FØR Graviditet Vægttab Og den Reducerende Effekt på BØRN Overvægt - Aarhus (PREPARE CHILD)
16. januar 2024 opdateret af: Ulla Kampmann Opstrup
Undersøgelsen er et enkelt sted parallelt randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Undersøgelsen vil vurdere effekten af en 10 % prækonceptionel vægttabsintervention i forhold til en kontrolgruppe blandt raske par, hvor den kommende mor er gravid og overvægtig eller fede (BMI 28-45 kg/m^2).
Parrene i interventionsgruppen vil modtage diætistrådgivning og deltage i fysiske aktivitetssessioner for at opnå vægttabet på 10 %.
Det overordnede mål er at teste, om en omfattende prækonceptionel forældres vægttabsintervention effektivt reducerer risikoen for afkoms overvægt og fedt og dets komplikationer sammenlignet med en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et enkelt sted parallelt randomiseret kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen vil vurdere effekten af en prækonceptionel vægttabsintervention i forhold til en kontrolgruppe blandt raske par, hvor den kommende mor er gravid (rekrutteret i svangerskabsalderen 32-34), overvægtig eller fede (BMI 28-45 kg/m^ 2), mellem 18-35 år og planlægning af en yderligere graviditet inden for de følgende 3 år.
Efterforskerne vil rekruttere i alt 140 raske gravide par, som vil blive randomiseret 1:1 til enten intervention eller kontrol, stratificeret efter moderens BMI før graviditeten og tidligere eller nuværende diagnose af svangerskabsdiabetes.
Parrene i interventionsgruppen vil modtage kostvejledning af diætist fra 3 måneder efter fødslen af 1. barn til fødslen af 2. barn. Målet er at opnå en sund livsstil og et moderat vægttab på 10 % i forhold til vægt før graviditeten i løbet af det første år. Herefter vil parrene blive vejledt i vægtvedligeholdelse indtil graviditeten af det andet barn. Under graviditeten er målet at opnå en sund vægtøgning. Par i interventionsgruppen vil også deltage i fysiske aktivitetssessioner hver 2. uge og anbefales at gå med moderat intensitet mindst 2-4 gange om ugen i mindst en halv time.
Det overordnede mål er at teste, om en omfattende prækonceptionel forældres vægttabsintervention effektivt reducerer risikoen for afkoms overvægt og fedt og dets komplikationer sammenlignet med en kontrolgruppe. Den 1. baby, der fødes før intervention påbegyndes, vil være "indeksbarnet", og de metaboliske og antropometriske parametre for 1. barn vil blive sammenlignet med parametre for det andet barn for at vurdere effekten af forælderens sunde livsstil mellem de to graviditeter.
Forskerne antager, at forældres vægttabsintervention, der er påbegyndt før undfangelsen, vil lette forældrenes insulinresistens, betændelse, kropsvægt og fedtindhold, inkretinresponser og energiforbrug sammenlignet med sædvanlig pleje. For afkommet antager efterforskerne, at interventionen vil reducere uønskede graviditetsresultater med en kortsigtet reduktion i risikoen for at blive født stor for svangerskabsalderen med for høj fedtmasse og en langsigtet reduktion i risikoen for at udvikle overvægt eller fedme som en konsekvens af både sociale (familietilgang) og biologiske (epigenetiske modifikationer) veje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ulla K Opstrup, MD, PhD
- Telefonnummer: +4522370857
- E-mail: ullaopst@rm.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Louise Rasmussen, MSc
- Telefonnummer: +4528731648
- E-mail: louisesuder@clin.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Ulla K Opstrup
-
Ledende efterforsker:
- Ulla K Opstrup, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for mødre:
- Mors BMI før graviditeten 27,0-44,9 kg/m^2
- Moderens aldersgruppe 18-35 år
- Tilknyttet Aarhus Universitetshospital som fødested
- Gravid
Faderlige inklusionskriterier:
- Faderlig BMI før graviditeten 18,5-44,9 kg/m^2
- Faderens aldersgruppe 18-55 år
Inklusionskriterier for forældre:
- Par (mand og kvinde)
- Planlægning af graviditet inden for 3 år
- Forudsat frivilligt informeret samtykke
- Dansk eller engelsktalende
- Hensigt om at tillade det planlagte afkom at deltage i opfølgningsundersøgelsen
- I stand til at opbevare biologiske prøver fra afkommet hjemme i fryseren i en æske givet af undersøgelsespersonalet
Udelukkelseskriterier for forældre:
- Diabetes mellitus (type 1 eller 2)
- Tidligere eller nuværende spiseforstyrrelse
- Allergi over for ingredienser i de meget kaloriefattige diætprodukter
- Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresygdom
- Undfangelse ved in vitro-befrugtning
- Enhver medicinsk tilstand eller samtidig medicin, vurderet af den ansvarlige læge
- Overholdelse af vegansk diæt eller andre diæter, der forstyrrer kostrådene i undersøgelsen
- Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse
- Engagement i elitesport eller lignende anstrengende motion ≥5 t/uge ved inklusion
- Bloddonation eller transfusion inden for den seneste måned før screening
- Bloddonation under undersøgelsen
- Manglende evne eller vilje til at følge undersøgelsesprotokollen og instruktioner givet af undersøgelsespersonalet
En detaljeret beskrivelse af eksklusionskriterierne er givet nedenfor:
Medicinske tilstande som kendt af deltageren:
- Diabetes mellitus (type 1 og 2)
- Anamnese eller diagnose af spiseforstyrrelser (f. tilbageholdt spisning, hæmningsløshed, følelsesmæssig spisning)
- Enhver væsentlig medicinsk tilstand vurderet af investigator (f.eks. dysreguleret skjoldbruskkirtelsygdom eller reproduktive sygdomme)
- Enhver betydelig psykiatrisk lidelse (dvs. skizofreni, bipolar sygdom eller depression) som vurderet af investigator
