孕前减肥和减少儿童超重的影响 - 奥胡斯 (PREPARE CHILD)
研究概览
详细说明
该研究是单中心平行随机对照研究。 该研究将评估孕前减肥干预与健康夫妇的对照组的效果,其中准妈妈怀孕(在胎龄 32-34 岁时招募)、超重或肥胖(BMI 28-45 kg/m^ 2)、年龄在18-35岁之间,并计划在接下来的3年内再次怀孕。
研究人员将招募总共 140 对健康的怀孕夫妇,他们将按照 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组,根据母亲孕前 BMI 和之前或现在的妊娠糖尿病诊断进行分层。
干预组的夫妇从第一个孩子产后3个月开始接受营养师的饮食咨询,直至第二个孩子出生。 目标是在第一年实现健康的生活方式,并根据孕前体重适度减轻 10% 的体重。 此后,将指导这对夫妇保持体重,直到他们怀上第二个孩子。 怀孕期间的目标是实现健康的体重增加。 干预组的夫妇每两周也会参加一次体育活动,建议每周至少步行 2-4 次,中等强度,每次至少半小时。
总体目标是测试与对照组相比,全面的孕前父母减肥干预是否有效降低后代超重、肥胖及其并发症的风险。 干预开始前出生的第一个婴儿将作为“指标儿童”,第一个孩子的代谢和人体测量参数将与第二个孩子的参数进行比较,以评估父母两次怀孕期间健康生活方式的影响。
研究人员假设,与常规护理相比,在受孕前开始的父母减肥干预将有助于降低父母的胰岛素抵抗、炎症、体重和肥胖、肠促胰岛素反应和能量消耗。 对于后代,研究人员假设干预将减少不良妊娠结局,短期内会降低出生时大于胎龄且脂肪量过多的风险,并会长期降低发生超重或肥胖的风险。社会(家庭方法)和生物(表观遗传修饰)途径的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ulla K Opstrup, MD, PhD
- 电话号码:+4522370857
- 邮箱:ullaopst@rm.dk
研究联系人备份
- 姓名:Louise Rasmussen, MSc
- 电话号码:+4528731648
- 邮箱:louisesuder@clin.au.dk
学习地点
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Aarhus、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触:
- Ulla K Opstrup
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首席研究员:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
产妇纳入标准:
- 孕妇孕前BMI 27.0-44.9 公斤/米^2
- 产妇年龄范围 18-35 岁
- 与作为出生地的奥胡斯大学医院相连
- 孕
父亲纳入标准:
- 父亲孕前BMI 18.5-44.9 公斤/米^2
- 父亲年龄范围 18-55 岁
父母纳入标准:
- 情侣(男女)
- 计划3年内怀孕
- 提供自愿知情同意
- 讲丹麦语或英语
- 允许计划后代参加后续研究的意向
- 能够在研究人员提供的盒子中将家中后代的生物样本储存在冰箱中
父母排除标准:
- 糖尿病(1 型或 2 型)
- 以前或现在的饮食失调
- 对极低热量减肥产品中的成分过敏
- 严重的心脏、肝脏或肾脏疾病
- 体外受精受孕
- 由医疗负责人判断的任何医疗状况或伴随药物
- 坚持纯素饮食或其他干扰研究饮食指南的饮食
- 参加其他可能影响当前研究结果的临床试验
- 参与精英运动或类似的剧烈运动 ≥ 5 小时/周
- 筛查前一个月内献血或输血
- 研究期间献血
- 不能或不愿意遵守研究人员给出的研究方案和说明
排除标准的详细描述如下:
参与者已知的医疗状况:
- 糖尿病(1 型和 2 型)
- 进食障碍的病史或诊断(例如 节制饮食、去抑制、情绪化饮食)
- 研究者评估的任何重大医疗状况(例如 失调的甲状腺疾病或生殖系统疾病)
- 任何严重的精神疾病(即 精神分裂症、躁郁症或抑郁症)由研究者评估
- 严重的慢性心脏、肝脏和肾脏疾病
- 周期不规则的多囊卵巢综合征
药物:
- 根据研究者的判断,当前使用药物或在过去三个月内使用药物可能会影响体重或怀孕(例如 全身性皮质激素)
个人/其他:
- 预计会干扰研究的严重食物过敏、食物不耐受或厌恶,包括对 VLCD 产品中成分的过敏
- 参加精英运动或类似的剧烈运动 ≥ 5 小时/周
- 筛查前一个月内献血或输血
- 参与期间计划为本研究以外的其他目的献血
- 酒精滥用,根据研究者的判断,在过去 12 个月内
- 根据研究者的判断,在过去 12 个月内滥用药物
- 根据研究者的判断,会导致难以遵守研究方案的心理或行为问题
- 过去三个月内参加过其他临床试验或在研究期间有此意向,经研究者判断对本研究有影响
- 由于宗教原因、吞咽障碍、其他生理原因或无法遵循推荐饮食的任何其他原因而无法食用介入产品
- 无法或不愿提供书面知情同意书或与研究人员沟通
- 不能或不愿意遵守研究人员给出的研究方案和说明
- 文盲或对丹麦语或英语的理解不足。
- 研究者判断的任何其他情况可能会干扰对研究方案的遵守
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
干预组将从第一个孩子产后3个月开始接受训练有素的营养师的饮食咨询,直至第二个孩子出生。
母亲将收到建议,以提供适度的热量限制(-500 至 1000 千卡/天)并参加体育锻炼以根据孕前体重减轻 10% 的体重。
如果父亲也超重或肥胖,他也会收到同样的建议。
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从第一个孩子产后 3 个月到第二个孩子出生,受试者将接受营养师的饮食咨询。
母亲(和父亲,如果超重,BMI ≥25 kg/m^2)将接受建议以提供适度的热量限制(-500 至 1000 kcal/d)和每周 2-4 次每次半小时的力量步行和每 2 周参加一次体育锻炼,以达到每周至少减重 0.5-1.0 公斤的目标。
体重减轻将持续到达到 10% 的体重减轻(根据孕前体重)或产后 1 年。
如果受试者没有达到 10% 的体重减轻,她或他将接受极低热量饮食 (VLCD),直到达到目标体重减轻,但不会超过 8 周。
体重减轻后,受试者将接受咨询,以在怀孕期间保持体重减轻和健康的体重增加,直到第二个孩子出生。
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无干预:控制
对照组将接受标准护理,并且在怀孕前不会接受任何饮食建议。
在怀孕期间,控制受试者将根据标准护理接受饮食建议,这意味着除非有特殊需要(例如妊娠糖尿病),否则他们将不接受营养师的咨询,然后他们将根据标准护理接受营养师的咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿脂肪量
大体时间:出生第一周内采集(力争 <48 小时)
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通过排气体积描记法 (Pea POD) 评估后代的新生儿脂肪量(克)
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出生第一周内采集(力争 <48 小时)
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孩子 1 和 2 表观遗传变化的差异
大体时间:出生时评估
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后代的脐带血将在出生时收集并储存在 -80 °C 直至使用。 在分子医学系,AUH 基因组 DNA 将使用标准方法从外周血中提取,例如 QIAmp® Mini Kit(Qiagen,德国)。 1 μg 基因组 DNA 将使用 Illumina iScan(平台)进行二硫化物转化。 使用 Eurofins Genomics AS(丹麦)的 Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip(阵列型)或类似方法测量甲基化水平。 规定的所需样本量(140 对夫妇)是根据新生儿脂肪量计算的。 由于没有其他研究在类似队列中使用 WGBS 进行甲基化分析,因此对表观遗传变化进行精确的功效计算是不切实际的。 然而,由于 EPICOM 研究使用 Illumina 的 450K 甲基化测定仅在 20 个病例和 20 个对照中发现了差异甲基化区域,因此在计划的研究中阐明表观遗传变化的能力被认为是足够的。 |
出生时评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脐带血 - 酸碱度
大体时间:出生时收集
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脐带血将在出生后立即抽取。
将评估 pH 值。
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出生时收集
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产科结果 - 胎龄长度
大体时间:在两个后代出生时进行评估
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胎龄
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在两个后代出生时进行评估
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产科 - 药物使用
大体时间:从开始分娩到两个后代完全出生收集
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分娩时用药
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从开始分娩到两个后代完全出生收集
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产科 - 分娩方式
大体时间:在两个后代出生时收集
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分娩方式(胎膜破裂或早产、阴道分娩、剖宫产、器械分娩、流产和死产)。
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在两个后代出生时收集
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产科 - 妊娠并发症
大体时间:在胎龄 (GA) 34-36 和两个后代出生后收集
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妊娠并发症,例如
流产、流产(人工流产和流产适应症)、羊水过多、妊娠期高血压、先兆子痫、需要母体皮质类固醇治疗以促进胎儿肺成熟、尿路感染)将从医疗记录中收集。
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在胎龄 (GA) 34-36 和两个后代出生后收集
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产科 - 新生儿病房入院
大体时间:在两个后代出生时和出生后 12 个月内收集
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新生儿科入院
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在两个后代出生时和出生后 12 个月内收集
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产科 - 产科并发症
大体时间:在两个后代出生时收集
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产科并发症(例如
早产胎膜早破、肩难产、产伤(围产期破裂)、产后出血、产妇感染、产妇住院)。
