- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05806281
Die Rolle der kognitiven Flexibilität bei der Achtsamkeitsintervention bei emotionalem Stress
Erforschung des Mechanismus von Achtsamkeitsinterventionen bei emotionalem Stress: die Rolle der kognitiven Flexibilität
Diese Studie soll:
- untersuchen, ob Offline- und Online-Achtsamkeitsinterventionen individuelle emotionale Belastungen signifikant lindern und die kognitive Flexibilität verbessern können.
- untersuchen, ob kognitive Flexibilität ein Mediator bei Achtsamkeitsinterventionen ist, um emotionalen Stress zu lindern und die Prinzipien des Mechanismus zu erfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Flexibilität ist eine Komponente der Exekutivfunktion, die sich auf die Fähigkeit bezieht, kognitive Modelle zu transformieren, um sich an sich ändernde Umweltbedürfnisse anzupassen (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al., 2018; Miles et al., 2022).
Studien haben gezeigt, dass Menschen mit geringerer kognitiver Flexibilität weniger effektiv bei der Anwendung kognitiver Umstrukturierungstechniken sind, um emotionalen Stress zu lindern, als Menschen mit besserer kognitiver Flexibilität (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014). emotionale Belastung. Kognitive Flexibilitätsniveaus während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit korrelierten signifikant negativ mit Depressionsniveaus und Suizidgedanken, und ein höheres Niveau an kognitiver Flexibilität zu Studienbeginn prognostizierte signifikant ein geringeres Ausmaß an Depressionen und Suizidgedanken bei Militärangehörigen im dreimonatigen Zeitraum. Monat Nachbeobachtungszeit. Selbstmordgedanken (Novaketal., 2022). Twivy, Grol und Fox (2021) verwendeten Task-Switching-Aufgaben, um die emotionale kognitive Flexibilität zu messen, und untersuchten, ob individuelle Unterschiede in der kognitiven Flexibilität ein höheres Maß an Angst und Sorge innerhalb von sieben Wochen vorhersagten. Die Ergebnisse zeigten, dass die emotionale kognitive Flexibilität in der Baseline-Periode das Angst- und Sorgenniveau nach sieben Wochen vorherzusagen schien.
Es besteht eine signifikante positive Korrelation zwischen Achtsamkeit und kognitiver Flexibilität (Martinez & Dong, 2020; Sinnottetal., 2020). Shaperoet al. (2018) verglichen die Veränderungen der kognitiven Flexibilität zwischen der MBCT-Interventionsgruppe und der Wartekontrollgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Depression. Die Ergebnisse zeigten, dass die selbstberichtete kognitive Flexibilität der MBCT-Interventionsgruppe signifikant höher war als die der wartenden Kontrollgruppe und signifikant mit der Linderung depressiver Symptome korrelierte.
Im Allgemeinen ist die Erforschung des Mechanismus der Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Intervention auf emotionalen Stress hilfreich, um die positiven Komponenten der Intervention zu stärken, die therapeutische Wirkung zu optimieren, die Spezifität der Behandlung von der breiteren unspezifischen Wirkung zu unterscheiden und die Identifizierung von zu fördern therapeutische Regulatoren und das Matching von therapeutischen Personen und liefern Informationen für die theoretische Entwicklung und Interpretation der Ergebnisse (Guetal., 2015). Mit der rasanten Entwicklung von Online-Projekten und Online-Plattformen erhalten Online-Achtsamkeitskurse immer mehr Aufmerksamkeit und zeigen gute Anwendungsaussichten (Cavanaghetal.,2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). Derzeit gibt es jedoch nur wenige Studien zu Online-Achtsamkeitskursen. Um die Wirksamkeit von Online-Achtsamkeitskursen besser zu verstehen, müssen in Zukunft mehr randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt werden. Daher wird diese Studie die Wirkung der Achtsamkeitsintervention auf emotionalen Stress und den Mechanismus der kognitiven Flexibilität auf der Grundlage des von Kazdin aufgestellten Grundkriteriums (Kazdin, 2007) zur Beurteilung des Mechanismus der psychologischen Intervention untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhenzhen Wang
- Telefonnummer: 13236502311
- E-Mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinghua Liu
- Telefonnummer: 13371669818
- E-Mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler Psychological Distress Scale.
Ausschlusskriterien:
• Probanden, die nicht auf das Internet zugreifen konnten;
- Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen;
- Personen, die zuvor mehr als 6 Wochen an auf Achtsamkeit basierenden Projekten teilgenommen haben und / oder die derzeitige Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt;
- Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiven Störungen, aktuellen organischen psychischen Störungen, Drogenmissbrauchsstörungen und generalisierten Entwicklungsstörungen;
- Suizidgefährdete Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MIED-Gruppe
Bereitstellung von Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, Einführung in die Natur und das Gesetz von Angst, Depression und anderen Emotionen, die Quelle von Angst, Depression und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung von emotionaler Belastung.
Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Erkenntnissen auf dem Gebiet der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern
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Das MIED-Programm integriert die Begründungen und Praktiken aus dem Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) und Mindfulness Based Interventions.
Formelle Achtsamkeitsübungen (z. B. Körperscan, achtsames Atmen und achtsames Dehnen) und informelle Achtsamkeitspraktiken (z. B. achtsames Zähneputzen) wurden von Achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) übernommen.
Das Offline-Programm erhielt die 8-wöchigen (2,5 Stunden pro Woche) Sitzungen. Das Online-MIED-Programm wurde von einem Chat-Miniprogramm bereitgestellt und dauerte 49 Tage.
Jeden Tag erhielten die Teilnehmer verschiedene Materialien, darunter (a) eine Audioaufnahme der Anleitung zur Achtsamkeitsmeditation; (b) Lernmaterialien in Text- oder Audioform; und (c) Aufgaben (z. B. informelle Achtsamkeitspraxis, Emotionstagebuch und herausfordernde Aufgaben).
Insgesamt dauerte es etwa 30 Minuten pro Tag, um alle Aufgaben zu erledigen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Änderungen des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein Selbstauskunfts-Fragebogen, der Stress misst.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte ein höheres Stressniveau anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen der 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die 10-Punkte Kessler Psychological Distress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress.
Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Gesamtangstgrades und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Overall Anxiety Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Angstzuständen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Schweregrads der Depression insgesamt und der Beeinträchtigungsskala während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Overall Depression Severity and Impairment Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen der Inner Peace Scale während der Intervention
Zeitfenster: Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Inner Peace Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Friedens.
Die Werte reichen von 0 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Frieden anzeigen.
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Vorintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen von 16 Items der chinesischen Version der Aufmerksamkeitskontrollskala während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die chinesische Version der 16-Punkte-Aufmerksamkeitskontrollskala ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Aufmerksamkeitskontrollniveaus. Die Punktzahlen reichen von 16 bis 64, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Aufmerksamkeitskontrolle anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des kognitiven Flexibilitätsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Das kognitive Flexibilitätsinventar ist ein Fragebogen zur Messung der kognitiven Flexibilität. Die Punktzahlen reichen von 20 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitiver Flexibilität anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des dezentralen Fragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Decentralized Questionnaire ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Fähigkeit zur Dezentralisierung misst.
Die Punktzahlen reichen von 20 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an dezentralisierter Fähigkeit anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Depressionsinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Beck Depression Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Depressionsniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Beck-Angstinventars während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Beck Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Angstniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen der Subskala Grübelnde Reaktionen während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Grübelnde Reaktionen Subskala ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Niveau grübelnder Reaktionen misst. Die Werte reichen von 22 bis 88, wobei höhere Werte ein höheres Niveau grübelnder Reaktionen anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Fragebogens zur Emotionsregulation während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Fragebogen zur Emotionsregulation ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Niveau der kognitiven Neubewertung misst. Die Punktzahlen reichen von 6 bis 42, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an kognitiver Neubewertungsfähigkeit anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des automatischen Gedankenfragebogens während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der automatische Gedankenfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Niveau der automatischen Gedanken misst. Die Punktzahlen reichen von 30 bis 160, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Niveau der automatischen Gedanken anzeigen.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Wöchentliche Änderungen des Fragebogens zu kognitiven Verzerrungen während der Intervention
Zeitfenster: Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Der Fragebogen zu kognitiven Verzerrungen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der das Ausmaß der kognitiven Verzerrung misst. Der Score vergleicht die Scores von vier Depressions-Verzerrungs-Kombinationen auf einer Skala von 0 bis 23.
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Präintervention; wöchentlich während der 7-wöchigen Intervention; nach der 7-wöchigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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A. Aufgabenwechselaufgabe
Zeitfenster: Vorintervention; nach der 3. Woche Intervention; nach der Intervention in der 5. Woche; nach der 7-wöchigen Intervention
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Die Messung der kognitiven Flexibilität stammt aus dem Task-Switching-Paradigma, bei dem die Teilnehmer emotionale Bilder nach "emotionalen Aufgabenregeln" oder "nicht-emotionalen Aufgabenregeln" klassifizieren müssen.
In emotionalen Aufgabenregeln werden die Teilnehmer angewiesen, Bilder danach zu klassifizieren, ob die dargestellte Szene positiv oder negativ ist.
Bei nicht emotionalen Aufgabenregeln müssen die Teilnehmer angeben, ob die Anzahl der Personen in der Grafik eins oder keine (≤ 1) oder zwei oder mehr (≥ 2) ist.
Auch wenn es nur einen Teil des Körpers einer Person gibt, zählt es.
Das Bild stammt aus dem International Emotional Image System (International Affective Picture System, IAPS).
Es gibt 40 Bilder in jeder Kategorie: ≤ 1 Person + positiv, ≥ 2 + positiv, ≤ 1 Person + negativ, ≥ 2 + negativ, insgesamt 160 Bilder.
Positive und negative Bilder unterscheiden sich in Titerbewertungen, sind aber in evokativen Bewertungen ausgeglichen.
Weitere 20 Bilder werden für das Praxismodul verwendet.
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Vorintervention; nach der 3. Woche Intervention; nach der Intervention in der 5. Woche; nach der 7-wöchigen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E20230410
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Emotionalen Stress
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
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University of California, San FranciscoAbgeschlossen
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University of Wisconsin, MadisonRekrutierung
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Lawson Health Research InstituteWestern UniversityAbgeschlossen
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Stanford UniversityAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Boston Medical CenterAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Danish Cancer SocietyAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutierungStress, emotional | KummerDänemark
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Alexandria UniversityAbgeschlossenPsychoedukatives Programm å Klimawandel Distress å Risikowahrnehmung, ältere ErwachseneÄgypten
Klinische Studien zur Achtsamkeitsintervention bei emotionalem Stress (MIED)
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Peking UniversityNoch keine RekrutierungEmotionale Störung | Emotionalen StressChina