecká nemocnost (např.
velké vrozené vady (ICD10 Q00-Q99 nebo vyžadující lékařskou nebo chirurgickou léčbu), porodní poranění, respirační tíseň, přechodná tachypnoe, neonatální hypoglykémie, systémové infekce, přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče, počet dnů přijetí, hyperbilirubinémie), úmrtí.
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Růst plodu a potomstva - tělesná hmotnost
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v gestačním věku (GA) GA34-GA36 pomocí ultrazvuku v obou těhotenstvích, při porodu a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Tělesná hmotnost plodu bude měřena ultrazvukem během těhotenství a tělesná hmotnost potomků bude měřena pomocí elektronické váhy.
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v gestačním věku (GA) GA34-GA36 pomocí ultrazvuku v obou těhotenstvích, při porodu a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst plodu a potomstva - délka
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství a měřeno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Délka plodu bude měřena ultrazvukem během těhotenství a délka potomků bude měřena pomocí infantometru, který je vhodný pro měření délky kojence, dítěte a batolete.
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství a měřeno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst plodu a potomstva - obvod břicha
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství a měřeno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Obvod břicha bude měřen ultrazvukem během těhotenství a obvod břicha potomka bude měřen třikrát s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí pásky odolné proti roztažení
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství a měřeno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst plodu a potomstva - obvod koruny
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství
|
Obvod korunky bude během těhotenství měřen ultrazvukem
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství
|
|
Růst plodu a potomstva - délka stehenní kosti
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství,
|
Délka stehenní kosti bude měřena ultrazvukem během těhotenství
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství,
|
|
Růst plodu – frakční objem končetiny
Časové okno: Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství,
|
Frakční objem končetiny bude měřen ultrazvukem během těhotenství
|
Shromážděno z lékařského záznamu během těhotenství, měřeno v GA34-GA36 pomocí ultrazvuku u obou těhotenství,
|
|
Růst potomků - BMI z-skóre
Časové okno: Odebráno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Index tělesné hmotnosti potomků (BMI) z-skóre (BMI upravené podle věku a pohlaví).
|
Odebráno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst potomstva - hmotnost pro gestační věk
Časové okno: Odebráno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Hmotnost pro gestační věk.
Měřeno jako procento normální hmotnosti ve vztahu ke gestačnímu věku.
|
Odebráno při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst potomstva - velký pro gestační věk
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Velké pro gestační věk.
Prevalence kojenců velkých vzhledem ke gestačnímu věku (LGA).
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Růst potomstva - malý na gestační věk
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Malé na gestační věk.
Prevalence potomků malých vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Růst potomstva - apgar skóre
Časové okno: Odebráno při narození potomků obou potomků
|
Apgar skóre (0-10).
Čím vyšší skóre, tím lepší zdravotní stav potomka)
|
Odebráno při narození potomků obou potomků
|
|
Růst potomků
Časové okno: Sbírá se při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození potomků.
|
Obvod potomstva (stehna a nadloktí) a kožní řasa (triceps, subscapularis a suprailiac).
Obvody se změří s přesností na 0,1 cm pomocí měřicí pásky odolné proti roztažení a kožní řasy se změří s přesností na 0,02 cm pomocí posuvného měřítka k lehkému sevření kůže a spodního tuku.
|
Sbírá se při narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození potomků.
|
|
Růst potomstva - složení těla systémem POD
Časové okno: Odebráno během prvního týdne po narození a 3 měsíce po porodu u obou potomků
|
Beztuková hmota (g) a tuková hmota (g) potomstva budou hodnoceny pomocí air displacement pletysmografie pomocí systému POD (Pea POD pro 1-8 kg)
|
Odebráno během prvního týdne po narození a 3 měsíce po porodu u obou potomků
|
|
Krevní tlak potomků
Časové okno: Odběr 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Krevní tlak potomstva (diastolický a systolický krevní tlak) bude měřen třikrát po 10 minutách odpočinku pomocí automatického zařízení umístěného na paži a v přímém kontaktu s kůží.
|
Odběr 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Tepová frekvence potomků
Časové okno: Odběr 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
Tepová frekvence potomků bude měřena třikrát po 10 minutách odpočinku pomocí automatického zařízení umístěného na paži a v přímém kontaktu s kůží.
|
Odběr 12 a 18 měsíců po narození obou potomků
|
|
Růst potomstva - tělesná hmotnost sama hlášená
Časové okno: 18 měsíců po narození zavolá studijní personál každoročně rodičům, aby shromáždili informace o vlastní tělesné hmotnosti potomka, dokud potomkovi nebude 18 let.
|
Vlastní tělesná hmotnost
|
18 měsíců po narození zavolá studijní personál každoročně rodičům, aby shromáždili informace o vlastní tělesné hmotnosti potomka, dokud potomkovi nebude 18 let.
|
|
Růst potomstva - výška sama o sobě
Časové okno: 18 měsíců po narození zavolá studijní personál každoročně rodičům, aby shromáždili informace o vlastní tělesné hmotnosti potomka, dokud potomkovi nebude 18 let.
|
Samostatná výška
|
18 měsíců po narození zavolá studijní personál každoročně rodičům, aby shromáždili informace o vlastní tělesné hmotnosti potomka, dokud potomkovi nebude 18 let.
|
|
Hmotnost dospělého
Časové okno: Intervence: každá návštěva v průběhu studie (GA34-36 1. dítěte do 18 měsíců po narození 2. dítěte). Kontrola: V GA34-36 u obou těhotenství, při studijních návštěvách (3, 12 a 24 měsíců) a následných návštěvách (3, 12 a 18 měsíců u 2. dítěte)
|
Tělesná hmotnost dospělého se měří s přesností na 0,1 kg pomocí kalibrované váhy
|
Intervence: každá návštěva v průběhu studie (GA34-36 1. dítěte do 18 měsíců po narození 2. dítěte). Kontrola: V GA34-36 u obou těhotenství, při studijních návštěvách (3, 12 a 24 měsíců) a následných návštěvách (3, 12 a 18 měsíců u 2. dítěte)
|
|
Výška dospělého
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v indexovém těhotenství
|
Výška dospělého bude měřena s přesností na 0,5 cm pomocí nástěnného stadiometru.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v indexovém těhotenství
|
|
BMI pro dospělé
Časové okno: Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců. pp po 1. dítěti, GA34-36 ve 2. těhotenství a na kontrolním vyšetření (3, 12 a 18 měs. pp 2. dítěte).
|
Vypočteno jako hmotnost (kg)/výška (m)^2
|
Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců. pp po 1. dítěti, GA34-36 ve 2. těhotenství a na kontrolním vyšetření (3, 12 a 18 měs. pp 2. dítěte).
|
|
Antropometrie dospělých
Časové okno: Intervence: každá návštěva v průběhu studie (GA34-36 1. dítěte do 18 měsíců po narození 2. dítěte). Kontrola: V GA34-36 u obou těhotenství, při studijních návštěvách (3, 12 a 24 měsíců) a následných návštěvách (3, 12 a 18 měsíců u 2. dítěte)
|
Obvod pasu a boků bude měřen s přesností na 0,1 cm.
Během březosti a při porodu se pás samice neměří.
|
Intervence: každá návštěva v průběhu studie (GA34-36 1. dítěte do 18 měsíců po narození 2. dítěte). Kontrola: V GA34-36 u obou těhotenství, při studijních návštěvách (3, 12 a 24 měsíců) a následných návštěvách (3, 12 a 18 měsíců u 2. dítěte)
|
|
Krevní tlak dospělých
Časové okno: Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte, GA34-36 ve 2. těhotenství a 3 měsíce pp. po 2. dítěti
|
Krevní tlak (diastolický a systolický krevní tlak) bude měřen třikrát s dvouminutovým odstupem na pravé paži po 15 minutách odpočinku pomocí ověřeného automatického zařízení.
Odečet se zaznamená s přesností na 1 mmHg.
|
Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte, GA34-36 ve 2. těhotenství a 3 měsíce pp. po 2. dítěti
|
|
Srdeční frekvence dospělých
Časové okno: Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte, GA34-36 ve 2. těhotenství a 3 měsíce pp. po 2. dítěti
|
Srdeční frekvence bude měřena třikrát s dvouminutovým odstupem na pravé paži po 5-10 minutách odpočinku pomocí ověřeného automatického zařízení.
Odečet je zaznamenáván s přesností na 1 tep/minutu pro srdeční frekvenci
|
Shromážděno v GA34-36 v 1. těhotenství, studijní návštěvy 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte, GA34-36 ve 2. těhotenství a 3 měsíce pp. po 2. dítěti
|
|
Klidová rychlost metabolismu u dospělých
Časové okno: Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp po 1. dítěti.
|
Rychlost metabolismu v klidu (kalorie/24h) bude měřena nepřímou kalorimetrií pomocí systému odvětrávané digestoře.
Účastníci budou ležet v poloze na zádech a odpočívat alespoň 30 minut před zahájením měření.
Měření bude trvat 20 min.
|
Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp po 1. dítěti.
|
|
Klidový respirační kvocient dospělých + substrát
Časové okno: Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp po 1. dítěti.
|
Klidový respirační kvocient (RQ) bude měřen nepřímou kalorimetrií pomocí systému odvětrávané digestoře.
Účastníci budou ležet v poloze na zádech a odpočívat alespoň 30 minut před zahájením měření.
Měření bude trvat 20 min.
Bude stanovena oxidace lipidů, glukózy a proteinů.
|
Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp po 1. dítěti.
|
|
Užívání léků u dospělých
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. těhotenství. dítě
|
Užívání léků bude shromažďováno v průběhu studie a pro každý lék bude ve vhodné formě zaznamenáno datum zahájení, datum ukončení nebo pokračování, forma a indikace.
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. těhotenství. dítě
|
|
Užívání léků u potomků
Časové okno: Narození po 3, 12 a 18 měsících po narození obou potomků
|
Užívání léků bude shromažďováno v průběhu studie a pro každý lék bude ve vhodné formě zaznamenáno datum zahájení, datum ukončení nebo pokračování, forma a indikace.
|
Narození po 3, 12 a 18 měsících po narození obou potomků
|
|
Reprodukce dospělých - Doba do těhotenství
Časové okno: Registrace 2. těhotenství (do tří let od narození 1. dítěte)
|
Doba do početí vymezená od samy hlášeného časového bodu, kdy se začaly pokoušet otěhotnět až po registraci těhotenství.
Doba početí se vypočítá z ultrazvukového vyšetření ve 12. týdnu
|
Registrace 2. těhotenství (do tří let od narození 1. dítěte)
|
|
Metabolismus glukózy u dospělých (OGTT)
Časové okno: Provedeno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítě
|
3h orální glukózový toleranční test (OGTT) bude proveden se 75 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody a přidáním 1 gramu paracetamolu.
Krev bude odebírána pro měření krevní glukózy, hormonů (inzulín, C-peptid, glukagon), paracetamolu, glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), glukózového inzulinotropního polypeptidu (GIP) a metabolitů (FFA).
Vzorky krve budou odebrány v čase 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 180 minut
|
Provedeno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítě
|
|
Dospělý orální glukózový toleranční test (OGTT) během těhotenství (pouze ženy)
Časové okno: Shromážděno v GA28 1. a 2. těhotenství (prováděno po rizikovém skóre v gestačním věku ~20 a ~28 nebo pouze ~28)
|
OGTT prováděné během těhotenství podle pokynů pro screening pro GDM bude získáno z lékařského časopisu matky v obou těhotenstvích.
|
Shromážděno v GA28 1. a 2. těhotenství (prováděno po rizikovém skóre v gestačním věku ~20 a ~28 nebo pouze ~28)
|
|
Placenta - hmotnost (gramy)
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Placenta bude po porodu zvážena
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
VO2-max dospělý - kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců po narození 1. dítěte
|
Test VO2-max bude proveden jako inkrementální zátěžový test na cyklistickém ergometru.
