Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av kognitiv flexibilitet i mindfulness-intervention för känslomässig nöd

8 april 2023 uppdaterad av: Xinghua Liu, Peking University

Utforska mekanismen för mindfulness-interventioner för känslomässigt lidande: rollen av kognitiv flexibilitet

Denna studie hoppas kunna:

  1. utforska om offline- och online mindfulness-interventioner avsevärt kan lindra individuella känslomässiga nöd och förbättra kognitiv flexibilitetsnivå.
  2. utforska om kognitiv flexibilitet är en förmedlare i mindfulness-intervention för att lindra känslomässig ångest och för att uppfylla principerna för mekanism.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiv flexibilitet är en komponent i exekutiv funktion, vilket hänvisar till förmågan att transformera kognitiva modeller för att anpassa sig till förändrade miljöbehov (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022).

Studier har visat att personer med mindre kognitiv flexibilitet är mindre effektiva på att använda kognitiva omstruktureringstekniker för att lindra känslomässig ångest än de med bättre kognitiv flexibilitet (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014), vilket verkar förutsäga nivån av kognitiv flexibilitet Kan förutsäga remission av kognitiv flexibilitetsnivåer under den tre månader långa uppföljningsperioden var signifikant negativt korrelerade med depressionsnivåer och självmordstankar, och högre nivåer av kognitiv flexibilitet vid baslinjen förutspådde signifikant lägre nivåer av depression och självmordstankar hos militär personal vid tre- månads uppföljningsperiod. Självmordstankar (Novaketal., 2022). Twivy, Grol och Fox (2021) använde uppgiftsbyte för att mäta emotionell kognitiv flexibilitet och undersökte om individuella skillnader i kognitiv flexibilitet förutspådde högre nivåer av dragångest och oro inom sju veckor. Resultaten visade att emotionell kognitiv flexibilitet i baslinjeperioden verkade förutsäga ångest- och oronivåer efter sju veckor.

Det finns en signifikant positiv korrelation mellan mindfulness och kognitiv flexibilitet (Martinez & Dong, 2020; Sinnottetal., 2020). Shapero et al. (2018) jämförde förändringarna av kognitiv flexibilitet mellan MBCT-interventionsgruppen och den väntande kontrollgruppen i en randomiserad kontrollerad studie av patienter med mild till måttlig depression. Resultaten visade att den självrapporterade kognitiva flexibiliteten för MBCT-interventionsgruppen var signifikant högre än den för den väntande kontrollgruppen, och var signifikant korrelerad med lindring av depressiva symtom.

Generellt sett är att utforska mekanismen för effekten av mindfulness-baserad intervention på känslomässig ångest till hjälp för att stärka de positiva komponenterna i interventionen för att optimera den terapeutiska effekten, skilja behandlingens specificitet från den bredare ospecifika effekten, främja identifieringen av terapeutiska regulatorer och matchning av terapeutiska individer, och tillhandahåller information för teoretisk utveckling och tolkning av resultat (Guetal.,2015). Med den snabba utvecklingen av onlineprojekt och onlineplattformar börjar mindfulness-kurser online få mer och mer uppmärksamhet och visar på goda ansökningsmöjligheter (Cavanaghetal.,2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). Det finns dock få studier om mindfulness-kurser online för närvarande. För att bättre förstå effektiviteten av mindfulness-kurser online behöver fler randomiserade kontrollerade prövningar göras i framtiden. Därför kommer denna studie att utforska effekten av mindfulness-intervention på emotionell ångest och mekanismen för kognitiv flexibilitet baserat på det grundläggande kriteriet (Kazdin, 2007) som Kazdin lade fram för att bedöma mekanismen för psykologisk intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ämnen med poäng högre än 21 på Kessler Psychological Distress Scale.

Exklusions kriterier:

  • • Försökspersoner som inte kunde komma åt Internet;

    • Ämnen med otillräcklig kinesisk förmåga;
    • Ämnen som har deltagit i mindfulness-baserade projekt i mer än 6 veckor tidigare, och/eller den nuvarande frekvensen av meditation är mer än en gång i veckan;
    • Patienter med schizofreni eller psykotisk affektiv störning, aktuell organisk psykisk störning, missbruksstörning och generaliserad utvecklingsstörning;
    • Personer som riskerar att begå självmord.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIED-grupp
tillhandahålla vanliga ljudinstruktioner för mindfulnessövningar, introducera naturen och lagen för ångest, depression och andra känslor, källan till ångest, depression och annan emotionell ångest, och strategier och metoder för att lindra emotionell ångest. Dessa övningar, kunskaper och strategier är baserade på de senaste framstegen inom området psykologisk rådgivning och behandling, och deras tillämpning i det dagliga livet kan hjälpa till att lindra ångest, depression och andra känslomässiga problem
Beteende: Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)
MIED-programmet integrerar logiken och praxis från Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) och Mindfulness-baserade interventioner. Formella mindfulnessövningar (t.ex. kroppsskanning, medveten andning och medveten stretching) och informella mindfulnessövningar (t.ex. medveten tandborstning) anpassades från Mindfulnessbaserad intervention (MBI). Den offline fick 8-veckors (2,5 timmar per vecka) sessioner. MIED-programmet online levererades av ett Chat Mini-program och varade i 49 dagar. Varje dag fick deltagarna olika material inklusive (a) en ljudinspelning av mindfulness-meditationsvägledning; (b) läromedel i text eller ljud; och (c) uppgifter (till exempel informell mindfulnessövning, känslojournal och utmanande uppgifter). Totalt tog det ca 30 min per dag att slutföra alla uppgifter.
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovisa förändringar av Five Facet Mindfulness Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Fem facets Mindfulness Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter mindfulnessnivåer. Poäng varierar från 39 till 195, med högre poäng som indikerar högre nivåer av mindfulness.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Chinese Perceived Stress Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
The Chinese Perceived Stress Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter stress. Poäng varierar från 0 till 56, med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckoförändringar av Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Kessler Psychological Distress Scale med 10 punkter är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nöd. Poäng varierar från 10 till 50, med högre poäng indikerar högre nivåer av nöd.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av övergripande ångest- och funktionsnedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Skalan för övergripande svårighetsgrad och funktionsnedsättning är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångest. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av övergripande depressionsgrad och nedsättningsskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
The Overall Depression Severity and Impairment Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depression. Poäng varierar från 0 till 20, med högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Inner Peace Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
The Inner Peace Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter fred. Poäng varierar från 0 till 28, med högre poäng indikerar högre nivåer av fred.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckoförändringar av 16 artiklar kinesisk version av Attentional Control Scale under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
16 objekt Kinesisk version av Attentional Control Scale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter uppmärksamhetskontrollnivå. Poängen varierar från 16 till 64, med högre poäng som indikerar högre nivåer av Attentional Control.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av kognitiv flexibilitet Inventering under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Kognitiv flexibilitet Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter kognitiv flexibilitetsnivå. Poängen varierar från 20 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv flexibilitet.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa ändringar av decentraliserat frågeformulär under insatsen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Decentraliserat frågeformulär är ett självrapporterat frågeformulär som mäter decentraliseringsförmåga. Poäng varierar från 20 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av decentraliserad förmåga.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Beck Depression Inventory under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Beck Depression Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter depressionsnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depression.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Beck Anxiety Inventory under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Beck Anxiety Inventory är ett självrapporterat frågeformulär som mäter ångestnivån. Poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av idisslande svarsunderskala under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Idisslaresvar Subscale är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nivån på Idisslaresvar. Poängen varierar från 22 till 88, med högre poäng som indikerar högre nivåer av Idisslaresvar.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av Emotion Regulation Questionnaire under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Emotion Regulation Questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter kognitiv omvärderingsnivå. Poängen varierar från 6 till 42, med högre poäng som indikerar högre nivåer av kognitiv omvärderingsförmåga.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovis byten av automatiska tankar frågeformulär under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Automatiska tankar frågeformulär är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nivån för automatiska tankar. Poängen varierar från 30 till 160, med högre poäng som indikerar högre nivåer av automatiska tankar.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Veckovisa förändringar av kognitiva fördomar frågeformulär under interventionen
Tidsram: föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention
Cognitive biases questionnaire är ett självrapporterat frågeformulär som mäter nivån på kognitiva fördomar. Poängen jämför poängen för fyra kombinationer av depression och distorsion på en skala från 0 till 23.
föringripande; varje vecka under den 7 veckor långa interventionen; efter 7 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
a. Uppgiftsbyte Uppgift
Tidsram: föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 5:e veckans intervention; efter 7 veckors intervention
Mätningen av kognitiv flexibilitet kommer från uppgiftsbyteparadigmet, där deltagarna måste klassificera känslomässiga bilder enligt "emotionella uppgiftsregler" eller "icke-emotionella uppgiftsregler". I regler för känslomässiga uppgifter instrueras deltagarna att klassificera bilder efter om den avbildade scenen är positiv eller negativ. För icke-emotionella uppgiftsregler måste deltagarna ange om antalet personer i grafen är en eller ingen (≤ 1), eller två eller fler (≥ 2). Även om det bara finns en del av en persons kropp så räknas det. Bilden är tagen från International Emotional Image System (International Affective Picture System, IAPS). Det finns 40 bilder i varje kategori: ≤ 1 person + positiv, ≥ 2 + positiv, ≤ 1 person + negativ, ≥ 2 + negativ, totalt 160 bilder. Positiva och negativa bilder skiljer sig i titerbetyg, men är balanserade i suggestiva betyg. Ytterligare 20 bilder används för övningsmodulen.
föringripande; efter den tredje veckans intervention; efter 5:e veckans intervention; efter 7 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E20230410

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslomässigt lidande

Kliniska prövningar på Mindfulness Intervention for Emotional Distress (MIED)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera