パーキンソン病患者における視床下核の局所電場電位
パーキンソン病患者における視床下核の局所電場電位と神経精神変動
調査の概要
詳細な説明
PD では、運動緩慢と相関する運動背側 STN のベータ帯域 (13 ~ 30 Hz) での異常な同期活動がいくつかの研究で示されています。 この異常な活動は、ドーパミン作動性の治療と運動によって減少します。 対照的に、より高いアルファ活性は、核の腹内側部分に集中しています。 解剖学的には、運動背側視床下核は運動前頭皮質に接続されているのに対し、その非運動腹側部分は運動前野および前頭前皮質に接続されていることが示されています。
最近では、パーキンソン病の感情と認知における STN の重要な役割に注目が集まっています。 神経精神症状は、PD 患者とその介護者にとって実際に大きな負担となっています。 患者は、疲労、抑うつ症状、不安、無関心、衝動制御障害、パンディング、幻覚、および認知障害を経験する可能性があります。 さらに、神経精神症状は日によって変動する可能性があります。 オフ状態の間、患者は疲労、エネルギーとモチベーションの欠如、気分の落ち込み、思考の遅さを呈する可能性がありますが、オン状態の間、患者は幸福感、高いモチベーション、簡単なアイデアの流れを伴うロゴローア、および良い状態を経験します。注意持続時間と活気。 このような神経精神症状の電気生理学的相関についてはほとんど知られていません。 バックグラウンド アクティビティの増加とアルファ スペクトルの振動活動の減少が、音声の感情刺激の後、右 STN の腹側部分で観察されました。 STN のアルファ スペクトルの振動活動の変化は、視覚的感情刺激の後に記録されています。 STN の腹側領域のシータ活動は、投薬中に衝動制御障害のある PD 患者で記録されています。
最近、神経精神医学的変動スケールという新しいツールが開発されました。 このスケールは、主に遡及的である非運動変動を測定する他のスケールとは対照的に、テストのまさにその瞬間に患者の神経精神医学的状態を測定することを可能にします。 これは、患者が自分の変動を認識できないため、重要な利点です。 神経精神変動スケールは、MDS UPDRS が運動状態を評価するのと同様に、患者の神経精神状態を「リアルタイム」で測定することを可能にします。
現在、PD の神経精神医学的変動の電気生理学的マーカーは不明です。 さらに、STN 活動に関するすべての電気生理学的データは術後の段階から得られたものであり、経時的な進化に関するデータは入手できません。
PERCEPT (Medtronic) は、STN 活動を術後直後の段階だけでなく、中長期のフォローアップでも記録することを可能にし、視床下核の電気生理学的活動とその経時変化を調査するための優れたツールを提供します。 .
さらに、PD における運動活動の電気生理学的相関に関する研究はありますが、長い追跡調査後の同じ患者におけるこの活動の変化に関する研究はありません。 慢性的な刺激とドーパミン作動薬の減少によって引き起こされる変動の改善とともに、運動および神経精神医学的変動の電気生理学的マーカーが時間の経過とともに変化するかどうかは不明です。 臨床的観点から、慢性STN刺激で治療されたPD患者では、レボドパに対する運動および神経精神学的脱感作が示されています。 比較的知られておらず、十分に研究されていませんが、レボドパ脱感作は、悪性刺激離脱症候群などの PD に重大な結果をもたらします。 オフ状態とオン状態の電気生理学的マーカーが同じ患者で経時的にどのように変化するかを判断することは、この脱感作の根底にあるメカニズムを解明するのに役立つだけでなく、適応刺激のアルゴリズムを実装するためにも重要です。
私たちの研究の目的は、STN 刺激で治療された PD 患者の STN 活動を記録することです。
研究仮説と期待される結果 我々の仮説は、神経精神医学的変動は STN の腹側領域の低周波帯域活動の変化と関連しており、運動変動は STN の背側運動領域のベータバンド活動の変化と関連しているというものです。 STN。 変動の減少に伴い、これらの異常な活動は時間の経過とともに減少すると予想されます。
刺激のパラメータを患者の状態の変動にリアルタイムで適応させることを特徴とする適応刺激を作り出すために、今日まで多大な努力がなされてきた。 適応刺激は、現在の連続刺激システムよりも効率的です。 この研究の結果は、神経精神医学的および運動変動の病態生理学的基礎をよりよく理解し、さらに適応刺激を作成するためのアルゴリズムを実装することを可能にします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre Pelissier, MsC
- 電話番号:+33 4 76 76 94 59
- メール:ppelissier@chu-grenoble.fr
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- 募集
- CHU Grenoble Alpes
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コンタクト:
- Anna Castrioto
- 電話番号:+33476769452
- メール:acastrioto@chu-grenoble.fr
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コンタクト:
- Pierre PELISSIER
- 電話番号:+33476769459
- メール:ppelissier@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 30歳から75歳までの年齢
- 変動および/またはジスキネジアを伴うパーキンソン病の診断
- -オフ状態の状態で協力してアンケートに記入する能力(この基準は、PD患者がDBS手術を受けなければならないときはいつでも行われるSTN刺激の適応を保持するための術前スクリーニングの結果に基づいて評価されます)
- -過去10日間にPercept®(Medtronic)を使用した両側STN刺激の手術
- -認知症の欠如(MoCAスコア> 24として定義)
除外基準:
- 活動性精神病
- -インフォームドコンセントを提供できない、または後見人の下にある患者
- 司法監督下または自由を剥奪された患者
- 妊娠と授乳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-STN DBSで治療された変動および/またはジスキネジーを伴うパーキンソン病患者
-PERCEPTデバイス(Medtronic)を使用して、STN DBSで治療された変動および/またはジスキネジアを伴うパーキンソン病患者
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OFFおよびON投薬状態中のSTN LFPおよびEEG記録
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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STN からの LFP の記録は、神経精神医学の OFF および ON と相関しています
時間枠:手術後10日で
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相関は、一般的な混合効果モデル アプローチ内で実行されます。
従属変数は、ウェルチ法で推定された視床下核局所電場電位のパワー スペクトル密度 (PSD、logpower (μV^2) で表される) になります。
独立変数は、神経精神医学的変動スケール スコアを使用して測定されます。
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手術後10日で
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STN からの LFP の記録は、神経精神医学の OFF および ON と相関しています
時間枠:術後3ヶ月で
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相関は、一般的な混合効果モデル アプローチ内で実行されます。
従属変数は、ウェルチ法で推定された視床下核局所電場電位のパワー スペクトル密度 (PSD、logpower (μV^2) で表される) になります。
独立変数は、神経精神医学的変動スケール スコアを使用して測定されます。
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術後3ヶ月で
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STN からの LFP の記録は、神経精神医学の OFF および ON と相関しています
時間枠:術後1年で
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相関は、一般的な混合効果モデル アプローチ内で実行されます。
従属変数は、ウェルチ法で推定された視床下核局所電場電位のパワー スペクトル密度 (PSD、logpower (μV^2) で表される) になります。
独立変数は、神経精神医学的変動スケール スコアを使用して測定されます。
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術後1年で
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anna Castrioto, MD, PhD、CHU Grenoble Alpes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。