|
Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců po narození 1. dítěte
|
|
Srdeční funkce potomků - Morfologie levé komory a pravé komory
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení diastoly tloušťky mezikomorového septa a rozměrů chlopně a komory.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - levá centrikulární ejekční frakce
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno hodnocení ejekční frakce levé komory.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - frakční zkrácení
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení zlomkového krácení.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomků - Systolická funkce, zátěž
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení napětí.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomků - Systolická funkce, míra zátěže
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení rychlosti deformace.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomci - TAPSE a změna frakční oblasti RV
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení změny TAPSE a frakční oblasti RV.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - Diastolická funkce, poměr E/A levé komory
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení poměru E/A levé komory.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - diastolická funkce, tkáňové rychlosti (E', A', S')
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno hodnocení tkáňových rychlostí (E', A', S').
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomků - Diastolická funkce, zátěž
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno posouzení napětí.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - Celková srdeční funkce
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno hodnocení indexu výkonnosti myokardu (MPI) a srdeční torze.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - Doba zrychlení plicní tepny
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno hodnocení doby zrychlení plicní tepny.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomstvo - Tlak v plicnici
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Bude provedeno hodnocení tlaku v plicnici.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Srdeční funkce potomků - Perzistentní ductus arteriosus (PDA)
Časové okno: Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
EKG a echokardiografie budou provedeny podle standardního zobrazovacího protokolu.
Posouzení otevřeného nebo zavřeného PDA a bočníku PDA bude provedeno.
|
Sbírá se při narození a po 12 měsících následné návštěvy po narození každého dítěte
|
|
Pupečníková krev – délka telomore
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na délku Telomoru.
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - Epigenetika
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Epigenetické analýzy z plné krve.
Budou analyzovány na změny methylace.
metabolomika a exosom.
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Složení těla dospělého podle DEXA skenu
Časové okno: Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
Beztuková hmota (g), tuková hmota (g), břišní tuk (g), viscerální tuk (g) hodnocené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
|
Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
|
Kostní markery dospělých podle DEXA skenu - obsah kostního minerálu
Časové okno: Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
Obsah kostních minerálů (g) stanovený pomocí rentgenového absorpčního skenu s duální energií.
|
Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
|
Kostní markery dospělých pomocí DEXA skenu - kostní plocha
Časové okno: Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
Plocha kosti (cm^2) hodnocená pomocí rentgenového absorpčního skenu s duální energií.
|
Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
|
Kostní markery dospělých pomocí DEXA skenu - kostní minerální hustota
Časové okno: Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
Minerální hustota kostí (g/cm^2) stanovená pomocí rentgenového absorpčního skenu s duální energií.
|
Shromážděno na studijních pobytech 3, 12 a 24 měsíců pp. 1. dítěte
|
|
Vzorek krve dospělého - glukóza
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na glukózu
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - CD163
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na CD163
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - HbA1c
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na markery metabolismu glukózy HbA1c
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Kreatinin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na kreatinin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - eGFR
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na kreatinin a bude odhadnuta GFR
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na CRP
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Alanintransamináza (ALAT)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na ALAT
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého – Gamma-GT (GGT)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na GGT
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Basisk fosfatáza (BASP)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na BASP
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Bilirubin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na bilirubin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Feritin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na feritin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Hemoglobin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na hemoglobin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Leukocyt
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na přítomnost leukocytů
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - krevní destičky
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na krevní destičky
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Triglycerid
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na triglyceridy
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Cholesterol HDL
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na cholesterol HDL
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Cholesterol LDL
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na cholesterol LDL
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Celkový cholesterol
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na celkový cholesterol
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - vitamín B12
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na B12
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - vitamín D3
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na vitamín D3
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - c-peptid
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na c-peptid
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého – inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IGF-1
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-1 (IGFBP-1)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IGFBP-1
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Inzulinu podobný růstový faktor vázající protein-3 (IGFBP-3)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IGFBP-3
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - fibroblastový růstový faktor 21 (FGF-21)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na FGF-21
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Leptin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na leptin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - adiponektin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na adiponektin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Ghrelin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na ghrelin
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých – růstový hormon (GH)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na GH
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých – volné mastné kyseliny (FFA)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na FFA
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IL-6
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělých - Interleukin 6 (IL-10)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IL-10
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Interleukin-1 alfa (IL-1 alfa)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IL-1 alfa
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Interferon gama (IFN-γ)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na IFN-y
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělého - Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na TNF-a
|
Odebráno v GA34-GA36 v 1. těhotenství, studijní návštěva 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte, v GA34 ve 2. těhotenství a při následné návštěvě 3 měsíce pp po 2. dítěti
|
|
Vzorek krve dospělé ženy – lidský choriogonadotropin (hCG)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebrány pouze od účastnice během těhotenství a budou analyzovány na hCG
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělé ženy - progesteron
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebírány pouze od ženy během těhotenství a budou analyzovány na progesteron
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělé ženy - Proinzulin C-peptid
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebírány pouze od účastnice během těhotenství a budou analyzovány na proinzulinový C-peptid
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělé ženy - globulin vázající pohlavní hormony (SHBG)
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebrány pouze od účastnice během těhotenství a budou analyzovány na SHBG
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělé ženy - Prolaktin
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebrány pouze od účastnice během těhotenství a budou analyzovány na prolaktin
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělých - Kortizol
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou analyzovány na kortizol
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve dospělé ženy - Estradiol
Časové okno: Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
Všechny vzorky krve budou odebírány žilní punkcí v antekubitální žíle po celonočním hladovění od nejméně 22 hodin předchozí noci.
Vzorky budou odebrány pouze od účastnice během těhotenství a budou analyzovány na estradiol
|
Odebráno v GA34-GA36 u obou těhotenství
|
|
Vzorek krve potomstva – glukóza
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na glukózu
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - c-peptid
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na c-peptid
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva – inzulin
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na inzulín
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - IGF-1
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na IGF-1
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - IGFBP-3
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na IGFBP-3
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - IGFBP-1
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na IGFBP-1
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - CD163
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na CD163
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Feritin
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na feritin
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - HgbA1c
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na HgbA1c
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Hgb
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na Hgb
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - CRP
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na CRP
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Triglycerid
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na triglyceridy
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Cholesterol HDL
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na cholesterol HDL
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Cholesterol LDL
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na cholesterol LDL
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Celkový cholesterol
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na celkový cholesterol
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - FGF-21
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na FGF-21
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Leptin
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na leptin
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - Adiponektin
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na adiponektin
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - FFA
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na FFA
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva – růstový hormon (GH)
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na GH
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - cTroponin I (cTnI)
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na cTnI
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Vzorek krve potomstva - BNP
Časové okno: Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
Bude odebrána venózní krev bez půstu.
Rodiče budou poučeni, že dvě hodiny před posouzením by potomek neměl jíst.
Vzorky budou analyzovány na BNP
|
Odebráno 12 měsíců po narození u obou potomků
|
|
Pupečníková krev - c-peptid
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na C-peptid
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev – inzulín
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na inzulín
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -IGFBP-3
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IGFBP-3
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -IGFBP-1
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IGFBP-1
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -IGF-1
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IGF-1
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - Ferritin
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na feritin
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -cTnI
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na cTnI
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -BNP
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na BNP
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -CRP
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na CRP
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -CD163
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na CD163
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -FGF21
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na FGF21
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - Leptin
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na leptin
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - adiponektin
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na adiponektin
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -FFA
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na FFA
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - vitamín D3
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na vitamín D3
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - HbA1c
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na HbA1c
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - IL-6
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IL-6
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - IL-10
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IL-10
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev - IL-1 alfa
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IL-1 alfa
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -TNF-alfa
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na TNF-alfa
|
Odebráno při narození obou potomků
|
|
Pupečníková krev -IFN- gama
Časové okno: Odebráno při narození obou potomků
|
Pupečníková krev bude odebrána ihned po narození a analyzována.
Krev bude analyzována na IFN-gama
|
Odebráno při narození obou potomků
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkaly potomků - Mikrobiom
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Bude analyzován na mikrobiom.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků – mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Budou analyzovány na mastné kyseliny s krátkým řetězcem.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - Metabolomika
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Bude analyzován na metabolomiku.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - Proteomika
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Bude analyzován pro proteomiku.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - pH
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Bude posuzováno na pH.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků – markery zánětu
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Budou analyzovány na zánětlivé markery.
Shromážděné při narození výzkumníkem a doma rodiči nejlépe <24 hodin před plánovanou návštěvou.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - konzistence
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice, konzistence odebraného vzorku bude shromážděna pomocí dotazníku.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - frekvence
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice, bude pomocí dotazníku shromážděn odhad frekvence stolice během posledního týdne.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Výkaly potomků - gastrointestinální příznaky
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice, všechny gastrointestinální příznaky potomstva během posledního týdne budou shromážděny pomocí dotazníku.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození (ale měli byste se vyhnout shromažďování prvních fekálních exkrecí po narození (mekonium)), při studijní návštěvě 3 a 12 měsíců po narození každého potomka
|
|
Moč potomstva
Časové okno: Odebráno během prvního týdne po narození a ve 3 a 12 měsících sledování každého potomka
|
Rodiče budou instruováni, aby odebírali vzorky moči potomků.
Do plenky se vloží kousek bioplastu spolu s vatovými tampony, aby bylo zajištěno vstřebání dostatečného množství moči do vaty.
Moč potomstva bude analyzována na metabolomiku.
|
Odebráno během prvního týdne po narození a ve 3 a 12 měsících sledování každého potomka
|
|
Výkaly dospělých - mikrobiom
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou. Bude analyzován na mikrobiom. |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých – mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou.
Budou analyzovány na mastné kyseliny s krátkým řetězcem.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - Metabolomika
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou. Bude analyzován na metabolomiku |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - Proteomika
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou. Bude analyzován pro proteomiku. |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - markery zánětu
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou. Budou analyzovány na zánětlivé markery. |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - pH
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek trusu doma maximálně 24 hodin před plánovanou návštěvou. Bude posuzováno na pH. |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - konzistence
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice, konzistence odebraného vzorku bude shromážděna pomocí dotazníku.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - frekvence
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice, bude pomocí dotazníku shromážděn odhad frekvence stolice během posledního týdne.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výkaly dospělých - gastrointestinální příznaky
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Kdykoli je odebrán vzorek stolice během posledního týdne, budou shromážděny gastrointestinální symptomy pomocí dotazníku.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Moč dospělých
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Účastníci odeberou vzorek moči na místě studie.
Moč dospělých bude analyzována na metabolomiku.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství a při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Výživové milníky potomků
Časové okno: Sbíráno ve 12 a 18 měsících po narození potomků
|
Rodiče budou instruováni, aby zaregistrovali věk potomka, když dosáhne výživových milníků Světové zdravotnické organizace (WHO) (věk, kdy byl potomek seznámen s konkrétními potravinami)
|
Sbíráno ve 12 a 18 měsících po narození potomků
|
|
Vývoj potomstva, milníky WHO
Časové okno: Sbíráno ve 12 a 18 měsících po narození potomků
|
Rodiče budou instruováni, aby zaregistrovali věk potomka, když dosáhne vývojových milníků Světové zdravotnické organizace (WHO) (věk, kdy potomek může sedět, stát v kraulové poloze, stát s oporou, stát sám, chodit s oporou, chodit sám )
|
Sbíráno ve 12 a 18 měsících po narození potomků
|
|
Fyzická aktivita dospělých
Časové okno: Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
Fyzická aktivita a spánek budou hodnoceny akcelerometrem a ženy a muži budou tento akcelerometr nosit po dobu 7 dnů a 8 nocí.
Účastníci budou požádáni, aby si vedli záznam o fyzické aktivitě a spánku, když se probudí a když se pokusí usnout
|
Shromážděno při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte
|
|
Fyzická aktivita dospělých – dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
Fyzická aktivita bude hodnocena Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ), ve kterém se bude shromažďovat čas strávený namáhavou a středně těžkou aktivitou a procházkami.
Odpovědi budou shromažďovány elektronicky přes RedCap.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
|
Dospělý průzkumník, etnická příslušnost,
Časové okno: Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
Všechny informace budou shromažďovány elektronicky v RedCap.
|
Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
|
Dospělý pozadí dotazník, vzdělání
Časové okno: Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
Všechny informace budou shromažďovány elektronicky v RedCap.
|
Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
|
Dospělý pozadí dotazník, parita
Časové okno: Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
Všechny informace budou shromažďovány elektronicky v RedCap.
|
Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
|
Dospělý pozadí dotazník, váha před těhotenstvím
Časové okno: Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
Váha před otěhotněním, etnická příslušnost, vzdělání a parita.
Všechny informace budou shromažďovány elektronicky v RedCap.
|
Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
|
Dospělý pozadí dotazník, demografické informace
Časové okno: Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
Všechny informace budou shromažďovány elektronicky v RedCap.
|
Odebráno po screeningu v GA34-GA36 1. dítěte
|
|
Pohoda dospělých – deprese, dotazník o velké depresi (MKN-10)
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
Deprese bude hodnocena dotazníkem velké deprese (MKN-10). Mírná deprese: Skóre 4 nebo 5 ve dvou z prvních tří položek. Plus skóre alespoň 3 na dvou nebo třech z posledních sedmi položek. Střední deprese: Skóre 4 nebo 5 ve dvou nebo třech z prvních tří položek. Plus skóre alespoň 3 na čtyřech z posledních sedmi položek. Těžká deprese: Skóre 4 nebo 5 ve všech prvních třech položkách. Plus skóre alespoň 3 u pěti nebo více z posledních sedmi položek. Velká deprese: Počet položek je snížen na devět, protože položka 4 je součástí položky 5. Zahrňte kteroukoli ze dvou položek s nejvyšším skóre (položka 4 nebo 5). Je vyžadováno skóre alespoň u pěti položek, aby bylo možné bodovat následovně: skóre u prvních tří položek musí být alespoň 4 a u ostatních položek alespoň 3. Buď položka 1 nebo 2 musí mít skóre 4 nebo 5. |
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
|
Pohoda dospělých – kvalita života, krátká forma-36 (SF-36)
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
Kvalita života bude hodnocena ověřeným nástrojem Short form-36 (SF-36).
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
|
Pohoda dospělých - Stres, stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
Stres bude hodnocen validovaným nástrojem, Perceived Stress Scale. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres.
Skóre v rozmezí 0-13 by bylo považováno za nízký stres.
Skóre v rozmezí 14-26 by bylo považováno za mírný stres.
Skóre v rozmezí 27-40 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
|
Spánek dospělých
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
Spánek bude hodnocen ověřeným nástrojem, dotazníkem indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI).
Při bodování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, studijní návštěva ve 3, 12 a 24 měsících pp 1. dítěte a 3 měsíce pp návštěva po 2. dítěti
|
|
Dospělý dietní příjem, 24-hodinové stažení
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, při návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte a 3 měsících návštěvy po 2. dítěti. Dále shromážděno v 6, 18, 30 a 36 měsících pp a v GA12 a GA20 2. těhotenství v intervenční skupině
|
24hodinovou obnovu stravy provádí vyškolený dietetik.
Stažení ze stravy bude registrováno a příjem vypočítán pomocí potravinového datového programu „VITAKOST“ (www.vitakost.dk).
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, při návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp 1. dítěte a 3 měsících návštěvy po 2. dítěti. Dále shromážděno v 6, 18, 30 a 36 měsících pp a v GA12 a GA20 2. těhotenství v intervenční skupině
|
|
Dietní příjem dospělých, FFQ
Časové okno: Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp u 1. dítěte a 3 měsíční následné kontrole po 2. dítěti
|
Páry budou požádány, aby provedly elektronický dotazník potravinové frekvence (FFQ).
Budou shromažďovány informace o četnosti příjmu různých skupin potravin za poslední měsíc.
|
Shromážděno v GA34-GA36 v každém těhotenství, při studijní návštěvě 3, 12 a 24 měsíců pp u 1. dítěte a 3 měsíční následné kontrole po 2. dítěti
|
|
Dietní příjem potomků
Časové okno: Odebráno během prvního týdne po narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození každého potomka
|
Budeme shromažďovat informace o dietním příjmu potomků, včetně kojení, používání výživy a typu a také užívání antibiotik.
Frekvence příjmu různých potravin bude shromažďována během dětského dotazníku.
|
Odebráno během prvního týdne po narození a 3, 12 a 18 měsíců po narození každého potomka
|
|
Mateřské mléko - biomarkery živin
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
Účastníci budou sbírat mateřské mléko během prvního týdne po porodu, v 1. a 3. měsíci po každém porodu.
Účastníci obdrží písemné pokyny ke sběru mléka doma.
První kapky nebudou shromažďovány, dále bude ručně odsáté mléko získáváno ve sterilní nádobě.
Získáno kolem poledne a minimálně dvě hodiny po posledním kojení.
Mateřské mléko bude analyzováno na biomarkery živin.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
|
Mateřské mléko – Hormonální a zánětlivé markery
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
Účastníci budou sbírat mateřské mléko během prvního týdne po porodu, v 1. a 3. měsíci po každém porodu.
Účastníci obdrží písemné pokyny ke sběru mléka doma.
První kapky nebudou shromažďovány, dále bude ručně odsáté mléko získáváno ve sterilní nádobě.
Získáno kolem poledne a minimálně dvě hodiny po posledním kojení.
Mateřské mléko bude analyzováno na hormonální a zánětlivé markery
|
Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
|
Mateřské mléko - Metabolomika
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
Účastníci budou sbírat mateřské mléko během prvního týdne po porodu, v 1. a 3. měsíci po každém porodu.
Účastníci obdrží písemné pokyny ke sběru mléka doma.
První kapky nebudou shromažďovány, dále bude ručně odsáté mléko získáváno ve sterilní nádobě.
Získáno kolem poledne a minimálně dvě hodiny po posledním kojení.
Mateřské mléko bude analyzováno na metabolomiku
|
Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
|
Mateřské mléko - Proteomika
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
Účastníci budou sbírat mateřské mléko během prvního týdne po porodu, v 1. a 3. měsíci po každém porodu.
Účastníci obdrží písemné pokyny ke sběru mléka doma.
První kapky nebudou shromažďovány, dále bude ručně odsáté mléko získáváno ve sterilní nádobě.
Získáno kolem poledne a minimálně dvě hodiny po posledním kojení.
Mateřské mléko bude analyzováno na proteomiku.
|
Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
|
Mateřské mléko – mastné kyseliny s krátkým řetězcem a příbuzné metabolity
Časové okno: Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
Účastníci budou sbírat mateřské mléko během prvního týdne po porodu, v 1. a 3. měsíci po každém porodu.
Účastníci obdrží písemné pokyny ke sběru mléka doma.
První kapky nebudou shromažďovány, dále bude ručně odsáté mléko získáváno ve sterilní nádobě.
Získáno kolem poledne a minimálně dvě hodiny po posledním kojení.
Mateřské mléko bude analyzováno na mastné kyseliny s krátkým řetězcem a příbuzné metabolity
|
Shromážděno během prvního týdne po narození a 3 měsíce pp po každém porodu
|
|
Účast dospělých - poradenství dietologa
Časové okno: Každé 1-2 měsíce od 3 měsíců pp 1. dítěte do narození 2. dítěte
|
Bude zaznamenáno, kolikrát individuální a skupinové dietologické poradenství účastník absolvuje
|
Každé 1-2 měsíce od 3 měsíců pp 1. dítěte do narození 2. dítěte
|
|
Účast dospělých - fyzické cvičení a silová chůze
Časové okno: Každý 2. týden od 3 měsíců pp 1. dítěte do narození 2. dítěte
|
Bude zaznamenáno, kolikrát se účastník účastní lekcí fyzické aktivity a kolik síly má osoba při chůzi
|
Každý 2. týden od 3 měsíců pp 1. dítěte do narození 2. dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulla K Opstrup, Assoc, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prepare Child AUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Zásah na hubnutí
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
East Carolina UniversityDokončenoZtráta váhy | Váhový předsudekSpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno