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Il ruolo della flessibilità cognitiva nell'intervento di consapevolezza per il disagio emotivo

8 aprile 2023 aggiornato da: Xinghua Liu, Peking University

Esplorare il meccanismo degli interventi di consapevolezza per il disagio emotivo: il ruolo della flessibilità cognitiva

Questo studio spera di:

  1. esplorare se gli interventi di consapevolezza offline e online possono alleviare in modo significativo il disagio emotivo individuale e migliorare il livello di flessibilità cognitiva.
  2. esplorare se la flessibilità cognitiva è un mediatore nell'intervento di consapevolezza per alleviare il disagio emotivo e per soddisfare i principi del meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La flessibilità cognitiva è una componente della funzione esecutiva, che si riferisce alla capacità di trasformare i modelli cognitivi per adattarsi alle mutevoli esigenze ambientali (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022).

Gli studi hanno dimostrato che le persone con minore flessibilità cognitiva sono meno efficaci nell'usare tecniche di ristrutturazione cognitiva per alleviare il disagio emotivo rispetto a quelle con una migliore flessibilità cognitiva (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014), che sembra predire il livello di flessibilità cognitiva Può predire la remissione di disagio emotivo. I livelli di flessibilità cognitiva al periodo di follow-up di tre mesi erano significativamente correlati negativamente con i livelli di depressione e ideazione suicidaria, e livelli più elevati di flessibilità cognitiva al basale predicevano significativamente livelli più bassi di depressione e ideazione suicidaria nel personale militare ai tre- mese di follow-up. Ideazione suicidaria (Novaketal., 2022). Twivy, Grol e Fox (2021) hanno utilizzato compiti di cambio di attività per misurare la flessibilità cognitiva emotiva e hanno esplorato se le differenze individuali nella flessibilità cognitiva prevedessero livelli più elevati di ansia e preoccupazione di tratto entro sette settimane. I risultati hanno mostrato che la flessibilità cognitiva emotiva nel periodo di riferimento sembrava prevedere i livelli di ansia e preoccupazione dopo sette settimane.

Esiste una significativa correlazione positiva tra consapevolezza e flessibilità cognitiva (Martinez & Dong,2020; Sinnottetal.,2020). Shapero et al. (2018) hanno confrontato i cambiamenti della flessibilità cognitiva tra il gruppo di intervento MBCT e il gruppo di controllo in attesa in uno studio controllato randomizzato su pazienti con depressione da lieve a moderata. I risultati hanno mostrato che la flessibilità cognitiva auto-riferita del gruppo di intervento MBCT era significativamente superiore a quella del gruppo di controllo in attesa ed era significativamente correlata con il sollievo dei sintomi depressivi.

In generale, esplorare il meccanismo dell'effetto dell'intervento basato sulla consapevolezza sul disagio emotivo è utile per rafforzare le componenti positive dell'intervento per ottimizzare l'effetto terapeutico, distinguere la specificità del trattamento dal più ampio effetto non specifico, promuovere l'identificazione di regolatori terapeutici e l'abbinamento di individui terapeutici e forniscono informazioni per lo sviluppo teorico e l'interpretazione dei risultati (Guetal.,2015). Con il rapido sviluppo di progetti online e piattaforme online, i corsi di mindfulness online iniziano a ricevere sempre più attenzione, e mostrano una buona prospettiva applicativa (Cavanaghetal.,2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). Tuttavia, al momento ci sono pochi studi sui corsi di mindfulness online. Per comprendere meglio l'efficacia dei corsi di mindfulness online, in futuro dovranno essere condotti più studi controllati randomizzati. Pertanto, questo studio esplorerà l'effetto dell'intervento di consapevolezza sul disagio emotivo e il meccanismo della flessibilità cognitiva sulla base del criterio di base (Kazdin, 2007) proposto da Kazdin per giudicare il meccanismo dell'intervento psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100871
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Soggetti con punteggi superiori a 21 sulla scala del disagio psicologico di Kessler.

Criteri di esclusione:

  • • Soggetti che non hanno potuto accedere ad Internet;

    • Soggetti con abilità cinesi insufficienti;
    • Soggetti che hanno partecipato a progetti basati sulla consapevolezza per più di 6 settimane prima e/o l'attuale frequenza della pratica meditativa è più di una volta alla settimana;
    • Pazienti con schizofrenia o disturbo affettivo psicotico, disturbo mentale organico in atto, disturbo da abuso di sostanze e disturbo dello sviluppo generalizzato;
    • Soggetti a rischio di suicidio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MIED
fornire istruzioni audio standard per esercizi di consapevolezza, introdurre la natura e la legge dell'ansia, della depressione e di altre emozioni, la fonte dell'ansia, della depressione e di altri disturbi emotivi e le strategie e i metodi per alleviare il disagio emotivo. Questi esercizi, conoscenze e strategie si basano sugli ultimi progressi nel campo della consulenza e del trattamento psicologico e la loro applicazione nella vita quotidiana può aiutare ad alleviare l'ansia, la depressione e altri problemi emotivi
Comportamentale: Intervento di consapevolezza per il disagio emotivo (MIED)
Il programma MIED integra le motivazioni e le pratiche del Protocollo unificato per il trattamento dei disturbi emotivi (UP) e degli interventi basati sulla consapevolezza. Esercizi formali di consapevolezza (ad esempio, scansione del corpo, respirazione consapevole e stretching consapevole) e pratiche di consapevolezza informale (ad esempio, spazzolamento dei denti consapevole) sono stati adattati dall'intervento basato sulla consapevolezza (MBI). L'offline ha ricevuto le sessioni di 8 settimane (2,5 ore a settimana). Il programma MIED online è stato fornito da un mini programma di chat ed è durato 49 giorni. Ogni giorno, i partecipanti hanno ricevuto materiali diversi tra cui (a) una registrazione audio della guida alla meditazione consapevole; (b) materiali didattici in testo o audio; e (c) incarichi (ad esempio, pratica informale di consapevolezza, diario delle emozioni e compiti impegnativi). In totale, ci sono voluti circa 30 minuti al giorno per completare tutte le attività.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche settimanali del questionario Five Facet Mindfulness durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il Five Facet Mindfulness Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura i livelli di consapevolezza. I punteggi vanno da 39 a 195, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala cinese dello stress percepito durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Chinese Perceived Stress Scale è un questionario auto-segnalato che misura lo stress. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di disagio psicologico di Kessler a 10 voci durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La Kessler Psychological Distress Scale a 10 voci è un questionario auto-riferito che misura il disagio. I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione dell'ansia complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala globale di gravità e compromissione dell'ansia è un questionario auto-riportato che misura l'ansia. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della scala di gravità e compromissione della depressione complessiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
L'Overall Depression Severity and Impairment Scale è un questionario auto-riportato che misura la depressione. I punteggi vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali della scala della pace interiore durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La scala della pace interiore è un questionario auto-segnalato che misura la pace. I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pace.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali di 16 elementi Versione cinese della scala di controllo dell'attenzione durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La versione cinese di 16 elementi della scala di controllo dell'attenzione è un questionario auto-segnalato che misura il livello di controllo dell'attenzione. I punteggi vanno da 16 a 64, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di controllo dell'attenzione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali dell'inventario della flessibilità cognitiva durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Flessibilità cognitiva Inventory è un questionario auto-segnalato che misura il livello di flessibilità cognitiva. I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di flessibilità cognitiva.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del Questionario Decentralizzato durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il questionario decentralizzato è un questionario auto-segnalato che misura la capacità di decentralizzazione. I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di abilità decentralizzata.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del Beck Depression Inventory durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Beck Depression Inventory è un questionario auto-segnalato che misura il livello di depressione. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di depressione.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Cambiamenti settimanali di Beck Anxiety Inventory durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Beck Anxiety Inventory è un questionario auto-segnalato che misura il livello di ansia. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ansia.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali della sottoscala delle risposte ruminanti durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
La sottoscala delle risposte ruminanti è un questionario auto-segnalato che misura il livello delle risposte ruminanti. I punteggi vanno da 22 a 88, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di risposte ruminanti.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario sulla regolazione delle emozioni durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
L'Emotion Regulation Questionnaire è un questionario auto-segnalato che misura il livello di rivalutazione cognitiva. I punteggi vanno da 6 a 42, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di capacità di rivalutazione cognitiva.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario Pensieri automatici durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il questionario sui pensieri automatici è un questionario auto-segnalato che misura il livello dei pensieri automatici. I punteggi vanno da 30 a 160, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di pensieri automatici.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Modifiche settimanali del questionario sui pregiudizi cognitivi durante l'intervento
Lasso di tempo: pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane
Il questionario sui pregiudizi cognitivi è un questionario auto-segnalato che misura il livello di pregiudizi cognitivi. Il punteggio confronta i punteggi di quattro combinazioni depressione-distorsione su una scala da 0 a 23.
pre-intervento; settimanalmente durante l'intervento di 7 settimane; dopo l'intervento di 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
UN. Attività di cambio di attività
Lasso di tempo: pre-intervento; dopo l'intervento della 3a settimana; dopo l'intervento della 5a settimana; dopo l'intervento di 7 settimane
La misurazione della flessibilità cognitiva deriva dal paradigma del cambio di attività, in cui ai partecipanti è richiesto di classificare le immagini emotive secondo "regole del compito emotivo" o "regole del compito non emotivo". Nelle regole del compito emotivo, i partecipanti sono istruiti a classificare le immagini in base al fatto che la scena rappresentata sia positiva o negativa. Per le regole dei compiti non emotivi, i partecipanti devono indicare se il numero di persone nel grafico è uno o nessuno (≤ 1), o due o più (≥ 2). Anche se c'è solo una parte del corpo di una persona, conta. L'immagine è tratta dall'International Emotional Image System (International Affective Picture System,IAPS). Ci sono 40 immagini in ogni categoria: ≤ 1 persona + positivo, ≥ 2 + positivo, ≤ 1 persona + negativo, ≥ 2 + negativo, per un totale di 160 immagini. Le immagini positive e negative differiscono nelle valutazioni del titolo, ma sono bilanciate nelle valutazioni evocative. Altre 20 immagini sono utilizzate per il modulo pratico.
pre-intervento; dopo l'intervento della 3a settimana; dopo l'intervento della 5a settimana; dopo l'intervento di 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20230410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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