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在两个后代出生时收集
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产科 - 出生缺陷/异常
大体时间:在两个后代出生时收集
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出生缺陷/异常
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在两个后代出生时收集
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新生儿疾病
大体时间:在两个后代出生时收集
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新生儿发病率(例如
主要先天性畸形(ICD10 Q00-Q99 或需要药物或手术治疗)、产伤、呼吸窘迫、短暂性呼吸急促、新生儿低血糖、全身感染、新生儿重症监护室入院、入院天数、高胆红素血症)、死亡。
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在两个后代出生时收集
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胎儿和后代生长 - 体重
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕、出生时以及两个后代出生后 3、12 和 18 个月时通过超声测量胎龄 (GA) GA34-GA36
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孕期用超声波测量胎儿体重,用电子秤测量后代体重。
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕、出生时以及两个后代出生后 3、12 和 18 个月时通过超声测量胎龄 (GA) GA34-GA36
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胎儿和后代生长 - 身长
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声在 GA34-GA36 中测量,并在两个后代出生时和出生后 3、12 和 18 个月测量
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胎儿身长将在怀孕期间用超声波测量,后代身长将使用适合测量婴儿、婴儿和学步儿童身长的婴儿计测量。
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声在 GA34-GA36 中测量,并在两个后代出生时和出生后 3、12 和 18 个月测量
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胎儿及后代生长-腹围
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声在 GA34-GA36 中测量,并在两个后代出生时和出生后 3、12 和 18 个月测量
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怀孕期间会用超声波测量腹围,后代腹围会用抗拉卷尺测量三次,精确到0.1厘米
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声在 GA34-GA36 中测量,并在两个后代出生时和出生后 3、12 和 18 个月测量
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胎儿及后代生长-冠围
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声测量 GA34-GA36
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怀孕期间会用超声波测量冠围
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声测量 GA34-GA36
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胎儿和后代生长 - 股骨长度
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声波测量 GA34-GA36,
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股骨长度将在怀孕期间用超声波测量
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声波测量 GA34-GA36,
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胎儿生长 - 肢体体积分数
大体时间:从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声波测量 GA34-GA36,
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怀孕期间将用超声波测量肢体体积分数
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从怀孕期间的医疗记录中收集,在两次怀孕中通过超声波测量 GA34-GA36,
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后代生长 - BMI z-score
大体时间:在两个后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集
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后代体重指数 (BMI) z 分数(根据年龄和性别调整的 BMI)。
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在两个后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集
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后代生长 - 胎龄体重
大体时间:在两个后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集
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孕龄体重。
测量为与胎龄相关的正常体重的百分比。
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在两个后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集
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后代生长 - 大于胎龄
大体时间:在两个后代出生时收集
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大胎龄。
大于胎龄儿 (LGA) 的患病率。
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在两个后代出生时收集
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后代生长 - 小于胎龄
大体时间:在两个后代出生时收集
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小于胎龄。
后代小于胎龄儿 (SGA) 的患病率。
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在两个后代出生时收集
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后代生长-阿普加评分
大体时间:在两个后代的后代出生时收集
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阿普加评分 (0-10)。
分数越高,后代的健康状况越好)
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在两个后代的后代出生时收集
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后代生长
大体时间:在后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集。
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后代周长(大腿和上臂)和皮褶(三头肌、肩胛下肌和髂上肌)。
使用抗拉伸卷尺测量周长,精确到 0.1 厘米,使用卡尺轻轻夹住皮肤和皮下脂肪,测量皮褶,精确到 0.02 厘米。
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在后代出生时以及出生后 3、12 和 18 个月时收集。
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后代生长 - POD 系统的身体成分
大体时间:在两个后代出生的第一周内和产后 3 个月内收集
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将使用 POD 系统(豌豆 POD 用于 1-8kg)通过排气体积描记法评估后代无脂肪质量 (g) 和脂肪质量 (g)
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在两个后代出生的第一周内和产后 3 个月内收集
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后代血压
大体时间:在两个后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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后代的血压(舒张压和收缩压)将在休息 10 分钟后使用放置在手臂上并与皮肤直接接触的自动设备测量三次。
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在两个后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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后代心率
大体时间:在两个后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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后代心率将在休息 10 分钟后使用放置在手臂上并与皮肤直接接触的自动设备测量三次。
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在两个后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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后代生长 - 自我报告的体重
大体时间:出生后 18 个月,研究人员每年都会给父母打电话,收集有关后代自我报告体重的信息,直到后代 18 岁
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自我报告的体重
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出生后 18 个月,研究人员每年都会给父母打电话,收集有关后代自我报告体重的信息,直到后代 18 岁
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后代成长-自报身高
大体时间:出生后 18 个月,研究人员每年都会给父母打电话,收集有关后代自我报告体重的信息,直到后代 18 岁
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自报身高
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出生后 18 个月,研究人员每年都会给父母打电话,收集有关后代自我报告体重的信息,直到后代 18 岁
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成人体重
大体时间:干预:整个研究期间的每次访问(第一个孩子的 GA34-36 到第二个孩子出生后 18 个月)。对照:在两次妊娠的 GA34-36 中,研究访问(第 3、12 和 24 个月)和随访访问(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月)
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使用校准秤测量成人体重,精确到 0.1 公斤
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干预:整个研究期间的每次访问(第一个孩子的 GA34-36 到第二个孩子出生后 18 个月)。对照:在两次妊娠的 GA34-36 中,研究访问(第 3、12 和 24 个月)和随访访问(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月)
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成人身高
大体时间:在 GA34-GA36 指数妊娠中收集
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将使用壁挂式测距仪测量成人身高,精确到 0.5 厘米。
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在 GA34-GA36 指数妊娠中收集
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成人体重指数
大体时间:在第 1 次怀孕、第 3、12 和 24 个月的研究访视中收集到 GA34-36。第一个孩子后的 pp,第二次怀孕时的 GA34-36 和随访中的 pp(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月 pp)。
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计算方式为体重(kg)/身高(m)^2
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在第 1 次怀孕、第 3、12 和 24 个月的研究访视中收集到 GA34-36。第一个孩子后的 pp,第二次怀孕时的 GA34-36 和随访中的 pp(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月 pp)。
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成人人体测量
大体时间:干预:整个研究期间的每次访问(第一个孩子的 GA34-36 到第二个孩子出生后 18 个月)。对照:在两次妊娠的 GA34-36 中,研究访问(第 3、12 和 24 个月)和随访访问(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月)
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腰围和臀围将测量到最接近的 0.1 厘米。
在怀孕期间和出生时,不会测量女性的腰围。
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干预:整个研究期间的每次访问(第一个孩子的 GA34-36 到第二个孩子出生后 18 个月)。对照:在两次妊娠的 GA34-36 中,研究访问(第 3、12 和 24 个月)和随访访问(第 2 个孩子的第 3、12 和 18 个月)
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成人血压
大体时间:在第 1 次怀孕的 GA34-36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,第 2 次怀孕的 GA34-36 和第 2 个孩子后 3 个月的研究访问
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在休息 15 分钟后,将使用经过验证的自动设备在右臂上测量三次血压(舒张压和收缩压),每次间隔两分钟。
读数记录到最接近的 1 mmHg。
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在第 1 次怀孕的 GA34-36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,第 2 次怀孕的 GA34-36 和第 2 个孩子后 3 个月的研究访问
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成人心率
大体时间:在第 1 次怀孕的 GA34-36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,第 2 次怀孕的 GA34-36 和第 2 个孩子后 3 个月的研究访问
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休息 5-10 分钟后,将使用经过验证的自动设备在右臂上测量 3 次心率,每次间隔两分钟。
心率读数被记录为最接近的 1 次/分钟
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在第 1 次怀孕的 GA34-36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,第 2 次怀孕的 GA34-36 和第 2 个孩子后 3 个月的研究访问
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成人静息代谢率
大体时间:在第 1 个孩子后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集。
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静息代谢率(卡路里/24 小时)将使用通风罩系统通过间接量热法测量。
参与者将躺在仰卧位,并在测量开始前休息至少 30 分钟。
测量将持续 20 分钟。
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在第 1 个孩子后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集。
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成人静息呼吸商 + 底物
大体时间:在第 1 个孩子后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集。
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静息呼吸商 (RQ) 将使用通风罩系统通过间接量热法测量。
参与者将躺在仰卧位,并在测量开始前休息至少 30 分钟。
测量将持续 20 分钟。
将估计脂质、葡萄糖和蛋白质氧化。
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在第 1 个孩子后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集。
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成人用药
大体时间:在第一次怀孕的 GA34-GA36 收集,第 1 次研究访问第 3、12 和 24 个月 pp。孩子
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将在整个研究过程中收集药物的使用情况,并且对于每种药物,将以适当的形式注明开始日期、停止日期或持续时间、形式和适应症。
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在第一次怀孕的 GA34-GA36 收集,第 1 次研究访问第 3、12 和 24 个月 pp。孩子
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后代用药
大体时间:出生后,两个后代出生后3、12、18个月
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将在整个研究过程中收集药物的使用情况,并且对于每种药物,将以适当的形式注明开始日期、停止日期或持续时间、形式和适应症。
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出生后,两个后代出生后3、12、18个月
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成人生殖 - 怀孕时间
大体时间:2号的注册。怀孕(从第一个孩子出生起的树年)
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从他们开始尝试怀孕到登记怀孕的自我报告时间点定义的受孕持续时间。
受孕时间将根据第 12 周的超声波扫描计算得出
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2号的注册。怀孕(从第一个孩子出生起的树年)
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成人葡萄糖代谢 (OGTT)
大体时间:在第 3、12 和 24 个月的第 1 次研究访视中进行。孩子
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将 75 克葡萄糖溶解在 250 毫升水中并加入 1 克扑热息痛,进行 3 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。
将收集血液用于测量血糖、激素(胰岛素、C 肽、胰高血糖素)、扑热息痛、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)、葡萄糖促胰岛素多肽 (GIP) 和代谢物 (FFA)。
将在第 0、15、30、45、60、90、120 和 180 分钟抽取血样
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在第 3、12 和 24 个月的第 1 次研究访视中进行。孩子
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怀孕期间的成人口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)(仅限女性)
大体时间:收集于第 1 次和第 2 次妊娠的 GA28(在孕龄 ~20 和 ~28 或仅~28 时进行风险评分后进行)
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根据 GDM 筛查指南在怀孕期间进行的 OGTT 将从两次怀孕的母亲的医学杂志中获得。
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收集于第 1 次和第 2 次妊娠的 GA28(在孕龄 ~20 和 ~28 或仅~28 时进行风险评分后进行)
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胎盘 - 重量(克)
大体时间:在两个后代出生时收集
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胎盘会在出生后称重
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在两个后代出生时收集
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VO2-max 成人 - 心肺适能
大体时间:在第一个孩子出生后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集
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VO2-max 测试将作为自行车测力计上的增量运动测试进行。
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在第一个孩子出生后第 3、12 和 24 个月的研究访视时收集
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心脏功能后代 - 左心室和右心室形态
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行室间隔舒张期厚度和瓣膜和腔室尺寸的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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后代心功能-左中心射血分数
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行左心室射血分数的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 缩短分数
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将完成缩短分数的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 收缩功能,应变
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行应变评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 收缩功能、应变率
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行应变率评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - TAPSE 和 RV 面积变化
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将完成 TAPSE 和 RV 分数面积变化的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 舒张功能,左心室 E/A 比
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行左心室 E/A 比率的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 舒张功能、组织速度(E'、A'、S')
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将评估组织速度(E'、A'、S')。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 舒张功能,应变
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行应变评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 总体心脏功能
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行心肌性能指数 (MPI) 和心脏扭转的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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后代心功能-肺动脉加速时间
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行肺动脉加速时间的评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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后代心功能-肺动脉压
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将进行肺动脉压评估。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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心脏功能后代 - 持续性动脉导管 (PDA)
大体时间:在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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ECG 和超声心动图将根据标准成像协议进行。
将评估 PDA 打开或关闭以及 PDA 分流。
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在每个孩子出生时收集,并在 12 个月后进行随访
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脐带血 - 端粒长度
大体时间:在两个后代出生时收集
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脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液的端粒长度。
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在两个后代出生时收集
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脐带血 - 表观遗传学
大体时间:在两个后代出生时收集
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全血的表观遗传学分析。
将分析甲基化变化。
代谢组学和外泌体。
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在两个后代出生时收集
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通过 DEXA 扫描的成人身体成分
大体时间:在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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瘦体重 (g)、脂肪量 (g)、腹部脂肪 (g)、内脏脂肪 (g) 通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描评估。
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在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过 DEXA 扫描的成人骨标记 - 骨矿物质含量
大体时间:在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过双能 X 射线吸收测定法扫描评估的骨矿物质含量 (g)。
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在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过 DEXA 扫描的成人骨骼标记 - 骨骼区域
大体时间:在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过双能 X 射线吸收测量扫描评估的骨面积 (cm^2)。
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在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过 DEXA 扫描的成人骨标志物 - 骨矿物质密度
大体时间:在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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通过双能 X 射线吸收测定法扫描评估的骨矿物质密度 (g/cm^2)。
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在第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的研究访问中收集
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成人血液样本 - 葡萄糖
大体时间:在第 1 次怀孕的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次怀孕的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样品将被分析葡萄糖
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在第 1 次怀孕的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次怀孕的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - CD163
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 CD163 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - HbA1c
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品中葡萄糖代谢 HbA1c 的标记物
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - Kreatinin
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样品将被分析肌酸酐
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - eGFR
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样本中的肌酐并估计 GFR
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - C 反应蛋白 (CRP)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样品进行 CRP 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 丙氨酸转氨酶 (ALAT)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 ALAT
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - Gamma-GT (GGT)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本将用于 GGT 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 基础磷脂酶 (BASP)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 BASP 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胆红素
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行胆红素分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 铁蛋白
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的铁蛋白
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 血红蛋白
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行血红蛋白分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 白细胞
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的白细胞
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血样-血小板
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本将用于血小板分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 甘油三酯
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样品将被分析甘油三酯
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胆固醇 HDL
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的胆固醇 HDL
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胆固醇 LDL
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的胆固醇低密度脂蛋白
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 总胆固醇
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样品将被分析总胆固醇
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 维生素 B12
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 B12 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 维生素 D3
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行维生素 D3 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血样-c肽
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 c 肽
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样品进行 IGF-1 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胰岛素样生长因子结合蛋白 1 (IGFBP-1)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 IGFBP-1 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 胰岛素样生长因子结合蛋白 3 (IGFBP-3)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 IGFBP-3
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 成纤维细胞生长因子 21 (FGF-21)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 FGF-21 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 瘦素
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样品将被分析瘦素
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 脂联素
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的脂联素
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - Ghrelin
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品中的 Ghrelin
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 生长激素 (GH)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 GH 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 游离脂肪酸 (FFA)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样品进行 FFA 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 IL-6
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 白细胞介素 6 (IL-10)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 IL-10
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 白细胞介素 1 α (IL-1 alpha)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样品的 IL-1 α
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - γ 干扰素 (IFN-γ)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将分析样本的 IFN-γ
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成人血液样本 - 肿瘤坏死因子 α (TNF-α)
大体时间:在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行 TNF-α 分析
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在第 1 次妊娠的 GA34-GA36、第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访问时收集,在第 2 次妊娠的 GA34 和第 2 个孩子后 3 个月的随访中收集
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成年女性血液样本 - 人类绒毛膜促性腺激素 (hCG)
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于 hCG 分析
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成年女性血液样本 - 黄体酮
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于分析黄体酮
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成年女性血液样本 - 胰岛素原 C 肽
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于分析胰岛素原 C 肽
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成年女性血样-性激素结合球蛋白(SHBG)
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于 SHBG 分析
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成年女性血液样本 - 催乳素
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于分析催乳素
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成人血样-皮质醇
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
将对样本进行皮质醇分析
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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成年女性血液样本-雌二醇
大体时间:两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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从前一天晚上至少晚上 10 点开始过夜禁食后,将通过肘前静脉的静脉穿刺收集所有血样。
样本只会从怀孕期间的女性参与者身上采集,并用于分析雌二醇
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两次妊娠均在 GA34-GA36 采集
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后代血液样本-葡萄糖
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
样品将被分析葡萄糖
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血样-c肽
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的 c 肽
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血样-胰岛素
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
样品将被分析胰岛素
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - IGF-1
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样品进行 IGF-1 分析
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - IGFBP-3
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的 IGFBP-3
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - IGFBP-1
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 IGFBP-1 分析
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - CD163
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 CD163 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - 铁蛋白
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的铁蛋白
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在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - HgbA1c
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样本的 HgbA1c
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - Hgb
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
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将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样本的 Hgb
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - CRP
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样品进行 CRP 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 甘油三酯
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
样品将被分析甘油三酯
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在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 胆固醇 HDL
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的胆固醇 HDL
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 胆固醇低密度脂蛋白
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的胆固醇低密度脂蛋白
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在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 总胆固醇
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
样品将被分析总胆固醇
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - FGF-21
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 FGF-21 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
|
后代血液样本-瘦素
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
样品将被分析瘦素
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 脂联素
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将分析样品的脂联素
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - FFA
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样品进行 FFA 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - 生长激素 (GH)
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 GH 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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后代血液样本 - 肌钙蛋白 I (cTnI)
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 cTnI 分析
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在两个后代出生后 12 个月收集
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后代血液样本 - BNP
大体时间:在两个后代出生后 12 个月收集
|
将抽取非空腹静脉血。
父母将被告知后代不应在评估前两小时进食。
将对样本进行 BNP 分析
|
在两个后代出生后 12 个月收集
|
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脐带血-c肽
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 C 肽
|
在两个后代出生时收集
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脐带血-胰岛素
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的胰岛素
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-IGFBP-3
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 IGFBP-3 分析
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-IGFBP-1
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 IGFBP-1 分析
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血-IGF-1
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 IGF-1 分析
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-铁蛋白
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的铁蛋白
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-cTnI
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 cTnI
|
在两个后代出生时收集
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脐带血-BNP
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 BNP 分析
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-CRP
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 CRP 分析
|
在两个后代出生时收集
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脐带血-CD163
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 CD163 分析
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-FGF21
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 FGF21
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-瘦素
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的瘦素
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-脂联素
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的脂联素
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血-FFA
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 FFA 分析
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血 - 维生素 D3
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的维生素 D3
|
在两个后代出生时收集
|
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脐带血 - HbA1c
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 HbA1c
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血 - IL-6
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 IL-6 分析
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血 - IL-10
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将对血液进行 IL-10 分析
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血 - IL-1 α
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 IL-1 α
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血-TNF-α
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的-TNF-α
|
在两个后代出生时收集
|
|
脐带血-IFN-γ
大体时间:在两个后代出生时收集
|
脐带血将在出生后立即抽取并进行分析。
将分析血液中的 IFN-γ
|
在两个后代出生时收集
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
后代粪便 - 微生物组
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将分析微生物组。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便 - 短链脂肪酸
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将分析短链脂肪酸。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便 - 代谢组学
