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精神的苦痛に対するマインドフルネス介入における認知的柔軟性の役割

2023年4月8日 更新者:Xinghua Liu、Peking University

感情的苦痛に対するマインドフルネス介入のメカニズムを探る: 認知的柔軟性の役割

この研究は、次のことを望んでいます。

  1. オフラインおよびオンラインのマインドフルネス介入が、個人の感情的苦痛を大幅に緩和し、認知の柔軟性レベルを向上させることができるかどうかを調査します。
  2. 精神的苦痛を軽減し、メカニズムの原則を満たすために、認知的柔軟性がマインドフルネス介入のメディエーターであるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

認知の柔軟性は実行機能の構成要素であり、変化する環境ニーズに適応するために認知モデルを変換する能力を指します (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022)。

研究によると、認知の柔軟性が低い人は、認知の柔軟性が高い人よりも、感情的苦痛を軽減するために認知再構築技術を使用する効果が低いことが示されています (Johnco、Wothrich & Rapee、2014)。 3ヶ月のフォローアップ期間における認知的柔軟性のレベルは、うつ病のレベルおよび自殺念慮と有意に負の相関があり、ベースラインでの認知的柔軟性のレベルが高いほど、3ヶ月の軍人のうつ病および自殺念慮のレベルが低いことが有意に予測された.月のフォローアップ期間。 自殺念慮 (Novaketal., 2022). Twivy、Grol、Fox (2021) は、タスク切り替えタスクを使用して感情的な認知の柔軟性を測定し、認知の柔軟性の個人差が、7 週間以内に特性の不安と心配のレベルが高いことを予測するかどうかを調査しました。 結果は、ベースライン期間の感情的認知の柔軟性が、7週間後の不安と心配のレベルを予測するように見えることを示しました.

マインドフルネスと認知の柔軟性の間には有意な正の相関があります (Martinez & Dong,2020; Sinnottetal.,2020)。 シェペロ等。 (2018) は、軽度から中等度のうつ病患者を対象とした無作為対照研究において、MBCT 介入群と待機対照群の間の認知的柔軟性の変化を比較しました。 その結果、MBCT 介入群の自己申告による認知的柔軟性は、待機対照群のそれよりも有意に高く、抑うつ症状の緩和と有意に相関していたことが示されました。

一般的に言えば、精神的苦痛に対するマインドフルネスに基づく介入の効果のメカニズムを調査することは、介入の肯定的な要素を強化して治療効果を最適化し、治療の特異性をより広い非特異的効果から区別し、特定を促進するのに役立ちます。治療レギュレーターと治療個人のマッチング、および結果の理論的開発と解釈のための情報を提供します (Guetal., 2015)。 オンライン プロジェクトとオンライン プラットフォームの急速な発展に伴い、オンライン マインドフルネス コースはますます注目を集め始め、良好な応用の見通しを示しています (Cavanaghetal.,2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014)。 しかし、現時点ではオンラインのマインドフルネスコースに関する研究はほとんどありません。 オンラインのマインドフルネス コースの有効性をよりよく理解するためには、今後さらにランダム化比較試験を実施する必要があります。 したがって、この研究では、心理的介入のメカニズムを判断するために Kazdin によって提唱された基本的な基準 (Kazdin、2007) に基づいて、感情的苦痛に対するマインドフルネス介入の効果と認知的柔軟性のメカニズムを調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100871
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • Kessler Psychological Distress Scale でスコアが 21 を超える被験者。

除外基準:

  • • インターネットにアクセスできなかった被験者。

    • 中国語能力が不十分な被験者;
    • 6週間以上前にマインドフルネスベースのプロジェクトに参加した被験者、および/または現在の瞑想の練習の頻度は週に1回以上です;
    • 統合失調症または精神病性情動障害、現在の器質的精神障害、薬物乱用障害および全般性発達障害の患者;
    • 自殺の危険がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIEDグループ
マインドフルネス エクササイズの標準的な音声指示を提供し、不安、うつ病、その他の感情の性質と法則、不安、うつ病、その他の感情的苦痛の原因、感情的苦痛を軽減するための戦略と方法を紹介します。 これらの演習、知識、および戦略は、心理カウンセリングと治療の分野における最新の進歩に基づいており、日常生活に適用することで、不安、うつ病、その他の感情的な問題を緩和するのに役立ちます。
MIED プログラムは、感情障害の治療 (UP) およびマインドフルネスに基づく介入のための統一プロトコルの理論的根拠と実践を統合しています。 正式なマインドフルネス エクササイズ (ボディ スキャン、マインドフル呼吸、マインドフル ストレッチなど) と非公式のマインドフルネス プラクティス (マインドフル歯磨きなど) は、マインドフルネス ベースの介入 (MBI) から適応されました。 オフラインでは、8 週間 (週 2.5 時間) のセッションを受けました。オンライン MIED プログラムは、チャット ミニ プログラムによって配信され、49 日間続きました。 参加者は毎日、(a) マインドフルネス瞑想ガイダンスの音声録音を含むさまざまな資料を受け取りました。 (b) テキストまたは音声の学習教材。 (c) 割り当て (たとえば、非公式のマインドフルネスの練習、感情ジャーナル、やりがいのあるタスク)。 合計すると、すべてのタスクを完了するのに 1 日あたり約 30 分かかりました。
介入なし:待機リスト コントロール グループ
介入なし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入中のファイブ ファセット マインドフルネス アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケートは、マインドフルネス レベルを測定する自己申告アンケートです。 スコアは 39 から 195 まであり、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の中国人知覚ストレス尺度の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Chinese Perceived Stress Scale は、ストレスを測定する自己報告アンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の 10 項目の Kessler Psychological Distress Scale の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
10 項目のケスラー心理的苦痛尺度は、苦痛を測定する自己申告アンケートです。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的な不安の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的な不安の重症度と障害のスケールは、不安を測定する自己申告のアンケートです。 スコアは 0 ~ 20 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の全体的なうつ病の重症度と障害スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
全体的なうつ病の重症度と障害のスケールは、うつ病を測定する自己申告のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 20 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のインナー ピース スケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
インナー ピース スケールは、平和を測る自己申告式のアンケートです。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど平和のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の16項目中国語版注意制御尺度の週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
16項目 注意制御尺度の中国語版は、注意制御レベルを測定する自己申告式のアンケートです。スコアは16から64までの範囲で、スコアが高いほど注意制御のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の認知柔軟性インベントリーの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
認知の柔軟性 インベントリは、認知の柔軟性のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、認知の柔軟性のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の分散型アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
分散型アンケートは、分散化能力を測定する自己申告型のアンケートです。 スコアの範囲は 20 ~ 100 で、スコアが高いほど分散型能力のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のベックうつ病インベントリの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Beck Depression Inventory は、うつ病のレベルを測定する自己申告型の質問票です。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中のベック不安インベントリーの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Beck Anxiety Inventory は、不安レベルを測定する自己申告アンケートです。スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の反芻反応サブスケールの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
反芻反応サブスケールは、反芻反応のレベルを測定する自己申告式の質問票です。スコアは 22 ~ 88 の範囲で、スコアが高いほど反芻反応のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の感情調節アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
Emotion Regulation Questionnaire は、認知再評価レベルを測定する自己報告アンケートです。スコアは 6 から 42 までの範囲で、スコアが高いほど認知再評価能力のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の自動思考アンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
自動思考アンケートは、自動思考レベルを測定する自己申告型のアンケートです。スコアは 30 ~ 160 の範囲で、スコアが高いほど自動思考のレベルが高いことを示します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
介入中の認知バイアスアンケートの週ごとの変化
時間枠:介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後
認知バイアス アンケートは、認知バイアス レベルを測定する自己申告型のアンケートです。スコアは、0 ~ 23 のスケールで 4 つのうつ病と歪みの組み合わせのスコアを比較します。
介入前; 7週間の介入中は毎週。 7週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
a.タスク切り替えタスク
時間枠:介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後
認知的柔軟性の測定は、参加者が「感情的なタスク ルール」または「非感情的なタスク ルール」に従って感情的なイメージを分類する必要があるタスク切り替えパラダイムから得られます。 感情的なタスクのルールでは、参加者は、描かれたシーンがポジティブかネガティブかに従って画像を分類するように指示されます。 非感情的なタスク ルールの場合、参加者は、グラフ内の人数が 1 人かゼロ (≤ 1)、または 2 人以上 (≥ 2) かを示す必要があります。 人の体の一部だけであっても、それは重要です。 この画像は、国際感情画像システム (International Affective Picture System、IAPS) から取得されます。 各カテゴリには 40 枚の写真があります: ≤ 1 人 + ポジティブ、≥ 2 + ポジティブ、≤ 1 人 + ネガティブ、≥ 2 + ネガティブ、合計 160 枚の写真。 肯定的なイメージと否定的なイメージの力価の評価は異なりますが、刺激的な評価でバランスが取れています。 別の 20 枚の写真は、練習モジュールに使用されます。
介入前; 3週目の介入後; 5週目の介入後; 7週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xinghua Liu、School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月15日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月8日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E20230410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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