- Alvorlig kronisk hjerte-, lever- og nyresygdom
- Polycystisk ovariesyndrom med uregelmæssig cyklus
Medicin:
- Aktuel brug af medicin eller brug inden for de foregående tre måneder med mulighed for at påvirke kropsvægt eller graviditet som vurderet af investigator (f.eks. systemiske kortikoider)
Personligt/andet:
- Alvorlige fødevareallergier, fødevareintolerancer eller antipati forventes at forstyrre undersøgelsen, herunder allergi over for ingredienser i VLCD-produkterne
- Engagement i elitesport eller lignende anstrengende motion ≥5 t/uge
- Bloddonation eller transfusion inden for den seneste måned før screening
- Planlagt bloddonation til andet formål end denne undersøgelse under deltagelse
- Alkoholmisbrug, som vurderet af efterforskeren, inden for de foregående 12 måneder
- Stofmisbrug, som vurderet af efterforskeren, inden for de foregående 12 måneder
- Psykologiske eller adfærdsmæssige problemer, som efter investigators vurdering ville føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de seneste tre måneder eller intention om at gøre det i løbet af undersøgelsen, som af investigator vurderes at påvirke nærværende undersøgelse
- Ude af stand til at indtage interventionsproduktet af religiøse årsager, synkeforstyrrelser, andre fysiologiske årsager eller andre grunde til ikke at kunne følge den anbefalede diæt
- Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
- Manglende evne eller vilje til at følge undersøgelsesprotokollen og instruktioner givet af undersøgelsespersonalet
- Analfabetisme eller utilstrækkelig forståelse af dansk eller engelsk.
- Enhver anden tilstand, der vurderes af investigator, kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage kostvejledning af en uddannet diætist fra 3 måneder efter fødslen af 1. barn til fødslen af 2. barn.
Moderen vil få råd om at give en moderat kaloriebegrænsning (-500 til 1000 kcal/d) og deltage i fysiske aktivitetssessioner for at opnå et vægttab på 10 % i forhold til vægt før graviditeten.
Hvis faderen også er overvægtig eller fed, får han samme råd.
|
Forsøgspersonerne vil modtage kostvejledning af en diætist fra 3 måneder efter fødslen af 1. barn til fødslen af 2. barn.
Moderen (og far, hvis overvægtig, BMI ≥25 kg/m^2) vil modtage råd om at give en moderat kaloriebegrænsning (-500 til 1000 kcal/d) og power walk 2-4 gange om ugen i en halv time og deltage i fysiske aktivitetssessioner hver 2. uge for at opnå et minimumsvægttab på ca. 0,5-1,0 kg/uge.
Vægttabet vil vare indtil et vægttab på 10 % (ifølge vægt før graviditeten) er opnået eller indtil 1 år efter fødslen.
Hvis forsøgspersonen ikke har opnået et vægttab på 10 %, vil hun eller han modtage meget kaloriefattig diæt (VLCD), indtil målet for vægttab er nået, dog ikke længere end 8 uger.
Efter vægttab vil forsøgspersoner modtage rådgivning om at opretholde vægttab og sund vægtøgning under graviditeten indtil fødslen af det 2. barn.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling og vil ikke modtage nogen kostråd forud for graviditeten.
Under graviditetskontrol vil forsøgspersoner modtage kostråd i henhold til standard pleje, hvilket betyder, at ingen rådgivning fra en diætist, medmindre der er særlige behov (f.eks. svangerskabsdiabetes), derefter vil de modtage rådgivning fra en diætist i overensstemmelse med standardbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatal fedtmasse
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen (efterstræbt <48 timer)
|
Afkoms neonatale fedtmasse (gram) vurderet ved luftforskydningsplethysmografi (Pea POD)
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen (efterstræbt <48 timer)
|
|
Forskel i epigenetiske ændringer hos barn 1 og 2
Tidsramme: Vurderet ved fødslen
|
Navlestrengsblod fra afkom vil blive indsamlet ved fødslen og opbevaret ved -80 °C indtil brug. På Institut for Molekylær Medicin vil AUH-genomisk DNA blive ekstraheret fra perifert blod ved hjælp af standardmetoder, f.eks. QIAmp® Mini Kit (Qiagen, Tyskland). 1 μg genomisk DNA vil blive bisulfidkonverteret ved hjælp af Illumina iScan (platform). Methyleringsniveauet vil blive målt ved hjælp af Infinium MethylationEPIC DNA Analysis BeadChip (Array type) hos Eurofins Genomics AS (Danmark) eller lignende metoder. Den angivne krævede prøvestørrelse (140 par) er beregnet ud fra den neonatale fedtmasse. Da ingen andre undersøgelser har udført methyleringsanalyse ved hjælp af WGBS i lignende kohorter, er præcise effektberegninger på epigenetiske ændringer upraktiske. Men da EPICOM-studiet kun fandt differentielt methylerede regioner i 20 tilfælde og 20 kontroller ved brug af Illuminas 450K-methyleringsassay, anses kraften til at belyse epigenetiske ændringer for tilstrækkelig i det planlagte studie. |
Vurderet ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navlestrengsblod - pH
Tidsramme: Samlet ved fødslen
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen.
pH vil blive vurderet.
|
Samlet ved fødslen
|
|
Obstetrisk udfald - længden af svangerskabsalderen
Tidsramme: Vurderet ved fødslen af begge afkom
|
Længden af svangerskabsalderen
|
Vurderet ved fødslen af begge afkom
|
|
Obstetrisk - medicinbrug
Tidsramme: Opsamlet fra påbegyndelse af veer til fuldført fødsel af begge afkom
|
Brug af medicin under fødslen
|
Opsamlet fra påbegyndelse af veer til fuldført fødsel af begge afkom
|
|
Obstetrisk - leveringstilstand
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Leveringsmåde (brud på membraner eller for tidlige sammentrækninger, vaginalt, kejsersnit, instrumentel levering, abort og dødfødsel).
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Obstetrisk - graviditetskomplikationer
Tidsramme: Samlet ved gestationsalder (GA) 34-36 og efter fødslen af begge afkom
|
Graviditetskomplikationer f.eks.
abort, abort (induceret og indikation for abort), hydramnios, svangerskabsforhøjet blodtryk, præeklampsi, behov for maternel kortikosteroidbehandling for føtal lungemodning, urinvejsinfektion) vil blive indsamlet fra journalen.
|
Samlet ved gestationsalder (GA) 34-36 og efter fødslen af begge afkom
|
|
Obstetrisk - Neonatale enhedsindlæggelser
Tidsramme: Samlet ved fødslen og indtil 12 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Neonatale enhedsindlæggelser
|
Samlet ved fødslen og indtil 12 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Obstetrisk - obstetriske komplikationer
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Obstetriske komplikationer (f.
præmatur prelabor ruptur af membranerne, skulderdystoci, fødselstraumer (perinatal ruptur), postpartum blødning, maternel infektioner, moderens hospitalsindlæggelse).
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Obstetrik - fødselsdefekter/abnormiteter
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Fødselsdefekter/abnormiteter
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Neonatale sygeligheder
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Neonatal sygelighed (f.eks.
større medfødte misdannelser (ICD10 Q00-Q99 eller kræver medicinsk eller kirurgisk behandling), fødselsskade, åndedrætsbesvær, forbigående takypnø, neonatal hypoglykæmi, systemiske infektioner, indlæggelse på neonatal intensivafdeling, antal indlæggelsesdage, hyperbilirubinæmi), dødsfald.
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Foster- og afkoms vækst - kropsvægt
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditet, målt i gestationsalder (GA) GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter, ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Fosterets kropsvægt vil blive målt med ultralyd under graviditeten og afkoms kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en elektronisk vægt.
|
Samlet fra journal under graviditet, målt i gestationsalder (GA) GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter, ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Foster- og afkomvækst - længde
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditeten, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter og målt ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Fosterlængden vil blive målt med ultralyd under graviditeten, og afkomslængden vil blive målt ved hjælp af et infantometer som passende til måling af spædbarns-, baby- og småbørnslængde.
|
Samlet fra journal under graviditeten, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter og målt ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Foster- og afkoms vækst - abdominal omkreds
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditeten, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter og målt ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Abdominal omkreds vil blive målt med ultralyd under graviditet og afkoms abdominal omkreds vil blive målt tre gange til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et strækfast målebånd
|
Samlet fra journal under graviditeten, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter og målt ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Foster- og afkoms vækst - kroneomkreds
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter
|
Kroneomkreds vil blive målt med ultralyd under graviditet
|
Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter
|
|
Foster- og afkomvækst - lårbenslængde
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter,
|
Lårbenslængden vil blive målt med ultralyd under graviditeten
|
Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter,
|
|
Fostervækst - fraktioneret lemmervolumen
Tidsramme: Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter,
|
Fraktioneret lemmervolumen vil blive målt med ultralyd under graviditet
|
Samlet fra journal under graviditet, målt i GA34-GA36 via ultralyd i begge graviditeter,
|
|
Afkoms vækst - BMI z-score
Tidsramme: Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Afkoms kropsmasseindeks (BMI) z-score (BMI justeret for alder og køn).
|
Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Afkoms vækst - vægt for gestationsalder
Tidsramme: Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Vægt for gestationsalder.
Målt som procent af normalvægt relateret til gestationsalder.
|
Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Afkoms vækst - stor for svangerskabsalderen
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Stor for svangerskabsalderen.
Forekomst af spædbørn, der er stor for svangerskabsalderen (LGA).
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Afkoms vækst - lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Lille i forhold til svangerskabsalderen.
Forekomsten af afkom er lille for svangerskabsalderen (SGA).
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Afkom vækst - apgar score
Tidsramme: Samlet ved fødslen af afkom af begge afkom
|
Apgar-score (0-10).
Jo højere score, jo bedre helbredstilstand for afkommet)
|
Samlet ved fødslen af afkom af begge afkom
|
|
Afkom vækst
Tidsramme: Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødsel af afkom.
|
Afkoms omkreds (lår og overarm) og hudfold (triceps, subscapularis og suprailiac).
Omkredse vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et strækfast målebånd, og hudfolder måles til nærmeste 0,02 cm ved hjælp af en skydelære for let at klemme huden og det underliggende fedt.
|
Samlet ved fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødsel af afkom.
|
|
Afkoms vækst - kropssammensætning ved POD-systemet
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Afkom fedtfri masse (g) og fedtmasse (g) vil blive vurderet ved luftfortrængningsplethysmografi ved hjælp af POD-systemet (Ærte POD for 1-8 kg)
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Afkom blodtryk
Tidsramme: Samlet 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Afkoms blodtryk (diastolisk og systolisk blodtryk) vil blive målt tre gange efter 10 minutters hvile ved hjælp af en automatiseret enhed placeret på armen og i direkte kontakt med huden.
|
Samlet 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Afkom puls
Tidsramme: Samlet 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Afkoms hjertefrekvens vil blive målt tre gange efter 10 minutters hvile ved hjælp af en automatiseret enhed placeret på armen og i direkte kontakt med huden.
|
Samlet 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Afkoms vækst - selvrapporteret kropsvægt
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen vil undersøgelsespersonalet foretage et årligt opfølgende telefonopkald til forældrene for at indsamle oplysninger om afkommets selvrapporterede kropsvægt, indtil afkommet er 18 år
|
Selvrapporteret kropsvægt
|
18 måneder efter fødslen vil undersøgelsespersonalet foretage et årligt opfølgende telefonopkald til forældrene for at indsamle oplysninger om afkommets selvrapporterede kropsvægt, indtil afkommet er 18 år
|
|
Afkom vækst - selvrapporteret højde
Tidsramme: 18 måneder efter fødslen vil undersøgelsespersonalet foretage et årligt opfølgende telefonopkald til forældrene for at indsamle oplysninger om afkommets selvrapporterede kropsvægt, indtil afkommet er 18 år
|
Selvrapporteret højde
|
18 måneder efter fødslen vil undersøgelsespersonalet foretage et årligt opfølgende telefonopkald til forældrene for at indsamle oplysninger om afkommets selvrapporterede kropsvægt, indtil afkommet er 18 år
|
|
Voksen vægt
Tidsramme: Intervention: hvert besøg under hele undersøgelsen (GA34-36 af 1. barn til 18 mdr. efter fødslen af 2. barn). Kontrol: I GA34-36 i begge graviditeter, ved studiebesøg (3, 12 og 24 mdr. pp) og opfølgende besøg (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn)
|
Voksen kropsvægt måles til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en kalibreret skala
|
Intervention: hvert besøg under hele undersøgelsen (GA34-36 af 1. barn til 18 mdr. efter fødslen af 2. barn). Kontrol: I GA34-36 i begge graviditeter, ved studiebesøg (3, 12 og 24 mdr. pp) og opfølgende besøg (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn)
|
|
Voksen Højde
Tidsramme: Samlet i GA34-GA36 i indeksgraviditet
|
Voksenhøjden vil blive målt til nærmeste 0,5 cm ved hjælp af et vægmonteret stadiometer.
|
Samlet i GA34-GA36 i indeksgraviditet
|
|
BMI for voksne
Tidsramme: Samlet i GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 mdr. pp efter 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og ved opfølgningsvist (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn).
|
Beregnet som vægt (kg)/højde(m)^2
|
Samlet i GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 mdr. pp efter 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og ved opfølgningsvist (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn).
|
|
Voksen antropometrisk
Tidsramme: Intervention: hvert besøg under hele undersøgelsen (GA34-36 af 1. barn til 18 mdr. efter fødslen af 2. barn). Kontrol: I GA34-36 i begge graviditeter, ved studiebesøg (3, 12 og 24 mdr. pp) og opfølgende besøg (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn)
|
Talje- og hofteomkreds vil blive målt til nærmeste 0,1 cm.
Under graviditeten og ved fødslen måles kvindens talje ikke.
|
Intervention: hvert besøg under hele undersøgelsen (GA34-36 af 1. barn til 18 mdr. efter fødslen af 2. barn). Kontrol: I GA34-36 i begge graviditeter, ved studiebesøg (3, 12 og 24 mdr. pp) og opfølgende besøg (3, 12 og 18 mdr. pp af 2. barn)
|
|
Blodtryk for voksne
Tidsramme: Samlet ved GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og 3 måneder pp efter 2. barn
|
Blodtrykket (diastolisk og systolisk blodtryk) vil blive målt tre gange med to minutters mellemrum i højre arm efter 15 minutters hvile ved hjælp af en valideret automatisk enhed.
Aflæsningen registreres til nærmeste 1 mmHg.
|
Samlet ved GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen puls
Tidsramme: Samlet ved GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og 3 måneder pp efter 2. barn
|
Pulsen vil blive målt tre gange med to minutters mellemrum i højre arm efter 5-10 minutters hvile ved hjælp af en valideret automatisk enhed.
Aflæsningen registreres til nærmeste 1 slag/minut for puls
|
Samlet ved GA34-36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn, GA34-36 i 2. graviditet og 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen hvilestofskifte
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter 1. barn.
|
Hvilestofskiftet (kalorier/24-timer) vil blive målt ved indirekte kalorimetri ved hjælp af et ventileret emhættesystem.
Deltagerne vil ligge i liggende stilling og hvile i mindst 30 minutter, før målingerne påbegyndes.
Målingen varer i 20 min.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter 1. barn.
|
|
Voksen hvilende respirationskvotient + substrat
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter 1. barn.
|
Respiratorisk kvotient (RQ) vil blive målt ved indirekte kalorimetri ved hjælp af et ventileret emhættesystem.
Deltagerne vil ligge i liggende stilling og hvile i mindst 30 minutter, før målingerne påbegyndes.
Målingen varer i 20 min.