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将进行代谢组学分析。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便 - 蛋白质组学
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将进行蛋白质组学分析。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便 - pH
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将评估 pH 值。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便 - 炎症标志物
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
将分析炎症标志物。
研究人员出生时收集,父母在家中收集,最好在计划访问前 <24 小时内收集。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便-稠度
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集所收集样本的粪便稠度。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便-频率
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集对上周粪便频率的估计。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代粪便-胃肠道症状
大体时间:在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集后代在上周的任何胃肠道症状。
|
在出生后的第一周内收集(但应避免收集出生后的第一次粪便排泄(胎粪)),在每个后代出生后 3 个月和 12 个月的研究访问中收集
|
|
后代尿液
大体时间:在出生第一周内收集,并在每个后代的 3 个月和 12 个月跟进时收集
|
将指示父母收集后代的尿液样本。
将一块生物塑料与棉球一起放入纸尿裤中,以确保足够的尿液被棉球吸收。
将对后代尿液进行代谢组学分析。
|
在出生第一周内收集,并在每个后代的 3 个月和 12 个月跟进时收集
|
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成人粪便 - 微生物组
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。 将分析微生物组。 |
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - 短链脂肪酸
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。
将分析短链脂肪酸。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
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成人粪便 - 代谢组学
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。 将进行代谢组学分析 |
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - 蛋白质组学
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。 将进行蛋白质组学分析。 |
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - 炎症标志物
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。 将分析炎症标志物。 |
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - pH
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在计划访问前最多 24 小时在家中收集粪便样本。 将评估 pH 值。 |
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - 稠度
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集所收集样本的粪便稠度。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便 - 频率
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集对上周粪便频率的估计。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人粪便-胃肠道症状
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
每当收集粪便样本时,将通过问卷收集上周的胃肠道症状。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
成人尿液
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
参与者将在研究地点收集尿点样本。
将分析成人尿液的代谢组学。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 和第 1 个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视时收集
|
|
后代营养里程碑
大体时间:在后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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当孩子达到世界卫生组织 (WHO) 的营养里程碑(孩子被引入特定食物的年龄)时,父母将被指示登记孩子的年龄
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在后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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后代发育,世卫组织里程碑
大体时间:在后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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当孩子达到世界卫生组织 (WHO) 的发育里程碑(孩子可以坐、站立、爬行、站立、独立、支撑行走、独自行走的年龄)时,家长将被指示登记孩子的年龄)
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在后代出生后 12 个月和 18 个月收集
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成人身体活动
大体时间:在研究访问第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的 pp 时收集
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身体活动和睡眠将通过加速度计进行评估,女性和男性将佩戴加速度计 7 天 8 夜。
参与者将被要求记录他们何时醒来和何时尝试入睡的身体活动和睡眠日志
|
在研究访问第 3、12 和 24 个月的第一个孩子的 pp 时收集
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成人身体活动 - 身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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体育活动将通过国际体育活动问卷 (IPAQ) 进行评估,其中将收集剧烈和适度活动以及步行所花费的时间。
答案将通过 RedCap 以电子方式收集。
|
在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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|
成人背景问卷、种族、
大体时间:在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
所有信息都将在 RedCap 中以电子方式收集。
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在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
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成人背景问卷、教育
大体时间:在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
所有信息都将在 RedCap 中以电子方式收集。
|
在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
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成人背景调查问卷,平价
大体时间:在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
所有信息都将在 RedCap 中以电子方式收集。
|
在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
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成人背景问卷、孕前体重
大体时间:在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
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孕前体重、种族、教育和胎次。
所有信息都将在 RedCap 中以电子方式收集。
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在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
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成人背景问卷、人口统计信息
大体时间:在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
|
所有信息都将在 RedCap 中以电子方式收集。
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在第一个孩子的 GA34-GA36 筛选后收集
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成人健康 - 抑郁症、重度抑郁症问卷 (ICD-10)
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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抑郁症将通过严重抑郁症问卷 (ICD-10) 进行评估。 轻度抑郁:前三项中有两项得分为 4 或 5。 再加上最后七个项目中的两个或三个至少 3 分。 中度抑郁:前三项中的两项或三项得分为 4 或 5 分。 再加上最后七项中的四项至少得 3 分。 重度抑郁:前三项得分均为 4 或 5 分。 再加上最后七个项目中的五个或更多项目至少得 3 分。 严重抑郁症:项目数量减少到九个,因为项目 4 是项目 5 的一部分。包括两项中得分最高的一项(项目 4 或 5)。 至少需要五个项目的分数,评分如下:前三个项目的分数必须至少为 4,其他项目的分数至少为 3。项目 1 或 2 的分数必须为 4 或5. |
在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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成人福祉 - 生活质量,简表 36 (SF-36)
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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生活质量将通过经过验证的工具 Short form-36 (SF-36) 进行评估。
分数越低,残疾程度越高。
分数越高,残疾越少,即 0 分相当于最大残疾,100 分相当于没有残疾。
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在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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成人健康 - 压力、感知压力量表
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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压力将通过经过验证的工具“感知压力量表”进行评估。PSS 上的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知压力越高。
0-13 之间的分数将被视为低压力。
分数范围为 14-26 将被视为中度压力。
27-40 之间的分数将被视为高感知压力
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在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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成人睡眠
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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睡眠将通过经过验证的工具匹兹堡睡眠质量指数问卷 (PSQI) 进行评估。
在对 PSQI 进行评分时,会得出七个组成部分的分数,每个分数从 0(无难度)到 3(严重困难)。
将组件分数相加以产生全局分数(范围 0 到 21)。
分数越高表明睡眠质量越差。
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在每次怀孕的 GA34-GA36 收集,第一个孩子第 3、12 和 24 个月时的研究访视和第 2 个孩子后第 3 个月的访视
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成人膳食摄入量,24 小时回忆
大体时间:在每次怀孕的 GA34-GA36,第一个孩子的第 3、12 和 24 个月就诊时以及第二个孩子后第 3 个月就诊时收集。在干预组第 6、18、30 和 36 个月以及第 2 次妊娠的 GA12 和 GA20 中进一步收集数据
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由训练有素的营养师进行 24 小时饮食回顾。
将使用食品数据程序“VITAKOST”(www.vitakost.dk) 记录饮食回忆并计算摄入量。
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在每次怀孕的 GA34-GA36,第一个孩子的第 3、12 和 24 个月就诊时以及第二个孩子后第 3 个月就诊时收集。在干预组第 6、18、30 和 36 个月以及第 2 次妊娠的 GA12 和 GA20 中进一步收集数据
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成人膳食摄入量,FFQ
大体时间:在每次妊娠的 GA34-GA36、第一个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视以及第二个孩子后的第 3 个月随访时收集
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夫妇将被要求执行电子食物频率问卷 (FFQ)。
收集上个月进食不同食物组别频率的资料。
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在每次妊娠的 GA34-GA36、第一个孩子的第 3、12 和 24 个月研究访视以及第二个孩子后的第 3 个月随访时收集
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后代饮食摄入量
大体时间:在每个后代出生后的第一周内以及出生后 3、12 和 18 个月内收集
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我们将收集有关后代饮食摄入量的信息,包括母乳喂养、配方和类型的使用以及抗生素的使用。
将通过儿童调查问卷收集不同食物的摄入频率。
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在每个后代出生后的第一周内以及出生后 3、12 和 18 个月内收集
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母乳 - 营养生物标志物
大体时间:在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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参与者将在出生后的第一周内、每次出生后 1 个月和 3 个月收集母乳。
参与者将收到有关在家中收集牛奶的书面说明。
第一滴将不会被收集,此后将在无菌容器中获得手动挤出的牛奶。
在中午左右和最后一次母乳喂养后至少两小时获取。
将分析母乳中的营养生物标志物。
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在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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母乳 - 荷尔蒙和炎症标志物
大体时间:在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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参与者将在出生后的第一周内、每次出生后 1 个月和 3 个月收集母乳。
参与者将收到有关在家中收集牛奶的书面说明。
第一滴将不会被收集,此后将在无菌容器中获得手动挤出的牛奶。
在中午左右和最后一次母乳喂养后至少两小时获取。
将分析母乳中的激素和炎症标志物
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在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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母乳 - 代谢组学
大体时间:在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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参与者将在出生后的第一周内、每次出生后 1 个月和 3 个月收集母乳。
参与者将收到有关在家中收集牛奶的书面说明。
第一滴将不会被收集,此后将在无菌容器中获得手动挤出的牛奶。
在中午左右和最后一次母乳喂养后至少两小时获取。
将对母乳进行代谢组学分析
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在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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母乳 - 蛋白质组学
大体时间:在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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参与者将在出生后的第一周内、每次出生后 1 个月和 3 个月收集母乳。
参与者将收到有关在家中收集牛奶的书面说明。
第一滴将不会被收集,此后将在无菌容器中获得手动挤出的牛奶。
在中午左右和最后一次母乳喂养后至少两小时获取。
将对母乳进行蛋白质组学分析。
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在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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母乳 - 短链脂肪酸和相关代谢物
大体时间:在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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参与者将在出生后的第一周内、每次出生后 1 个月和 3 个月收集母乳。
参与者将收到有关在家中收集牛奶的书面说明。
第一滴将不会被收集,此后将在无菌容器中获得手动挤出的牛奶。
在中午左右和最后一次母乳喂养后至少两小时获取。
将分析母乳中的短链脂肪酸和相关代谢物
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在出生后的第一周内和每次出生后 3 个月内收集
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成人参与-营养师指导
大体时间:从第一个孩子的 3 个月 pp 到第二个孩子的出生,每 1-2 个月一次
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记录参加者参加个人及团体营养师指导的次数
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从第一个孩子的 3 个月 pp 到第二个孩子的出生,每 1-2 个月一次
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成人参与 - 体育锻炼和健步走
大体时间:从第 1 个孩子的 3 个月 pp 到第 2 个孩子出生,每 2 周一次
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将记录参与者参加体育活动的次数以及该人有多少力量行走
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从第 1 个孩子的 3 个月 pp 到第 2 个孩子出生,每 2 周一次
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Ulla K Opstrup, Assoc、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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