El papel de la flexibilidad cognitiva en la intervención de atención plena para la angustia emocional
8 de abril de 2023 actualizado por: Xinghua Liu, Peking University
Explorando el mecanismo de las intervenciones de atención plena para la angustia emocional: el papel de la flexibilidad cognitiva
Este estudio espera:
- explorar si las intervenciones de atención plena fuera de línea y en línea pueden aliviar significativamente la angustia emocional individual y mejorar el nivel de flexibilidad cognitiva.
- explorar si la flexibilidad cognitiva es un mediador en la intervención de atención plena para aliviar la angustia emocional y cumplir con los principios del mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La flexibilidad cognitiva es un componente de la función ejecutiva, que se refiere a la capacidad de transformar los modelos cognitivos para adaptarse a las necesidades ambientales cambiantes (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022).
Los estudios han demostrado que las personas con menos flexibilidad cognitiva son menos efectivas en el uso de técnicas de reestructuración cognitiva para aliviar el estrés emocional que aquellas con mejor flexibilidad cognitiva (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014), lo que parece predecir el nivel de flexibilidad cognitiva. Puede predecir la remisión de angustia emocional. Los niveles de flexibilidad cognitiva en el período de seguimiento de tres meses se correlacionaron significativamente de manera negativa con los niveles de depresión y la ideación suicida, y los niveles más altos de flexibilidad cognitiva al inicio del estudio predijeron significativamente niveles más bajos de depresión e ideación suicida en el personal militar en los tres meses. período de seguimiento de un mes. Ideación suicida (Novaketal., 2022). Twivy, Grol y Fox (2021) utilizaron tareas de cambio de tareas para medir la flexibilidad cognitiva emocional y exploraron si las diferencias individuales en la flexibilidad cognitiva predijeron niveles más altos de ansiedad y preocupación en un plazo de siete semanas. Los resultados mostraron que la flexibilidad cognitiva emocional en el período de referencia parecía predecir los niveles de ansiedad y preocupación después de siete semanas.
Existe una correlación positiva significativa entre mindfulness y flexibilidad cognitiva (Martinez & Dong,2020; Sinnottetal.,2020). Shapero et al. (2018) compararon los cambios de flexibilidad cognitiva entre el grupo de intervención MBCT y el grupo de control de espera en un estudio controlado aleatorio de pacientes con depresión leve a moderada. Los resultados mostraron que la flexibilidad cognitiva autoinformada del grupo de intervención MBCT fue significativamente mayor que la del grupo de control de espera y se correlacionó significativamente con el alivio de los síntomas depresivos.
En términos generales, explorar el mecanismo del efecto de la intervención basada en la atención plena sobre el sufrimiento emocional es útil para fortalecer los componentes positivos de la intervención para optimizar el efecto terapéutico, distinguir la especificidad del tratamiento del efecto no específico más amplio, promover la identificación de reguladores terapéuticos y el emparejamiento de individuos terapéuticos, y aportan información para el desarrollo teórico y la interpretación de resultados (Guetal.,2015). Con el rápido desarrollo de proyectos y plataformas en línea, los cursos de atención plena en línea comienzan a recibir cada vez más atención y muestran una buena perspectiva de aplicación (Cavanaghetal., 2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). Sin embargo, existen pocos estudios sobre cursos de mindfulness en línea en la actualidad. Para comprender mejor la efectividad de los cursos de atención plena en línea, se deben realizar más ensayos controlados aleatorios en el futuro. Por lo tanto, este estudio explorará el efecto de la intervención de atención plena en la angustia emocional y el mecanismo de flexibilidad cognitiva basado en el criterio básico (Kazdin, 2007) presentado por Kazdin para juzgar el mecanismo de la intervención psicológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenzhen Wang
- Número de teléfono: 13236502311
- Correo electrónico: zhenzhenwang921@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinghua Liu
- Número de teléfono: 13371669818
- Correo electrónico: xinghua_liu@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100871
- Peking University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Sujetos con puntuaciones superiores a 21 en la Escala de Malestar Psicológico de Kessler.
Criterio de exclusión:
• Sujetos que no pudieron acceder a Internet;
- Sujetos con capacidad insuficiente de chino;
- Sujetos que han participado en proyectos basados en mindfulness durante más de 6 semanas antes, y/o la frecuencia actual de práctica de meditación es más de una vez por semana;
- Pacientes con esquizofrenia o trastorno afectivo psicótico, trastorno mental orgánico actual, trastorno por abuso de sustancias y trastorno generalizado del desarrollo;
- Sujetos en riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MIED
proporcionar instrucciones de audio estándar para ejercicios de atención plena, presentar la naturaleza y la ley de la ansiedad, la depresión y otras emociones, la fuente de la ansiedad, la depresión y otras angustias emocionales, y las estrategias y métodos para aliviar la angustia emocional.
Estos ejercicios, conocimientos y estrategias se basan en los últimos avances en el campo del asesoramiento y tratamiento psicológico, y su aplicación en la vida diaria puede ayudar a paliar la ansiedad, la depresión y otros problemas emocionales.
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El programa MIED integra los fundamentos y prácticas del Protocolo Unificado para el Tratamiento de Trastornos Emocionales (UP) e Intervenciones basadas en Mindfulness.
Los ejercicios formales de atención plena (p. ej., escaneo corporal, respiración consciente y estiramientos conscientes) y las prácticas informales de atención plena (p. ej., cepillado de dientes consciente) se adaptaron de la intervención basada en la atención plena (MBI).
El programa fuera de línea recibió las sesiones de 8 semanas (2,5 horas por semana). El programa MIED en línea fue entregado por un programa Chat Mini y duró 49 días.
Cada día, los participantes recibieron diferentes materiales, incluidos (a) una grabación de audio de orientación para la meditación de atención plena; (b) materiales de aprendizaje en texto o audio; y (c) asignaciones (por ejemplo, práctica informal de atención plena, diario de emociones y tareas desafiantes).
En total, tomó alrededor de 30 minutos por día terminar todas las tareas.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios semanales del Five Facet Mindfulness Questionnaire durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Cuestionario de atención plena de cinco facetas es un cuestionario autoadministrado que mide los niveles de atención plena.
Las puntuaciones oscilan entre 39 y 195, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la escala china de estrés percibido durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala china de estrés percibido es un cuestionario autoadministrado que mide el estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de Angustia Psicológica de Kessler de 10 ítems es un cuestionario autoinformado que mide la angustia.
Las puntuaciones van de 10 a 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Global Anxiety Severity and Impairment Scale durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La escala de gravedad y deterioro de la ansiedad general es un cuestionario autoadministrado que mide la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la escala general de gravedad y deterioro de la depresión durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de deterioro y gravedad general de la depresión es un cuestionario autoadministrado que mide la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Escala de Paz Interior durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La Escala de Paz Interior es un cuestionario autoadministrado que mide la paz.
Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de paz.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de 16 ítems Versión China de la Escala de Control Atencional durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La versión china de 16 elementos de la escala de control de la atención es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de control de la atención. Las puntuaciones van de 16 a 64, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de control de la atención.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Inventario de flexibilidad cognitiva durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Inventario de flexibilidad cognitiva es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de flexibilidad cognitiva. Las puntuaciones varían de 20 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad cognitiva.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Cuestionario Descentralizado durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El cuestionario descentralizado es un cuestionario autoadministrado que mide la capacidad de descentralización.
Los puntajes van de 20 a 100, y los puntajes más altos indican niveles más altos de habilidad descentralizada.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Inventario de Depresión de Beck durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de depresión. Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Inventario de Ansiedad de Beck durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de Ansiedad. Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de Ansiedad.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales de la Subescala de Respuestas Rumiantes durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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La subescala de respuestas rumiantes es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de respuestas rumiantes. Las puntuaciones varían de 22 a 88, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de respuestas rumiantes.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del Cuestionario de Regulación Emocional durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El Cuestionario de regulación emocional es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de reevaluación cognitiva. Las puntuaciones varían de 6 a 42, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de capacidad de reevaluación cognitiva.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del cuestionario de pensamientos automáticos durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El cuestionario de pensamientos automáticos es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de pensamientos automáticos. Las puntuaciones van de 30 a 160, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pensamientos automáticos.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Cambios semanales del cuestionario de sesgos cognitivos durante la intervención
Periodo de tiempo: preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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El cuestionario de sesgos cognitivos es un cuestionario autoadministrado que mide el nivel de sesgos cognitivos. La puntuación compara las puntuaciones de cuatro combinaciones de depresión-distorsión en una escala de 0 a 23.
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preintervención; semanalmente durante la intervención de 7 semanas; después de la intervención de 7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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a. Tarea de cambio de tarea
Periodo de tiempo: preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
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La medida de la flexibilidad cognitiva proviene del paradigma de cambio de tareas, en el que se requiere que los participantes clasifiquen las imágenes emocionales de acuerdo con "reglas de tareas emocionales" o "reglas de tareas no emocionales".
En las reglas de tareas emocionales, se instruye a los participantes para que clasifiquen las imágenes según si la escena representada es positiva o negativa.
Para las reglas de tareas no emocionales, los participantes deben indicar si el número de personas en el gráfico es una o ninguna (≤ 1), o dos o más (≥ 2).
Incluso si solo hay una parte del cuerpo de una persona, cuenta.
La imagen está tomada del Sistema Internacional de Imagen Emocional (International Affective Picture System, IAPS).
Hay 40 imágenes en cada categoría: ≤ 1 persona + positivo, ≥ 2 + positivo, ≤ 1 persona + negativo, ≥ 2 + negativo, un total de 160 imágenes.
Las imágenes positivas y negativas difieren en las calificaciones de títulos, pero están equilibradas en las calificaciones de evocación.
Otras 20 imágenes se utilizan para el módulo de práctica.
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preintervención; después de la intervención de la tercera semana; después de la intervención de la 5ª semana; después de la intervención de 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E20230410
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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