大臼歯切歯の低石灰化におけるグラスアイオノマーシーラントの使用
大臼歯切歯の低石灰化の影響を受けた第一大臼歯でのグラスアイオノマーシーラントの使用
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
大臼歯切歯低石灰化 (MIH) は、世界的に広まっている歯のエナメル質の質的な発達上の欠陥であり、2001 年に「1 つまたは複数の永久大臼歯、通常は第 1 永久大臼歯 (FPM) に影響を与える全身起源の低石灰化」として定義されています。影響を受けた1つまたは複数の永久切歯の関与」. 臨床的に MIH 病変は、欧州小児歯科学会 (EAPD) の重症度基準に従って軽度または重度 (重症度のレベル) に分類される欠陥の重症度に応じて、クリーム色から黄褐色までの色の区分された不透明として表示されます。 病変の分布は非対称であり、その重症度は患者ごとに異なり、同じ患者の口内でも異なります。 プリズム組織が変化し、タンパク質の含有量が増加した多孔質構造により、低ミネラル化エナメルは、健全なエナメルと比較すると、機械的特性が低下し、屈折率が低くなります。 MIH は、審美性の変化、プラーク蓄積のリスク増加、齲蝕、噴出後崩壊 (PEB)、接着剤の保持率の低下、過敏症、影響を受けた歯の麻酔の困難さなど、多数の客観的および主観的な問題に関連しています。その管理は困難な状況です。
MIH の組織病理学的特徴を考慮すると、切歯の病変は主に審美的な問題ですが、大臼歯の病変は実際の機能上の問題を表しています。 FPMは切歯よりも咀嚼負荷が高く、口の後方に位置しているため、実際には歯垢の蓄積、虫歯、PEBのリスクが高く、特に過敏な場合は適切にブラッシングするのがより困難です. EAPDの判断基準に基づく早期診断と予防は、患者の協力を得て最も頻繁に関連する問題を回避する低侵襲治療アプローチで行動するための基本です。 予防策の中でも、ピットアンドフィッシャーシーラントは、FPM の咬合性う蝕を未損傷のまま予防するための貴重で効果的な治療法です。 ただし、その有効性はシーラントの保持力と密接に関連しているため、長期にわたって監視する必要があります。 密閉する大臼歯が完全に萌出して隔離が適切な場合は、樹脂ベースのシーラントが適応となりますが、水分制御が不十分である場合、および/または歯が過敏で患者が十分に協力的でない場合は、低粘性のグラスアイオノマー セメント (GIC) が適応となります。噴出が完了し、症状と協調の両方が改善されるまでの一時的な措置として提案されています。 MIH 大臼歯での樹脂シーラントの使用については、現在まで文献データが限られており、議論されています。 Kotsanos et al., 2005 (レトロスペクティブ研究、サンプルサイズ 35 の MIH 影響を受けた対 90 の影響を受けていない大臼歯) によると、Fragelli によると、MIH 大臼歯におけるシーラント置換の割合は健全な大臼歯よりも高かった (22.9% 対 17.7%)。 et al., 2017 (プロスペクティブ研究、サンプルサイズ 41 臼歯をサウンドに分割し、MIH の影響を受ける)、2 つのグループ間の生存率は類似していました (62% 対 72%)。 グラスアイオノマー (GI) シーラントの使用については、健全な大臼歯についてはいくつかの研究が行われていますが、MIH 大臼歯についてはわずかしか研究されていません。 消化管シーラントの自己接着性、高いフッ化物放出、親水性、および簡単な使用がよく知られている場合、低石灰化エナメルへの接着強度とMIH大臼歯での生存率はまだ議論の余地があります. これまでのところ、MIH の影響を受けた大臼歯でのさまざまな種類のシーラントの使用に関する科学的知識は、網羅的な結論を導き出すには不十分であり、このトピックに関する知識を深めるにはさらなる研究が必要です。 この研究の目的は、臨床検査によって、MIH に冒された FPM におけるグラス アイオノマー シーラントの生存率を 12 か月の追跡調査で評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Milena Cadenaro, MD
- 電話番号:+390403785111
- メール:milena.cadenaro@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- IRCCS Burlo Garofolo
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コンタクト:
- Milena Cadenaro, MD
- 電話番号:+390403785
- メール:milena.cadenaro@burlo.trieste.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6歳から10歳までの子供のFPM;
- 咬合面に病変を示す MIH の影響を受けた FPM の噴出。
- 良好な一般的な健康状態;
- 十分な協力的行動;
- -患者の両親または法的保護者による研究へのインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- MIHと鑑別診断されているフッ素症、エナメル質形成不全症、白い斑点、または他のエナメル質の欠陥を示すFPM;
- 咬合面がすでに密閉または修復されている FPM。
- 咬合性空洞化齲蝕を示す FPM (ICDAS Pit and Fissures ≥ 3)
- 象牙質を含む重度のPEBを示すFPM;
- FPM を隠して歯列矯正器具を装着している子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グラスアイオノマーシーラントの残存率
時間枠:12か月のフォローアップ時
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MIH の影響を受けた FPM における満足できる状態のシーラントの割合
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12か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Milena Cadenaro, MD、IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 50/22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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