人工呼吸中の睡眠障害に対する非同期性の影響 (SleepUCI)
人工呼吸器装着患者における非同期性と睡眠障害の関係：前向きコホート研究
集中治療室 (ICU) の人工呼吸器 (MV) 患者は、睡眠障害の影響を非常に受けやすいです。 過去 15 年間のいくつかの研究では、睡眠ポリグラフ (PSG) デバイス (睡眠の質と量を評価するためのゴールド スタンダードな方法) によって評価された、非常に低い睡眠の質と異常な睡眠パターンが示されています。
患者と人工呼吸器の相互作用はしばしば不十分であり、さまざまなタイプと結果の非同期性につながります。 中等度から重度の非同期性は、より長い機械的換気、離乳の失敗、および死亡率と関連しています。
この研究の目的は、睡眠の質の低下と患者と人工呼吸器の非同期性との関連性を探すことです。
この研究は、MV患者の睡眠の質と量を調査する観察的、生理学的研究であり、患者と人工呼吸器の相互作用を1日24時間継続的に監視しながら、夜間にポータブルPSG（22:00から08:00まで）を記録します（BetterCareシステム）。
調査の概要
詳細な説明
この臨床生理学的研究は、MV 患者が最初の重大な入院段階 (重度の低酸素血症またはショック) を生き延びた後、離乳に近づく前に行われました。
登録後、24:00 から 8:00 まで、標準的な PSG (脳波、左右の眼電図、オトガイ下筋電図、および心電図) を使用して、1 晩の睡眠構造を記録しました。 パルスオキシメトリー (SpO2) と心拍数は、PSG の間継続的に記録されます。
0日目から退院まで8時間ごと（08:00、16:00、24:00）に集中治療室（CAM-ICU）の混乱評価法を用いてせん妄の評価を行った。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Manresa、Barcelona、スペイン、08243
- Althaia Xarxa Assistencial
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 挿管および人工呼吸
除外基準:
- -グラスゴー昏睡スケール≤8Tで意識を損なう最近の主要な中枢神経系疾患の存在
- 主に中枢性睡眠時無呼吸である場合の睡眠呼吸障害の患者;主に閉塞性睡眠時無呼吸症の患者を含めることができます。
- 重度の血行動態不安定（高用量の昇圧剤）。
- 筋肉麻痺を受ける。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オッズ比積 (ORP) を使用した睡眠アーキテクチャと非同期の間の相関関係。
時間枠：24時間
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ORP 範囲とスリープ アーキテクチャ。
非同期の種類と量。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日内非同期と夜間非同期間の睡眠障害の比較
時間枠：24時間
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ORP 範囲とスリープ アーキテクチャ。
非同期の種類と量。
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24時間
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非同期性とせん妄との相関関係
時間枠：28日
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非同期性と CAM-ICU せん妄の種類と量。
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28日
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睡眠障害とせん妄との相関関係
時間枠：28ダイア
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ORP 範囲と睡眠アーキテクチャと CAM-ICU せん妄。
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28ダイア
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Rafael Fernandez Fernandez, PhD、Althaia Xarxa Assitencial de Manresa
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Blanch L, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Garcia-Esquirol O, Villagra A, Chacon E, Estruga A, Borelli M, Burgueno MJ, Oliva JC, Fernandez R, Villar J, Kacmarek R, Murias G. Validation of the Better Care(R) system to detect ineffective efforts during expiration in mechanically ventilated patients: a pilot study. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):772-80. doi: 10.1007/s00134-012-2493-4. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):341.
- Drouot X, Cabello B, d'Ortho MP, Brochard L. Sleep in the intensive care unit. Sleep Med Rev. 2008 Oct;12(5):391-403. doi: 10.1016/j.smrv.2007.11.004. Epub 2008 May 23.
- Subira C, de Haro C, Magrans R, Fernandez R, Blanch L. Minimizing Asynchronies in Mechanical Ventilation: Current and Future Trends. Respir Care. 2018 Apr;63(4):464-478. doi: 10.4187/respcare.05949. Epub 2018 Feb 27. Erratum In: Respir Care. 2019 Mar;64(3):e1.
- Younes M, Gerardy B, Pack AI, Kuna ST, Castro-Diehl C, Redline S. Sleep architecture based on sleep depth and propensity: patterns in different demographics and sleep disorders and association with health outcomes. Sleep. 2022 Jun 13;45(6):zsac059. doi: 10.1093/sleep/zsac059.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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