- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05798494
Gewichtsverlust vor der Schwangerschaft und die reduzierende Wirkung auf Übergewicht in der Kindheit - Aarhus (PREPARE CHILD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine parallel randomisierte kontrollierte Studie an einem Standort. Die Studie wird die Wirkung einer präkonzeptionellen Intervention zur Gewichtsabnahme im Vergleich zu einer Kontrollgruppe unter gesunden Paaren bewerten, bei denen die zukünftige Mutter schwanger (Rekrutierung im Gestationsalter 32-34), übergewichtig oder fettleibig (BMI 28-45 kg/m²) ist 2), zwischen 18-35 Jahren und einer geplanten weiteren Schwangerschaft innerhalb der folgenden 3 Jahre.
Die Forscher werden insgesamt 140 gesunde schwangere Paare rekrutieren, die 1:1 randomisiert entweder Intervention oder Kontrolle zugeteilt werden, stratifiziert nach dem BMI der Mutter vor der Schwangerschaft und der früheren oder aktuellen Diagnose von Schwangerschaftsdiabetes.
Die Paare in der Interventionsgruppe erhalten ab 3 Monate nach der Geburt des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes eine Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater. Ziel ist eine gesunde Lebensweise und eine moderate Gewichtsabnahme von 10 % bezogen auf das Vorschwangerschaftsgewicht im ersten Jahr. Danach werden die Paare beim Halten des Gewichts bis zur Schwangerschaft des zweiten Kindes angeleitet. Während der Schwangerschaft ist das Ziel, eine gesunde Gewichtszunahme zu erreichen. Paare in der Interventionsgruppe nehmen auch alle 2 Wochen an Sitzungen zur körperlichen Aktivität teil und es wird ihnen empfohlen, mindestens 2-4 Mal pro Woche mindestens eine halbe Stunde lang mit mäßiger Intensität zu gehen.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, zu testen, ob eine umfassende präkonzeptionelle elterliche Intervention zur Gewichtsabnahme das Risiko von Übergewicht der Nachkommen, Adipositas und deren Komplikationen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe effektiv reduziert. Das 1. Baby, das vor Beginn der Intervention geboren wurde, ist das „Indexkind“, und die metabolischen und anthropometrischen Parameter des 1. Kindes werden mit den Parametern des zweiten Kindes verglichen, um die Auswirkung des gesunden Lebensstils des Elternteils zwischen den beiden Schwangerschaften zu beurteilen.
Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine vor der Empfängnis eingeleitete elterliche Intervention zur Gewichtsabnahme die elterliche Insulinresistenz, Entzündung, Körpergewicht und Adipositas, Inkretinreaktionen und Energieverbrauch im Vergleich zur üblichen Behandlung erleichtern wird. Für die Nachkommen gehen die Forscher davon aus, dass die Intervention negative Schwangerschaftsausgänge mit einer kurzfristigen Verringerung des Risikos, mit übermäßiger Fettmasse für das Schwangerschaftsalter geboren zu werden, und einer langfristigen Verringerung des Risikos, Übergewicht oder Adipositas zu entwickeln, verringern wird Folge sowohl sozialer (Familienansatz) als auch biologischer (epigenetische Modifikationen) Wege.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ulla K Opstrup, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522370857
- E-Mail: ullaopst@rm.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Louise Rasmussen, MSc
- Telefonnummer: +4528731648
- E-Mail: louisesuder@clin.au.dk
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
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Kontakt:
- Ulla K Opstrup
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Hauptermittler:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Mütterliche Inklusionskriterien:
- Mütterlicher BMI vor der Schwangerschaft 27,0-44,9 kg/m^2
- Mütterlicher Altersbereich 18-35 Jahre
- Verbunden mit dem Aarhus University Hospital als Geburtsort
- Schwanger
Väterliche Einschlusskriterien:
- Väterlicher BMI vor der Schwangerschaft 18,5-44,9 kg/m^2
- Altersspanne des Vaters 18-55 Jahre
Elterliche Einschlusskriterien:
- Paare (männlich und weiblich)
- Planung einer Schwangerschaft innerhalb von 3 Jahren
- Bereitgestellte freiwillige informierte Zustimmung
- Dänisch oder Englisch sprechend
- Absicht, dem geplanten Nachwuchs die Teilnahme an der Folgestudie zu ermöglichen
- Kann biologische Proben der Nachkommen zu Hause im Gefrierschrank in einer vom Studienpersonal bereitgestellten Box aufbewahren
Elterliche Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2)
- Frühere oder gegenwärtige Essstörung
- Allergie gegen Inhaltsstoffe in den sehr kalorienarmen Diätprodukten
- Schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Empfängnis durch In-vitro-Fertilisation
- Jeglicher medizinischer Zustand oder Begleitmedikation nach Einschätzung des verantwortlichen Arztes
- Einhaltung einer veganen Ernährung oder anderer Ernährungsweisen, die die Ernährungsrichtlinien in der Studie beeinträchtigen
- Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen können
- Engagement im Spitzensport oder ähnlich anstrengende Übungen ≥ 5 h/Woche bei Aufnahme
- Blutspende oder Transfusion innerhalb des letzten Monats vor dem Screening
- Blutspende während der Studie
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, das Studienprotokoll und die Anweisungen des Studienpersonals zu befolgen
Nachfolgend finden Sie eine detaillierte Beschreibung der Ausschlusskriterien:
Dem Teilnehmer bekannte Erkrankungen:
- Diabetes mellitus (Typ 1 und 2)
- Vorgeschichte oder Diagnose einer Essstörung (z. zurückhaltendes Essen, Enthemmung, emotionales Essen)
- Jeder signifikante medizinische Zustand, wie vom Prüfarzt beurteilt (z. dysregulierte Schilddrüsenerkrankung oder reproduktive Erkrankungen)
- Jede signifikante psychiatrische Störung (z. Schizophrenie, bipolare Erkrankung oder Depression), wie vom Prüfarzt beurteilt
- Schwere chronische Herz-, Leber- und Nierenerkrankung
- Polyzystisches Ovarialsyndrom mit unregelmäßigem Zyklus
Medikament:
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten oder Einnahme innerhalb der letzten drei Monate mit einem Potenzial, das Körpergewicht oder die Schwangerschaft zu beeinflussen, wie vom Prüfarzt beurteilt (z. systemische Kortikoide)
Persönlich/Sonstiges:
- Schwere Lebensmittelallergien, Lebensmittelunverträglichkeiten oder -abneigungen, die die Studie voraussichtlich beeinträchtigen, einschließlich Allergien gegen Inhaltsstoffe in den VLCD-Produkten
- Engagement im Spitzensport oder ähnlich anstrengende Übungen ≥5 h/Woche
- Blutspende oder Transfusion innerhalb des letzten Monats vor dem Screening
- Geplante Blutspende für andere Zwecke als diese Studie während der Teilnahme
- Alkoholmissbrauch, wie vom Ermittler beurteilt, innerhalb der letzten 12 Monate
- Drogenmissbrauch, wie vom Ermittler beurteilt, innerhalb der letzten 12 Monate
- Psychische oder Verhaltensprobleme, die nach Einschätzung des Prüfarztes zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Studienprotokolls führen würden
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten drei Monate oder Absicht, dies während der Studie zu tun, die nach Einschätzung des Prüfarztes die vorliegende Studie beeinflussen
- Unfähigkeit, das Interventionsprodukt aus religiösen Gründen, Schluckstörungen, anderen physiologischen Gründen oder anderen Gründen zu konsumieren, um die empfohlene Diät nicht einhalten zu können
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, das Studienprotokoll und die Anweisungen des Studienpersonals zu befolgen
- Analphabetismus oder unzureichendes Verständnis der dänischen oder englischen Sprache.
- Jede andere Bedingung, die vom Prüfarzt beurteilt wird, kann die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält von 3 Monaten nach der Geburt des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes eine Ernährungsberatung durch einen ausgebildeten Ernährungsberater.
Die Mutter wird zu einer moderaten Kalorieneinschränkung (-500 bis 1000 kcal/Tag) und zur Teilnahme an körperlichen Aktivitäten aufgefordert, um eine Gewichtsabnahme von 10 % entsprechend dem Gewicht vor der Schwangerschaft zu erreichen.
Wenn der Vater auch übergewichtig oder fettleibig ist, erhält er die gleiche Beratung.
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Die Probanden erhalten ab 3 Monaten nach der Geburt des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes eine Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater.
Die Mutter (und der Vater, falls übergewichtig, BMI ≥25 kg/m^2) wird beraten, eine moderate Kalorienrestriktion (-500 bis 1000 kcal/Tag) und Power Walk 2-4 Mal pro Woche für eine halbe Stunde durchzuführen und nehmen Sie jede 2. Woche an körperlichen Aktivitäten teil, um einen Gewichtsverlust von mindestens etwa 0,5-1,0 kg/Woche zu erreichen.
Die Gewichtsabnahme hält an, bis eine Gewichtsabnahme von 10 % (entsprechend dem Gewicht vor der Schwangerschaft) erreicht ist oder bis 1 Jahr nach der Geburt.
Wenn die Person keine Gewichtsabnahme von 10 % erreicht hat, erhält sie oder er eine sehr kalorienarme Diät (VLCD), bis die Zielgewichtsabnahme erreicht ist, jedoch nicht länger als 8 Wochen.
Nach der Gewichtsabnahme erhalten die Probandinnen eine Beratung, um die Gewichtsabnahme und gesunde Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bis zur Geburt des 2. Kindes aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung und erhält vor der Schwangerschaft keine Ernährungsberatung.
Während der Schwangerschaft erhalten Kontrollpersonen eine Ernährungsberatung gemäß Standardversorgung, d. h. keine Beratung durch einen Ernährungsberater, es sei denn, es liegen besondere Bedürfnisse (z. B. Schwangerschaftsdiabetes) vor, dann erhalten sie eine Beratung durch einen Ernährungsberater gemäß Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neugeborene Fettmasse
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Geburtswoche (angestrebt <48 Stunden)
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Neugeborenen-Fettmasse der Nachkommen (Gramm), bewertet durch Luftverdrängungs-Plethysmographie (Erbsen-POD)
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Entnahme innerhalb der ersten Geburtswoche (angestrebt <48 Stunden)
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Unterschied der epigenetischen Veränderungen bei Kind 1 und 2
Zeitfenster: Gemessen bei der Geburt
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Nabelschnurblut von Nachkommen wird bei der Geburt gesammelt und bis zur Verwendung bei -80 °C gelagert. An der Abteilung für Molekulare Medizin der AUH wird genomische DNA aus peripherem Blut mit Standardmethoden, z. B. QIAmp® Mini Kit (Qiagen, Deutschland), extrahiert. 1 μg genomische DNA wird mit Illumina iScan (Plattform) in Bisulfid umgewandelt. Der Methylierungsgrad wird mit Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (Array-Typ) bei Eurofins Genomics AS (Dänemark) oder ähnlichen Methoden gemessen. Die angegebene erforderliche Stichprobengröße (140 Paare) wird auf der Grundlage der neonatalen Fettmasse berechnet. Da keine anderen Studien eine Methylierungsanalyse mit WGBS in ähnlichen Kohorten durchgeführt haben, sind präzise Leistungsberechnungen zu epigenetischen Veränderungen unpraktisch. Da die EPICOM-Studie unter Verwendung des 450K-Methylierungsassays von Illumina jedoch nur in 20 Fällen und 20 Kontrollen unterschiedlich methylierte Regionen fand, wird die Aussagekraft zur Aufklärung epigenetischer Veränderungen in der geplanten Studie als ausreichend erachtet. |
Gemessen bei der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nabelschnurblut - pH-Wert
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt
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Gleich nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen.
Der pH-Wert wird bestimmt.
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Gesammelt bei der Geburt
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Ergebnis der Geburtshilfe - Länge des Gestationsalters
Zeitfenster: Gemessen bei der Geburt beider Nachkommen
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Länge des Gestationsalters
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Gemessen bei der Geburt beider Nachkommen
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Geburtshilfe - Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Gesammelt vom Beginn der Wehen bis zur vollständigen Geburt beider Nachkommen
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Medikamenteneinnahme während der Wehen
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Gesammelt vom Beginn der Wehen bis zur vollständigen Geburt beider Nachkommen
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Geburtshilfe - Liefermodus
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Entbindungsmodus (Membranrisse oder vorzeitige Wehen, vaginal, Kaiserschnitt, instrumentelle Entbindung, Fehlgeburt und Totgeburt).
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Geburtshilfe - Schwangerschaftskomplikationen
Zeitfenster: Gestationsalter (GA) 34-36 und nach der Geburt beider Nachkommen erhoben
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Schwangerschaftskomplikationen z.B.
Fehlgeburt, Abort (induziert und Indikation für einen Schwangerschaftsabbruch), Hydramnion, Schwangerschaftshochdruck, Präeklampsie, Notwendigkeit einer mütterlichen Behandlung mit Kortikosteroiden für die fetale Lungenreifung, Harnwegsinfektionen) werden aus der Krankenakte erfasst.
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Gestationsalter (GA) 34-36 und nach der Geburt beider Nachkommen erhoben
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Geburtshilfe - Aufnahme in Neugeborenenstationen
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt und bis 12 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Aufnahme in die Neugeborenenstation
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Gesammelt bei der Geburt und bis 12 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Geburtshilfe - geburtshilfliche Komplikationen
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Komplikationen in der Geburtshilfe (z.
Frühgeburtlicher Blasensprung vor der Geburt, Schulterdystokie, Geburtstrauma (perinatale Ruptur), postpartale Blutung, Infektionen der Mutter, Krankenhausaufenthalt der Mutter).
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Geburtshilfe - Geburtsfehler/Anomalien
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Geburtsfehler / Anomalien
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Neugeborenenerkrankungen
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Neugeborenenmorbidität (z.
schwere angeborene Fehlbildungen (ICD10 Q00-Q99 oder medizinische oder chirurgische Behandlung erforderlich), Geburtsverletzung, Atemnot, vorübergehende Tachypnoe, neonatale Hypoglykämie, systemische Infektionen, Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation, Anzahl der Aufnahmetage, Hyperbilirubinämie), Todesfälle.
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum des Fötus und der Nachkommen - Körpergewicht
Zeitfenster: Erhoben aus der Krankenakte während der Schwangerschaft, gemessen im Gestationsalter (GA) GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften, bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Das Körpergewicht des Fötus wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall gemessen und das Körpergewicht des Nachwuchses wird mit einer elektronischen Waage gemessen.
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Erhoben aus der Krankenakte während der Schwangerschaft, gemessen im Gestationsalter (GA) GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften, bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum des Fötus und der Nachkommen - Länge
Zeitfenster: Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften und gemessen bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Die fetale Länge wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall gemessen, und die Länge der Nachkommen wird mit einem Infantometer gemessen, das für die Messung der Säuglings-, Baby- und Kleinkindlänge geeignet ist.
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Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften und gemessen bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum des Fötus und der Nachkommen - Bauchumfang
Zeitfenster: Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften und gemessen bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Der Bauchumfang wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall und der Bauchumfang des Nachwuchses dreimal auf 0,1 cm genau mit einem dehnungsfesten Maßband gemessen
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Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall in beiden Schwangerschaften und gemessen bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum des Fötus und der Nachkommen - Kronenumfang
Zeitfenster: Aus Krankenakten während der Schwangerschaft erhoben, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften
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Der Kronenumfang wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall gemessen
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Aus Krankenakten während der Schwangerschaft erhoben, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften
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Wachstum des Fötus und der Nachkommen - Femurlänge
Zeitfenster: Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften,
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Die Femurlänge wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall gemessen
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Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften,
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Fötales Wachstum - fraktioniertes Gliedmaßenvolumen
Zeitfenster: Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften,
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Das fraktionierte Gliedmaßenvolumen wird während der Schwangerschaft mit Ultraschall gemessen
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Gesammelt aus Krankenakten während der Schwangerschaft, gemessen in GA34-GA36 per Ultraschall bei beiden Schwangerschaften,
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Nachwuchswachstum - BMI z-Score
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Body Mass Index (BMI) Z-Score der Nachkommen (BMI angepasst an Alter und Geschlecht).
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Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum der Nachkommen - Gewicht für das Gestationsalter
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Gewicht für das Gestationsalter.
Gemessen als Prozent des Normalgewichts bezogen auf das Gestationsalter.
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Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Nachwuchswachstum - groß für das Gestationsalter
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Groß für das Gestationsalter.
Prävalenz von Säuglingen, die für das Gestationsalter groß sind (LGA).
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nachwuchswachstum - klein für das Gestationsalter
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Klein für Gestationsalter.
Prävalenz von Nachkommen, die klein für das Gestationsalter sind (SGA).
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nachkommenwachstum - Apgar-Score
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt der Nachkommen beider Nachkommen
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Apgar-Score (0-10).
Je höher die Punktzahl, desto besser der Gesundheitszustand des Nachwuchses)
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Gesammelt bei der Geburt der Nachkommen beider Nachkommen
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Nachwuchswachstum
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt des Nachwuchses.
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Umfang des Nachwuchses (Oberschenkel und Oberarm) und Hautfalte (Trizeps, Subscapularis und Suprailiaca).
Der Umfang wird mit einem dehnungsfesten Maßband auf 0,1 cm genau gemessen, und Hautfalten werden mit einem Messschieber auf 0,02 cm genau gemessen, um die Haut und das darunter liegende Fett leicht zu kneifen.
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Gesammelt bei der Geburt und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt des Nachwuchses.
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Nachwuchswachstum - Körperzusammensetzung nach dem POD-System
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Die fettfreie Masse (g) und die Fettmasse (g) der Nachkommen werden durch Luftverdrängungsplethysmographie unter Verwendung des POD-Systems (Erbsen-POD für 1-8 kg) bestimmt.
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutdruck der Nachkommen
Zeitfenster: Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Der Blutdruck der Nachkommen (diastolischer und systolischer Blutdruck) wird dreimal nach 10 Minuten Ruhezeit mit einem automatisierten Gerät gemessen, das am Arm und in direktem Kontakt mit der Haut platziert wird.
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Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Herzfrequenz der Nachkommen
Zeitfenster: Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Die Herzfrequenz der Nachkommen wird nach 10 Minuten Ruhe dreimal mit einem automatisierten Gerät gemessen, das am Arm und in direktem Kontakt mit der Haut platziert wird.
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Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt beider Nachkommen
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Wachstum der Nachkommen – selbstberichtetes Körpergewicht
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt führt das Studienpersonal einen jährlichen Follow-up-Telefonanruf mit den Eltern durch, um Informationen über das selbstberichtete Körpergewicht des Nachwuchses zu sammeln, bis der Nachwuchs 18 Jahre alt ist
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Selbst angegebenes Körpergewicht
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18 Monate nach der Geburt führt das Studienpersonal einen jährlichen Follow-up-Telefonanruf mit den Eltern durch, um Informationen über das selbstberichtete Körpergewicht des Nachwuchses zu sammeln, bis der Nachwuchs 18 Jahre alt ist
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Nachwuchswachstum - selbstberichtete Größe
Zeitfenster: 18 Monate nach der Geburt führt das Studienpersonal einen jährlichen Follow-up-Telefonanruf mit den Eltern durch, um Informationen über das selbstberichtete Körpergewicht des Nachwuchses zu sammeln, bis der Nachwuchs 18 Jahre alt ist
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Höhe nach eigener Angabe
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18 Monate nach der Geburt führt das Studienpersonal einen jährlichen Follow-up-Telefonanruf mit den Eltern durch, um Informationen über das selbstberichtete Körpergewicht des Nachwuchses zu sammeln, bis der Nachwuchs 18 Jahre alt ist
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Erwachsenengewicht
Zeitfenster: Intervention: jeder Besuch während der Studie (GA34-36 des 1. Kindes bis 18 Monate nach der Geburt des 2. Kindes). Kontrolle: In GA34-36 in beiden Schwangerschaften, bei Studienbesuchen (3., 12. und 24. Monat pp.) und Nachsorgebesuchen (3., 12. und 18. Monat pp. des 2. Kindes)
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Das Körpergewicht eines Erwachsenen wird mit einer geeichten Waage auf 0,1 kg genau gemessen
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Intervention: jeder Besuch während der Studie (GA34-36 des 1. Kindes bis 18 Monate nach der Geburt des 2. Kindes). Kontrolle: In GA34-36 in beiden Schwangerschaften, bei Studienbesuchen (3., 12. und 24. Monat pp.) und Nachsorgebesuchen (3., 12. und 18. Monat pp. des 2. Kindes)
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Erwachsenengröße
Zeitfenster: Gesammelt in GA34-GA36 in der Indexschwangerschaft
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Die Körpergröße eines Erwachsenen wird mit einem an der Wand befestigten Stadiometer auf 0,5 cm genau gemessen.
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Gesammelt in GA34-GA36 in der Indexschwangerschaft
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BMI für Erwachsene
Zeitfenster: Gesammelt in GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate. pp nach dem 1. Kind, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und bei der Nachuntersuchung (3, 12 und 18 Monate pp des 2. Kindes).
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Berechnet als Gewicht (kg)/Größe (m)^2
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Gesammelt in GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate. pp nach dem 1. Kind, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und bei der Nachuntersuchung (3, 12 und 18 Monate pp des 2. Kindes).
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Anthropometrisch für Erwachsene
Zeitfenster: Intervention: jeder Besuch während der Studie (GA34-36 des 1. Kindes bis 18 Monate nach der Geburt des 2. Kindes). Kontrolle: In GA34-36 in beiden Schwangerschaften, bei Studienbesuchen (3., 12. und 24. Monat pp.) und Nachsorgebesuchen (3., 12. und 18. Monat pp. des 2. Kindes)
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Taillen- und Hüftumfang werden auf 0,1 cm genau gemessen.
Während der Schwangerschaft und bei der Geburt wird die Taille der Frau nicht gemessen.
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Intervention: jeder Besuch während der Studie (GA34-36 des 1. Kindes bis 18 Monate nach der Geburt des 2. Kindes). Kontrolle: In GA34-36 in beiden Schwangerschaften, bei Studienbesuchen (3., 12. und 24. Monat pp.) und Nachsorgebesuchen (3., 12. und 18. Monat pp. des 2. Kindes)
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Blutdruck bei erwachsenen
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Der Blutdruck (diastolischer und systolischer Blutdruck) wird dreimal im Abstand von zwei Minuten am rechten Arm nach 15 Minuten Ruhezeit mit einem validierten automatischen Gerät gemessen.
Der Messwert wird auf 1 mmHg genau aufgezeichnet.
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Gesammelt bei GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Herzfrequenz für Erwachsene
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Die Herzfrequenz wird dreimal im Abstand von zwei Minuten im rechten Arm nach 5-10 Minuten Pause mit einem validierten automatischen Gerät gemessen.
Der Messwert wird auf die nächsten 1 Schläge/Minute für die Herzfrequenz aufgezeichnet
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Gesammelt bei GA34-36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuche 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes, GA34-36 in der 2. Schwangerschaft und 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Stoffwechselrate im Ruhezustand bei Erwachsenen
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach dem 1. Kind.
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Der Ruheumsatz (Kalorien/24 h) wird durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung eines belüfteten Haubensystems gemessen.
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage und ruhen sich mindestens 30 Minuten aus, bevor die Messungen beginnen.
Die Messung dauert 20 min.
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Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach dem 1. Kind.
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Erwachsener Ruheatemquotient + Substrat
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach dem 1. Kind.
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Der Ruheatemquotient (RQ) wird durch indirekte Kalorimetrie unter Verwendung eines belüfteten Haubensystems gemessen.
Die Teilnehmer liegen in Rückenlage und ruhen sich mindestens 30 Minuten aus, bevor die Messungen beginnen.
Die Messung dauert 20 min.
Lipid-, Glucose- und Proteinoxidation werden geschätzt.
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Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach dem 1. Kind.
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Medikamenteneinnahme für Erwachsene
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp vom 1. Kind
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Der Medikamentenverbrauch wird während der gesamten Studie erfasst und für jedes Medikament werden das Startdatum, das Stoppdatum oder die Dauer, die Form und die Indikation in geeigneter Form notiert.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp vom 1. Kind
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Medikamenteneinnahme bei den Nachkommen
Zeitfenster: Geburt, nach 3, 12 und 18 Monaten nach der Geburt beider Nachkommen
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Der Medikamentenverbrauch wird während der gesamten Studie erfasst und für jedes Medikament werden das Startdatum, das Stoppdatum oder die Dauer, die Form und die Indikation in geeigneter Form notiert.
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Geburt, nach 3, 12 und 18 Monaten nach der Geburt beider Nachkommen
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Adulte Reproduktion - Zeit bis zur Schwangerschaft
Zeitfenster: Anmeldung zum 2. Schwangerschaft (bis zu drei Jahren ab Geburt des 1. Kindes)
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Dauer der Empfängnis, definiert vom selbstberichteten Zeitpunkt, an dem sie versuchten, schwanger zu werden, bis zur Registrierung der Schwangerschaft.
Der Zeitpunkt der Empfängnis wird aus der Ultraschalluntersuchung in der 12. Woche berechnet
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Anmeldung zum 2. Schwangerschaft (bis zu drei Jahren ab Geburt des 1. Kindes)
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Glukosestoffwechsel des Erwachsenen (OGTT)
Zeitfenster: Durchgeführt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp vom 1. Kind
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Ein 3-stündiger oraler Glukosetoleranztest (OGTT) wird mit 75 g Glukose in 250 ml Wasser gelöst und 1 Gramm Paracetamol hinzugefügt.
Blut wird zur Messung von Blutzucker, Hormonen (Insulin, C-Peptid, Glucagon), Paracetamol, Glucagon-like-Peptide-1 (GLP-1), Glucose-insulinotropem Polypeptid (GIP) und Metaboliten (FFA) entnommen.
Blutproben werden zu den Zeiten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 und 180 Minuten entnommen
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Durchgeführt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp vom 1. Kind
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Oraler Glukosetoleranztest für Erwachsene (oGTT) während der Schwangerschaft (nur Frauen)
Zeitfenster: Gesammelt in GA28 der 1. und 2. Schwangerschaft (durchgeführt nach Risiko-Score im Gestationsalter ~20 und ~28 oder nur ~28)
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Der oGTT, der während der Schwangerschaft gemäß den Screening-Richtlinien für GDM durchgeführt wird, wird bei beiden Schwangerschaften aus dem medizinischen Tagebuch der Mutter eingeholt.
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Gesammelt in GA28 der 1. und 2. Schwangerschaft (durchgeführt nach Risiko-Score im Gestationsalter ~20 und ~28 oder nur ~28)
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Plazenta - Gewicht (Gramm)
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Die Plazenta wird nach der Geburt gewogen
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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VO2-max Erwachsene – kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach der Geburt des 1. Kindes
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Der VO2-max-Test wird als inkrementeller Belastungstest auf einem Fahrradergometer durchgeführt.
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Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp nach der Geburt des 1. Kindes
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Nachkommen der Herzfunktion - Linksventrikuläre und rechtsventrikuläre Morphologie
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Beurteilung der Dicke der interventrikulären Septumdiastole sowie der Klappen- und Kammerabmessungen durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - linke zentrische Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - fraktionierte Verkürzung
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung der fraktionierten Verkürzung durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Systolische Funktion, Belastung
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es erfolgt eine Belastungsanalyse.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Systolische Funktion, Belastungsrate
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Die Belastungsrate wird bewertet.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Nachkommen der Herzfunktion - TAPSE und RV-Teilbereichsänderung
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung der TAPSE- und RV-Teilbereichsänderung durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Diastolische Funktion, linksventrikuläres E/A-Verhältnis
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung des linksventrikulären E/A-Verhältnisses durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Diastolische Funktion, Gewebegeschwindigkeiten (E', A', S')
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung der Gewebegeschwindigkeiten (E', A', S') durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Diastolische Funktion, Belastung
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es erfolgt eine Belastungsanalyse.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Gesamte Herzfunktion
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung des Myokardleistungsindex (MPI) und der Herztorsion durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Lungenarterienbeschleunigungszeit
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Beurteilung der Beschleunigungszeit der Pulmonalarterie durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachkommen - Pulmonalarteriendruck
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Die Beurteilung des Lungenarteriendrucks wird durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Herzfunktionsnachwuchs - Persistierender Ductus arteriosus (PDA)
Zeitfenster: Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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EKG und Echokardiographie werden gemäß dem Standard-Bildgebungsprotokoll durchgeführt.
Es wird eine Bewertung von PDA offen oder geschlossen und PDA-Shunt durchgeführt.
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Wird bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt jedes Kindes gesammelt
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Nabelschnurblut - Telomore-Länge
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf Telomore-Länge analysiert.
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut - Epigenetik
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Epigenetische Analysen aus Vollblut.
Wird auf Methylierungsveränderungen analysiert.
Metabolomik und Exosom.
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Körperzusammensetzung von Erwachsenen durch DEXA-Scan
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Magermasse (g), Fettmasse (g), Bauchfett (g), viszerales Fett (g), bestimmt durch einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan.
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Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenmarker für Erwachsene durch DEXA-Scan – Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenmineralgehalt (g), bestimmt durch einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan.
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Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenmarker für Erwachsene durch DEXA-Scan – Knochenbereich
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenfläche (cm^2), bewertet durch einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan.
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Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenmarker für Erwachsene durch DEXA-Scan – Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Knochenmineraldichte (g/cm^2), bestimmt durch einen Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan.
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Gesammelt bei Studienbesuchen 3, 12 und 24 Monate pp. des 1. Kindes
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Blutprobe für Erwachsene - Glukose
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Glukose analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - CD163
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf CD163 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - HbA1c
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Marker des Glukosestoffwechsels HbA1c analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe für Erwachsene - Kreatinin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Kreatinin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - eGFR
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Kreatinin analysiert und die GFR wird geschätzt
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf CRP analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Alanintransaminase (ALAT)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf ALAT analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Gamma-GT (GGT)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf GGT analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Basisk-Fosfatase (BASP)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf BASP analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Bilirubin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Bilirubin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe für Erwachsene - Ferritin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Ferritin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Hämoglobin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Hämoglobin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Leukocytter
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Leucocytter analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Blutplättchen
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Blutplättchen analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Triglycerid
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Triglyceride analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Cholesterin HDL
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Cholesterin HDL analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Cholesterin LDL
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Cholesterin LDL analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Gesamtcholesterin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Vitamin B12
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden auf B12 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Vitamin D3
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden auf Vitamin D3 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - c-Peptid
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf c-Peptid analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 (IGF-1)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IGF-1 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Insulin-like growth factor-binding protein-1 (IGFBP-1)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IGFBP-1 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Insulin-like growth factor-binding protein-3 (IGFBP-3)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IGFBP-3 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 (FGF-21)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf FGF-21 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Leptin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Leptin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Adiponektin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Adiponectin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe von Erwachsenen - Ghrelin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Ghrelin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Wachstumshormon (GH)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf GH analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Freie Fettsäuren (FFA)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf FFA analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Interleukin 6 (IL-6)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IL-6 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Interleukin 6 (IL-10)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IL-10 analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Interleukin-1 alpha (IL-1 alpha)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IL-1 alpha analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Interferon gamma (IFN-γ)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf IFN-γ analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe Erwachsener - Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf TNF-α analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in der 1. Schwangerschaft, Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes, bei GA34 in der 2. Schwangerschaft und bei Folgebesuch 3 Monate pp nach dem 2. Kind
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Blutprobe einer erwachsenen Frau - Humanes Choriogonadotropin (hCG)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf hCG analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe einer erwachsenen Frau - Progesteron
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf Progesteron analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe einer erwachsenen Frau - Proinsulin C-Peptid
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf Proinsulin C-Peptid analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe einer erwachsenen Frau - Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf SHBG analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe einer erwachsenen Frau - Prolaktin
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf Prolaktin analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe von Erwachsenen -Cortisol
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Die Proben werden auf Cortisol analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe einer erwachsenen Frau -Estradiol
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Alle Blutproben werden durch venöse Punktion in der Antekubitalvene nach einer nächtlichen Fastenzeit ab mindestens 22:00 Uhr am Vorabend entnommen.
Proben werden nur während der Schwangerschaft von der weiblichen Teilnehmerin entnommen und auf Estradiol analysiert
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Gesammelt bei GA34-GA36 in beiden Schwangerschaften
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Blutprobe der Nachkommen - Glukose
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Glukose analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - c-Peptid
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf c-Peptid analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Insulin
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Insulin analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - IGF-1
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf IGF-1 analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - IGFBP-3
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf IGFBP-3 analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - IGFBP-1
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf IGFBP-1 analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - CD163
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf CD163 analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Ferritin
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Ferritin analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - HgbA1c
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf HgbA1c analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe des Nachwuchses - Hgb
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Hgb analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - CRP
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf CRP analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Triglyceride
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Triglyceride analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
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Blutprobe der Nachkommen - Cholesterin HDL
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Cholesterin HDL analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Cholesterin LDL
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Cholesterin LDL analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Gesamtcholesterin analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - FGF-21
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf FGF-21 analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Leptin
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Leptin analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Adiponektin
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf Adiponectin analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - FFA
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf FFA analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - Wachstumshormon (GH)
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf GH analysiert
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Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - cTroponin I (cTnI)
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf cTnI analysiert
|
Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
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Blutprobe der Nachkommen - BNP
Zeitfenster: Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
Es wird ein nicht nüchternes venöses Blut entnommen.
Die Eltern werden darauf hingewiesen, dass der Nachwuchs zwei Stunden vor der Untersuchung nichts gegessen haben sollte.
Die Proben werden auf BNP analysiert
|
Gesammelt 12 Monate nach der Geburt bei beiden Nachkommen
|
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Nabelschnurblut - c-Peptid
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf C-Peptid analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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|
Nabelschnurblut -Insulin
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf Insulin untersucht
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -IGFBP-3
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf IGFBP-3 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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|
Nabelschnurblut -IGFBP-1
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf IGFBP-1 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -IGF-1
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf IGF-1 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
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Nabelschnurblut - Ferritin
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf Ferritin untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -cTnI
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf cTnI untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -BNP
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf BNP untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -CRP
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf CRP untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -CD163
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf CD163 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -FGF21
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf FGF21 untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -Leptin
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf Leptin analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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|
Nabelschnurblut -Adiponektin
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf Adiponektin untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
|
Nabelschnurblut -FFA
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf FFA untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut - Vitamin D3
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf Vitamin D3 untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut - HbA1c
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf HbA1c analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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|
Nabelschnurblut - IL-6
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf IL-6 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut - IL-10
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Blut wird auf IL-10 analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut - IL-1 alpha
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf IL-1 alpha analysiert
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut -TNF-alpha
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf TNF-alpha untersucht
|
Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Nabelschnurblut -IFN- gamma
Zeitfenster: Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
|
Unmittelbar nach der Geburt wird Nabelschnurblut entnommen und analysiert.
Das Blut wird auf IFN-gamma analysiert
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Gesammelt bei der Geburt beider Nachkommen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachkommenkot - Mikrobiom
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Wird auf Mikrobiom analysiert.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
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Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
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Nachkommenkot - Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
Wird auf kurzkettige Fettsäuren analysiert.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
|
Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
|
Nachkommenkot - Metabolomik
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
Wird auf Metabolomik analysiert.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
|
Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
|
Nachkommenkot - Proteomik
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
Wird für Proteomik analysiert.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
|
Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
|
Nachkommenkot - pH
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Wird auf pH-Wert beurteilt.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
|
Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
|
Nachkommenkot - Entzündungsmarker
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
Wird auf Entzündungsmarker analysiert.
Abholung bei der Geburt durch den Forscher und zu Hause durch die Eltern, vorzugsweise <24 Stunden vor dem geplanten Besuch.
|
Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
|
|
Nachkommenkot - Konsistenz
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Bei jeder Entnahme einer Stuhlprobe wird die Stuhlkonsistenz der entnommenen Probe mit einem Fragebogen erhoben.
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Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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|
Nachkommenkot - Häufigkeit
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Bei jeder Entnahme einer Stuhlprobe wird mit einem Fragebogen eine Schätzung der Stuhlhäufigkeit während der letzten Woche erhoben.
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Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Nachkommenkot - Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Bei jeder Kotprobenahme werden mit einem Fragebogen eventuelle Magen-Darm-Symptome des Nachwuchses in der letzten Woche erhoben.
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Entnahme innerhalb der ersten Woche nach der Geburt (es sollte jedoch vermieden werden, die erste fäkale Ausscheidung nach der Geburt (Mekonium) zu sammeln), beim Studienbesuch 3 und 12 Monate nach der Geburt jedes Nachkommens
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Nachkommen Urin
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und nach 3 und 12 Monaten bei jedem Nachkommen
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Die Eltern werden angewiesen, die Urinproben der Nachkommen zu sammeln.
Ein Stück Bio-Kunststoff wird zusammen mit Wattebäuschen in die Windel gelegt, um sicherzustellen, dass eine ausreichende Menge Urin in die Wattebällchen aufgenommen wird.
Der Urin der Nachkommen wird auf Metabolomik analysiert.
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und nach 3 und 12 Monaten bei jedem Nachkommen
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Erwachsenenkot - Mikrobiom
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen. Wird auf Mikrobiom analysiert. |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Ausscheidungen von Erwachsenen - Kurzkettige Fettsäuren
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen.
Wird auf kurzkettige Fettsäuren analysiert.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - Metabolomik
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen. Wird auf Metabolomik analysiert |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Erwachsenenkot - Proteomik
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen. Wird für Proteomik analysiert. |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - Entzündungsmarker
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen. Wird auf Entzündungsmarker analysiert. |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - pH-Wert
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer werden maximal 24 Stunden vor dem geplanten Besuch zu Hause eine Kotprobe entnehmen. Wird auf pH-Wert beurteilt. |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - Konsistenz
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Bei jeder Entnahme einer Stuhlprobe wird die Stuhlkonsistenz der entnommenen Probe mit einem Fragebogen erhoben.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - Häufigkeit
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Bei jeder Entnahme einer Stuhlprobe wird mit einem Fragebogen eine Schätzung der Stuhlhäufigkeit während der letzten Woche erhoben.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Kot von Erwachsenen - Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Bei jeder Kotprobenentnahme werden Magen-Darm-Symptome der letzten Woche mit einem Fragebogen erhoben.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Urin von Erwachsenen
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Die Teilnehmer sammeln am Studienort eine Urinpunktprobe.
Der Urin von Erwachsenen wird auf Metabolomik analysiert.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft und bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes
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Meilensteine in der Ernährung der Nachkommen
Zeitfenster: Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt der Nachkommen
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Die Eltern werden angewiesen, das Alter des Nachwuchses zu registrieren, wenn er die Ernährungsmeilensteine der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erreicht (Alter, als der Nachwuchs an bestimmte Lebensmittel herangeführt wurde).
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Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt der Nachkommen
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Nachwuchsentwicklung, WHO-Meilensteine
Zeitfenster: Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt der Nachkommen
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Die Eltern werden angewiesen, das Alter des Nachwuchses zu registrieren, wenn er die Entwicklungsmeilensteine der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erreicht (Alter, in dem der Nachwuchs sitzen kann, in Krabbelposition steht, mit Unterstützung steht, alleine steht, mit Unterstützung geht, alleine geht )
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Gesammelt 12 und 18 Monate nach der Geburt der Nachkommen
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Körperliche Aktivität für Erwachsene
Zeitfenster: Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate p. P. des 1. Kindes
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Körperliche Aktivität und Schlaf werden mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, und die Frauen und Männer tragen den Beschleunigungsmesser 7 Tage und 8 Nächte lang.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein körperliches Aktivitäts- und Schlafprotokoll zu führen, wenn sie aufwachen und versuchen zu schlafen
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Gesammelt bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate p. P. des 1. Kindes
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Körperliche Aktivität Erwachsener – Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Die körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet, in dem die Zeit, die für anstrengende und mäßige Aktivitäten und Spaziergänge aufgewendet wird, erfasst wird.
Die Antworten werden elektronisch über RedCap erhoben.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Hintergrundfragebogen für Erwachsene, ethnische Zugehörigkeit,
Zeitfenster: Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Alle Informationen werden elektronisch in RedCap erfasst.
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Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Hintergrundfragebogen für Erwachsene, Bildung
Zeitfenster: Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Alle Informationen werden elektronisch in RedCap erfasst.
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Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Hintergrundfragebogen für Erwachsene, Parität
Zeitfenster: Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Alle Informationen werden elektronisch in RedCap erfasst.
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Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Hintergrundfragebogen für Erwachsene, Gewicht vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Gewicht vor der Schwangerschaft, ethnische Zugehörigkeit, Bildung und Parität.
Alle Informationen werden elektronisch in RedCap erfasst.
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Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Hintergrundfragebogen für Erwachsene, demografische Informationen
Zeitfenster: Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Alle Informationen werden elektronisch in RedCap erfasst.
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Gesammelt nach Screening in GA34-GA36 des 1. Kindes
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Wohlbefinden Erwachsener – Fragebogen zu Depressionen, Major Depression (ICD-10)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Die Depression wird anhand des Major Depression Questionnaire (ICD-10) beurteilt. Leichte Depression: Eine Punktzahl von 4 oder 5 in zwei der ersten drei Items. Plus eine Punktzahl von mindestens 3 bei zwei oder drei der letzten sieben Punkte. Moderate Depression: Eine Punktzahl von 4 oder 5 in zwei oder drei der ersten drei Items. Plus eine Punktzahl von mindestens 3 bei vier der letzten sieben Punkte. Schwere Depression: Eine Punktzahl von 4 oder 5 in allen ersten drei Items. Plus eine Punktzahl von mindestens 3 bei fünf oder mehr der letzten sieben Punkte. Schwere Depression: Die Anzahl der Items wird auf neun reduziert, da Item 4 Teil von Item 5 ist. Beziehen Sie dasjenige der beiden Items mit der höchsten Punktzahl ein (Item 4 oder 5). Es ist eine Punktzahl für mindestens fünf Items erforderlich, die wie folgt bewertet wird: Die Punktzahl für die ersten drei Items muss mindestens 4 sein, und für die anderen Items mindestens 3. Entweder Item 1 oder 2 muss eine Punktzahl von 4 haben oder 5. |
Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Wohlbefinden Erwachsener - Lebensqualität, Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Die Lebensqualität wird mit dem validierten Instrument Short form-36 (SF-36) bewertet.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Wohlbefinden Erwachsener - Stress, Stresswahrnehmungsskala
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Stress wird mit dem validierten Tool „Perceived Stress Scale“ bewertet. Einzelne Punktzahlen auf der PSS können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine höhere wahrgenommene Belastung anzeigen.
Werte im Bereich von 0-13 würden als geringer Stress angesehen werden.
Werte zwischen 14 und 26 werden als mäßiger Stress angesehen.
Werte zwischen 27 und 40 würden als stark empfundener Stress angesehen
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Erwachsener Schlaf
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Der Schlaf wird mit dem validierten Tool Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) bewertet.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Teilbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (starke Schwierigkeit) bewertet werden.
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erzeugen (Bereich 0 bis 21).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, Studienbesuch nach 3, 12 und 24 Monaten pp beim 1. Kind und 3 Monate pp beim Besuch nach dem 2. Kind
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Nahrungsaufnahme von Erwachsenen, 24-Stunden-Erinnerung
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, beim Besuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes und 3 Monate Besuch nach dem 2. Kind. Weitere Erhebungen nach 6, 18, 30 und 36 Monaten pp und in GA12 und GA20 der 2. Schwangerschaft in der Interventionsgruppe
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Ein 24-Stunden-Ernährungsrückruf wird von einem ausgebildeten Ernährungsberater durchgeführt.
Mit dem Lebensmitteldatenprogramm „VITAKOST“ (www.vitakost.dk) werden Ernährungsrückrufe registriert und die Aufnahme berechnet.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, beim Besuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes und 3 Monate Besuch nach dem 2. Kind. Weitere Erhebungen nach 6, 18, 30 und 36 Monaten pp und in GA12 und GA20 der 2. Schwangerschaft in der Interventionsgruppe
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Nahrungsaufnahme von Erwachsenen, FFQ
Zeitfenster: Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes und 3 Monate Follow-up-Vist nach dem 2. Kind
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Paare werden gebeten, einen elektronischen Food Frequency Questionnaire (FFQ) auszufüllen.
Informationen zur Häufigkeit des Verzehrs verschiedener Lebensmittelgruppen während des letzten Monats werden gesammelt.
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Gesammelt bei GA34-GA36 in jeder Schwangerschaft, bei Studienbesuch 3, 12 und 24 Monate pp des 1. Kindes und 3 Monate Follow-up-Vist nach dem 2. Kind
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Nahrungsaufnahme der Nachkommen
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt von jedem Nachwuchs
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Wir werden Informationen über die Nahrungsaufnahme der Nachkommen sammeln, einschließlich Stillen, Verwendung von Formel und Typ sowie Verwendung von Antibiotika.
Die Verzehrhäufigkeit verschiedener Lebensmittel wird im Rahmen eines Kinderfragebogens erhoben.
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3, 12 und 18 Monate nach der Geburt von jedem Nachwuchs
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Muttermilch – Nährstoff-Biomarker
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Die Teilnehmerinnen sammeln Muttermilch innerhalb der ersten Woche nach der Geburt, 1 und 3 Monate pp nach jeder Geburt.
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen zur Milchabholung zu Hause.
Die ersten Tropfen werden nicht gesammelt, danach wird manuell abgepumpte Milch in einem sterilen Behälter gewonnen.
Erhalten um die Mittagszeit und mindestens zwei Stunden nach dem letzten Stillen.
Die Muttermilch wird auf Nährstoff-Biomarker analysiert.
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Muttermilch - Hormonelle und entzündliche Marker
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Die Teilnehmerinnen sammeln Muttermilch innerhalb der ersten Woche nach der Geburt, 1 und 3 Monate pp nach jeder Geburt.
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen zur Milchabholung zu Hause.
Die ersten Tropfen werden nicht gesammelt, danach wird manuell abgepumpte Milch in einem sterilen Behälter gewonnen.
Erhalten um die Mittagszeit und mindestens zwei Stunden nach dem letzten Stillen.
Die Muttermilch wird auf hormonelle und entzündliche Marker untersucht
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Muttermilch - Metabolomik
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Die Teilnehmerinnen sammeln Muttermilch innerhalb der ersten Woche nach der Geburt, 1 und 3 Monate pp nach jeder Geburt.
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen zur Milchabholung zu Hause.
Die ersten Tropfen werden nicht gesammelt, danach wird manuell abgepumpte Milch in einem sterilen Behälter gewonnen.
Erhalten um die Mittagszeit und mindestens zwei Stunden nach dem letzten Stillen.
Die Muttermilch wird auf Metabolomik analysiert
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Muttermilch - Proteomik
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Die Teilnehmerinnen sammeln Muttermilch innerhalb der ersten Woche nach der Geburt, 1 und 3 Monate pp nach jeder Geburt.
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen zur Milchabholung zu Hause.
Die ersten Tropfen werden nicht gesammelt, danach wird manuell abgepumpte Milch in einem sterilen Behälter gewonnen.
Erhalten um die Mittagszeit und mindestens zwei Stunden nach dem letzten Stillen.
Die Muttermilch wird auf Proteomik analysiert.
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Muttermilch - Kurzkettige Fettsäuren und verwandte Metaboliten
Zeitfenster: Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Die Teilnehmerinnen sammeln Muttermilch innerhalb der ersten Woche nach der Geburt, 1 und 3 Monate pp nach jeder Geburt.
Die Teilnehmer erhalten schriftliche Anweisungen zur Milchabholung zu Hause.
Die ersten Tropfen werden nicht gesammelt, danach wird manuell abgepumpte Milch in einem sterilen Behälter gewonnen.
Erhalten um die Mittagszeit und mindestens zwei Stunden nach dem letzten Stillen.
Muttermilch wird auf kurzkettige Fettsäuren und verwandte Metaboliten untersucht
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Gesammelt innerhalb der ersten Geburtswoche und 3 Monate pp nach jeder Geburt
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Teilnahme von Erwachsenen - Ernährungsberatung
Zeitfenster: Alle 1-2 Monate von 3 Monaten pP des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes
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Es wird aufgezeichnet, wie oft der Teilnehmer an Einzel- und Gruppenernährungsberatung teilnimmt
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Alle 1-2 Monate von 3 Monaten pP des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes
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Teilnahme von Erwachsenen - körperliche Sitzung und Power Walk
Zeitfenster: Jede 2. Woche ab 3 Monaten pP des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes
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Es wird aufgezeichnet, wie oft der Teilnehmer an körperlichen Aktivitätssitzungen teilnimmt und wie viel die Person Power Walking hatte
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Jede 2. Woche ab 3 Monaten pP des 1. Kindes bis zur Geburt des 2. Kindes
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ulla K Opstrup, Assoc, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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