- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05798494
Perda de peso antes da gravidez e o efeito redutor no excesso de peso na infância - Aarhus (PREPARE CHILD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo controlado randomizado paralelo de local único. O estudo avaliará o efeito de uma intervenção de perda de peso pré-concepcional versus um grupo de controle entre casais saudáveis em que a futura mãe está grávida (recrutada na idade gestacional 32-34), com sobrepeso ou obesidade (IMC 28-45 kg/m^ 2), entre 18-35 anos e planejando uma gravidez adicional nos próximos 3 anos.
Os investigadores recrutarão um total de 140 casais grávidos saudáveis que serão randomizados 1:1 para intervenção ou controle, estratificados de acordo com o IMC materno pré-gravidez e diagnóstico anterior ou atual de diabetes gestacional.
Os casais do grupo intervenção receberão orientação dietética por nutricionista desde 3 meses pós-parto do 1º filho até o nascimento do 2º filho. O objetivo é alcançar um estilo de vida saudável e uma perda de peso moderada de 10% de acordo com o peso pré-gravidez durante o primeiro ano. A partir daqui, os casais serão orientados na manutenção do peso até a gestação do segundo filho. Durante a gravidez, o objetivo é alcançar um ganho de peso saudável. Os casais do grupo de intervenção também participarão de sessões de atividade física a cada 2 semanas e serão aconselhados a caminhar com intensidade moderada pelo menos 2-4 vezes por semana por pelo menos meia hora.
O objetivo geral é testar se uma intervenção abrangente de perda de peso parental pré-concepcional reduz efetivamente o risco de sobrepeso da prole e adiposidade e suas complicações em comparação com um grupo controle. O 1º bebê nascido antes do início da intervenção será o "filho índice" e os parâmetros metabólicos e antropométricos do 1º filho serão comparados aos parâmetros do segundo filho para avaliar o efeito do estilo de vida saudável dos pais entre as duas gestações.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção parental para perda de peso, iniciada antes da concepção, facilitará menor resistência parental à insulina, inflamação, peso corporal e adiposidade, respostas incretinas e gasto de energia em comparação com os cuidados habituais. Para a prole, os pesquisadores levantam a hipótese de que a intervenção reduzirá os resultados adversos da gravidez com uma redução a curto prazo no risco de nascer grande para a idade gestacional com massa gorda excessiva e uma redução a longo prazo no risco de desenvolver sobrepeso ou obesidade como resultado consequência de vias sociais (abordagem familiar) e biológicas (modificações epigenéticas).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ulla K Opstrup, MD, PhD
- Número de telefone: +4522370857
- E-mail: ullaopst@rm.dk
Estude backup de contato
- Nome: Louise Rasmussen, MSc
- Número de telefone: +4528731648
- E-mail: louisesuder@clin.au.dk
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
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Contato:
- Ulla K Opstrup
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Investigador principal:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão materna:
- IMC materno antes da gravidez 27,0-44,9 kg/m^2
- Faixa etária materna 18-35 anos
- Conectado ao Aarhus University Hospital como local de nascimento
- Grávida
Critérios de inclusão paterna:
- IMC pré-gestacional paterno 18,5-44,9 kg/m^2
- Faixa etária paterna 18-55 anos
Critérios de inclusão dos pais:
- Casais (masculino e feminino)
- Planejando a gravidez dentro de 3 anos
- Consentimento informado voluntário fornecido
- dinamarquês ou inglês
- Intenção de permitir que a prole planejada participe do estudo de acompanhamento
- Capaz de armazenar amostras biológicas da prole em casa no freezer em uma caixa fornecida pelo pessoal do estudo
Critérios de exclusão dos pais:
- Diabetes mellitus (tipo 1 ou 2)
- Transtorno alimentar anterior ou atual
- Alergia a ingredientes em produtos dietéticos de baixíssimas calorias
- Doença cardíaca, hepática ou renal grave
- Concepção por fertilização in vitro
- Qualquer condição médica ou medicação concomitante a julgar pelo médico responsável
- Adesão a dietas veganas ou outras dietas que interferem nas diretrizes dietéticas do estudo
- Participação em outro ensaio clínico que pode afetar os resultados do estudo atual
- Engajamento em esportes de elite ou exercícios extenuantes semelhantes ≥5 h/semana na inclusão
- Doação ou transfusão de sangue no último mês antes da triagem
- Doação de sangue durante o estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo do estudo e as instruções dadas pelo pessoal do estudo
Uma descrição detalhada dos critérios de exclusão é dada abaixo:
Condições médicas conhecidas pelo participante:
- Diabetes mellitus (tipo 1 e 2)
- Histórico ou diagnóstico de transtorno alimentar (por exemplo, alimentação restrita, desinibição, alimentação emocional)
- Qualquer condição médica significativa avaliada pelo investigador (por exemplo, doença desregulada da tireoide ou doenças reprodutivas)
- Qualquer transtorno psiquiátrico significativo (ou seja, esquizofrenia, doença bipolar ou depressão) conforme avaliado pelo investigador
- Doença cardíaca, hepática e renal crônica grave
- Síndrome dos ovários policísticos com ciclo irregular
Medicamento:
- Uso atual de medicação ou uso nos últimos três meses com potencial para afetar o peso corporal ou a gravidez, conforme julgado pelo investigador (por exemplo, corticóides sistêmicos)
Pessoal/outro:
- Alergias alimentares graves, intolerâncias alimentares ou aversão esperada para interferir no estudo, incluindo alergia a ingredientes nos produtos VLCD
- Engajamento em esportes de elite ou exercícios extenuantes semelhantes ≥5 h/semana
- Doação ou transfusão de sangue no último mês antes da triagem
- Doação de sangue planejada para outro propósito que não este estudo durante a participação
- Abuso de álcool, conforme julgado pelo investigador, nos últimos 12 meses
- Abuso de drogas, conforme julgado pelo investigador, nos últimos 12 meses
- Problemas psicológicos ou comportamentais que, no julgamento do investigador, levariam a dificuldade em cumprir o protocolo do estudo
- Participação em outros ensaios clínicos nos últimos três meses ou intenção de fazê-lo durante o estudo, que são julgados pelo investigador como afetando o presente estudo
- Incapaz de consumir o produto intervencionista por motivos religiosos, distúrbios de deglutição, outros motivos fisiológicos ou quaisquer outros motivos para não conseguir seguir a dieta recomendada
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito ou se comunicar com o pessoal do estudo
- Incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo do estudo e as instruções dadas pelo pessoal do estudo
- Analfabetismo ou compreensão inadequada da língua dinamarquesa ou inglesa.
- Qualquer outra condição julgada pelo investigador pode interferir na adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá aconselhamento dietético por um nutricionista treinado a partir de 3 meses após o parto do 1º filho até o nascimento do 2º filho.
A mãe receberá orientação para fazer uma restrição calórica moderada (-500 a 1000 kcal/d) e realizar sessões de atividade física para atingir uma perda de peso de 10% de acordo com o peso pré-gestacional.
Se o pai também estiver acima do peso ou obeso, receberá o mesmo conselho.
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Os indivíduos receberão aconselhamento dietético por um nutricionista a partir de 3 meses após o parto do 1º filho até o nascimento do 2º filho.
A mãe (e o pai se estiver acima do peso, IMC ≥25 kg/m^2) receberá orientação para fornecer uma restrição calórica moderada (-500 a 1000 kcal/d) e caminhada rápida 2-4 vezes por semana durante meia hora e frequentar sessões de atividade física a cada 2 semanas para atingir uma perda de peso mínima de aproximadamente 0,5-1,0 kg/semana.
A perda de peso durará até que seja alcançada uma perda de peso de 10% (de acordo com o peso pré-gravidez) ou até 1 ano após o parto.
Se o sujeito não tiver alcançado uma perda de peso de 10%, ele ou ela receberá uma dieta de muito baixa caloria (VLCD) até atingir a meta de perda de peso, embora não mais do que 8 semanas.
Após a perda de peso, os indivíduos receberão aconselhamento para manter a perda de peso e o ganho de peso saudável durante a gravidez até o nascimento do segundo filho.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá cuidados padrão e não receberá nenhum conselho dietético antes da gravidez.
Durante a gravidez, os sujeitos de controle receberão aconselhamento dietético de acordo com o tratamento padrão, o que significa nenhum aconselhamento de um nutricionista, a menos que haja necessidades especiais (por exemplo, diabetes gestacional), então eles receberão aconselhamento de um nutricionista de acordo com o tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa gorda neonatal
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (esforçado <48 horas)
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Massa de gordura neonatal da prole (gramas) avaliada por pletismografia de deslocamento de ar (Pea POD)
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Coletados na primeira semana após o nascimento (esforçado <48 horas)
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Diferença nas mudanças epigenéticas na criança 1 e 2
Prazo: Avaliado ao nascimento
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O sangue do cordão umbilical da prole será coletado no nascimento e armazenado a -80 °C até o uso. No Departamento de Medicina Molecular, o DNA genômico AUH será extraído do sangue periférico usando métodos padrão, por exemplo, QIAmp® Mini Kit (Qiagen, Alemanha). 1 μg de DNA genômico será convertido em bissulfeto usando o Illumina iScan (plataforma). O nível de metilação será medido usando Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (tipo Array) na Eurofins Genomics AS (Dinamarca) ou métodos semelhantes. O tamanho de amostra necessário declarado (140 casais) é calculado com base na massa de gordura neonatal. Como nenhum outro estudo realizou análise de metilação usando WGBS em coortes semelhantes, cálculos de poder precisos em mudanças epigenéticas são impraticáveis. No entanto, como o estudo EPICOM encontrou regiões metiladas diferencialmente em apenas 20 casos e 20 controles usando o ensaio de metilação 450K da Illumina, o poder de elucidar mudanças epigenéticas é considerado suficiente no estudo planejado. |
Avaliado ao nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangue do cordão umbilical - pH
Prazo: Coletado no nascimento
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O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento.
O pH será avaliado.
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Coletado no nascimento
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Resultado obstétrico - duração da idade gestacional
Prazo: Avaliado no nascimento de ambos os descendentes
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Duração da idade gestacional
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Avaliado no nascimento de ambos os descendentes
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Obstétrica - uso de medicamentos
Prazo: Coletados desde o início do trabalho de parto até o nascimento completo de ambos os filhos
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Uso de medicamentos durante o trabalho de parto
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Coletados desde o início do trabalho de parto até o nascimento completo de ambos os filhos
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Obstétrico - modo de parto
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Tipo de parto (ruptura de membranas ou contrações prematuras, vaginal, cesariana, parto instrumental, aborto espontâneo e natimorto).
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Obstétrica - complicações na gravidez
Prazo: Coletados na idade gestacional (IG) 34-36 e após o nascimento de ambos os filhos
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Complicações na gravidez, por exemplo
aborto espontâneo, aborto (induzido e com indicação de aborto), hidrâmnio, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, necessidade de corticóide materno para maturação pulmonar fetal, infecção do trato urinário) serão coletados do prontuário.
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Coletados na idade gestacional (IG) 34-36 e após o nascimento de ambos os filhos
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Obstétrica - Internações em unidades neonatais
Prazo: Coletados no nascimento e até 12 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Internações em unidades neonatais
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Coletados no nascimento e até 12 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Obstétrico - complicações obstétricas
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Complicações obstétricas (ex.
ruptura pré-termo das membranas, distocia de ombro, trauma de nascimento (ruptura perinatal), hemorragia pós-parto, infecções maternas, hospitalização materna).
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Obstetrícia - defeitos congênitos/anormalidades
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Defeitos congênitos/anormalidades
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Morbidades neonatais
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Morbidade neonatal (por exemplo,
malformações congênitas maiores (CID10 Q00-Q99 ou que requerem tratamento médico ou cirúrgico), lesão de nascimento, desconforto respiratório, taquipneia transitória, hipoglicemia neonatal, infecções sistêmicas, internação em unidade de terapia intensiva neonatal, número de dias de internação, hiperbilirrubinemia), óbitos.
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Crescimento fetal e da prole - peso corporal
Prazo: Coletado do prontuário durante a gestação, medido em idade gestacional (IG) IG34-IG36 por ultrassonografia em ambas as gestações, ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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O peso corporal fetal será medido com ultrassom durante a gravidez e o peso corporal da prole será medido usando uma balança eletrônica.
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Coletado do prontuário durante a gestação, medido em idade gestacional (IG) IG34-IG36 por ultrassonografia em ambas as gestações, ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Crescimento fetal e da prole - comprimento
Prazo: Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações, e medido no nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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O comprimento fetal será medido com ultrassom durante a gravidez e o comprimento da prole será medido usando um infantômetro apropriado para medir o comprimento de bebês e crianças pequenas.
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Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações, e medido no nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Crescimento fetal e da prole - circunferência abdominal
Prazo: Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações, e medido no nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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A circunferência abdominal será medida com ultrassom durante a gravidez e a circunferência abdominal da prole será medida três vezes com precisão de 0,1 cm usando uma fita métrica resistente ao estiramento
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Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações, e medido no nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Crescimento fetal e da prole - circunferência da coroa
Prazo: Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações
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A circunferência da coroa será medida com ultrassom durante a gravidez
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Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações
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Crescimento fetal e da prole - comprimento do fêmur
Prazo: Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações,
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O comprimento do fêmur será medido com ultrassom durante a gravidez
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Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações,
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Crescimento fetal - volume fracionário do membro
Prazo: Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações,
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O volume fracionário do membro será medido com ultrassom durante a gravidez
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Coletado do prontuário durante a gravidez, medido em GA34-GA36 por ultrassom em ambas as gestações,
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Crescimento da prole - pontuação z de IMC
Prazo: Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Escore z do índice de massa corporal (IMC) da prole (IMC ajustado para idade e sexo).
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Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Crescimento da prole - peso para a idade gestacional
Prazo: Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Peso para a idade gestacional.
Medido como porcentagem do peso normal em relação à idade gestacional.
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Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Crescimento da prole - grande para a idade gestacional
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Grande para a idade gestacional.
Prevalência de lactentes grandes para a idade gestacional (GIG).
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Crescimento da prole - pequeno para a idade gestacional
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Pequeno para a idade gestacional.
Prevalência de filhos pequenos para a idade gestacional (PIG).
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Crescimento da prole - pontuação de apgar
Prazo: Coletados no nascimento de descendentes de ambos os descendentes
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Índice de Apgar (0-10).
Quanto maior a pontuação, melhor condição de saúde da prole)
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Coletados no nascimento de descendentes de ambos os descendentes
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Crescimento da prole
Prazo: Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes.
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Circunferência da prole (coxa e braço) e dobra cutânea (tríceps, subescapular e suprailíaca).
As circunferências serão medidas para o 0,1 cm mais próximo usando uma fita métrica resistente ao estiramento e as dobras cutâneas serão medidas para o 0,02 cm mais próximo usando um paquímetro para beliscar levemente a pele e a gordura subjacente.
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Coletados ao nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes.
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Crescimento da prole - composição corporal pelo sistema POD
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento e 3 meses após o parto em ambos os descendentes
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A massa isenta de gordura (g) e a massa gorda (g) da prole serão avaliadas por pletismografia de deslocamento de ar usando o sistema POD (Pea POD para 1-8kg)
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Coletados na primeira semana após o nascimento e 3 meses após o parto em ambos os descendentes
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Pressão arterial da prole
Prazo: Coletados 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhotes
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A pressão arterial da prole (pressão arterial diastólica e sistólica) será aferida três vezes após 10 minutos de repouso por meio de um aparelho automatizado colocado no braço e em contato direto com a pele.
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Coletados 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhotes
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Frequência cardíaca da prole
Prazo: Coletados 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhotes
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A frequência cardíaca dos filhotes será medida três vezes após 10 minutos de repouso, por meio de um dispositivo automatizado colocado no braço e em contato direto com a pele.
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Coletados 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhotes
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Crescimento da prole - peso corporal autorreferido
Prazo: 18 meses após o nascimento, a equipe do estudo fará um telefonema de acompanhamento anual para os pais para coletar informações sobre o peso corporal autorrelatado da prole até que a prole tenha 18 anos de idade
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Peso corporal autorreferido
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18 meses após o nascimento, a equipe do estudo fará um telefonema de acompanhamento anual para os pais para coletar informações sobre o peso corporal autorrelatado da prole até que a prole tenha 18 anos de idade
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Crescimento da prole - altura autorrelatada
Prazo: 18 meses após o nascimento, a equipe do estudo fará um telefonema de acompanhamento anual para os pais para coletar informações sobre o peso corporal autorrelatado da prole até que a prole tenha 18 anos de idade
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Altura autorrelatada
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18 meses após o nascimento, a equipe do estudo fará um telefonema de acompanhamento anual para os pais para coletar informações sobre o peso corporal autorrelatado da prole até que a prole tenha 18 anos de idade
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Peso adulto
Prazo: Intervenção: cada visita ao longo do estudo (GA34-36 do 1º filho aos 18 meses após o nascimento do 2º filho). Controle: Em GA34-36 em ambas as gestações, nas visitas de estudo (3, 12 e 24 meses pp) e visitas de acompanhamento (3, 12 e 18 meses pp do 2º filho)
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O peso corporal de um adulto é medido com precisão de 0,1 kg usando uma balança calibrada
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Intervenção: cada visita ao longo do estudo (GA34-36 do 1º filho aos 18 meses após o nascimento do 2º filho). Controle: Em GA34-36 em ambas as gestações, nas visitas de estudo (3, 12 e 24 meses pp) e visitas de acompanhamento (3, 12 e 18 meses pp do 2º filho)
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Altura adulta
Prazo: Coletado em GA34-GA36 na gravidez índice
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A altura do adulto será medida com precisão de 0,5 cm usando um estadiômetro montado na parede.
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Coletado em GA34-GA36 na gravidez índice
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IMC adulto
Prazo: Coletados em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses. pp após 1º filho, IG34-36 na 2ª gravidez e na visita de seguimento (3, 12 e 18m. pp do 2º filho).
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Calculado como peso (kg)/altura (m)^2
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Coletados em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses. pp após 1º filho, IG34-36 na 2ª gravidez e na visita de seguimento (3, 12 e 18m. pp do 2º filho).
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Adulto antropométrico
Prazo: Intervenção: cada visita ao longo do estudo (GA34-36 do 1º filho aos 18 meses após o nascimento do 2º filho). Controle: Em GA34-36 em ambas as gestações, nas visitas de estudo (3, 12 e 24 meses pp) e visitas de acompanhamento (3, 12 e 18 meses pp do 2º filho)
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A circunferência da cintura e do quadril será medida com precisão de 0,1 cm.
Durante a gravidez e ao nascer, a cintura da mulher não será medida.
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Intervenção: cada visita ao longo do estudo (GA34-36 do 1º filho aos 18 meses após o nascimento do 2º filho). Controle: Em GA34-36 em ambas as gestações, nas visitas de estudo (3, 12 e 24 meses pp) e visitas de acompanhamento (3, 12 e 18 meses pp do 2º filho)
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Pressão arterial adulta
Prazo: Coletado em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp. do 1º filho, GA34-36 na 2ª gravidez e 3 meses pp após o 2º filho
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A pressão arterial (pressão arterial diastólica e sistólica) será aferida três vezes com dois minutos de intervalo no braço direito após 15 minutos de descanso usando um dispositivo automático validado.
A leitura é registrada para o 1 mmHg mais próximo.
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Coletado em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp. do 1º filho, GA34-36 na 2ª gravidez e 3 meses pp após o 2º filho
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Frequência cardíaca adulta
Prazo: Coletado em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp. do 1º filho, GA34-36 na 2ª gravidez e 3 meses pp após o 2º filho
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A frequência cardíaca será medida três vezes com dois minutos de intervalo no braço direito após 5-10 minutos de descanso usando um dispositivo automático validado.
A leitura é registrada com aproximação de 1 batimento/minuto para frequência cardíaca
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Coletado em GA34-36 na 1ª gravidez, visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp. do 1º filho, GA34-36 na 2ª gravidez e 3 meses pp após o 2º filho
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Taxa metabólica de repouso em adultos
Prazo: Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o primeiro filho.
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A taxa metabólica de repouso (calorias/24-h) será medida por calorimetria indireta usando um sistema de exaustor ventilado.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal e descansarão por pelo menos 30 minutos antes do início das medições.
A medição durará 20 min.
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Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o primeiro filho.
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Quociente respiratório em repouso adulto + substrato
Prazo: Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o primeiro filho.
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O quociente respiratório de repouso (QR) será medido por calorimetria indireta usando um sistema de exaustor ventilado.
Os participantes ficarão em decúbito dorsal e descansarão por pelo menos 30 minutos antes do início das medições.
A medição durará 20 min.
A oxidação de lipídios, glicose e proteínas será estimada.
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Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o primeiro filho.
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Uso de medicamentos em adultos
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp da 1ª. criança
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O uso de medicamentos será coletado ao longo do estudo e para cada medicamento a data de início, data de término ou continuação, formulário e indicação serão anotados em formulário apropriado.
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp da 1ª. criança
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Uso de medicamentos na prole
Prazo: Nascimento, após 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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O uso de medicamentos será coletado ao longo do estudo e para cada medicamento a data de início, data de término ou continuação, formulário e indicação serão anotados em formulário apropriado.
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Nascimento, após 3, 12 e 18 meses após o nascimento de ambos os filhos
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Reprodução adulta - Tempo para a gravidez
Prazo: Inscrições de 2. gravidez (até três anos desde o nascimento do 1.º filho)
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Duração do tempo até a concepção definida desde o ponto de tempo autorrelatado em que começaram a tentar engravidar até o registro da gravidez.
O momento da concepção será calculado a partir da ultrassonografia na semana 12
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Inscrições de 2. gravidez (até três anos desde o nascimento do 1.º filho)
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Metabolismo da glicose no adulto (OGTT)
Prazo: Realizado nas visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º. criança
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O teste oral de tolerância à glicose (TOTG) de 3 horas será realizado com 75g de glicose dissolvida em 250 ml de água e adicionado de 1 grama de paracetamol.
O sangue será coletado para medições de glicemia, hormônios (insulina, peptídeo C, glucagon), paracetamol, peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), polipeptídeo insulinotrópico da glicose (GIP) e metabólitos (FFA).
Amostras de sangue serão coletadas nos tempos 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 180 min
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Realizado nas visitas de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º. criança
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Teste Oral de Tolerância à Glicose para Adultos (OGTT) durante a gravidez (somente mulheres)
Prazo: Coletados no GA28 da 1ª e 2ª gestação (realizados após escore de risco na idade gestacional~20 e ~28 ou apenas ~28)
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O OGTT realizado durante a gravidez de acordo com as diretrizes de triagem para DMG será obtido do diário médico da mãe em ambas as gestações.
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Coletados no GA28 da 1ª e 2ª gestação (realizados após escore de risco na idade gestacional~20 e ~28 ou apenas ~28)
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Placenta - peso (grama)
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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A placenta será pesada após o nascimento
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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VO2-max adulto - aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o nascimento do 1º filho
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O teste de VO2-máx será realizado como um teste de exercício incremental em bicicleta ergométrica.
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Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp após o nascimento do 1º filho
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Prole da função cardíaca - Morfologia do ventrículo esquerdo e do ventrículo direito
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da diástole da espessura do septo interventricular e as dimensões da válvula e da câmara serão feitas.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - fração de ejeção centricular esquerda
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - encurtamento fracional
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação do encurtamento fracionário será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - função sistólica, tensão
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da tensão será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - função sistólica, taxa de esforço
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da taxa de deformação será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - TAPSE e alteração da área fracional do VD
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da mudança de área fracionada TAPSE e RV será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - função diastólica, relação E/A do ventrículo esquerdo
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da relação E/A do ventrículo esquerdo será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - função diastólica, velocidades teciduais (E', A', S')
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação das velocidades dos tecidos (E', A', S') será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - função diastólica, tensão
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da tensão será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Filhos da função cardíaca - Função cardíaca geral
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
Avaliação do índice de desempenho do miocárdio (MPI) e torção cardíaca será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - Tempo de aceleração da artéria pulmonar
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação do tempo de aceleração da artéria pulmonar será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - Pressão da artéria pulmonar
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação da pressão da artéria pulmonar será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Prole da função cardíaca - persistência do canal arterial (PDA)
Prazo: Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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O ECG e a ecocardiografia serão realizados de acordo com o protocolo de imagem padrão.
A avaliação do PDA aberto ou fechado e shunt PDA será feita.
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Coletados no nascimento e na visita de acompanhamento de 12 meses após o nascimento de cada criança
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Sangue do Cordão - Comprimento do Telomore
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado quanto ao comprimento de Telomore.
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do cordão umbilical - Epigenética
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Análises epigenéticas de sangue total.
Serão analisados para alterações de metilação.
metabolômica e exossomo.
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Composição corporal de adultos por varredura DEXA
Prazo: Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Massa magra (g), massa gorda (g), gordura abdominal (g), gordura visceral (g) avaliada por uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) .
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Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Marcadores ósseos adultos por varredura DEXA - conteúdo mineral ósseo
Prazo: Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Conteúdo mineral ósseo (g) avaliado por uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia.
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Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Marcadores ósseos adultos por varredura DEXA - área óssea
Prazo: Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Área óssea (cm^2) avaliada por uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia.
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Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Marcadores ósseos adultos por varredura DEXA - densidade mineral óssea
Prazo: Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Densidade mineral óssea (g/cm^2) avaliada por uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia.
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Coletados nas visitas de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp. da 1ª criança
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Amostra de sangue adulto - glicose
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para glicose
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - CD163
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para CD163
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - HbA1c
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para marcadores do metabolismo da glicose HbA1c
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Creatinina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para creatinina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - eGFR
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para a creatinina e a TFG será estimada
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para PCR
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Alanintransaminase (ALAT)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para ALAT
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Gama-GT (GGT)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para GGT
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Basisk fosfatase (BASP)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para BASP
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue de adulto - bilirrubina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para bilirrubina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Ferritina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para Ferritina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Hemoglobina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para hemoglobina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - leucócitos
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para leucócitos
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - plaquetas
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para plaquetas
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Triglicerídeos
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para triglicerídeos
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Colesterol HDL
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para colesterol HDL
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - LDL de colesterol
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para colesterol LDL
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue de adulto - Colesterol Total
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para colesterol total
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - vitamina B12
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para B12
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - vitamina D3
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para vitamina D3
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - peptídeo c
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para o peptídeo-c
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IGF-1
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Proteína 1 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP-1)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IGFBP-1
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Proteína 3 de ligação ao fator de crescimento semelhante à insulina (IGFBP-3)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IGFBP-3
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF-21)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para FGF-21
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Leptina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para leptina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Adiponectina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para adiponectina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Grelina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para grelina
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Hormônio do Crescimento (GH)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para GH
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue de adulto - Ácidos Graxos Livres (FFA)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para FFA
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IL-6
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Interleucina 6 (IL-10)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IL-10
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Interleucina-1 alfa (IL-1 alfa)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IL-1 alfa
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Interferon gama (IFN-γ)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para IFN-γ
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue adulto - Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para TNF-α
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Coletados em GA34-GA36 na 1ª gravidez, visita de estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho, em GA34 na 2ª gravidez e na visita seguinte 3 meses pp após o 2º filho
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Amostra de sangue de fêmea adulta - coriogonadotrofina humana (hCG)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para hCG
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue de fêmea adulta - progesterona
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para progesterona
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue de fêmea adulta - Proinsulina C-peptídeo
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para pró-insulina C-peptídeo
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue de fêmea adulta - globulina de ligação de hormônio sexual (SHBG)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para SHBG
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue de fêmea adulta - Prolactina
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para prolactina
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue adulto -Cortisol
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras serão analisadas para cortisol
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue de fêmea adulta - Estradiol
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Todas as amostras de sangue serão coletadas por punção venosa na veia antecubital após jejum noturno a partir das 22 horas da noite anterior.
As amostras só serão coletadas da participante do sexo feminino durante a gravidez e serão analisadas para Estradiol
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Coletados em GA34-GA36 em ambas as gestações
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Amostra de sangue da prole - glicose
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para glicose
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - peptídeo c
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para o peptídeo-c
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - insulina
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para insulina
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - IGF-1
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para IGF-1
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - IGFBP-3
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para IGFBP-3
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - IGFBP-1
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para IGFBP-1
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - CD163
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para CD163
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Ferritina
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para Ferritina
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - HgbA1c
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para HgbA1c
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Hgb
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para Hgb
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - PCR
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para PCR
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Triglicerídeos
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para triglicerídeos
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Colesterol HDL
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para colesterol HDL
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Colesterol LDL
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para colesterol LDL
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Colesterol Total
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para colesterol total
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - FGF-21
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para FGF-21
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Leptina
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para leptina
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - Adiponectina
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para adiponectina
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - FFA
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para FFA
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - hormônio do crescimento (GH)
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
|
Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para GH
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - cTroponina I (cTnI)
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para cTnI
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Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Amostra de sangue da prole - BNP
Prazo: Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Um sangue venoso sem jejum será coletado.
Os pais serão instruídos que a prole não deve ter comido duas horas antes da avaliação.
As amostras serão analisadas para BNP
|
Coletados 12 meses após o nascimento em ambos os descendentes
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Sangue do cordão umbilical - peptídeo c
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para peptídeo C
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do Cordão -Insulina
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para insulina
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do cordão umbilical -IGFBP-3
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IGFBP-3
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do cordão -IGFBP-1
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IGFBP-1
|
Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
|
Sangue do cordão -IGF-1
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IGF-1
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do Cordão - Ferritina
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para Ferritina
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do cordão umbilical -cTnI
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para cTnI
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue de cordão -BNP
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para BNP
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do Cordão - PCR
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para PCR
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue de cordão -CD163
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para CD163
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue de cordão -FGF21
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para FGF21
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do Cordão - Leptina
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para leptina
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do Cordão -Adiponectina
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para adiponectina
|
Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue de cordão -FFA
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para FFA
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do cordão umbilical - Vitamina D3
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
Sangue será analisado para vitamina D3
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do cordão umbilical - HbA1c
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para HbA1c
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do cordão umbilical - IL-6
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IL-6
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue de cordão - IL-10
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IL-10
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue do cordão umbilical - IL-1 alfa
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IL-1 alfa
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
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Sangue de cordão -TNF-alfa
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para-TNF-alfa
|
Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Sangue do cordão umbilical -IFN- gama
Prazo: Coletados no nascimento de ambos os descendentes
|
O sangue do cordão umbilical será coletado imediatamente após o nascimento e analisado.
O sangue será analisado para IFN-gama
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Coletados no nascimento de ambos os descendentes
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fezes de filhotes - Microbioma
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Será analisado para microbioma.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
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Fezes de filhotes - Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Serão analisados para ácidos graxos de cadeia curta.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
|
Fezes de filhotes - Metabolômica
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
Será analisado para metabolômica.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
|
Fezes de filhotes - Proteômica
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
Serão analisados por proteômica.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
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Fezes de filhotes - pH
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Será avaliado quanto ao pH.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
|
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Fezes de filhotes - marcadores de inflamação
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Serão analisados para marcadores de inflamação.
Coletados no nascimento pelo pesquisador e em casa pelos pais, de preferência <24 horas antes da visita planejada.
|
Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Fezes de filhotes - consistência
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, a consistência das fezes da amostra coletada será coletada com um questionário.
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Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Fezes de filhotes - frequência
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, uma estimativa da frequência de evacuação durante a última semana será coletada com um questionário.
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Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Fezes de filhotes - sintomas gastrointestinais
Prazo: Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, quaisquer sintomas gastrointestinais da prole durante a última semana serão coletados com um questionário.
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Coletados na primeira semana após o nascimento (mas deve-se evitar coletar a primeira excreção fecal após o nascimento (mecônio)), na visita do estudo 3 e 12 meses após o nascimento de cada filho
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Urina de prole
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e aos 3 e 12 meses de acompanhamento de cada filhote
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Os pais serão instruídos a coletar amostras de urina dos filhos.
Um pedaço de bioplástico será colocado na fralda junto com bolas de algodão para garantir que uma quantidade suficiente de urina seja absorvida pelas bolas de algodão.
A urina da prole será analisada quanto à metabolômica.
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Coletados na primeira semana de nascimento e aos 3 e 12 meses de acompanhamento de cada filhote
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Fezes adultas - Microbioma
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada. Será analisado para microbioma. |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - Ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada.
Serão analisados para ácidos graxos de cadeia curta.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - Metabolômica
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada. Será analisado para metabolômica |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - Proteômica
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada. Serão analisados por proteômica. |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - Marcadores de inflamação
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada. Serão analisados para marcadores de inflamação. |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - pH
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes coletarão uma amostra fecal em casa no máximo 24 horas antes da visita planejada. Será avaliado quanto ao pH. |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adulto - consistência
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, a consistência das fezes da amostra coletada será coletada com um questionário.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - frequência
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, uma estimativa da frequência de evacuação durante a última semana será coletada com um questionário.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Fezes de adultos - sintomas gastrointestinais
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Sempre que uma amostra fecal for coletada, os sintomas gastrointestinais durante a última semana serão coletados com um questionário.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Urina de adulto
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Os participantes irão coletar uma amostra de urina no local do estudo.
A urina de adultos será analisada quanto à metabolômica.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez e na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho
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Marcos nutricionais da prole
Prazo: Coletados aos 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes
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Os pais serão instruídos a registrar a idade da prole quando atingir os marcos nutricionais da Organização Mundial da Saúde (OMS) (idade em que a prole foi apresentada a alimentos específicos)
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Coletados aos 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes
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Desenvolvimento da prole, marcos da OMS
Prazo: Coletados aos 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes
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Os pais serão instruídos a registrar a idade da criança quando atingir os marcos de desenvolvimento da Organização Mundial da Saúde (OMS) (idade em que a criança pode sentar, ficar de pé na posição de engatinhar, ficar de pé com apoio, ficar de pé sozinho, andar com apoio, andar sozinho )
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Coletados aos 12 e 18 meses após o nascimento dos filhotes
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Atividade física adulto
Prazo: Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp da 1ª criança
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A atividade física e o sono serão avaliados por um acelerômetro e as mulheres e os homens usarão o acelerômetro por 7 dias e 8 noites.
Os participantes serão solicitados a manter um registro de atividade física e sono para quando acordarem e quando tentarem dormir
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Coletados na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp da 1ª criança
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Atividade física para adultos - Questionário de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), no qual será coletado o tempo gasto em atividades extenuantes e moderadas e caminhadas.
As respostas serão coletadas eletronicamente via RedCap.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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Questionário de antecedentes adultos, etnia,
Prazo: Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Todas as informações serão coletadas eletronicamente no RedCap.
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Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Questionário de antecedentes para adultos, educação
Prazo: Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Todas as informações serão coletadas eletronicamente no RedCap.
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Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Questionário de antecedentes para adultos, paridade
Prazo: Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Todas as informações serão coletadas eletronicamente no RedCap.
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Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Questionário de antecedentes para adultos, peso pré-gravidez
Prazo: Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Peso antes da gravidez, etnia, educação e paridade.
Todas as informações serão coletadas eletronicamente no RedCap.
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Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Questionário de antecedentes para adultos, informações demográficas
Prazo: Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Todas as informações serão coletadas eletronicamente no RedCap.
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Coletados após triagem no GA34-GA36 do 1º filho
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Bem-estar do adulto - Depressão, questionário de depressão maior (CID-10)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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A depressão será avaliada pelo questionário de depressão maior (CID-10). Depressão leve: Uma pontuação de 4 ou 5 em dois dos três primeiros itens. Mais uma pontuação de pelo menos 3 em dois ou três dos últimos sete itens. Depressão moderada: Uma pontuação de 4 ou 5 em dois ou três dos três primeiros itens. Mais uma pontuação de pelo menos 3 em quatro dos últimos sete itens. Depressão grave: Uma pontuação de 4 ou 5 em todos os três primeiros itens. Mais uma pontuação de pelo menos 3 em cinco ou mais dos últimos sete itens. Depressão maior: O número de itens é reduzido para nove, pois o Item 4 faz parte do Item 5. Inclua qual dos dois itens tiver maior pontuação (item 4 ou 5). É necessária uma pontuação em pelo menos cinco itens, a serem pontuados da seguinte forma: a pontuação nos três primeiros itens deve ser de no mínimo 4 e nos demais itens de pelo menos 3. O item 1 ou 2 deve ter pontuação de 4 ou 5. |
Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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Bem-estar do adulto - Qualidade de vida, forma abreviada-36 (SF-36)
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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A qualidade de vida será avaliada pela ferramenta validada, Short form-36 (SF-36).
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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Bem-estar do adulto - Estresse, Escala de Estresse Percebido
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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O estresse será avaliado pela ferramenta validada, Perceived Stress Scale. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas de baixo estresse.
Pontuações variando de 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado.
Pontuações variando de 27 a 40 seriam consideradas estresse percebido alto
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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Sono adulto
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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O sono será avaliado pela ferramenta validada, questionário de índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI).
Ao pontuar o PSQI, sete pontuações de componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, visita de estudo aos 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e 3 meses pp visita após o 2º filho
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Consumo alimentar adulto, recordatório de 24 horas
Prazo: Coletados no GA34-GA36 em cada gravidez, na visita de 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e na visita de 3 meses após o 2º filho. Coletados posteriormente aos 6, 18, 30 e 36 meses pp e no GA12 e GA20 da 2ª gravidez no grupo de intervenção
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Um recordatório alimentar de 24 horas é realizado por um nutricionista treinado.
O recordatório dietético será registrado e a ingestão calculada usando o programa de dados alimentares 'VITAKOST' (www.vitakost.dk).
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Coletados no GA34-GA36 em cada gravidez, na visita de 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e na visita de 3 meses após o 2º filho. Coletados posteriormente aos 6, 18, 30 e 36 meses pp e no GA12 e GA20 da 2ª gravidez no grupo de intervenção
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Ingestão dietética de adultos, QFA
Prazo: Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e visita de acompanhamento de 3 meses após o 2º filho
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Os casais serão solicitados a realizar um Questionário Eletrônico de Frequência Alimentar (QFA).
Serão recolhidas informações sobre a frequência de ingestão de vários grupos de alimentos durante o último mês.
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Coletados em GA34-GA36 em cada gravidez, na visita do estudo 3, 12 e 24 meses pp do 1º filho e visita de acompanhamento de 3 meses após o 2º filho
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Ingestão dietética da prole
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de cada filhote
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Coletaremos informações sobre a ingestão alimentar dos filhos, incluindo amamentação, uso de fórmula e tipo, bem como uso de antibióticos.
A frequência de ingestão de diferentes alimentos será coletada por meio de um questionário infantil.
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3, 12 e 18 meses após o nascimento de cada filhote
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Leite materno - biomarcadores de nutrientes
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Os participantes coletarão leite materno na primeira semana após o nascimento, 1 e 3 meses pp após cada nascimento.
Os participantes receberão instruções por escrito sobre a coleta de leite em casa.
As primeiras gotas não serão coletadas, a seguir o leite extraído manualmente será obtido em um recipiente estéril.
Obtido por volta do meio-dia e no mínimo duas horas após a última mamada.
O leite materno será analisado para biomarcadores de nutrientes.
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Leite materno - Marcadores hormonais e inflamatórios
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Os participantes coletarão leite materno na primeira semana após o nascimento, 1 e 3 meses pp após cada nascimento.
Os participantes receberão instruções por escrito sobre a coleta de leite em casa.
As primeiras gotas não serão coletadas, a seguir o leite extraído manualmente será obtido em um recipiente estéril.
Obtido por volta do meio-dia e no mínimo duas horas após a última mamada.
O leite materno será analisado para marcadores hormonais e inflamatórios
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Leite materno - Metabolômica
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Os participantes coletarão leite materno na primeira semana após o nascimento, 1 e 3 meses pp após cada nascimento.
Os participantes receberão instruções por escrito sobre a coleta de leite em casa.
As primeiras gotas não serão coletadas, a seguir o leite extraído manualmente será obtido em um recipiente estéril.
Obtido por volta do meio-dia e no mínimo duas horas após a última mamada.
O leite materno será analisado para metabolômica
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Leite materno - Proteômica
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Os participantes coletarão leite materno na primeira semana após o nascimento, 1 e 3 meses pp após cada nascimento.
Os participantes receberão instruções por escrito sobre a coleta de leite em casa.
As primeiras gotas não serão coletadas, a seguir o leite extraído manualmente será obtido em um recipiente estéril.
Obtido por volta do meio-dia e no mínimo duas horas após a última mamada.
O leite materno será analisado quanto à proteômica.
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Leite materno - Ácidos graxos de cadeia curta e metabólitos relacionados
Prazo: Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Os participantes coletarão leite materno na primeira semana após o nascimento, 1 e 3 meses pp após cada nascimento.
Os participantes receberão instruções por escrito sobre a coleta de leite em casa.
As primeiras gotas não serão coletadas, a seguir o leite extraído manualmente será obtido em um recipiente estéril.
Obtido por volta do meio-dia e no mínimo duas horas após a última mamada.
O leite materno será analisado para ácidos graxos de cadeia curta e metabólitos relacionados
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Coletados na primeira semana de nascimento e 3 meses pp após cada nascimento
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Participação de adultos - orientação de nutricionista
Prazo: A cada 1-2 meses, dos 3 meses pp do 1º filho ao nascimento do 2º filho
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Será registrado quantas vezes de orientação individual e em grupo o participante atendeu
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A cada 1-2 meses, dos 3 meses pp do 1º filho ao nascimento do 2º filho
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Participação de adultos - sessão física e power walk
Prazo: A cada 2ª semana de 3 meses pp do 1º filho até o nascimento do 2º filho
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Será registrado quantas vezes o participante participa de sessões de atividade física e quanto a pessoa tem power walk
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A cada 2ª semana de 3 meses pp do 1º filho até o nascimento do 2º filho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulla K Opstrup, Assoc, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prepare Child AUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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