Lipid-, glucose- og proteinoxidation vil blive estimeret.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter 1. barn.
|
|
Brug af medicin til voksne
Tidsramme: Samlet på GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Brug af medicin vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen, og for hver medicin vil startdatoen, stopdatoen eller fortsættende, form og indikation blive noteret i passende form.
|
Samlet på GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Brug af medicin af afkom
Tidsramme: Fødsel efter 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
Brug af medicin vil blive indsamlet gennem hele undersøgelsen, og for hver medicin vil startdatoen, stopdatoen eller fortsættende, form og indikation blive noteret i passende form.
|
Fødsel efter 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af begge afkom
|
|
Voksen reproduktion - Tid til graviditet
Tidsramme: Tilmelding af 2. graviditet (op til træår fra fødslen af 1. barn)
|
Varighed af tid til undfangelse defineret fra selvrapporteret tidspunkt, hvor de begyndte at prøve at blive gravid til registrering af graviditet.
Befrugtningstidspunktet vil blive beregnet ud fra ultralydsskanningen i uge 12
|
Tilmelding af 2. graviditet (op til træår fra fødslen af 1. barn)
|
|
Voksen glukosemetabolisme (OGTT)
Tidsramme: Udført ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
3-timers oral glukosetolerancetest (OGTT) udføres med 75 g glucose opløst i 250 ml vand og tilsat 1 gram paracetamol.
Der vil blive indsamlet blod til måling af blodsukker, hormoner (insulin, C-peptid, glucagon), paracetamol, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), glucose insulinotropisk polypeptid (GIP) og metabolitter (FFA).
Blodprøver vil blive udtaget til tiden 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 min.
|
Udført ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Adult Oral Glucosetolerance Test (OGTT) under graviditet (kun kvinder)
Tidsramme: Samlet i GA28 af 1. og 2. graviditet (udført efter risikoscore ved svangerskabsalder ~20 og ~28 eller kun ~28)
|
OGTT udført under graviditet i henhold til screeningsvejledningen for GDM vil blive indhentet fra moderens lægejournal i begge graviditeter.
|
Samlet i GA28 af 1. og 2. graviditet (udført efter risikoscore ved svangerskabsalder ~20 og ~28 eller kun ~28)
|
|
Placenta - vægt (gram)
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Placenta vil blive vægtet efter fødslen
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
VO2-max voksen - kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter fødsel af 1. barn
|
VO2-max testen vil blive udført som en trinvis træningstest på et cykelergometer.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp efter fødsel af 1. barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Venstre ventrikel og højre ventrikel morfologi
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af interventrikulær septaltykkelse diastole og ventil- og kammerdimensioner vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - venstre centrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - fraktioneret afkortning
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af fraktioneret afkortning vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Systolisk funktion, belastning
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af belastning vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Systolisk funktion, belastningshastighed
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af belastningshastighed vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - TAPSE og RV fraktioneret område ændring
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af TAPSE og RV fraktioneret arealændring vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Diastolisk funktion, venstre ventrikel E/A-forhold
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af venstre ventrikulær E/A-forhold vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Diastolisk funktion, vævshastigheder (E', A', S')
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af vævshastigheder (E', A', S') vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Diastolisk funktion, belastning
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af belastning vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Overordnet hjertefunktion
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af Myocardial Performance Index (MPI) og hjertetorsion vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Pulmonal arterie accelerationstid
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af lungearterieaccelerationstid vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Pulmonalarterietryk
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af pulmonal arterietryk vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Hjertefunktion afkom - Persistent ductus arteriosus (PDA)
Tidsramme: Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
EKG og ekkokardiografi vil blive udført i henhold til standard billeddannelsesprotokol.
Vurdering af PDA åben eller lukket og PDA shunt vil blive udført.
|
Opsamles ved fødslen og ved 12 måneders opfølgningsbesøg efter fødslen af hvert barn
|
|
Navlestrengsblod - Telomore længde
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for Telomore længde.
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - Epigenetik
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Epigenetiske analyser fra fuldblod.
Vil blive analyseret for methyleringsændringer.
metabolomics og exosom.
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Voksen kropssammensætning ved DEXA-scanning
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
Mager masse (g), fedtmasse (g), abdominal fedt (g), visceralt fedt (g) vurderet ved en Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)-scanning.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
|
Voksen knoglemarkører ved DEXA scanning - knoglemineralindhold
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
Knoglemineralindhold (g) vurderet ved en Dual-energy X-ray absorptiometri-scanning.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
|
Voksen knoglemarkører ved DEXA scanning - knogleområde
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
Knogleareal (cm^2) vurderet ved en Dual-energy X-ray absorptiometri-scanning.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
|
Voksen knoglemarkører ved DEXA scanning - knoglemineraltæthed
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
Knoglemineraltæthed (g/cm^2) vurderet ved en Dual-energy X-ray absorptiometri-scanning.
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder s. af 1. barn
|
|
Voksen blodprøve - glukose
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for glukose
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - CD163
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for CD163
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - HbA1c
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for markører for glukosemetabolisme HbA1c
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Kreatinin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for kreatinin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - eGFR
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for kreatinin og GFR vil blive estimeret
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for CRP
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Alanintransaminase (ALAT)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for ALAT
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Gamma-GT (GGT)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for GGT
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Basisk fosfatase (BASP)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for BASP
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Bilirubin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for bilirubin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Ferritin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for ferritin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Hæmoglobin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for hæmoglobin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Leukocytter
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for leukocytter
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - blodplader
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for blodplader
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Triglycerid
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for triglycerid
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Kolesterol HDL
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for kolesterol HDL
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Kolesterol LDL
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for kolesterol LDL
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - total kolesterol
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for totalt kolesterol
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - vitamin B12
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for B12
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - vitamin D3
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for vitamin D3
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - c-peptid
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for c-peptid
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve for voksne - Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IGF-1
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Insulin-lignende vækstfaktor-bindende protein-1 (IGFBP-1)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IGFBP-1
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Insulin-lignende vækstfaktor-bindende protein-3 (IGFBP-3)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IGFBP-3
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Fibroblast vækstfaktor 21 (FGF-21)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for FGF-21
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Leptin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for Leptin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Adiponectin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for Adiponectin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Ghrelin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for Ghrelin
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve for voksne - væksthormon (GH)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for GH
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve for voksne - Frie fedtsyrer (FFA)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for FFA
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve for voksne - Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IL-6
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve for voksne - Interleukin 6 (IL-10)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IL-10
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Interleukin-1 alpha (IL-1 alpha)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IL-1 alfa
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Interferon gamma (IFN-γ)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for IFN-y
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Voksen blodprøve - Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for TNF-α
|
Samlet ved GA34-GA36 i 1. graviditet, studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn, ved GA34 i 2. graviditet og ved følgebesøg 3 måneder pp efter 2. barn
|
|
Blodprøve fra voksne kvinder - Humant choriogonadotropin (hCG)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditeten og blive analyseret for hCG
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve fra voksne kvinder - Progesteron
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditeten og blive analyseret for progesteron
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve fra voksne kvinder - Proinsulin C-peptid
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditet og analyseret for proinsulin C-peptid
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve fra voksne kvinder - kønshormonbindende globulin (SHBG)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditeten og blive analyseret for SHBG
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve for voksne kvinder - Prolactin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditeten og blive analyseret for prolaktin
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Voksen blodprøve - Cortisol
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil blive analyseret for kortisol
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve fra voksne kvinder - Østradiol
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
Alle blodprøver vil blive udtaget ved venepunktur i antecubitalvenen efter en natsfaste fra mindst kl. 22.00 aftenen før.
Prøver vil kun blive indsamlet fra den kvindelige deltager under graviditet og analyseret for østradiol
|
Samlet ved GA34-GA36 i begge graviditeter
|
|
Blodprøve af afkom - glukose
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for glukose
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - c-peptid
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for c-peptid
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - insulin
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for insulin
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - IGF-1
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for IGF-1
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - IGFBP-3
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for IGFBP-3
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - IGFBP-1
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for IGFBP-1
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - CD163
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for CD163
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Ferritin
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for ferritin
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - HgbA1c
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for HgbA1c
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Hgb
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for Hgb
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - CRP
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for CRP
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Triglycerid
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for triglycerid
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Kolesterol HDL
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for kolesterol HDL
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Kolesterol LDL
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for kolesterol LDL
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - totalt kolesterol
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for totalt kolesterol
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - FGF-21
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for FGF-21
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Leptin
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for Leptin
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - Adiponectin
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for Adiponectin
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - FFA
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for FFA
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - væksthormon (GH)
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for GH
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - cTroponin I (cTnI)
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for cTnI
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Blodprøve af afkom - BNP
Tidsramme: Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
Et ikke-fastende venøst blod vil blive udtaget.
Forældre vil blive instrueret i, at afkommet ikke må have spist to timer før vurderingen.
Prøver vil blive analyseret for BNP
|
Samlet 12 måneder efter fødslen hos begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - c-peptid
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for C-peptid
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -Insulin
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for insulin
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -IGFBP-3
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IGFBP-3
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -IGFBP-1
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IGFBP-1
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -IGF-1
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IGF-1
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - Ferritin
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for ferritin
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -cTnI
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for cTnI
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -BNP
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for BNP
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -CRP
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for CRP
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -CD163
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for CD163
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -FGF21
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for FGF21
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - Leptin
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for leptin
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -Adiponectin
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for Adiponectin
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -FFA
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for FFA
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - Vitamin D3
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blodet vil blive analyseret for vitamin D3
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - HbA1c
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blodet vil blive analyseret for HbA1c
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - IL-6
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IL-6
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - IL-10
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IL-10
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod - IL-1 alfa
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IL-1 alfa
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -TNF- alfa
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for-TNF-alfa
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
|
Navlestrengsblod -IFN- gamma
Tidsramme: Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Navlestrengsblod vil blive udtaget umiddelbart efter fødslen og analyseret.
Blod vil blive analyseret for IFN-gamma
|
Samlet ved fødslen af begge afkom
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afkom afføring - Mikrobiom
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive analyseret for mikrobiom.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afføring af afkom - Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive analyseret for kortkædede fedtsyrer.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afføring af afkom - Metabolomics
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive analyseret for metabolomics.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - Proteomics
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive analyseret for proteomics.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - pH
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive vurderet for pH.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - Betændelsesmarkører
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vil blive analyseret for inflammationsmarkører.
Afhentes ved fødslen af forsker og hjem af forældre helst <24 timer før det planlagte besøg.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - konsistens
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Hver gang en fækal prøve udtages, vil afføringskonsistensen af den indsamlede prøve blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - hyppighed
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Hver gang der udtages en afføringsprøve, vil et estimat af afføringsfrekvensen i løbet af den sidste uge blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkom afføring - gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Når der tages en fækal prøve, vil eventuelle gastrointestinale symptomer fra afkommet i løbet af den sidste uge blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Opsamlet inden for den første uge efter fødslen (men bør undgå at opsamle den første fækale udskillelse efter fødslen (meconium)), ved studiebesøg 3 og 12 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Afkoms urin
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og ved 3 og 12 måneders opfølgning af hvert afkom
|
Forældre vil blive instrueret i at indsamle afkoms urinprøver.
Der lægges et stykke bioplast i bleen sammen med vatkugler for at sikre, at der optages en tilstrækkelig mængde urin i vatkuglerne.
Urin fra afkom vil blive analyseret for metabolomics.
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og ved 3 og 12 måneders opfølgning af hvert afkom
|
|
Voksen afføring - Mikrobiom
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg. Vil blive analyseret for mikrobiom. |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - Kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg.
Vil blive analyseret for kortkædede fedtsyrer.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - Metabolomics
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg. Vil blive analyseret for metabolomics |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - Proteomics
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg. Vil blive analyseret for proteomics. |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - Betændelsesmarkører
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg. Vil blive analyseret for inflammationsmarkører. |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - pH
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en fækal pletprøve hjemme maksimalt 24 timer før det planlagte besøg. Vil blive vurderet for pH. |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - konsistens
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Hver gang en fækal prøve udtages, vil afføringskonsistensen af den indsamlede prøve blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - hyppighed
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Hver gang der udtages en afføringsprøve, vil et estimat af afføringsfrekvensen i løbet af den sidste uge blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen afføring - gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Når der tages en afføringsprøve, vil gastrointestinale symptomer i løbet af den sidste uge blive indsamlet med et spørgeskema.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Voksen urin
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Deltagerne vil indsamle en urinpletprøve på undersøgelsesstedet.
Voksen urin vil blive analyseret for metabolomics.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet og ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Afkom ernæringsmæssige milepæle
Tidsramme: Samlet 12 og 18 måneder efter afkoms fødsel
|
Forældre vil blive bedt om at registrere afkommets alder, når det når Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ernæringsmæssige milepæle (alder, hvor afkommet blev introduceret til specifikke fødevarer)
|
Samlet 12 og 18 måneder efter afkoms fødsel
|
|
Udvikling af afkom, WHO-milepæle
Tidsramme: Samlet 12 og 18 måneder efter afkoms fødsel
|
Forældre vil blive instrueret i at registrere afkommets alder, når det når Verdenssundhedsorganisationens (WHO) udviklingsmilepæle (alder, hvor afkommet kan sidde, står i kravlestilling, står med støtte, står alene, går med støtte, går alene )
|
Samlet 12 og 18 måneder efter afkoms fødsel
|
|
Voksen fysisk aktivitet
Tidsramme: Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
Fysisk aktivitet og søvn vil blive vurderet af et accelerometer, og hunnerne og mændene vil bære accelerometeret i 7 dage og 8 nætter.
Deltagerne vil blive bedt om at føre en fysisk aktivitets- og søvnlog, når de vågner, og når de prøver at sove
|
Samlet ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn
|
|
Fysisk aktivitet for voksne - Spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), hvor tid brugt på anstrengende og moderat aktivitet og gåture vil blive opsamlet.
Svarene vil blive indsamlet elektronisk via RedCap.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
|
Spørgeskema for voksne, etnicitet,
Tidsramme: Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
Alle oplysninger vil blive indsamlet elektronisk i RedCap.
|
Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
|
Voksenbaggrundsspørgeskema, uddannelse
Tidsramme: Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
Alle oplysninger vil blive indsamlet elektronisk i RedCap.
|
Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
|
Voksenbaggrundsspørgeskema, paritet
Tidsramme: Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
Alle oplysninger vil blive indsamlet elektronisk i RedCap.
|
Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
|
Voksen baggrundsspørgeskema, vægt før graviditet
Tidsramme: Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
Før graviditetens vægt, etnicitet, uddannelse og paritet.
Alle oplysninger vil blive indsamlet elektronisk i RedCap.
|
Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
|
Spørgeskema for voksne, demografiske oplysninger
Tidsramme: Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
Alle oplysninger vil blive indsamlet elektronisk i RedCap.
|
Samlet efter screening i GA34-GA36 af 1. barn
|
|
Voksenvelvære - Depression, svær depression spørgeskema (ICD-10)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
Depression vil blive vurderet af Major depression spørgeskema (ICD-10). Mild depression: En score på 4 eller 5 i to af de første tre punkter. Plus en score på mindst 3 på to eller tre af de sidste syv elementer. Moderat depression: En score på 4 eller 5 i to eller tre af de første tre punkter. Plus en score på mindst 3 på fire af de sidste syv elementer. Svær depression: En score på 4 eller 5 i alle de første tre punkter. Plus en score på mindst 3 på fem eller flere af de sidste syv elementer. Større depression: Antallet af emner er reduceret til ni, da emne 4 er en del af emne 5. Inkluder den af de to emner, der har den højeste score (emne 4 eller 5). Der kræves en score på mindst fem elementer, for at blive scoret som følger: scoren på de første tre elementer skal være mindst 4, og på de andre elementer mindst 3. Enten punkt 1 eller 2 skal have en score på 4 eller 5. |
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
|
Voksenvelvære - Livskvalitet, kort form-36 (SF-36)
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
Livskvalitet vil blive vurderet af det validerede værktøj, Short form-36 (SF-36).
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
|
Voksenvelvære - Stress, Opfattet Stress-skala
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
Stress vil blive vurderet med et valideret værktøj, Perceived Stress Scale. Individuelle scorer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress.
Score fra 0-13 vil blive betragtet som lav stress.
Score fra 14-26 vil blive betragtet som moderat stress.
Score fra 27-40 vil blive betragtet som høj opfattet stress
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
|
Voksen søvn
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
Søvn vil blive vurderet af det validerede værktøj, Pittsburgh sleep quality index questionnaire (PSQI).
Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscore, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, studiebesøg ved 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneder pp besøg efter 2. barn
|
|
Kostindtag for voksne, 24-timers tilbagekaldelse
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, ved besøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneders besøg efter 2. barn. Yderligere indsamlet ved 6, 18, 30 og 36 måneder pp og i GA12 og GA20 af 2. graviditet i interventionsgruppe
|
En 24 timers kosttilbagekaldelse udføres af en uddannet diætist.
Kosttilbagekaldelse vil blive registreret og indtaget beregnet ved hjælp af fødevaredataprogrammet 'VITAKOST' (www.vitakost.dk).
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, ved besøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneders besøg efter 2. barn. Yderligere indsamlet ved 6, 18, 30 og 36 måneder pp og i GA12 og GA20 af 2. graviditet i interventionsgruppe
|
|
Kostindtag for voksne, FFQ
Tidsramme: Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneders opfølgningsbesøg efter 2. barn
|
Par vil blive bedt om at udføre et elektronisk Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Oplysninger om hyppigheden af indtag af forskellige fødevaregrupper i løbet af den sidste måned vil blive indsamlet.
|
Samlet ved GA34-GA36 i hver graviditet, ved studiebesøg 3, 12 og 24 måneder pp af 1. barn og 3 måneders opfølgningsbesøg efter 2. barn
|
|
Afkoms kostindtag
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
Vi vil indsamle oplysninger om afkoms kostindtag, herunder amning, brug af formel og type samt brug af antibiotika.
Indtagelseshyppigheden af forskellige fødevarer vil blive indsamlet gennem et børnespørgeskema.
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3, 12 og 18 måneder efter fødslen af hvert afkom
|
|
Modermælk - næringsstoffer biomarkører
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
Deltagerne vil indsamle modermælk inden for den første uge efter fødslen, 1 og 3 måneder pp efter hver fødsel.
Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner i mælkeindsamling derhjemme.
De første dråber vil ikke blive opsamlet, herefter opnås manuelt udmalet mælk i en steril beholder.
Opnået omkring middagstid og minimum to timer efter sidste amning.
Modermælk vil blive analyseret for næringsstoffers biomarkører.
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
|
Modermælk - Hormonelle og inflammatoriske markører
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
Deltagerne vil indsamle modermælk inden for den første uge efter fødslen, 1 og 3 måneder pp efter hver fødsel.
Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner i mælkeindsamling derhjemme.
De første dråber vil ikke blive opsamlet, herefter opnås manuelt udmalet mælk i en steril beholder.
Opnået omkring middagstid og minimum to timer efter sidste amning.
Modermælk vil blive analyseret for hormonelle og inflammatoriske markører
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
|
Modermælk - Metabolomics
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
Deltagerne vil indsamle modermælk inden for den første uge efter fødslen, 1 og 3 måneder pp efter hver fødsel.
Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner i mælkeindsamling derhjemme.
De første dråber vil ikke blive opsamlet, herefter opnås manuelt udmalet mælk i en steril beholder.
Opnået omkring middagstid og minimum to timer efter sidste amning.
Modermælk vil blive analyseret for metabolomics
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
|
Modermælk - Proteomics
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
Deltagerne vil indsamle modermælk inden for den første uge efter fødslen, 1 og 3 måneder pp efter hver fødsel.
Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner i mælkeindsamling derhjemme.
De første dråber vil ikke blive opsamlet, herefter opnås manuelt udmalet mælk i en steril beholder.
Opnået omkring middagstid og minimum to timer efter sidste amning.
Modermælk vil blive analyseret for proteomik.
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
|
Modermælk - Kortkædede fedtsyrer og relaterede metabolitter
Tidsramme: Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
Deltagerne vil indsamle modermælk inden for den første uge efter fødslen, 1 og 3 måneder pp efter hver fødsel.
Deltagerne vil modtage skriftlige instruktioner i mælkeindsamling derhjemme.
De første dråber vil ikke blive opsamlet, herefter opnås manuelt udmalet mælk i en steril beholder.
Opnået omkring middagstid og minimum to timer efter sidste amning.
Modermælk vil blive analyseret for kortkædede fedtsyrer og relaterede metabolitter
|
Samlet inden for den første uge efter fødslen og 3 måneder pp efter hver fødsel
|
|
Voksendeltagelse - diætistvejledning
Tidsramme: Hver 1-2 måned fra 3 måneder pp af 1. barn til fødsel af 2. barn
|
Det vil blive registreret, hvor mange gange med individuel og gruppe diætistvejledning deltageren deltager
|
Hver 1-2 måned fra 3 måneder pp af 1. barn til fødsel af 2. barn
|
|
Voksendeltagelse - fysisk session og powerwalk
Tidsramme: Hver 2. uge fra 3 måneder pp af 1. barn til fødsel af 2. barn
|
Det vil blive registreret, hvor mange gange deltageren deltager i fysiske aktivitetssessioner, og hvor meget personen har power walked
|
Hver 2. uge fra 3 måneder pp af 1. barn til fødsel af 2. barn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulla K Opstrup, Assoc, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
11. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prepare Child AUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægttab intervention
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV/AIDS | Risikoreduktion | Præ-eksponeringsprofylakseForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Kræft i bugspytkirtlen | Hæmodynamisk ustabilitetItalien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of VermontAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetInfertilitet | Vaginalt blodtabIsrael
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKronisk smerte | Endometriose | BækkensmerterIsrael
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet