Role kognitivní flexibility v intervencích všímavosti u emocionálního stresu
Zkoumání mechanismu intervencí všímavosti u emocionálního stresu: Role kognitivní flexibility
Tato studie doufá, že:
- prozkoumat, zda offline a online intervence všímavosti mohou významně zmírnit individuální emoční stres a zlepšit úroveň kognitivní flexibility.
- prozkoumat, zda je kognitivní flexibilita prostředníkem v intervencích všímavosti ke zmírnění emočního stresu a ke splnění principů mechanismu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní flexibilita je složkou výkonné funkce, která se týká schopnosti transformovat kognitivní modely tak, aby se přizpůsobily měnícím se potřebám prostředí (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022).
Studie ukázaly, že lidé s nižší kognitivní flexibilitou jsou méně efektivní při používání technik kognitivní restrukturalizace ke zmírnění emočního stresu než lidé s lepší kognitivní flexibilitou (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014), což, jak se zdá, předpovídá úroveň kognitivní flexibility. emoční tíseň. Úrovně kognitivní flexibility v období tříměsíčního sledování významně negativně korelovaly s úrovněmi deprese a sebevražednými myšlenkami a vyšší úroveň kognitivní flexibility na začátku významně předpovídala nižší úroveň deprese a sebevražedných myšlenek u vojenského personálu ve třech- měsíční sledovací období. Sebevražedné myšlenky (Novaketal., 2022). Twivy, Grol a Fox (2021) použili úlohy přepínání úkolů k měření emocionální kognitivní flexibility a zkoumali, zda individuální rozdíly v kognitivní flexibilitě předpovídají vyšší úroveň úzkosti a obav během sedmi týdnů. Výsledky ukázaly, že emocionální kognitivní flexibilita ve výchozím období předpovídala úroveň úzkosti a obav po sedmi týdnech.
Existuje významná pozitivní korelace mezi všímavostí a kognitivní flexibilitou (Martinez & Dong, 2020; Sinnottetal., 2020). Shapero a kol. (2018) porovnávali změny kognitivní flexibility mezi intervenční skupinou MBCT a kontrolní skupinou čekajících v randomizované kontrolované studii pacientů s mírnou až středně těžkou depresí. Výsledky ukázaly, že kognitivní flexibilita sama o sobě u intervenční skupiny MBCT byla významně vyšší než u čekající kontrolní skupiny a významně korelovala s úlevou od symptomů deprese.
Obecně lze říci, že zkoumání mechanismu účinku intervence založené na všímavosti na emoční distres pomáhá posílit pozitivní složky intervence k optimalizaci terapeutického účinku, odlišit specifičnost léčby od širšího nespecifického účinku, podpořit identifikaci terapeutické regulátory a párování terapeutických jedinců a poskytují informace pro teoretický vývoj a interpretaci výsledků (Guetal.,2015). S rychlým rozvojem online projektů a online platforem se online kurzům všímavosti začíná věnovat stále více pozornosti a vykazují dobré vyhlídky na uplatnění (Cavanaghetal., 2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). V současnosti však existuje jen málo studií o online kurzech všímavosti. Aby bylo možné lépe porozumět účinnosti online kurzů všímavosti, bude v budoucnu třeba provést více randomizovaných kontrolovaných studií. Tato studie proto prozkoumá vliv intervence všímavosti na emoční distres a mechanismus kognitivní flexibility na základě základního kritéria (Kazdin, 2007) navrženého Kazdinem k posouzení mechanismu psychologické intervence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenzhen Wang
- Telefonní číslo: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xinghua Liu
- Telefonní číslo: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100871
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Subjekty se skóre vyšším než 21 na stupnici Kessler Psychological Distress Scale.
Kritéria vyloučení:
• Subjekty, které neměly přístup k internetu;
- Subjekty s nedostatečnou čínskou schopností;
- Subjekty, které se účastnily projektů založených na všímavosti déle než 6 týdnů předtím a/nebo současná frekvence meditační praxe je více než jednou týdně;
- Pacienti se schizofrenií nebo psychotickou afektivní poruchou, současnou organickou duševní poruchou, poruchou užívání návykových látek a generalizovanou vývojovou poruchou;
- Subjekty ohrožené sebevraždou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MIED
poskytnout standardní zvukové instrukce pro cvičení všímavosti, představit podstatu a zákon úzkosti, deprese a dalších emocí, zdroj úzkosti, deprese a jiných emočních potíží a strategie a metody ke zmírnění emočního utrpení.
Tato cvičení, znalosti a strategie jsou založeny na nejnovějším pokroku v oblasti psychologického poradenství a léčby a jejich aplikace v každodenním životě může pomoci zmírnit úzkost, depresi a další emoční problémy.
|
Program MIED integruje zdůvodnění a postupy z Jednotného protokolu pro léčbu emočních poruch (UP) a intervencí založených na všímavosti.
Formální cvičení všímavosti (např. skenování těla, všímavé dýchání a všímavé protahování) a neformální praktiky všímavosti (např. všímavé čištění zubů) byly upraveny z intervence založené na všímavosti (MBI).
Offline program obdržel 8-týdenní (2,5-h za týden) sezení. Online program MIED byl dodáván prostřednictvím programu Chat Mini a trval 49 dní.
Každý den účastníci obdrželi různé materiály včetně (a) zvukového záznamu vedení meditace všímavosti; (b) textové nebo zvukové výukové materiály; a (c) úkoly (například neformální cvičení všímavosti, deník emocí a náročné úkoly).
Celkem trvalo dokončení všech úkolů asi 30 minut denně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní změny dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úrovně všímavosti.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny čínské škály vnímaného stresu během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Čínská škála vnímaného stresu je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří stres.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny 10-položkové škály Kessler Psychological Distress Scale během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
10položková škála Kessler Psychological Distress Scale je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úzkost.
Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny celkové závažnosti úzkosti a stupnice zhoršení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti je dotazník, který si sami uvádějí, měřící úzkost.
Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny celkové závažnosti deprese a stupnice poškození během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Celková škála závažnosti a zhoršení deprese je dotazník, který si sami uvádějí, měřící depresi.
Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny stupnice vnitřního klidu během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Škála vnitřního míru je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří mír.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru míru.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny 16 položek čínské verze stupnice kontroly pozornosti během zásahu
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Čínská verze škály kontroly pozornosti 16items je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří úroveň kontroly pozornosti. Skóre se pohybuje od 16 do 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kontroly pozornosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny inventury kognitivní flexibility během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Kognitivní flexibilita Inventory je dotazník, který sám o sobě měří úroveň kognitivní flexibility. Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivní flexibility.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny decentralizovaného dotazníku během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Decentralizovaný dotazník je dotazník, který si sami vyhlásíte a měří schopnost decentralizace.
Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně decentralizované schopnosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny Beckova inventáře deprese během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Beck Depression Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně deprese.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny Beck Anxiety Inventory během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Beck Anxiety Inventory je dotazník sám o sobě měřící úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny subškály Ruminative Responses během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Subškála přežvýkavých odpovědí je dotazník, který si sami hlásíte, měřící úroveň přežvýkavých odpovědí. Skóre se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně přežvýkavých odpovědí.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny Dotazníku regulace emocí během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Dotazník regulace emocí je dotazník, který si sami vyhlásíte, měřící úroveň kognitivního přehodnocení. Skóre se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň schopnosti přehodnocení kognitivních funkcí.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny dotazníku Automatické myšlenky během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Dotazník automatických myšlenek je dotazník, který si sami hlásíte, měřící úroveň automatických myšlenek. Skóre se pohybuje od 30 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně automatických myšlenek.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
|
Týdenní změny dotazníku kognitivních zkreslení během intervence
Časové okno: předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Dotazník kognitivních předsudků je dotazník, který si sami vyhlásíte, měřící úroveň kognitivních předsudků. Skóre porovnává skóre čtyř kombinací deprese-deformace na stupnici od 0 do 23.
|
předzásah; týdně během 7týdenní intervence; po 7týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A. Úloha přepínání úloh
Časové okno: předzásah; po intervenci 3. týdne; po intervenci 5. týdne; po 7týdenní intervenci
|
Měření kognitivní flexibility pochází z paradigmatu přepínání úkolů, ve kterém jsou účastníci povinni klasifikovat emoční obrazy podle „pravidel emočních úkolů“ nebo „pravidel neemocionálních úkolů“.
V pravidlech emočního úkolu jsou účastníci instruováni, aby klasifikovali obrazy podle toho, zda je zobrazená scéna pozitivní nebo negativní.
U pravidel neemocionálních úkolů musí účastníci uvést, zda počet lidí v grafu je jeden nebo žádný (≤ 1), nebo dva nebo více (≥ 2).
I když je tam jen část lidského těla, počítá se to.
Snímek je převzat z mezinárodního systému emočních obrazů (International Affective Picture System, IAPS).
V každé kategorii je 40 snímků: ≤ 1 osoba + pozitiv, ≥ 2 + pozitivní, ≤ 1 osoba + negativ, ≥ 2 + negativ, celkem 160 snímků.
Pozitivní a negativní obrázky se liší v hodnocení titru, ale jsou vyvážené v hodnocení evokace.
Dalších 20 obrázků je použito pro cvičný modul.
|
předzásah; po intervenci 3. týdne; po intervenci 5. týdne; po 7týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E20230410
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .