Índice de gravidade LUSZ COVID-19: uma pontuação prognóstica e preditiva de mortalidade para pacientes hospitalizados com Covid-19 (LUSZ_SCORE)
Índice de gravidade LUSZ COVID-19: uma pontuação prognóstica e preditiva de mortalidade para pacientes hospitalizados com Covid-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A comunidade científica precisa urgentemente de biomarcadores confiáveis relacionados à progressão da doença por COVID-19, a fim de estratificar pacientes de alto risco. A rápida disseminação da doença exige a categorização imediata dos pacientes em grupos de risco após o diagnóstico, para garantir a alocação ideal de recursos. Novos biomarcadores são necessários para identificar pacientes que sofrerão uma rápida progressão da doença para complicações graves e morte. A identificação de novos biomarcadores está estritamente relacionada ao entendimento dos mecanismos patogenéticos virais, bem como de danos celulares e orgânicos. Biomarcadores eficazes seriam úteis para triagem, manejo clínico e prevenção de complicações graves.
De fato, estudos anteriores sugeriram e desenvolveram escores preditivos (CALL, Chosen, HA2T2, ANDC, ABC2-SPH, ICOP, SEIMC, IRS, NLP, APACHE II, GRAM e outros) que estimam a gravidade da doença, o risco de precisar ventilação mecânica invasiva (VMI) entre pacientes com COVID-19 e o risco de mortalidade. Muitas pontuações, incluindo tantos parâmetros relevantes, foram usadas para prever o estado de um paciente. Além de comorbidades, idade, etc., alguns parâmetros hematológicos, incluindo glóbulos brancos (WBC), linfopenia, proteína c-reativa (PCR) e alguns parâmetros bioquímicos, como lactato desidrogenase (LDH), creatina quinase (CK) , e troponina foram relatados como associados à gravidade da COVID-19. De fato, a pontuação laboratorial inicial do paciente é útil, mas não suficiente para evitar a mortalidade: alta contagem de neutrófilos (>0,7 × 103/μL), linfopenia (<0,8 × 103/μL), PCR elevada (>4,75 mg/dL) e LDH elevado (>593 U/L) foram os preditores mais importantes de mortalidade. Outro marcador prognóstico, a relação linfócito-PCR (LCR), também foi útil. Um aumento no NLR e um declínio no LCR se correlacionam com a gravidade do COVID-19. Especificamente, um LCR baixo na apresentação foi visto como preditor de admissão na UTI e a necessidade de ventilação invasiva. Pacientes gravemente enfermos com COVID-19 apresentaram hiperinflamação, os biomarcadores associados podem ser benéficos para a estratificação de risco. Muitos estudos encontraram outras associações com PCR sérica, procalcitonina (PCT), D-dímero e ferritina sérica. Estudos subsequentes demonstram que a resposta inflamatória desempenha um papel crítico no COVID-19, e a tempestade inflamatória de citocinas aumenta a gravidade do COVID-19. De fato, os níveis séricos de IL-6 podem avaliar efetivamente a gravidade da doença e prever os resultados em pacientes com COVID-19. Assim, esses modelos prognósticos foram introduzidos para orientar o tratamento e o gerenciamento de recursos.
Neste estudo, objetivamos especificar fatores de alto risco e biomarcadores de desfechos fatais em indivíduos hospitalizados com coronavírus, dependendo da análise de muitas variáveis, e também comparar a eficácia de tratamentos direcionados (antivirais, antirretrovirais, antagonistas imunossupressores etc.) para ajudar os médicos a escolher melhor uma estratégia terapêutica.
A população foi dividida em grupos de acordo com a Escala Ordinal de Gravidade Clínica da OMS, na qual foi aplicado o LUSZ SCORE; A percentagem de mortalidade, dentro e fora do hospital, o tempo de internamento, as lesões inflamatórias pulmonares e sua distribuição, as variações SARS-CoV-2 IgM e IgG à admissão, os marcadores inflamatórios, o hemograma completo, os fatores de coagulação e enzimas, proteínas e perfil de eletrólitos, glicose e perfil lipídico, e outros foram medidos antes e depois do escore LUSZ. O estabelecimento desse novo modelo preditivo de pontuação da progressão da doença pode ajudar a identificar pacientes com COVID-19 que podem desenvolver uma doença crítica posteriormente. Assim, podemos melhorar o efeito terapêutico e reduzir a mortalidade da COVID-19 com o uso mais preciso e eficiente dos recursos médicos, o que ajuda a oferecer o tratamento adequado de acordo com cada caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nehman Makdissy, Professor
- Número de telefone: +96171210250
- E-mail: nehman.makdissy@ul.edu.lb
Locais de estudo
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North
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Tripoli, North, Líbano, 961
- Recrutamento
- Lebanese University
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Contato:
- Nehman Makdissy, Professor
- Número de telefone: +96171210250
- E-mail: nehman.makdissy@ul.edu.lb
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Subinvestigador:
- Samar El Hamoui, PhD
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Subinvestigador:
- Nadine El Ghotme, PhD
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Subinvestigador:
- Wissame Daher, MSc DMAH
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Subinvestigador:
- Bassam BouDeleh, MSc DMAH
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Subinvestigador:
- Assaad Assaad, MSc DMAH
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Subinvestigador:
- Fatmeh Matar, MSc CompSci
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Subinvestigador:
- Rania Baida, PhD
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Subinvestigador:
- Sara Chaar, Msc DMAH
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Zgharta, North, Líbano
- Recrutamento
- SZUMC
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Contato:
- Fadi Fenianos, MD
- Número de telefone: +9613191528
- E-mail: hop.sz@hotmail.com
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Contato:
- Mareine Douiehy, MSc
- Número de telefone: +9613777484
- E-mail: hop.sz@hotmail.com
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Investigador principal:
- Fadi Fenianos, MD, ID
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Subinvestigador:
- Mareine Douiehy, MSc Head QC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: (1) admissão no hospital, (2) atende à definição de caso da OMS, incluindo PCR positivo para COVID-19 de qualquer amostra (por exemplo, nasofaríngea, garganta, saliva, urina, fezes, outro fluido corporal), (3) não ter recebido nenhuma terapia (radioterapia, quimioterapia, corticoterapia, hormonioterapia, imunoterapia, anti-inflamatórios, antibióticos, antiparasitários, antivirais, antibacterianos, plasma convalescente, anticorpos monoclonais ou outros tratamentos como hidroxicloroquina e azitromicina) antes da admissão e coleta de amostras, e (4) Spo2 < 90%.
Critérios de exclusão: (1) não SARS-CoV-2, (2) indicação ativa e uso para um dos produtos em investigação (por exemplo, HIV positivo se agentes antirretrovirais foram usados), (3) alergia ou hipersensibilidade a um dos produtos em investigação medicamentos (Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Tocilizumab) ou outra contra-indicação, (4) a progressão para a morte é iminente e inevitável nas próximas 24 horas, independentemente da provisão de tratamentos, (5) recebeu qualquer terapia (radioterapia, quimioterapia, hormonioterapia, imunoterapia, antiinflamatórios, antibióticos, antiparasitários, antivirais, antibacterianos, plasma convalescente, anticorpos monoclonais ou outros tratamentos como hidroxicloroquina e azitromicina) antes da admissão e coleta de amostras, (6) perda de peso nos últimos 2 anos, (7) cirurgias abdominais, (8) gravidez e (9) SpO2 superior ou igual a 90% e (10) indivíduos vacinados foram excluídos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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LUSZ WOSS-3
pacientes hospitalizados com COVID-19 classificados como WOSS-3 (de acordo com a Escala Ordinal de Gravidade da OMS) que não precisaram de oxigenoterapia
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Protocolo LUSZ aplicado a pacientes com Covid-19 hospitalizados da WOSS: um tratamento padrão aprimorado com terapia com corticosteróides (CTSC), um tratamento padrão aprimorado pelo tratamento com corticosteroides (metilprednisolona).
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LUSZ WOSS-4
pacientes hospitalizados com COVID-19 classificados como WOSS-4 (de acordo com a Escala Ordinal de Gravidade da OMS) que necessitaram de oxigenoterapia por máscara ou cânula nasal tradicional
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Protocolo LUSZ aplicado a pacientes com Covid-19 hospitalizados da WOSS: um tratamento padrão aprimorado com terapia com corticosteróides (CTSC), um tratamento padrão aprimorado pelo tratamento com corticosteroides (metilprednisolona).
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LUSZ WOSS-5
pacientes hospitalizados com COVID-19 classificados como WOSS-5 (de acordo com a Escala Ordinal de Gravidade da OMS) que necessitaram de oxigenoterapia NIMV ou CNAF
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Protocolo LUSZ aplicado a pacientes com Covid-19 hospitalizados da WOSS: um tratamento padrão aprimorado com terapia com corticosteróides (CTSC), um tratamento padrão aprimorado pelo tratamento com corticosteroides (metilprednisolona).
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LUSZ WOSS-6
pacientes hospitalizados com COVID-19 classificados como WOSS-6 (de acordo com a Escala Ordinal de Gravidade da OMS) que necessitaram de oxigenoterapia VMI e intubação
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Protocolo LUSZ aplicado a pacientes com Covid-19 hospitalizados da WOSS: um tratamento padrão aprimorado com terapia com corticosteróides (CTSC), um tratamento padrão aprimorado pelo tratamento com corticosteroides (metilprednisolona).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência / Mortalidade
Prazo: 1 dia a 3 anos
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Ocorrência de sobrevivência ou morte
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1 dia a 3 anos
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LO
Prazo: até 3 meses
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Tempo de recuperação no hospital (o tempo de permanência (LOS))
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até 3 meses
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IMV
Prazo: durante os primeiros 3 dias de internação
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incidência de ventilação mecânica e incidência de efeitos adversos graves
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durante os primeiros 3 dias de internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Clínico
Prazo: até 3 anos
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Estado clínico nos dias 8-10 por radiologia e avaliações laboratoriais
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nehman Makdissy, Professor, Lebanese University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The COVID-19 LUSZ SCORE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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