기계 환기 중 수면 장애에 대한 비동기의 영향 (SleepUCI)
기계 환기 환자의 비동기와 수면 장애 간의 관계: 전향적 코호트 연구
중환자실(ICU)의 기계 환기(MV) 환자는 수면 장애에 매우 취약합니다. 지난 15년 동안의 여러 연구에서 수면다원검사(PSG) 장치(수면의 질과 양을 평가하기 위한 황금 표준 방법)로 평가한 극도로 열악한 수면의 질과 비정상적인 수면 패턴이 입증되었습니다.
환자와 인공호흡기의 상호 작용은 종종 불량하여 다양한 유형과 결과의 비동기로 이어집니다. 중등도에서 심각한 비동기는 더 긴 기계적 환기, 이유 실패 및 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구의 목표는 열악한 수면의 질과 환자-호흡기 비동기 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
이 연구는 밤에 휴대용 PSG(22:00~08:00)를 기록하고 환자-호흡기 상호 작용(BetterCare 시스템)을 24시간/일 지속적으로 모니터링하여 MV 환자의 수면 질과 수면 양을 조사하는 관찰 및 생리학적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 생리학적 연구는 MV 환자가 초기 중대 입원 단계(심각한 저산소혈증 또는 쇼크)에서 살아남은 후 이유식에 접근하기 전에 수행되었습니다.
등록 후 하룻밤, 수면 구조는 24:00부터 8:00까지 표준 PSG(뇌파 검사, 좌우 전기 안구 검사, 턱밑 근전도 검사 및 심전도 검사)를 사용하여 기록되었습니다. 맥박 산소 측정(SpO2) 및 심박수는 PSG 동안 지속적으로 기록됩니다.
섬망의 평가는 0일부터 퇴원할 때까지 8시간마다(08:00, 16:00 및 24:00) CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit)에 대한 혼란 평가 방법을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 삽관 및 기계 환기
제외 기준:
- Glasgow Coma Scale ≤ 8T로 의식을 손상시키는 최근 주요 중추신경계 질환의 존재
- 주로 중추성 수면 무호흡증인 경우 수면 호흡 장애가 있는 환자; 주로 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
- 심한 혈역학적 불안정성(높은 용량의 승압제).
- 근육 마비를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ORP(Odds Ratio Product)와 비동기를 사용한 수면 아키텍처 간의 상관관계.
기간: 24 시간
|
ORP 범위 및 수면 아키텍처.
비동기의 유형 및 양.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 및 야간 비동기 사이의 수면 장애 비교
기간: 24 시간
|
ORP 범위 및 수면 아키텍처.
비동기의 유형 및 양.
|
24 시간
|
|
비동기와 정신 착란 사이의 상관 관계
기간: 28일
|
비동기 및 CAM-ICU 섬망의 유형 및 양.
|
28일
|
|
수면 장애와 섬망의 상관 관계
기간: 28일
|
ORP 범위 및 수면 구조 및 CAM-ICU 섬망.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rafael Fernandez Fernandez, PhD, Althaia Xarxa Assitencial de Manresa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Blanch L, Villagra A, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Lujan M, Garcia-Esquirol O, Chacon E, Estruga A, Oliva JC, Hernandez-Abadia A, Albaiceta GM, Fernandez-Mondejar E, Fernandez R, Lopez-Aguilar J, Villar J, Murias G, Kacmarek RM. Asynchronies during mechanical ventilation are associated with mortality. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):633-41. doi: 10.1007/s00134-015-3692-6. Epub 2015 Feb 19.
- Blanch L, Sales B, Montanya J, Lucangelo U, Garcia-Esquirol O, Villagra A, Chacon E, Estruga A, Borelli M, Burgueno MJ, Oliva JC, Fernandez R, Villar J, Kacmarek R, Murias G. Validation of the Better Care(R) system to detect ineffective efforts during expiration in mechanically ventilated patients: a pilot study. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):772-80. doi: 10.1007/s00134-012-2493-4. Erratum In: Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):341.
- Drouot X, Cabello B, d'Ortho MP, Brochard L. Sleep in the intensive care unit. Sleep Med Rev. 2008 Oct;12(5):391-403. doi: 10.1016/j.smrv.2007.11.004. Epub 2008 May 23.
- Subira C, de Haro C, Magrans R, Fernandez R, Blanch L. Minimizing Asynchronies in Mechanical Ventilation: Current and Future Trends. Respir Care. 2018 Apr;63(4):464-478. doi: 10.4187/respcare.05949. Epub 2018 Feb 27. Erratum In: Respir Care. 2019 Mar;64(3):e1.
- Younes M, Gerardy B, Pack AI, Kuna ST, Castro-Diehl C, Redline S. Sleep architecture based on sleep depth and propensity: patterns in different demographics and sleep disorders and association with health outcomes. Sleep. 2022 Jun 13;45(6):zsac059. doi: 10.1093/sleep/zsac059.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .