LUSZ COVID-19 重症度指数: Covid-19 の入院患者の死亡率の予後および予測スコア (LUSZ_SCORE)
LUSZ COVID-19 重症度指数: Covid-19 の入院患者の死亡率の予後および予測スコア。
調査の概要
詳細な説明
科学界は、高リスク患者を層別化するために、COVID-19 疾患の進行に関連する信頼できるバイオマーカーを緊急に必要としています。 急速な病気の広がりは、最適なリソースの割り当てを確保するために、診断後に患者をリスクグループに即座に分類することを必要とします。 深刻な合併症や死亡に至る急速な病気の進行に苦しむ患者を特定するには、新しいバイオマーカーが必要です。 新しいバイオ マーカーの同定は、ウイルスの病原性メカニズム、ならびに細胞および器官の損傷の理解に厳密に関連しています。 効果的なバイオマーカーは、スクリーニング、臨床管理、および重篤な合併症の予防に役立ちます。
実際、以前の研究では、疾患の重症度、必要とするリスクを推定する予測スコア (CALL、Chosen、HA2T2、ANDC、ABC2-SPH、ICOP、SEIMC、IRS、NLP、APACHE II、GRAM など) が提案され、開発されました。 COVID-19 患者の侵襲的人工呼吸器 (IMV) と死亡リスク。 非常に多くの関連パラメータを含む多くのスコアが、患者の状態を予測するために使用されてきました。 併存疾患、年齢などに加えて、白血球 (WBC)、リンパ球減少症、c-Reactive Protein (CRP) などの血液学的パラメーター、および乳酸脱水素酵素 (LDH)、クレアチンキナーゼ (CK) などの生化学的パラメーター、トロポニンは COVID-19 の重症度と関連があると報告されました。 実際、患者の最初の臨床検査スコアは有用ですが、死亡を回避するには十分ではありません: 好中球数が多い (>0.7 × 103/μL)、リンパ球減少症 (<0.8 × 103/μL)、CRP が上昇している (>4.75 mg/dL)、およびLDH の上昇 (>593 U/L) は、死亡率の最も重要な予測因子でした。 別の予後マーカーであるリンパ球対 CRP 比 (LCR) も役立ちました。 NLR の上昇と LCR の低下は、COVID-19 の重症度と相関しています。 具体的には、プレゼンテーションでの低 LCR は、ICU への入院と侵襲的換気の必要性を予測するために見られました。 COVID-19 の重篤な患者は過炎症を起こしていたため、関連するバイオマーカーはリスク層別化に有益である可能性があります。 多くの研究で、血清 CRP、プロカルシトニン (PCT)、D-ダイマー、および血清フェリチンとの他の関連性が発見されました。 その後の研究は、炎症反応が COVID-19 で重要な役割を果たしており、炎症性サイトカインストームが COVID-19 の重症度を高めることを示しています。 実際、IL-6 の血清レベルは、病気の重症度を効果的に評価し、COVID-19 患者の転帰を予測することができます。 したがって、これらの予後モデルは、治療とリソース管理を導くために導入されました.
この研究では、多くの変数分析に基づいて、コロナウイルスで入院した被験者の致命的な転帰の高リスク因子とバイオマーカーを特定し、標的治療（抗ウイルス、抗レトロウイルス、免疫抑制拮抗薬など）の有効性を比較することを目的としました。臨床医が治療戦略をより適切に選択できるようにします。
母集団は、LUSZ SCORE が適用された WHO Ordinal Clinical Severity Scale に従ってグループに分けられていました。死亡率、院内外での入院期間、肺の炎症性病変とその分布、入院時の SARS-CoV-2 IgM と IgG の変動、炎症マーカー、全血球数、凝固因子と酵素、タンパク質と電解質のプロファイル、グルコースと脂質のプロファイルなどを LUSZ スコアリングの前後に測定しました。 病気の進行に関するこの新しい予測スコアリング モデルの確立は、後に重大な病気を発症する可能性のある COVID-19 患者の特定に役立つ可能性があります。 したがって、医療資源をより正確かつ効率的に使用することで、COVID-19 の治療効果を高め、死亡率を下げることができ、それぞれのケースに応じた適切な治療を提供するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nehman Makdissy, Professor
- 電話番号：+96171210250
- メール：nehman.makdissy@ul.edu.lb
研究場所
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North
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Tripoli、North、レバノン、961
- 募集
- Lebanese University
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コンタクト：
- Nehman Makdissy, Professor
- 電話番号：+96171210250
- メール：nehman.makdissy@ul.edu.lb
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副調査官：
- Samar El Hamoui, PhD
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副調査官：
- Nadine El Ghotme, PhD
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副調査官：
- Wissame Daher, MSc DMAH
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副調査官：
- Bassam BouDeleh, MSc DMAH
-
副調査官：
- Assaad Assaad, MSc DMAH
-
副調査官：
- Fatmeh Matar, MSc CompSci
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副調査官：
- Rania Baida, PhD
-
副調査官：
- Sara Chaar, Msc DMAH
-
Zgharta、North、レバノン
- 募集
- SZUMC
-
コンタクト：
- Fadi Fenianos, MD
- 電話番号：+9613191528
- メール：hop.sz@hotmail.com
-
コンタクト：
- Mareine Douiehy, MSc
- 電話番号：+9613777484
- メール：hop.sz@hotmail.com
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主任研究者：
- Fadi Fenianos, MD, ID
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副調査官：
- Mareine Douiehy, MSc Head QC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：（1）入院、（2）任意の検体（鼻咽頭、喉、唾液、尿、便、その他の体液など）からの COVID-19 の陽性 PCR を含む、WHO の症例定義を満たす、（3） -入院前に治療（放射線療法、化学療法、コルチコ療法、ホルモン療法、免疫療法、抗炎症薬、抗生物質、抗寄生虫薬、抗ウイルス薬、抗菌薬、回復期血漿、モノクローナル抗体、またはヒドロキシクロロキンやアジスロマイシンなどの他の治療を受けていない）およびサンプルの収集、および(4) Spo2 < 90%。
除外基準: (1) 非 SARS-CoV-2、(2) 治験薬の 1 つに対する有効な適応症および使用 (例えば、抗レトロウイルス薬が使用された場合は HIV 陽性)、(3) 治験薬の 1 つに対するアレルギーまたは過敏症製品（ロピナビル/リトナビル、レムデシビル、トシリズマブ）またはその他の禁忌、（4）治療の提供に関係なく、次の24時間以内に死への進行が差し迫っており、避けられない、（5）何らかの治療（放射線療法、化学療法、ホルモン療法、免疫療法、抗炎症薬、抗生物質、抗寄生虫薬、抗ウイルス薬、抗菌薬、回復期血漿、モノクローナル抗体、またはヒドロキシクロロキンやアジスロマイシンなどの他の治療法) 入院前およびサンプルの収集、(6) 過去 2 年間の体重減少、(7)腹部手術、(8) 妊娠、(9) SpO2 が 90% 以上、(10) ワクチン接種者は除外されました。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ルス・ウォス-3
酸素療法を必要としない、WOSS-3 (WHO Ordinal Severity Scale による) に分類される入院中の COVID-19 患者
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WOSS 入院中の Covid-19 患者に適用される LUSZ プロトコル: コルチコステロイド療法強化標準治療 (CTSC)、コルチコステロイド (メチルプレドニゾロン) 治療によって強化される標準治療。
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ルス・ウォス-4
マスクまたは従来の鼻カニューレによる酸素療法が必要な、WOSS-4 (WHO Ordinal Severity Scale による) に分類される入院中の COVID-19 患者
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WOSS 入院中の Covid-19 患者に適用される LUSZ プロトコル: コルチコステロイド療法強化標準治療 (CTSC)、コルチコステロイド (メチルプレドニゾロン) 治療によって強化される標準治療。
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ルスウォス-5
酸素療法NIMVまたはHFNCを必要とするWOSS-5（WHO順序重症度尺度による）に分類される入院中のCOVID-19患者
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WOSS 入院中の Covid-19 患者に適用される LUSZ プロトコル: コルチコステロイド療法強化標準治療 (CTSC)、コルチコステロイド (メチルプレドニゾロン) 治療によって強化される標準治療。
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ルス・ウォス-6
WOSS-6 (WHO Ordinal Severity Scale による) に分類される入院中の COVID-19 患者で、酸素療法 IMV および挿管が必要な患者
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WOSS 入院中の Covid-19 患者に適用される LUSZ プロトコル: コルチコステロイド療法強化標準治療 (CTSC)、コルチコステロイド (メチルプレドニゾロン) 治療によって強化される標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存/死亡率
時間枠：1日～3年
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生存または死亡の発生
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1日～3年
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ロス
時間枠：3ヶ月まで
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入院回復までの時間（入院期間（LOS））
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3ヶ月まで
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IMV
時間枠：入院の最初の3日間
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人工呼吸器の発生率と重大な副作用の発生率
|
入院の最初の3日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床状態
時間枠：3年まで
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放射線学および検査室評価による8〜10日目の臨床状態
|
3年まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Nehman Makdissy, Professor、Lebanese University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- The COVID-19 LUSZ SCORE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。