De rol van cognitieve flexibiliteit bij mindfulness-interventie voor emotionele stress
Onderzoek naar het mechanisme van mindfulness-interventies voor emotionele stress: de rol van cognitieve flexibiliteit
Deze studie hoopt:
- onderzoeken of offline en online mindfulness-interventies het individuele emotionele leed aanzienlijk kunnen verlichten en het niveau van cognitieve flexibiliteit kunnen verbeteren.
- onderzoeken of cognitieve flexibiliteit een bemiddelaar is bij mindfulness-interventie om emotioneel leed te verlichten en om te voldoen aan de principes van het mechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve flexibiliteit is een onderdeel van de executieve functie, wat verwijst naar het vermogen om cognitieve modellen te transformeren om zich aan te passen aan veranderende omgevingsbehoeften (Dennis & Vander Wal, 2010; Shapero et al, 2018; Miles et al, 2022).
Studies hebben aangetoond dat mensen met minder cognitieve flexibiliteit minder effectief zijn in het gebruik van cognitieve herstructureringstechnieken om emotioneel leed te verlichten dan mensen met een betere cognitieve flexibiliteit (Johnco, Wuthrich & Rapee, 2014), wat het niveau van cognitieve flexibiliteit lijkt te voorspellen. emotionele stress. Cognitieve flexibiliteitsniveaus tijdens de follow-upperiode van drie maanden waren significant negatief gecorreleerd met depressieniveaus en zelfmoordgedachten, en hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit bij baseline voorspelden significant lagere niveaus van depressie en zelfmoordgedachten bij militair personeel op de drie maanden maand follow-up periode. Zelfmoordgedachten (Novaketal., 2022). Twivy, Grol en Fox (2021) gebruikten taakwisselingstaken om emotionele cognitieve flexibiliteit te meten, en onderzochten of individuele verschillen in cognitieve flexibiliteit binnen zeven weken hogere niveaus van eigenschapangst en zorgen voorspelden. De resultaten toonden aan dat emotionele cognitieve flexibiliteit in de basisperiode angst- en piekerniveaus na zeven weken leek te voorspellen.
Er is een significante positieve correlatie tussen mindfulness en cognitieve flexibiliteit (Martinez & Dong,2020; Sinnottetal.,2020). Shapero et al. (2018) vergeleken de veranderingen in cognitieve flexibiliteit tussen de MBCT-interventiegroep en de wachtende controlegroep in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van patiënten met milde tot matige depressie. De resultaten toonden aan dat de zelfgerapporteerde cognitieve flexibiliteit van de MBCT-interventiegroep significant hoger was dan die van de wachtende controlegroep, en significant gecorreleerd was met de verlichting van depressieve symptomen.
Over het algemeen gesproken is het onderzoeken van het mechanisme van het effect van op mindfulness gebaseerde interventies op emotioneel leed nuttig om de positieve componenten van de interventie te versterken om het therapeutische effect te optimaliseren, de specificiteit van de behandeling te onderscheiden van het bredere niet-specifieke effect, de identificatie van therapeutische regulatoren en het matchen van therapeutische individuen, en informatie verschaffen voor theoretische ontwikkeling en interpretatie van resultaten (Guetal.,2015). Met de snelle ontwikkeling van online projecten en online platforms krijgen online mindfulness-cursussen steeds meer aandacht en zijn er goede toepassingsmogelijkheden (Cavanaghetal.,2014; Cavanaghetal.,2013;Boettcheretal.,2014). Er zijn momenteel echter weinig onderzoeken naar online mindfulness-cursussen. Om de effectiviteit van online mindfulness-cursussen beter te begrijpen, moeten er in de toekomst meer gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken worden gedaan. Daarom zal deze studie het effect van mindfulness-interventie op emotioneel leed en het mechanisme van cognitieve flexibiliteit onderzoeken op basis van het basiscriterium (Kazdin, 2007) dat door Kazdin naar voren is gebracht om het mechanisme van psychologische interventie te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhenzhen Wang
- Telefoonnummer: 13236502311
- E-mail: zhenzhenwang921@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xinghua Liu
- Telefoonnummer: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Proefpersonen met scores hoger dan 21 op de Kessler Psychological Distress Scale.
Uitsluitingscriteria:
• Proefpersonen die geen toegang tot internet hadden;
- Onderwerpen met onvoldoende Chinees vermogen;
- Onderwerpen die meer dan 6 weken eerder hebben deelgenomen aan op mindfulness gebaseerde projecten, en / of de huidige frequentie van meditatiebeoefening meer dan eens per week is;
- Patiënten met schizofrenie of psychotische affectieve stoornis, huidige organische psychische stoornis, verslavingsstoornis en gegeneraliseerde ontwikkelingsstoornis;
- Onderwerpen die risico lopen op zelfmoord.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIED groep
geef standaard audio-instructies voor mindfulness-oefeningen, introduceer de aard en wet van angst, depressie en andere emoties, de bron van angst, depressie en ander emotioneel leed, en de strategieën en methoden om emotioneel leed te verlichten.
Deze oefeningen, kennis en strategieën zijn gebaseerd op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van psychologische begeleiding en behandeling, en hun toepassing in het dagelijks leven kan helpen bij het verlichten van angst, depressie en andere emotionele problemen
|
Het MIED-programma integreert de grondgedachten en praktijken van het Unified Protocol for Treatment of Emotional Disorders (UP) en op Mindfulness gebaseerde interventies.
Formele mindfulness-oefeningen (bijv. bodyscan, mindful ademhalen en mindful stretchen) en informele mindfulness-oefeningen (bijv. mindful tandenpoetsen) werden overgenomen van op Mindfulness gebaseerde interventies (MBI's).
De offline ontving de sessies van 8 weken (2,5 uur per week). Het online MIED-programma werd geleverd door een Chat Mini-programma en duurde 49 dagen.
Elke dag ontvingen de deelnemers ander materiaal, waaronder (a) een audio-opname van begeleiding bij mindfulness-meditatie; (b) leermateriaal in tekst of audio; en (c) opdrachten (bijvoorbeeld informele mindfulnessoefeningen, emotiedagboek en uitdagende taken).
In totaal kostte het ongeveer 30 minuten per dag om alle taken te voltooien.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wekelijkse veranderingen van Five Facet Mindfulness Vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de mate van mindfulness meet.
Scores variëren van 39 tot 195, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van de Chinese waargenomen stressschaal tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Chinese waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde vragenlijst die stress meet.
Scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op meer stress.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van de 10-item Kessler Psychological Distress Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De 10-item Kessler Psychological Distress Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die distress meet.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algemene angst en ernst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Overall Anxiety Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die angst meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van de schaal voor algehele ernst en stoornis van depressie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Overall Depression Severity and Impairment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die depressie meet.
Scores variëren van 0 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van de Inner Peace Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De Inner Peace Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die vrede meet.
Scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores duiden op meer vrede.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van 16items Chinese versie van de Attentional Control Scale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
16items Chinese versie van de Attentional Control Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het aandachtscontroleniveau meet. Scores variëren van 16 tot 64, waarbij hogere scores hogere niveaus van aandachtscontrole aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen Cognitieve flexibiliteit Inventarisatie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Cognitieve flexibiliteit Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het cognitieve flexibiliteitsniveau meet. Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van de gedecentraliseerde vragenlijst tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Gedecentraliseerde vragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het decentralisatievermogen meet.
Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van gedecentraliseerde vaardigheden.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van Beck Depression Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Beck Depression Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het depressieniveau meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van Beck Anxiety Inventory tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Beck Anxiety Inventory is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het angstniveau meet. Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse veranderingen van Ruminative Responses Subscale tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Ruminative Responses Subscale is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het Ruminative Response-niveau meet. Scores variëren van 22 tot 88, waarbij hogere scores hogere niveaus van Ruminative Responses aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wisseling van Vragenlijst Emotieregulatie tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Emotieregulatievragenlijst is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het cognitieve herwaarderingsniveau meet. Scores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van cognitief herwaarderingsvermogen.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van vragenlijst Automatische gedachten tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Vragenlijst automatische gedachten is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van automatische gedachten meet. Scores variëren van 30 tot 160, waarbij hogere scores hogere niveaus van automatische gedachten aangeven.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
|
Wekelijkse wijzigingen van vragenlijst over cognitieve vooroordelen tijdens de interventie
Tijdsspanne: pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
De vragenlijst over cognitieve vooroordelen is een zelfgerapporteerde vragenlijst die het niveau van cognitieve vooroordelen meet. De score vergelijkt de scores van vier combinaties van depressie en vervorming op een schaal van 0 tot 23.
|
pre-interventie; wekelijks tijdens de 7 weken durende interventie; na de 7 weken durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
A. Taak wisselende taak
Tijdsspanne: pre-interventie; na de interventie van de 3e week; na de interventie van de 5e week; na de 7 weken durende interventie
|
De meting van cognitieve flexibiliteit komt voort uit het taakomschakelingsparadigma, waarin deelnemers emotionele beelden moeten classificeren volgens "emotionele taakregels" of "niet-emotionele taakregels".
In emotionele taakregels worden deelnemers geïnstrueerd om afbeeldingen te classificeren op basis van het feit of de afgebeelde scène positief of negatief is.
Voor niet-emotionele taakregels moeten deelnemers aangeven of het aantal mensen in de grafiek één of geen (≤ 1) of twee of meer (≥ 2) is.
Zelfs als er maar een deel van iemands lichaam is, telt het.
Het beeld is afkomstig uit het International Emotional Image System (International Affective Picture System, IAPS).
Er zijn 40 foto's in elke categorie: ≤ 1 persoon + positief, ≥ 2 + positief, ≤ 1 persoon + negatief, ≥ 2 + negatief, in totaal 160 foto's.
Positieve en negatieve beelden verschillen in titerwaarderingen, maar zijn evenwichtig in suggestieve waarderingen.
Voor de oefenmodule worden nog eens 20 plaatjes gebruikt.
|
pre-interventie; na de interventie van de 3e week; na de interventie van de 5e week; na de 7 weken durende interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E20230410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .